阿满食品公司iso9001-20xx质量手册(编辑修改稿)内容摘要:
性文件,是具有可检查性、可协调性的法规性文件,也称二级文件。 操作指导类文件:本层次文件在需要时制定,以保证生 产、销售、服务和管理的质量。 它是流程指引、作业指导、检验和操作规程、规范、规则、大纲和管理规定类文件的总称,也称三级文件。 质量记录:是完成质量活动或达到的结果的证实性文件,它附属于程序文件或三级文件,应按规定准确、适时、规范地填写。 外来文件:是指与产品相关的技术标准和行政管理方面的法律法规,以及供应商和顾客提供的重要文件。 (见附录四) 质量手册 质量手册是规定公司质量管理体系的纲领性文件。 质量手册经总经理批准发布实施,各级领导和全体员工都应严格执行。 公司编制的质量手册包括如下内容: a) 质量 管理体系的范围,包括删减说明(见 ); b) 质量方针和目标; c) 组织结构、质量管理体系结构、质量管理体系职能 /职责分配、各部门职责、权限; d) 为质量管理体系编制的形成文件的程序(见附录六 )概括说明或引用; e) 质量管理体系过程之间的相互关系(见附录 三 )。 文件控制 公司所有与产品 有关的文件和资料(包括电子等媒体的;也包括适当的外来文件,如国标、部标、行标、顾客提供的资料等),及与质量管理体系有关的文件和资料都属本公司受控文件范围。 办公室负责编制《文件控制程序》,对质量管理体系文件进行控制(包括 拟制、审批、标识、发放、使用、更改、回收、作废、销毁等的控制)。 办公室是公司质量管理体系文件的归口管理部门,各部门负责本部门有关技术文件及质量管理文件的管理。 文件和资料的形成、批准、发布和更改 各部门必须按照文件控制程序,共同监督和控制质量管理体系运作所要求的新文件和修正后的文件的使用,包括适用的外来文件。 办公室应确保: a) 文件的适用性已获批准; b) 定期评审文件,并进行必要的修改; c) 在对过程有效运作起重要作用的各个场所,都能得到体系文件和 /或技术文件的有效版本; d) 从所有发放和使用场所及时撤出废 止文件,或以其它方式确保防止误用; e) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; f) 为非标准产品改制、老产品技术改造、法律和积累知识的目的保留的任何废止文件,都应进行适当的标识。 无论电子化或书面,文件必须清晰、更改受控、状态清楚,有序保管。 技术文件由办公室确定发文范围。 需保留技术文件的发文和回收废止文件登记表、文件原件(包括磁盘文件)、明细表和产品更改单等。 技术文件的更改由技术质检部主管审批。 若需紧急临时更改时,审批的部门需保存必要的文件以证明其审批的有效性。 文件修订生效后,由文件管理人员负责及时更新所有受控 的文件。 记录控制 本公司建立并执行质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理的控制程序,以证明符合规定的要求和质量管理体系有效运行。 来自供应商的质量记录也属这些资料的组成部分。 各部门的质量管理体系接口人负责责任范围内的质量记录的控制,办公室是本要素的归口管理部门,公司各有关部门应密切配合。 对质量记录的要求 : 质量记录是产品质量是否满足规定要求和质量管理体系是否有效运行的凭证。 因此要求: a) 质量记录必须填写及时、数据准确、内容真实; b) 质量记录应该格式规范、字迹清晰、签署完整; c) 质量记录的保管方式应便于存取和检索(记录的载体可以是书面或电子媒体); d) 为质量记录的保管提供适宜的设施和环境,以防止质量记录的损坏、变质和丢失。 质量记录的种类 : 质量记录包括但不限于: a) 检验记录; b) 不合格品处理记录; c) 测试、检验分析记录; d) 检定(校准)记录; e) 合同文本及评审记录; f) 合格供应商评定记录及采购文件; g) 设备状态记录 ; h) 质量分析会议记录; i) 来自供应商的质量记录; j) 产品服务有关的记录; k) 员工培训、考核记录; l) 外审、内审、管理评审记录或报告; m) 对历史文档和不能再用的存货的销毁 /报废记录。 质量记录的 存贮时限 : 产品质量记录的保存时限应与产品寿命周期相适应。 合同要求时,在商定期内质量记录可提供给用户或其代表评价时查阅。 质量记录控制程序规定了各类质量记录的最低保存期限。 