鑫宏化学助剂厂质量手册(编辑修改稿)

鑫宏化学助剂厂质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

各部门职责、权限 厂长  质量方针、目标 拟订、推动与督导； 第 17 页 共 40 页 xxxxxxxxxxxxxxxx 文件编号： Q/XHQH01 修 订 号： 0 质量管理手册 生效日期： 20xx/7/20  公司质量管理手册批准；  主持管理评审；  直线领导各部门开展日常工作。 供销科  市场产品信息收集、汇总、分析；  客户资料建档；  新客户开发；  收帐及帐款异常的处理  合同执行情况跟进；  负责产品按质、按量、按时交货；  跟进客户投诉的处理和解决；  负责客户满意度度量信息的汇总、分析。  负责供方（原材料、运输服务、报 关服务）调查选择和决定；  负责询价、比价、议价、订购、签约、催交等工作；  负责供方（原材料、运输服务、报关服务）调查选择和决定；  合格供方（原材料、运输服务、报关服务）档案建立和保管；  原材料品质异常之联络、处理； 生产技术科  制定关键工序操作标准；  负责依据作业指导书按质按量生产；  负责生产设备的维护、保养；  负责维持并努力改进生产环境；  负责生产现场产品身份、状态标 识并分区放置；  负责对不合格工序产品、成品进行相应的处理；  负责生产现场产品的防护、包装；  负责生产设备、检测设备的建档、安装、维修、标识、校准等事宜；  负责原材料、成品的检验和试验。 办公室  对公司各职位进行分析，并编制形成职位描述；  负责公司人力资源的招聘、选择、试用、聘用、开发；  负责组织公司各项培训；  负责组织制定、修订公司组织机构、职责、权限；  负责公司所有质量管理体 系文件的编目、分发等事宜。 仓库  负责在库产品身份、状态标识并分区放置；  负责维持适宜贮存环境；  负责保持帐、物、卡、证的一致；  负责定期在库物资盘点；  负责办理物资出入库手续。 4 引用文件（无） 第 18 页 共 40 页 xxxxxxxxxxxxxxxx 文件编号： Q/XHQH01 修 订 号： 0 质量管理手册 生效日期： 20xx/7/20  管理评审 1 目的和范围 为确保质量管理体系之符合性、适宜性和有效性，为此，公司应定期召开管理评审，本条 款对此进行了说明。 2 职责 厂长负责主持管理评审活动； 管理者代表组织管理评审组织工作。 3 管理要求 厂长应定期召开管理评审（一般频度为一次 /年），为此，本公司规划了《管理评审控制程序》，以核查：所设定的质量方针、目标是否实现；顾客是否满意；质量经营绩效如何；质量管理体系之符合性、适宜性、有效性。 厂长也可根据需要临时召开专项管理评审。 管理评审过程输入应包括以下方面的信息： a） 审核结果； b） 顾客反馈； c） 过程的业绩和产品 的符合性； d） 预防和纠正措施的状况； e） 以往管理评审的跟踪措施； f） 可能影响质量管理体系的变更； g） 改进的建议。 管理评审过程输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a） 质量管理体系及其过程有效性的改进； b） 与顾客要求有关的产品的改进； c） 资源需求。 管理者代表负责保存有关管理评审记录（管理评审计划、报告及准备资料），保存期限为三年。 4 引用文件 《管理评审控制程序》 Q/XHPD03  资源管理 资源提供 1 目的和范围 开展过程及得到过程绩效，都必须投入充分、适宜的各类资源，为此，本条款对这些资源的确定并计划提供进行了说明。 第 19 页 共 40 页 xxxxxxxxxxxxxxxx 文件编号： Q/XHQH01 修 订 号： 0 质量管理手册 生效日期： 20xx/7/20 2 职责 管理层负责确定并计划提供适宜、充分的资源。 3 管理要求 公司管理层应确定并提供以下方面所需的资源： a） 实施、保持 质量管理体系并持续改进其有效性； b） 通过满足顾客要求，增强顾客满意。 这些应管理和控制的资源包括： a） 人力资源； b） 基础设施； c） 工作环境。 d） ......。 4 引用文件（无）  人力资源 1 目的和范围 为确保从事与产品质量工作的人员是能够胜任的，所以，应对公司人力资源进行管理和控制，为此，本条款对人力资源 的确定及能力、意识的保持进行了说明。 2 职责 办公室负责确定每一职位所需教育、培训、技能、经验的要求，管理者代表负责批准； 办公室负责组织全员培训及培训绩效考核的管理和控制。 3 管理要求 办公室负责确定每一职位所需教育、培训、技能、经验的要求，并形成《职位描述》，以确保对职位人员配备进行有效的控制。 从而保证影响产品质量工作的人员是能够胜任的。 