hiv质量手册

hiv质量手册内容摘要：

................................................... 74 附录 H 废弃物处置管理规定 .............................................................. 76 附录 I 实验室环境设施要求 .............................................................. 78 附件 1 内部组织结构图 ...................................................................... 80 附件 2 外部组织结构图 ...................................................................... 81 附件 3 岗人员的 互相关系 .................................................................. 82 附件 4 授权签字人情况表 ................................................................... 83 孝感市中心 医院 输血科艾滋病筛查实验室 文件编号： XGZXHIV2020 版本 /修订号 ： 2/0 主题内容 质 量 手 册 生效日期： 20202001 第 7 页 共 92 页 受控状态： 在 控 7 附件 5 质量管理体系图 ........................................................................ 84 附件 6 程序文件目 录 .. ........................................................................ 85 附件 7 关键岗位人员任命书 .............................................................. 86 附件 8 实验室工作人员一览表 .............. ............................................ 87 附件 9 质量管理体系职责分配表 ........................................................ 88 附件 10 实验室平面图 .......................................................................... 89 附件 11 量值溯源图 .............................................................................. 90 附件 12 仪器设备一览表 ....................................................................... 91 孝感市中心 医院 输血科艾滋病筛查实验室 文件编号： XGZXHIV2020 版本 /修订号 ： 2/0 主题内容 质 量 手 册 生效日期： 20202001 第 8 页 共 92 页 受控状态： 在 控 8 02 修 订 页 序号 文件编号 页码 需更改的内容 更改内容 批准人 批准日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 孝感市中心 医院 输血科艾滋病筛查实验室 文件编号： XGZXHIV2020 版本 /修订号 ： 2/0 主题内容 质 量 手 册 生效日期： 20202001 第 9 页 共 92 页 受控状态： 在 控 9 03 实验室 概况 输血科 艾滋病筛查实验室 现有面积 100平方米，实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设。 本实验室 现有工作人员 6人 ,初级卫生技术职称 3人 ，中级 2人，高级 1人。 主要仪器设备： 酶标仪、洗板机、加样器、恒温培养箱、试剂冰箱、离心机、生物安全柜、洗眼装置、污物处理设备、实验室恒温设备 等一大批的先进设备，总价值 30万元。 本实验室 参加 了湖北省卫生厅临床检验中心的室间质评。 为全面提高 本实验室 的服务质量，使检验报告具有公正性、科学性和准确性，几年来一直在争取并积极创造条件使 本实验室 的质量管理水平达到中国国家认可实验室资格的通用要求标准。 2020年 本实验室 按照 ISO 15189： 2020《医学实验室 质量和能力专用要求》标准来制定质量手册及工作程序文件， 本实验室 全体工作人员在实际工作中依据本质量手册为准则开展各项工作，并不断使其完善。 输血科 主任： 黄耘祥 地 址： 孝感市广场街广场路 6号。