齐腾电子材料公司品质手册(编辑修改稿)

齐腾电子材料公司品质手册(编辑修改稿)内容摘要：

件 ) (如运输或通讯 )等 、设施与设备规划 本公司采取跨功能小组的方法着重精实制造原则，并与管理系统有效性相结合，来制订工厂、设施和设备计划。 工厂规划必须尽可能减少材料的流转、搬运，优化场地空间的增值使用 ,便于材料的同步流动，来实施评价和监控现存作业的有效性方法。 (1)公司鉴别可能发生和因应所发生之意外事故 及紧急状况，诸如公用设施中断时、有机溶剂大量泄漏时、有火灾、风灾、地震、压力容器爆炸等灾害发生时、污水处理系统故障时、公司遭恐吓电话威胁时、公司遭到不法份子破坏时、食物中毒时、人员伤残、全失能、永久失能或死亡时、劳动力短缺时、主要设备故障时、和市场退货时等。 (2)各权责单位 应建立紧急应变规范、计划或流程并执行演练计划，以预防或减轻相关的意外事故及紧急状况。 (3)权责单位应审查其紧急事件准备与应变规范、计划或流程，特别是在意外事故或紧急状况发生之后，在此情况下能满足顾客及利害相关方的要求。 (4)各权责单 位亦应对此类应变规范、计划或流程中实务可行处定期测试。 本公司应实现符合管理系统要求的工作环境。 关注对产品安全性和对员工潜在危险降低至最小程度的方法 ,特别是在设计与开发过程以及在制造过程活动中。 作业场所处于一种与其产品和制造过程需要相称的、井然有序、洁凈且维护良好之状态。 产品实现和运行管制 订定管理系统相关作业规划与管制，以实现开发产品所需的过程及达成政策、目标之要求，并降低环安卫风险所造成的影 响，以达到良好之管理绩效。 业务部门接获需求后，实施相关的作业活动 (如 :审核需求之合理性、可行性与合法性等 )。 文件编号 TMQ001 品质 手册 页次 9/20 版次 Ａ 、询价、送样承认、合约 /订单处理、修改、信息回馈、抱怨接受等之联络窗口，处理与客户沟通内容。 、产品的质量及 HSF方面的要求、产品规格书，实施样品制作，各产出之文件及数据数据，按《 文件记录管理程序 》规定进行管理及保存。 负责制订 进料、制程、成品检验规范及抽样计划等所产生的各项记录规定保存年限，相关单位需予以保存完整。 ，过程能力资料分析。 允收准则 根据抽样计划之接收准则，如有需要时 ,须取得顾客核准。 对于计数值抽样 ,允收水平应是零缺点。 (1)业务部门接获需求后 ,审核需求之合理性、可行性与合法性（包含顾客指定及未指定之需求含交货与售后活动、法令规章、公司策略性需求与承诺等） ,并确认各项需求可接受及可执行时 ,则由授权人员与顾客签订合约。 (2)业务部门接获书面、口头或网络订单或变更单后 ,应充份审查 ,包括规格、交期、数量、质量要求、特定需求以及型录与广告承诺。 (3)订单若无法达成时 ,由业务部门与顾客协议 ,并取得确认。 (4)有关与顾客磋商及顾客确认之同意档应予保存。 (5)新产品导入时 ,业务和工程共同召开说明会 ,并以书面形式知会各相关部门 ,针对提议之产品进行调查、确认与记载其制造可行性 ,包括风险分析 ,进行可行性分析。 (6)已完成之订单应依规定保存。 (7)顾客指定之特殊特性 a 当顾客的技术文件标出特殊特性符 号时 ,公司的过程流程、 FMEA、控制计划、作业指导书和有关的记录应标上顾客的特殊符号或公司等效符号。 b 工程研发就特殊特性有关事宜与顾客联系 ,涉及特殊的所有档都必须对 其加以特别标识 ,工程研发有关部门指出涉及特殊特性的档与特殊处理的必要性。 公司应审查与产品有关之要求。 此审查应在组织承诺供应产品给顾客之前 (如 :标单提出、合约或订单之接受、合约或订单变更之接受 )，并应确保 (1)产品要求已予界定 , (2)合约或订单要求与先前表达相异之处已获解决。 文件编号 TMQ001 品质 手册 页次 10/20 版次 Ａ (3)组织有能力符合已界定之要求 当顾客提供非书面叙述之要求时 ,组织在接受顾客要求前应予以确认。 当产品要求变更时 ,组织应确保相关文件已予修订 ,以及将变更后之要求知会相关人员，对与限制物质的过程或产品使用，污染可能性或混合、均应向顾客说明。 (4)组织之制造可行性 公司在合约审查过程中时 ,应针对提议之产品进行调查、确认该产品的制造可行性和风险分析并文件化，评估记录及评估后产生的记录均应保存与维护。 (1)设定业务部门为客户与我双方对产 品信息、询价、送样承认、合约 /订单处理、修改、信息回馈、抱怨接受等之联络窗口及处理方法。 (2)与客户沟通内容应包括 ,问题通告、问题严重性、问题之层次提升、以及建立实时响应客户窗口及代理人 处理 ,与顾客沟通时应以顾客规定的语言与格式沟通必要信息和数据的能力 (例如 :计算机辅助设计数据、电子数据交换等 )。 工程变更 需考虑与审查对成分、零件、产品之影响 : (1)工程变更时 ,应有内外部来源文件以供追踪 ,审查验证验收及通知相关单位。 (2)在工程变更时应考虑影响性及识别 ,版本、记号、记录 ,如设变履历等。 (3)变更过程之管理应考虑到分析记录 ,沟通 ECR/ECN,审核、测试、文件等内容。 (4)确保设变实现将影响合约协议时能通知客户， 并取得顾客同意。 (5)应建立书面程序以确保当材料或组件变更时不致影响质量 (含环境物质 )或功能 ,应包括测试条件、压力测试 ,功能测试或关键零件清单。 (1)公司应确保采购的产品符合规定的采购要求。 对供货商及采购产品控制的类型和程度应取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响。 另 公司 的外包过程 ,并不能免除公司对符合顾客所有要求的职责。 (2)公司应根据供货商按公司的要求提供产品的能力评价和选择供货商。 (3)法规符合性 :用于产品生产所采购的所有产品和材料应满足适用的法规要求。 (4)供货商质量体系开发 供货商至少应通过第三方机构认可 ISO9001:20xx的认证。 文件编号 TMQ001 品质 手册 页次 11/20 版次 Ａ (5)顾客核准的供货商 若合同（如顾客工程图样、规范等）中有规定，公司应从合格供货商处采购产品、材料和服务，包括量具 /工装供货商，并保证采购产品质量的责 任。 采购信息应描述所采购的产品，适当时，包括 : (1)产品、程序、过程和设备的核准要求； (2)人员资格的要求； (3)质量管理系统的要求 为确保采购的产品满足规定的采购要求 ,对其实施检验或其它必要的活动。 (1)进厂产品之质量 进厂产品之质量检验依据《 检验与测试管理程序 》。 (2)供货商监视 应通过下面所列的方面对供货商业绩进行监控 : a 供货产品质量业绩。 b 顾客中断包括现场退货。 c 交货期业绩（包括附加额外运费）。 d 与质量或交付事宜有关的特殊情形下顾客的 通知。 e 组织应促使供货商对他们的制造过程业绩进行监控。 生产和服务提供 公司应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。 适用时，受控条件应包括： (1)获得表述产品特性的信息； (2)必要时，获得作业指导书； (3)使用适宜的设备。 (4)获得和使用监视和测量装置。 (5)实施监视和测量； (7)控制计划 a 针对所提供的产品，包括散装材料和零件在系统、子系统、部件和 /或材料各层次上制定控制计划。 (8)作业指导书 公司应为所有负责影响产品质量的人员编制文件 化的作业指导书，这些作业指导书应放置于工作岗位易取得到的位置。 (9)作业准备的验证 无论何时进行作业准备， (如作业的开始运行、材料的更换、作业更改 )均应进行作业准备验证。 文件编号 TMQ001 品质 手册 页次 12/20 版次 Ａ (10)预防性维护 公司针对设备全面预防性维护保养体系，标识利用预见性维护方法不断提高生产设备的有效性和效率，以： a)有计划的维护活动 b)为设备、工装和量具提供包装和防护，并防止生产设备夹具受环境物质污染 c)可得到关键生产设备的零配件 d)形成檔、评价并改进 维护的目标。 (11)生产工具之管理 为工装和量具的设计、制造和验证活动提供资源，包括： a 维护和修理的设施与人员 b 贮存和修复。