为保持人力资源适宜的意识和能力，本公司规划了《人力资源培训控制运作流程》，内容包括： a） 办公室负责确定 从事影响产品质量工作的人员所必要的能力、教育、技能和经验，并形成文件； b） 通过各种途径提供培训或采取其它措施以满足这些需求； c） 办公室评价所采取措施的有效性，并视具体情况提请持续改进； d） 管理层应重视意识培训，确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； e） 办公室保持教育、培训、技能和经验的适当记录及特殊工种人员资格的有关资料。 可行时，办公室可采取以下方式对所提供培训的有效性进行评价： a） 通过书面考试、口试评价员工 对所从事工作的理解； 第 20 页 共 40 页 xxxxxxxxxxxxxxxx 文件编号： Q/XHQH01 修 订 号： 0 质量管理手册 生效日期： 20xx/7/20 b） 通过实际操作考核、平时工作观察，评价员工的工作能力； c） 通过工作业绩和内部审核评价培训工作的整体有效性。 本公司特殊工种人员包括： a） 锅炉工； b） 电工； c） 内审员。 4 引用文件 《人力资源培训控制运作流程》 流程图 2  基础设施 1 目的和范围 为确保产品符合要求及保持适宜的生产过程能力，公司应确定、提供并维护所需基础设施，为此，本条款进行了说明。 2 职责 管理层负责确定、提供所需适宜的基础设施； 生产技术科车间人员负责基础设施的使用及维护。 3 管理要求 视基础设施对过程的重要性及产品品质的影响程度，分别实施对不同基础设施的控制，本公司应控制的基础设施只包括生产设备及生产重要设施，为此，本公司编制了《生产设备控制程序》，以实施对这些生产设备配备、建档、安装、使用、维护、维修、标识、报废等事宜的管理和 控制。 若需要时，公司也计划对如下基础设施进行控制。 包括： a） 厂房、办公场所、娱乐场所； b） 软件； c） 水、电、气、煤的供应； d） 售后服务网点的架设； e） 通讯设施（如电话、传真、网络）； f） 交通设施（如汽车）。 4 引用文件 《生产设备控制程序》 Q/XHPD04  工作环境 第 21 页 共 40 页 xxxxxxxxxxxxxxxx 文件编号： Q/XHQH01 修 订 号： 0 质量管理手册 生效日期： 20xx/7/20 1 目的和范围 为确保产品符合要求及保持适宜的生产过程能力，公司应确定并管理所需工作环境，为此，本条款进行了说明。 2 职责 生产技术科车间及仓库负责维护和保持适宜的工作环境。 3 管理要求 视工作环境对过程的重要性及产品品质的影响程度，以确定工作环境控制场合。 对每一需控制之工作环境场合（本公司为公司仓库及公司生产现场），应编制《工作环境控制细则》，以实施对重要工作环境的管理和控制。 若需要时，应对如下工作环境进行控制。 包括： a) 创造性的工作方法； b) 安全规则、指南及安全、防护设备的使用； c) 工作场所及场所设施的位置（应有利于开展工作）； d） 热度、湿度、光线、空气流动、清洁度、噪声、污染等； e） ......。 4 引用文件 《工作环境控制细则》 Q/XHWI05  产 品实现 产品实现的策划 1 目的和范围 为确保产品实现在受控状态下进行，所以，应进行质量策划，为此，本条款对公司产品、项目或合同的质量策划的实施和控制进行了说明。 2 职责 管理者代表负责组织“产品实现所需的过程”的策划； 供销科负责“与顾客有关的过程”的策划； 供销科负责“采购过程”的策划； 生产技术科负责“生产运作过程”的策划； 供销科负责“交付过程”策划； 生产技术科质检专员专员负责“测量和监控装置的控制过程”的策划。 3 管理要求 管理者代表根据产品特性和顾客要求及适用的法律法规要求确定本公司产品实现的过程及子过程。 产品实现过程包括：确定产品有关的要求、对产品要求评审、采购、生产运作的控制、监视和测量装置的控制、交付和服务等过程及子过程。 第 22 页 共 40 页 xxxxxxxxxxxxxxxx 文件编号： Q/XHQH01 修 订 号： 0 质量管理手册 生效日期： 20xx/7/20 管理者代表组织与各过程有关的部门（参见 2 职责），对实现过程的运作进行策划，通过策划形成适宜运作的文件。 进行产品实现过程策划时应确定以下方面的适当内容： a） 产品的质量目标和要求（如产品要达到的功能和性能、使用要求以及生产过程的要求、产 品标准等）； b） 产品实现所需建立的过程和文件，包括过程输入、输出和相应的活动方式、关键过程的确定； c） 开展流程所必须的文件、资源和设施； d） 在产品实现流程中所需的验证、确认、监控、检验和试验活动以及标准、规程、指南； e） 策划适宜的质量记录表格（ QRT），以为产品、过程符合性提供证据； f） 当某一具体的产品、项目或合同的质量特性、要求与现有产品不同时，应制订质量计划以表述其实施过程。 策划的结果即为本手册“ ~ ”章节所描述的内 容，它能够确保公司现有产品的产品实现。 4 引用文件（无）  与顾客有关的过程 1 目的和范围 为确保顾客要求得到识别并确保顾客满意，公司应管理和控制与顾客有关的过程，这些过程包括：产品要求的确定、产品要求的评审及顾客沟通，为此，本条款对与顾客有关的过程进行了说明。 2 职责。