本章支持性程序文件: 《文件控制程序》 《质量记录控制程序》 管理职责 管理承诺 公司总经理必须承诺建立,实施和改进质量管理体系,并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据: 组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性: a) 总经理应不断加强自身质量意识,清楚了解让顾客满意是一个组织最基本的要求。 b) 总经理 应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识密切相关。 c) 总经理应责成管理者代表及公司其它相关职能部门采取培训,会议等方式使全体员工树立质量意识,都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对本公司的重要性,并能经常持续地加强员工对质量的认识,使他们积极参与到与提高产品质量有关的活动上来。 总经理应确定公司的组织结构,并根据不断变化的产品的市场组织结构加以适当调整。 总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标,并责成相关部门对其进行分解,使公司所有部门和员工都能够为达到公司的质量目标尽 职、尽责、尽力。 总经理按计划的时间间隔组织管理评审活动。 任命管理者代表,负责体系建立和保持的具体事宜。 总经理应确保公司质量管理体系所必须的资源配置需求。 以顾客为关注焦点 顾客是公司生存的基础和保障,确保顾客满意,是公司追求的长期目标。 总经理应以实现顾客满意为目标,为此应作到: 确定顾客的需要和期望,并责成公司销售部等相关部门通过市场调研,预测及与顾客的接触来实现并执行相关程序文件的规定。 公司总经理责成销售部负责统筹顾客的需要和期望并转化为 公司的具体要求。 这些要求包括对产品的要求,过程要求和质量管理体系要求等方面,同时包括顾客明示的要求和未加以明示的要求等。 只有完全满足顾客的要求和期望,才可以达到以顾客满意的目标。 公司总经理责成公司相关部门将转化成的要求得到满足。 公司必须满足法律法规及强制性和国家标准、行业标准的规定,同时应根据变化的要求和法律法规要求加以及时更新。 公司总经理负责公司销售合同的审核,主动了解与顾客要求有关的各种信息,理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并超越顾客期望。 质量方针 公司在总经理 主持下,根据本公司的实际的顾客需求,制定了本公司质量方针。 质量方针的内容详见手册第 章节。 公司质量方针可以满足下述要求: a) 与公司的经营方向一致。 b) 在满足顾客要求和改进质量管理体系方面有管理层的明确承诺。 c) 考虑到制定质量目标的要求。 d) 确保公司相关层次人员的理解。 e) 作为管理评审时的一种输入。 公司将在管理者代表的具体组织下,将质量方针在公司各个层面上得到理解和实施,在公司内部形成一种制约违反质量方针行为的机制。 策划 质量目标 公司总经理负责组织制定并批准质量目标,公司质量目标见手册 章节:公司质量方针和质量目标部分。 公司在制定质量目标时充分考虑到质量方针的要求和公司产品的实际情况,并对目前的现状作了大量的评估,因此公司质量目标值在实施上是可行的,是公司在一段时期内产品质量的努力目标。 与质量相关的各部门应根据组织的总体目标进行分解,转化为本部门具体的工作目标,为保证目标的顺利完成,需进行相应的质量策划。 公司管理者代表负责进行质量目标的考核工作,公司每年将对质量目标的实施情况进行检讨,并重新修订下年度的质量目标。 公司管理者代表负责定期对质量目标值进行修改,以达到最大限度的激励人的积极 性以及持续改进的目的。 质量管理体系策划 在下述情况下,应考虑实施质量策划: a) 按照质量管理标准建立,实施、维护并改进质量管理体系; b) 公司的质量方针,质量目标,组织结构发生重大变化; c) 公司的资源配置,市场情况发生重大变化; d) 现有质量管理体系文件未能涵盖的特殊事项。 公司总经理组织对公司质量管理体系进行整体策划,管理者代表负责组织具体实施: a) 确定与公司质量管理体系相关的过程及对应的活动,确定对管理体系要求所进行的剪裁及充分理由; b) 确定为满足质量目标要求而建立的过程中需 投入的资源; c) 不断提高质量管理的有效性及效率,定期评审质量目标的实现状况,寻找差距和改进的机会,保持质量管理体系的持续改进; d) 应对公司相关的组织机构,体系文件,过程,资源等的变化做出判断,必要时按计划进行适当的调整或更改,并采取相应的措施,保持质量管理体系的完整性。 