某医疗器械公司8内审领导05-领导艺术(编辑修改稿)内容摘要：
供的适有信息。 其他要求（如使用条件及限制、配套的材料、零件要求需开发的材料、工艺要求等）。 评审。 通过评审是否确保了文件要求完整、清楚、没有自相矛盾。 是否尽了最大的可能使所有要求定量化，为设计提供统一的准则。 设计输入要求是否具有先进性、合理性、可行性和经济性。 1. 设计和开发输出的文件有 哪些。 这些 和开发 输出 文件是否得到事前确定。 是否针对设计和开发输入进行验证的方式提出。 这些文件在发放、实施前是否得到具有资格的人批准。 2. 设计和开发输出的文件，是否满足下列 要求： 每一设计和开发输出阶段都有明确、齐全的文件。 每一输出文件都能满足输入要求。 在输出文件中已规定或引用、评价产品接收准则。 输出文件能够满足采购、运作、服务的需要。 在输出文件中已规定与产品安全和正常使用至关重要的产品特性（如操作、贮存、维修和处置的要求）。 、准确、协调、统一、清晰。 内 审 检 查 表（ 2） HM0805 审核员： 受审核部门： 总工 审核日期。阅读剩余 0%
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