东木橡塑制品有限公司质量手册-含dmqb程序文件(编辑修改稿)

东木橡塑制品有限公司质量手册-含dmqb程序文件(编辑修改稿)内容摘要：

标准体系代号、文件类型代号、体系要素号、顺序号 、编制年份 和版号／修改次号 组成。 公司 用编号对文件进行标识，其含义为： DM// 版号／修改次号 编制年份 顺序号 体系要素号 文件 类型 代号 (见下注 ) 标准体系 代号 (见下注 ) 本 公司 名称拼音缩写（ 东木 ） 注： 标准体系 代号 : Q：质量管理体系； E：环境管理体系； S：安全管理体系； 文件 类型 代号 : A：手册； B 程序文件； C 支持性文件； D：记录； 当一个文件为多个管理体系共用时，可以不标标准体系 代号 和要素号。 17 质量手册 章节号： 第 0 次修改 主题：文件 控制程序 () 第 2 页 共 3 页 文件编号的管理 各部门编写的文件的编号由质管部统一给予编号后方可发放使用。 文件的编写 《质量手册》和《程序文件》由质管部组织编写。 技术文件由生技部负责编写。 其它管理性文件由质管部组织相关部门编写。 文件的审批 质量手册、程序文件由管理者代表审核，报 总经理 批准。 技术文件由生技部部长审核，管理者代表批准。 管理性文件由质管部部长审核，管理者代表批准。 文件发布前分别由上述规定的人员审核和批准，以确保文件是充分和适宜的。 文件的发放 受控文件的发放经管理者代表批准后，按发放范围发放 ，以确保在使用处可获得适用文件的有关版本。 文件要发放到对质量管理体系运行起重要作用的各个场所，同时由发放人从所有发放场所和使用场所及时撤出失效和 /或作废的文件。 文件领用人应在“文件发放登记表”上签名领取注有分发号的文件。 每份受控文件只有唯一的分发号，以便于识别和追溯。 文件和资料的复制应受控，必须经原发放部门批准，进行 登记，给予发放号。 当文件破损严重，影响使用时，文件的持有人应到原发放部门办理更换手续，交回破损文件，更换新文件（分发号与原文件一致），及时销毁破损文件，文件的销毁按 执行。 当文件持有人丢失文件后，对补发的文件给予新的分发号并注明丢失文件的分发号作废。 文件的更改 当顾客的要求发生变化，国家法律法规要求、本 公司 的质量管理体系发生变化，相关标准发生变化时等，应对文件进行适当的更改，当文件更改时，应由文件更改提出人提出申请并凭批准后的“文件 (修改 )审批表”方可更改。 可行时，应在文件或相应附件上标明更改的性质。 文件更改的审核、批准应由原审批人进行，当原审批人不在职时可由接替其岗位的人员审批，该审批人应获得审批所需依据的有关背景资料。 如发生重大修改， 则应进行文件评审，评估这种修改对全局的影响，并再次批准。 文件更改时应注明更改标识、更改人和更改生效时间，文件更改人按原“文件发放登记表”的名单更改或发放修改后的文件，同时收回作废的文件。 文件修订更改时应注明第几次修订以识别文件的现行修订状态。 18 质量手册 章节号： 第 0 次 修改 主题：文件控制程序 () 第 3 页 共 3 页 文件的换版与作废 当文件经多次（不多于 5 次）更改或需进行大幅度修改时，应进行换版，原版文件作废，换发新版本。 作废的文件应由原发放部门按“文件发放登记表”收回并填写“文件销毁申请单”，经原发放部门负责人批准后统一销毁。 销毁时，必须保证有二人在场。 对需要作为资料保留的作废文件，应盖上“作废留存”印章。 文件的管理 文件经拟订、审核、批准后，原版管理性文件由质管部建档，原版 技术性文件由生技部建档。 要建立文件“归档登记表”，并列入“受控文件清单”中。 更改的文件应列入更改清单，存入软盘的文件也应受控，持批准的手续复制。 需临时借阅文件的人员，经同意后应填写“借阅记录”，方可借阅文件，并按时归还。 原版文件一律不外借，防止丢失或损坏。 所有文件应保持清晰、易于识别。 当顾客的要求发生变化 ,国家法律法规要求、本 公司 的质量管理体系发生变化，相关标准发生变化时，应对文件的适用性、有效性进行评审，必要时予以更新，并再次进行批准。 外来文件（含顾客的 知识产权）的控制 各部门接受的外来文件和资料应及时上交质管部，由 质管部进行识别和登记， 管代批准后方可使用，发放和管理参照本章 和 条款执行。 外来文件、资料（图纸、商标图样等）原版必须由质管部部长或指定专人负责保存，原则上不予复印、复制，未经批准不得借阅（查询），尤其不能将文件、资料提供给与顾客同一行业的组织。 质管部定期（每年初）到有关部门核查所使用的外部文件的有效性，及时更换过期文件。 5 记录 文件审批表 受控文件清单 文件配发表 文件发放、回收记录 文件处置 (销毁 )登记表 文件归档 /借阅记录 文件修改记录 收文记录 外来文件登记表 文件修改审批、通知单 产品图纸登记表 19 质量手册 章节号： 第 0 次修改 主题：记录控制程序 () 第 1 页 共 2 页 1 目的 对记录进行控制和管理，提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行 的证据。 2 适用范围 适用于质量管理体系所有记录的控制。 3 职责 质管部为归口管理部门，负责记录格式的审核、批准，保证其有效地运行。 各相关部门负责与本部门有关的记录管理。 4 工作程序 质管部编制“记录清单” 记录表式样的设计 记录表式由使用部门设计，经质管部审阅后使用。 记录的范围 凡质量体系中的记录、报告、检验和验证数据等，均属“记录”的范围。 