质量管理体系策划的结果应形成文件 ,并经总经理批准后实施。 质量管理体系的策划体现在相关的三级作业文件中。 职责、权限 与 沟通 职责和权限 公司组织下的各部门 职责和权限。 公司总经理 a)根据国家 有关质量法律、法规和用户的要求,以增进顾客满意为目的,进行全公司的质量决策; 负责质量管理体系的策划,负责确定质量方针和质量目标; b)积极领导公司推行全面质量管理,对公司的质量负全责; c)负责确定公司组织机构及部门、人员职责和权限; d 负责任命管理代表; e)负责组织管理评审; f)负责公司质量手册、程序文件的批准; g)负责公司业务合同、订单的审核与批准; h)公司各种资源配置的批准; i)向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;确保在组织内建立适宜的沟通过程,确保质量管理体系的有效性得到沟通 ; j)充分发挥领导作用,将公司的宗旨、方向和公司内部环境统一起来,并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境,评价组织结构的有效性及组织气氛; k)针对设定的目标,识别、理解并领导公司业务,评价过程能力,不断提高过程的有效性和效率,就内部、外部变动因素促成决策; l)制定资源建设实施原则,监督公司资源建设方针执行的有效性; m)培养下属,追求卓越绩效,为公司的长远利益与合作伙伴缔结利益共同体; n)理解公司当前的和未来的发展方向,满足业绩改进要求并争取超越预期期望。 部门管理者 a)贯彻、落实上级的工作要 求,制定合理的部门工作目标与计划, 带领员工有效地实施计划,监控及评估工作活动; b)明确并沟通内部岗位职责,疏通与相关部门之间的业务接口关系; c)行使管理艺术,建设积极的组织气氛; d)管理现有资源,确保资源的获取、分配和控制; e)发挥组织、策划、协调、控制与资讯能力,发现过程问题,提出改进方法; f)参与同级决策,促进上级决策; g)引导员工把事情做正确,指明业绩改进目标; h)分析、应用过程数据,适时采取纠正和预防措施,推动过程的持续改进。 技术质检部 a)负责产品实现过程中各阶段的检验工作; b)协助供应部进行供应商的选择和定期评审; c)负责检测仪器、设备的管理; d)负责组织对不合格品的处理工作。 e)对产品检验进行数据分析的控制; 生产部 a)负责根据销售合同或本公司生产计划制定本部门的生产计划; b)负责生产用工艺文体的编制和生产设备的管理; c)负责生产过程控制活动,确保生产过程中各环节均处于受控状态; d)负责生产过程中产品的标识和维护; e)负责原材料仓和成品仓管理及产品发货工作; f)协助供应部对供应商的能力评审及管理; g)负责提出本部门的人员需求、培训需求及人员任职要求; h)提出与本部门有关的文件的修改意见; i)确保与本部门有关的纠正与预防措施的实施。 供应部 a)负责组织对供应商的能力评审及管理; b)负责公司的物料采购和采购资料的更新跟进工作; c)负责采购合同的签订、执行采购业务流程; d)配合采购产品验收,负责采购不合格品的管理、控制; e)收集供应商信息,建立合格供方资料档案; 办公室 a)负责公司 ISO9001: 20xx 质量管理体系的建立、实施、维护、保持的具体事宜,向总经理汇报运行情况并提出有关改进建议; b)负责通过各种形式的培训活动,促进全体员工满足顾客要求 意识的形成; c)负责质量管理体系文件、记录的控制; d)负责组织质量管理体系过程的监视和测量及数据分析; e)负责在纠正和预防措施的实施过程中的监督、协调作用; f)负责组织定期对公司质量管理体系文件的检讨及修改; g)负责组织公司的内部审核; h)根据公司战略发展方针,把握人力资源的开发、储备和管理前景; i)建立适合公司管理需要的人力资源管理体系,确保人力资源的不断增值; j)策划、建设企业文化和组织气氛,使得全员认可共同的价值观; k)培养适合公司岗位需要的人才;规划人员发展方向,控制岗位编制,计划 人员分配,适应均衡发展要求; l)负责组织全体员工的培训工作,制定培训计划并组织实施; m)激励员工。阿满食品公司iso9001-20xx质量手册(编辑修改稿)
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