银锋船舶设备制造公司iso9001-20xx质量手册(编辑修改稿)内容摘要:
者代表,其职责和权限如下: a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持; b) 向总经理报告质量管理体系的绩效和改进的需求; c) 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识; d) 就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。 内部沟通 总经理确保在公司内建立适当的沟通过程,并确保对 质量管理体系的有效性进行沟通。 管理评审 质量管理部 编制 YF/《管理 评审 程序》,总经理按 YF/《管理 评审 程序》要求,在计划时间间隔对 公司质量管理体系进行评审,包括评价组织的质量管理体系改进的机会和更改的需要,以及质量方针和质量目标。 以确保其持续适宜性、有效性和充分性,并保存管理评审的记录。 6资源管理 提供 公司确定并提供以下 方面所需的资源 : a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; b) 通过满足顾客要求, 增强顾客 满意。 综合 部 基于适当的教 育、培训、技能 经验,确保从事影响产品要求符合性工作的人员是能胜任的。 、 培训 和 意识 综合 部 应: a) 确定从事影响产品 要求符合性 工作的人员的所 需 的能力; b) 适用时, 提供 培训需求 或采取其他措施 以获得所需的能力 c) 评 价 所采取措施的有效性; d) 确保 公司的 员工认识到 所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献 ; e) 保持有关教育、培训、技能和经验的 适当 记录。 公司 由 综合 部 确定 、 提供并维护为达到 符合 产品要求所需的基础设施,负责识别和实施基础设施,包括: a) 建筑物、工作 场所 和相关的设施; b) 过程 设备 ( 硬件和软件 ) ; c) 支持性服务(如运输、通讯 或信息系统 )。 公司确定 和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 7产品实现 技术部 策划和开发产品实现所需的过程。 产品实现的策划应与 质量 管理 体系其他过程的要求 相一致。 对产品实现 进行策划 时 , 技术部 应确定以下 方面的适当内容 : a) 产品的质量目标和要求; b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求; c) 产品所要求的验证、确认、监视、 测量、 检验和试验活动 , 以及产品接收准则; d) 对实现过程 及其 产品满足要求提供证据所需的记录。 客有关的过程 供销部 应确定 : a) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求; b) 顾客虽然没有 明示,但规定 用途或已知的预期用途所必需的要求; c) 适用于产品 的法律法规要求; d) 公司确定的任何附加要求; 供销部 组织 评审与产品 有关 的 要求。 评审应在 公司 向顾客 作 出提供 产品的承诺 (如 :提交 标 书 、接受合同 或订单 及 接受合同或订单的更改 ) 之前进行 , 并应确保: a) 产品要求 已 得到规定; b) 与以前表达不一致的合同或订单 的 要求 已得到 解决; c) 公司有 能力 满 足 规定的 要求。 评审 结果 及评审所引起的 措施 的记录 应予 保持。 若顾客没有提供 形成文件 的要求,公司在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。 若产品要求发生变更 , 公司 应确保 相关文件得到修改,并 确保 相 关人员知道 已变更 的要求。 在某些情况 中 , 发如网上销售, 对每一个订单进行正式评审可能是不实际的, 可 对有关的产品目录和产品广告内容 等产品信息 进行评审。 顾客沟通 供销部 对以下 有关 方面确定并实施与顾客沟通的有效安排: a) 产品信息; b) 问询、合同或订单处理,包括对其 修改; c) 顾客反馈,包括顾客 抱怨。 技术部 对产品的设计和开发进行 策划和控制。 在进行设计和开发策划时,技术部应确定: a) 设计和开发的阶段; b) 适合每个设计和开发阶段的评审、验证 和 及确认活动; c) 设计和开发的职责和权限。 技术部 对参与设计和开发过程中的不同小组之间的接口 实施 管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。 随 着 设计和开发的进展,在适当时 ,策划的输出应 予以更新。 技术部确定 与产品要求有关的输入,并保持记录。 这些输入包括: a) 功能 要求和性能 要求; b) 适用的法规法律 要求; c) 适用时, 来源于以前类似设计 的 信息; d) 设计和开发所必需的其他要求。 对 这些 输入的充分性和适宜性应 进行 评审。 要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。 设计和开发输出 的方式 应 适合于 对 照 设计和开发 的 输入进行验证,并应在放行前得到批准。 设计和开发的输出应: a) 满足设计和开发输入 的 要求; b) 给出 采购、生产和服务提供 的 适当信息; c) 包含或引用产品接收准则; d) 规定对产品 的 安全和正常使用所必需的产品特性。 应依据所策划的安排, 在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审,以便: a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力; b) 识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。 评审结果及任何必要措施的记录应予保持。 为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。 验证结果及任何必要措施的记录应予保持。 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。 只要可行,确 认应在产品交付或实施之前完成。 确认结果及任何必要措施的记录应予 保持。 设计和开发的更改 ,并保持 记录。 应对设计和开发的更改进行适当的评审, 验证和确认 , 并在实施前得到批准。 设计和开发更改的评审包括评价更改对产品组成部分 和已交付产品 的影响。 更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。 供销部 应确保采购的产品符合规定的采购要求。 对供方及采购 产品的 控制 类型 和程度应取决于采购 产品对随后 的 产品实现或最终产品 的影响。 供销部 应根据供方 按 本公司 的要 求 提供产品 的能力评价和选择供方。 制定选择、评价和重新评价的准则。 评价结果及 评价所引起的任何必要 措施 的记录 应予 保持。 采购信息 应表述 拟采购的产品,适当时 包括: a) 产品、程序、过程和设备 的 批准要求; b) 人员资格的要求; c) 质量管理体系的要求。 在与供方沟通前, 供销部 确保 规定的采购 要求是充分 与 适宜的 质量管理部 确定并 实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品 满足 规定 的采购 要求。 当 公司或其 顾客 拟 在供方 的现场实施 验证时, 供销部 应在采购信息中 对拟采用的 验证安排和产品放行的方法 作出规定。 生产部 策划并在受 控 条件下进行生产和服务的提供。 适用 时,受控条件 包括: a) 获得 表述 产品特性信息; b) 必要时,获得作业指导书; c) 使用适宜的设备; d) 获得和 使用监视 和 测量设备; e) 实施监视 和 测量; f) 实施产品 放行、交付和交付后活动。 当 生产和服务提供过程的输出不能 由 后续的监视 或 测量 加以 验证时 ,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时, 质量管理部 对 任何这样的过程实施确认。 确认应证实这些 过程实现所策划的结果的能力。 生产 部应对这些过程作出安排,适用时包括 : a)。银锋船舶设备制造公司iso9001-20xx质量手册(编辑修改稿)
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