嘉兴亚达不锈钢制造iso9001-20xx、api程序文件(编辑修改稿)

嘉兴亚达不锈钢制造iso9001-20xx、api程序文件(编辑修改稿)内容摘要：

理汇报。 随着 设计开发的进展，可能发生要求的更改、情况的变化，技术经理应适时对设计开发计划进行修改、或更新，记录在《设计开发计划变更通知单》上，报总经理批准，并及时通知各项目负责人。 、所需要的技术资料、设计文件（包括方法、假设、公式和计算）及相关的仪器设备等资源应在《设计开发计划表》中予以规定。 总经理确保这些资源的需求。 应召集各项目负责人一起确定设计开发的输入，并记录在《设计开发输入表》上。 设计开发输入应 包括： a) 产品的功能和性能要求； b) 适用的法律和法规要求； c) 适用时，以前类似设计提供的实用信息； d) 所必需的其他要求（如 API 6A， API 17D, CE技术规范 等 ）； e) 顾客规定的要求。 技质部部长 应组织各项目负责人（需要时，包括销售人员或顾客）评审输入的充分性和适宜性，对不完整、含糊或矛盾的要求应予以解决，并记录在《设计开发输入表》上。 技质部 应确保设计开发的输出以能够针对设计开发的输入进行验证的方式提出。 设计开发输出包括但不限于 : a) 全套图； b) 装配图（如果有）； c) 计算说明书； d) 初始《材料清单》或《零件清单》； e) 整套生产工艺文件； f) 进货检验、制程检验、最终检验的检验指导书； g) 规定安全使用方法、安装方法、保养及维修方法的文件； h) 其他。 设计开发输出在放行前，应得到总经理的批准。 根据《设计开发计划表》组织与所评审的设计开发阶段有关的职能代表（需要时，包括参与设计的人员、生产部、 采购部 、 销售中心 或有关顾客代表）在适当的阶段进行设计开发评审，评价设计开发的结果满足要求的能力，和识别任何问题并提出必要的措施。 评审内容如下： a) 产品标准的符合性，采用国际 标准、国家标准或其它标准的程度； b) 产品的先进性，产品的设计功能和性能参数与国际标准、国家标准或其他标准的比较； c) 总体结构的合理性、可靠性、耐用性、可维修性及安全性； d) 产品对环境的影响； e) 零件图 /装配图的细节（如果合适）； f) 设计输出文件是否齐全及其完整性、协调性 ； g) 制造工艺性 ； h) 质量保证能力 ； i) 其它。 评审的结果记录在《设计开发评审报告》上。 技质部部长 对评审所采取的任何必要的措施进行跟踪，并记录在《设计开发评审报告》内。 ,有关 技术人员进行修改后 ,交 技质部部长 再按本程序。 应确保最终设计评审由未参与原设计的其他人员承担 ,需要时 ,可聘请外来人员承担。 评审结果应记录在《最终设计开发评审报告》上。 《样件》印章。 ， 技质部部长 根据《设计开发计划表》中的规定组织有关人员对设计开发进行验证。 ： a) 通过采用其他计算方法证实设计结果的精确性； b) 与 审； c) 把新设计与已证实的类似设计进行比较。 设计开发验证的结果及任何必要的措施记录在《设计开发验证报告》上。 ， 技质部部长 应采取有效的跟踪措施包括更改设计，设计更改按本程序 ，直到设计开发验证满足输入要求。 并将跟踪措施记录在《设计开发验证报告》上。 ， 技质部 应按照《设计开发计划表》的规定进行设计开发确认。 只要可行，确认应在产品交付或实施前完成。 ： a) 样件试验； b) 生产产品的功能和 /或操作试验； c) 按工业标准和 /或管理的要求的规定试验 (对 API 6A， CE产品应按 API 6A， CE技术规范的规定试验 )； d) 现场性能试验和评审。 技质部部长 应将确认结果记录在《设计开发确认报告》上。 当确认结果表明设计开发的样件不能或不能全部满足预期使用要求时， 技质部 经理应采取有效的跟踪措施，包括变更或重新设计（按本程序 ），直至满足要求为止。 跟踪措施也应记录在《设计开发确认报告》上。 ，可批量生 产的项目可由技术员对图纸及有关资料在右上角盖《量产》印章。 因评审、验证、确认的结果未满足要求或持续改进而进行设计开发更改时，技术人员应填写《设计开发更改申请单》，并交 技质部部长。 技质部部长 组织参与原项目设计开发有关职能人员进行评审，以 确定更改是否适当，并将评审结果记录在《设计开发更改申请单》上。 必要时， 技质部部长 应安排对更改的局部或整体进行验证及确认（见本程序 — ），并将结果记录在《设计开发更改申请单》上。 理批准后，通知有关设计人员实施更改。 技质部部长 负责更改措施的跟踪，并记录在《设计开发更改申请单》上。 因顾客的产品要求变化而需要进行设计开发更改时， 销售中心 经理应组织对产品要求进行再次评审（见本程序 ），通知 技质部部长。 技质部部长 按本程序 —。 API 6A， API 17D,CE等 技术规范变更时 ,技质部部长 应组织参与原项目设计开发有关职能人员对其进行评审 ,需要时， 技质部部长 按本程序 — ,并提交 API批准。 保管图纸及设计资料 ,并按《图纸资料管理细则》的有关规定管控，永久保存，《设计开发评审报告》、《设计开发验证报告》、《设计开发确认报告》等保存期为 10年。 ,技质部 负责在图纸右上角盖《量产》印章。 设计开发更改申请单 设计开发输入表 设计开发验证报告 修订号 文件修改申 请 单编号 编制 /日期 审核 /日期 批准 /日期 生效日期 / 项光仙 20xx/3/1 王 赟 20xx/3/1 李锡汉 20xx/3/1 20xx/3/10 文件名称 : 供方评价及监察程 序 文件编号 : YDCOP07B/20xx 目的 对材料供方及服务供方的资格作出评价及重新评价，以确保采购产品在质量要求、交付和服务等各方面符合规定要求。 适用范围 本程序适用于一切对公司的产品质量有影响的材料加工及服务供方（包 括检验、设备外修、计量检定服务）。 定义 ，其小组长：采购部部长；组员：技质部部长、生产部部长。 A类供方是指提供 A类产品的供方。 B类供方、 C类供方依次类推。 职责。 、合格供方评价及再评价。 《合格供方名单》。 内容 供方评审小组依物料对产品质量和后续服务过程质量之影响程度 ，将物料分为 A类（关键）、 B类（重要）、C类（一般）。 A类物料：钢管、钢板、圆钢、锻件、焊材等； B类物料：模具、酸液、氩气、氧气等； C类物料：五金配件、润滑油、辅料、包装材料等。 外包的服务内容包括： 法兰锻造 、仪器检定、运输等，物料及服务详细的分类情况见《物料分类表》。 新供方的选择由采购部根据公司对采购产品的质量标准要求，组织相关部门通过供方调查表、现场考察、产品检验、验证、了解第三方的使用评价等方式收集供方产品的质量证明材料，并组织相关部门对供方进行评价，确定合格则列入 公司合格供方清单。 A类物料供方 除提供充分的书面证明材料外 (如营业执照， ISO9001证书，其他相关的资质证书 )，还需经样品测试及小批量试用，测试合格才能供货： a) 新供方根据提供的技术要求提供少量样品； b) 技质部对样品进行验证，出具相应的验证报告，反馈给采购部； c) 样品如不合格可再送样，但最多不能超过两次； d) 样品验证合格后，采购部通知供方小批量供货；经技质部进货验证合格后，交生产部试用，并由生产部出具相应试用后的验证报告，反馈给采购部； e) 小批量进货验证或试用不合格则取消 其供货资格。 样品验证、小批量试用均合格的供方经采购部经理审核后，可列入《合格供方名单》。 f) 若为船级社或 PED,AD W20xx认可供方，以及压力管道组件要求的持证供方，还应提供船级社或 PED,AD W20xx或 TS证书，证书范围涵盖本公司要求采购的产品。 B类物料供方 需要经过样品验证和小批试用合格，各相关部门提供评价意见，采购部经理审核，可列入《合格供方名单》。 C类物料供方 由仓库管理员在进货时对其进行验证，并保存验证记录，合格者由采购部经理审核后，即可列入《合格供方名单》。 