如： a) 管理评审记录； b) 合同评审记录； c) 文件发放和更改记录； d) 合格供 方的评定记录； e) 产品标识记录； f) 过程控制中的记录； g) 特殊过程的过程、设备和人员的鉴定记录； h) 过程和产品的监视和测量记录； I) 监视和测量装置的校准记录； j) 不合格品评审报告； k) 纠正措施、预防措施验证和有关文件的更改记录； l) 内部质量审核记录和报告； m) 教育培训记录； n) 顾客财产记录 ； o) 设计和开发的相关记录。 记录可以呈任何媒体形式， 本 公司 记录采用书面文档形式， 记录表式用 计算机存储作为备份。 所有记录应清晰，内容完整，不得涂改。 若记录有误，经验证后，由 原记录人划改并签字。 记录表式的标识按文件控制程序执行，具体由表式的受控编号和使用时顺序编号组成。 记录的收集、装订和归档 质量管理体系各项活动的开展均伴随产生记录，而每一活动结束后该活动的负责人均应将该项记录整理成文，指定专人负责收集，并将收集的记录进行分类、编码、装订。 各部门对记录应建档妥善保存。 20 质量手册 章节号： 第 0 次修改 主题：记录控制程序 () 第 2 页 共 2 页 记录的管理 保存条件： a) 各部门将记录按类别 装订成册，存入档案袋，每一档案袋应编号，附有袋装记录的清单。 b) 各类记录均应保存在适当的箱（柜）中，并防损、防潮、防变质和丢失，且便于存取。 借阅办法 原则上，记录原件不得借出， 各有关部门可以到记录所在部门内查阅。 特殊情况借出需填写“文件归档 /借阅记录”，按期送还。 保存期 各类记录一般规定 3 年的保存期，具体保存年限按《记录清单》的规定执行。 以备顾客或其代表查阅，或企业用以分析和确定产品质量趋势，以及纠正措施的必要性及有效性等方面的提供证据。 如重要性的记录，可延续保存期。 记录的处理 a） 记录不得任意更改、涂抹、复印或销毁； b） 超过保存期限的记录，由质管部填写《文件处置（销毁）登记表》，经管代批准后，指定专人到现场进行销毁。 销毁时应确保有两人在场，并在记录上签字。 5 记录 记录清单 文件归档 /借阅记录 见 文件处置 (销毁 )登记表 见 21 质量手册 章节号： 第 0 次修改 主题： 管理承诺 第 1 页 共 2 页 1 使命陈述 质量是我 公司 生存和发展的根本所在，我 公司 的发展历史证明，质量信誉靠的是产品质量的保证。 随着市场经济的发展和企业规模的进一步扩大，质量管理体系的建立、 实施、保持有效，有利于保持持续稳定的生产能力，不断为顾客提供优质服务，即为顾客提供充分的信任，是企业发展的必由之路。 因此，全 公司 员工要认真学习，全面理解，坚持贯彻，保证质量体系运行有效。 2 管理层承诺 全 公司 的所有部门和人员都要以 GB/T1900120xx 标准要求作为准则，遵照并熟悉质量手册和相关程序文件的规定，这将得到企业管理层绝对的和无条件的支持，并配备满足要求的资源，包括委派合格的胜任人员从事管理、执行和验证的工作，确保质量体系运行有效，并不断改进和完善企业的质量体系。 全体员工都要理解执行质量方针，不遗余力，努力实现这一目标。 3 管理承诺 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性： 总经理 采取举办培训班或知识讲座，印发内部刊物。 召开会议等措施，向本 公司 全体员工传达满足顾客、法律、法规要求的重要性，让员工都认识到： a)满足顾客和法律、法规要求是企业质量管理基本的要求： b) 顾客是产品的接受者，如果本 公司 交付的产品不能获得顾客的青睐，就直接影响到市场的占有率，本 公司 最终将无法生存； c)法律、法规要求反映了公众和社会的需要、期望以及利益，本 公司 为了适应市场经济，保障合法权益，维护企业形象，提高经济效益，为生存和发展创造良好的环境，就必须依法规范自身的质量管理行为。 制定质量方针和目标 : a) 制定质量方针和目标 ,阐明本 公司 的发展宗旨和方向 ,并确保 在相关职能部门和各层次上建立相应的质量分目标。 b) 使全体员工充分理解并自觉为实现方针和目标而努力 . c)总经理 负责制定和批准本 公司 的质量方针和质量目标 ,参见 章节。 实施管理评审 为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性， 总经理 按计划的时间间隔（ 12 个月）主持管理评审。 具体执行 章节《管理评审》 22 质量手册 章节号： 第 0 次修改 主题： 管理承诺 第 2 页 共 2 页 总经理 应策划资源的提供，确保配备质量活动所必须的资源； 本 公司 策划配 备的人力资源 (部门负责人 )如下： 职 务 负责人 日期 职 务 负责人 日期 总经理 芦国铨 管 代 芦银娟 供销部 芦国铨 质管部 邱卫国 生技部 王杏英 车 间 芦银娟 部门代号： 总经理 (01) 管 代 (02) 质管部 (03) 供销部 (04) 生技部 (05) 车 间 (06) 本 公司 策划配备的基础设施包括 : 工作场所（车间、办公场所等）、设备和工装（包括工装夹具等）、软件支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。 本 公司 策划配备的工作环境应做到： a) 配置适宜的 公司 房、通道、操作安全装置、消防器材等。 b) 利用各种方法，营造民主、和谐、务实、高效、创新的工作环境。