武汉地大信息科技公司iso-fdis9000体系介绍(编辑修改稿)内容摘要:

最高管理者应确保质量方针: a) 与组织的宗旨相适应; b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺; c) 提供制定和评审质量目标的框架; d) 在组织内得到沟通和理解; e) 在持续适宜性方面得到评审。 策划 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容(见 a))。 质量 目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。 质量管理体系策划 最高管理者应确保: a) 对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及条款 的要求。 b) 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。 职责、权限和沟通 职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。 管理者代表 最高管理者应指定一名管理人员,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: 公司主页: 第 9 页 a) 确保 质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持; b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求; c) 确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。 注:管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 管理评审 总则 最高管理者应按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的 需要,包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录(见 )。 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息: a) 审核结果; b) 顾客反馈; c) 过程的业绩和产品的符合性; d) 预防和纠正措施的状况; e) 以往管理评审的跟踪措施; f) 可能影响质量管理体系的策划的变更; g) 改进的建议。 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施: a) 质量管理体系及其过程有效性的改进; b) 与顾客要求有关的产品的改 进; 公司主页: 第 10 页 c) 资源需求。 6 资源管理 资源的提供 组织应确定并提供所需的资源,以 a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; b) 通过满足顾客要求,增强顾客满意。 人力资源 总则 基于适当的教育、培训、技能和经历,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 能力、意识和培训 组织应: a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力; b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求; c) 评价所采取措施的有效性; d) 确保员 工意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献; e) 保持教育、培训、技能和经历的适当记录(见 )。 基础设施 组织应确定、提供并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。 基础设施包括,如: a) 建筑物、工作场所和相关的设施; b) 过程设备,包括硬件和软件; c) 支持性服务,如运输或通讯。 工作环境 组织应确定和管理为实现产品符合性所需的工作环境。 公司主页: 第 11 页 7 产品实现 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过 程。 产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见 )。 在对产品进行策划时,组织应在适当时确定以下方面的内容: a) 产品的质量目标和要求; b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求; c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则; d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 策划的输出形式应适于组织的运作方式。 注 1:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程) 和资源作出规定的文件可称之为质 量计划。 2:组织也可将条款 的要求应用于产品实现过程的开发。 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 组织应确定: a) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求; b) 顾客虽然没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求; c) 与产品有关的法律法规要求; d) 组织确定的任何附加要求。 与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求。 评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行(如:提交标书、接受合同或订单及接收合同或订 单的更改),并应确保: a) 产品要求得到规定; 公司主页: 第 12 页 a) b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决; c) 组织有能力满足规定的要求。 评审结果及评审所引发的措施的记录应予保持(见 )。 若顾客提供的要求没有形成文件,组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。 若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。 注:在某些情况中,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。 而实际的评审对象可以。
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