对零星采购的 C类物资，其进货验证记录即为对此供方的评价。 ，按招标方式确定合格供方。 ,由采购部负责收集服务供方的资质证书，对外包方进行评价。 A类合格供方名单需经总经理批准后方才生效。 ，记录在《供方供货能力调查表》。 采购员将上述资料转交供方评审小组，由供方评审小组安排实地考察 /评审 /样品评审，有关决议记录于《供方评价报告》上。 A类合格供 方的评价准则： a) 供方已获得第三方认证机构 ISO9001:20xx质量管理体系认证证书或供方评审小组进行第二方审核时未发现严重不符合项； b) 在供方处验证采购产品符合采购要求。 c) 质量价格比 80分以上； d) 供方的供货能力满足公司要求。 e) 若为船级社或 PED,AD W20xx认可供方，以及压力管道组件要求的持证供方，能提供船级社或 PED,AD W20xx或 TS证书，证书范围涵盖本公司要求采购的产品。 B类合格供方的评价准则： a)在供方处验证采购产品符合采购要求。 b) 质量价格比 80分以上； c)供方的供货 能力满足公司要求。 C类合格供方的评价准则 : a)样品检验一次合格。 b) 质量价格比 80分以上。 c)供方的供货能力满足公司要求。 ，由采购员将供方名称、提供物料类别、评价日期等记于《合格供方名单》交总经理批准。 对《合格供方名单》，由采购部部长保管并按时更新。 、加工或服务只可选用合格的供方。 合格供方的重新评价 重新评价的时机： 定期： 采购部每年对 A、 B类 的供方组织一次重新评价；对 C类采购产品的供方有选择的按一定比例、不定期进行重新评价，合格供方列入公司合格供方清单。 不定期： a） 当公司或顾客对外包方的服务有异议时 ,应进行重新评价。 b） 当发生与供方相关的兼并、收购或从属关系时，需重新验证供方质量管理体系的延续性和有效性。 ，使用部门定期对采购产品质量情况进行汇总，汇总意见作为供方重新评价的重要依据之一。 采购部每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写《供方业绩评定表》，评价时按百 分制，质量评分占 60%，交货期评分占 20%，其他 (如价格、售后服务等 )占 20%。 评定总分低于 60(或质量评分低于 48)，应取消其合格供方资格。 如因特殊情况留用，应报总经理批准，但应加强对其采购物资的进货验证，连续第二次评分仍不及格，应取消其供货资格。 ，由采购员将供方名称、提供物料类别、评价日期等记于《合格供方名单》交总经理批准。 ，由供方评审小组按照《纠正措施控制程序》向供方提出整改要求并负责跟进。 如供方未能针对问 题作出满意行动 /措施，由总经理批准可将该供方从合格名单中删除。 、 《合格供方名单》。 对其的评价和再评价可免。 当计量校准服务的合格供方为原制造厂或国家法定的计量校准单位时 ,公司对其的评价和再评价可免。 ，按《质量记录控制程序》执行。 参考文件： 记 录： 供方供货能力调查表 流程图 修订号 文件修改申 请单编号 编制 /日期 审核 /日期 批准 /日期 生效日期 / 蔡纪兵 20xx/3/1 王 赟 20xx/3/1 李锡汉 20xx/3/1 20xx/3/10 供方初选 供货业绩统计 合格供方 Y 合格供方 评价 再评价 N Y N 批准 文件名称 : 采购控制 程 序 文件编号 : YDCOP08B/20xx 目的 规定原材料采购文件须明确采购要求、批准和控制，以及采购产品验证的安排等，确保原材料采购质量。 适用范围 适用于公司制造产品所需要的原材料 ,如圆钢、钢管、钢板、钢带、法兰锻件和焊材等，以及生产设备及其配件、检测设备及其配件、工装 (包括模具材料及其配件、夹具、刀具、工具等 )、生产辅料、生产消耗品等。 定义：无。 职责。 采购部负责材料的采购、跟踪、交付以及不合格材料的处理。 技质部检验员负责材料的检验。 管理。 内容 a） 技质部依据生产部、原材料仓库等提出的请购单确定采购需求，。