xx年化学制药工艺学教案内容摘要：
第二节 化学制药工业具备的特点 一、化学制药工业的特点 1工业。 新药研究和开发主要包括以下几个方面： （ 1）、创制新颖的化学结构类型的新化学本体（ NCEs）（突破性新药开发研究）； （ 2）、模仿性新药创制，记载不侵犯别人的专利权的情况下对成功的突破性新药进行较大的化学结构修饰，获得新化学本体； （ 3）、对已知药物的化学结构进行修饰（延伸性研究开发）； （ 4）、应用生物技术开发新的生化药品； （ 5）、现有药物的药剂学开发（新辅料、新剂型、新的给药系统和复方制剂）； （ 6） 、新技术路线和新工艺的开发。 在审批新药时 原料药的生产工艺、质量标准和稳定性都是重要的内容。 化学制药工业是利润比较高、专利保护周密，竞争激烈的工业。 国际上保护新药的专利法是一种很全面的专利保护，在专利期内别人无论采用何种技术路线或生产工艺都不可以进行仿制，也不允许在此专利的基础上创制新剂型或新的复方制剂。 1993年 1月，我国开始实行新的专利法，对药品实施专利保护。 熟悉各国的专利制度，掌握药品的专利保护方法，就可运用专利法为新药研。阅读剩余 0%
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