金坛华诚电子(空调压缩机)公司ts16949质量手册(编辑修改稿)内容摘要:

公司会议;由总经理(或授权人)主持,召开生产经营会议,通报和分析生产、质量情况、顾客反馈及市场信息,提出相应措施及要求,以确保质量管理体系的正常运行。 会议规模根据具体情况定,一般分为:①部门主管以上人员②部门全体管理人员⑶生产班长以上人员。 部门之间需要协调、沟通的事宜,例如产品开发、生产、计划、质量等问题,应由公司主管领导主持召开有关会议进行协调、沟通。 部门内部通过部门主管召开部门会议进行沟通。 b)质量分析会: 由 品管部 召集质量分析会。 通报质量状况、质量 哦 目标完成情况和体系运行情况,并对 产品要求 的主要问题进行分析,对各责任部门提出纠正整改要求。 专题质量分析会和专题质量分析报告是针对关于产品、过程或体系的重大质量问题由 品管部 和 生产 、 技术部 联合主持召开的专题会议以及相应的调查分析报告。 ☆ 外部沟通的方式 与顾客、供方进行沟通可通过 a) 产品信息; b) 问询、合同或订单的处理,包括对其修改; c) 顾客反馈,包括顾客抱怨; d) 必要时可采用顾客规定的语言和方式(如计算机辅助设计数据、电子数据交换等)沟通必要的信息,包括数据; c)质量报告: 分月度质量报告及专题质量报告两类: 月度质量报告是由 品管部 每月编制的例行月报,其作用是向总经理、公司领导层汇报以及向各部门通报上月质量总体情况。 d)通报:对公司有关生产、经营、质量、行政等方面的重大事项,如需向全体员工 传达的,由公司 办公室 拟稿,经总经理签署批准后发布通报。 e) 沟通手段可包括 电话、传真、电子邮件、反馈单、调查表 、实地考察 等。 职责 与权限 ● 公司总经理向公司各相关层及时传达有关质量、地方法律法规及行业管理规范要求,传达满足顾客、相关方和法规要求的重要性。 ●公司总经理通过制定 符合公司运行模式的质量方针,为公司的运行确定宗旨和方向。 ●公司总经理在管理层中指定管理者代表,以确保质量管理体系的建立、实施和保持。 并确保目标、指标和管理方案的制定并实施,同时为质量管理体系的有效运行和持续改进提供必要的资源。 ●公司总经理负责对质量管理体系进行策划,识别评审产品实现必须的过程和影响产品实现过程效率的支持过程,确保它们的有效性和效率,以满足质量管理目标和指标的要求。 ●以实现顾客和相关方满意为目标,确保顾客和相关方的要求和期望得到确定并予以满足; ●识别顾客明确的或隐含的需求和期望,包括公 司应尽的与产品有关的责任、义务及法律、法规方面的需求,确保将这些要求转化为公司的明确的要求,并通过质量管理体系的有效运行得以实现 ○ 管理者代表 协助总经理建立质量管理体系; 品管部 、公司 办公室 协助 过程的识别。 过程绩效指标 ☆ 绩效指标覆盖率 100%。 相关文件 ☆ 质量方针 、质量目标 ☆ 《沟通管理办法》 M2 业务计划 ( ; ; ) 输入信息 : ☆ 市场预测 ☆ 同行竞争对手分析 ☆ 公司统计数据 ☆ 部门质量目标分解表 ☆ 年度质量成本计划 ☆ 不 合格品报告 ☆ 经营情况分析 输出信息: ☆ 中长期发展规划 ☆ 企业经营计划 ☆ 公司绩效目标达成情况 ☆ 部门绩效目标达成情况 ☆ 质量成本报表 过程描述 : 本过程定义了制定、实施、 检查 和改进公司 发展规划、 生产经营计划和质量成本管理的要求。 包括: ☆ 公司数据分析; ☆ 制定公司 发展规划、 业务计划和目标指标; ☆ 确定衡量方法; ☆ 对目标指标进行分解和实施; ☆ 定期评审和跟踪业务计划和目标指标的完成情况。 职责和权限 : ● 公司总经理负责制定公司战略计划和目标 、负责制定公司质量管理方针、质量管理体系的策划。 ● 管理者代表负责协助制定公司战略计划和目标 负责业务计划、目标指标的归口管理,负责对计划和目标指标进行分解。 ○ 公司 办公室 负责对各部门业绩 目标达成情况进行考核; ○ 办公室 负责质量成本的统计、考核; ○ 各过程的负责部门负责组织对绩效目标指标进行落实和监督、统计、分析,并报告。 过程绩效指标 ☆ 目标总达成率 ≥ 98% ☆ 质量成本率 ≤ 2% 相关文件 ☆ HDQPM0501 《 业务 计划 控制 程序 》 M3 内部质量审核 ( ) 输入信息: ☆ ISO/TS16949: 20xx要求 ☆ 适用的法律法规 ☆ 体系文件 ☆ 年度质量管理体系审核计划 ☆ 产品规范 /过程规范 ☆ 年度产品审核 /过程审核 计划 ☆ 顾客特殊要求 ☆ 以往审核的结果。 输出信息: ☆ 内部质量 管理体系 审核 报告 ☆ 产品质量审核报告 ☆ 过程质量审核报告 ☆ 不符合项报告。 过程描述: 本过程定义了质量管理体系内部审核策划、实施、验证的管理要求 (并保持记录) ,包括: ☆ 质量 管理体系全面审核(包括任何附加的质量管理体系要求的符合性); ☆ 制造过程审核(对产品实现和 制造过程 进行审核,以确定其有效性); ☆ 产品审核(在生产和交付的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求,如产品尺寸功能、包装、标签等)。 职责 和权限 : ● 管理者代表 负责质量管理体系内部审核 的 策划、实施、验证的管理; ● 品管部 负责产品 和过程 审核的策划、实施验证的管理。 ○ 内审组负责内部审核的具体实施。 ; 过程绩效指标: ★ 纠正措施 完成率 100%; ★ 产品审核符合率≥ %; ★ 审核 计划完成率 100%; ★ 过程审核通过率 ≥ 95%。 相关文件 : ☆ HDQPM0801 《 内部审核 控制 程序 》 ☆ 《过程 审核 管理办法 》 ☆ 《产品 审核 管理办法 》 M4 管理评审 ( ; ) 输入信息: ☆ 质量方针及质量目标完成情况分析报告; ☆ 内、外部审核结论及评价; ☆ 供方业绩分析报告; ☆ 产品制造过程业绩分析报告; ☆ 产品交付业绩分析报告; ☆ 顾客满意程度评价报 告; ☆ 纠正预防措施实施效果分析报告; ☆ 上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告; ☆ 可能影响质量体系的变更(若有); ☆ 改进的机会和变更的需要; ☆ 不良质量成本定期报告和评价 ☆ 实际的和潜在的售后失效及其对质量、安全、环境的影响分析。 ☆ 设计开发 阶段的测量、分析的结果 ☆ 质量管理体系的各条款要求 输出信息: ☆ 质量管理体系及其过程的有效性改进措施; ☆ 与顾客要求有关的产品的改进; ☆ 资源需求。 过程描述: 本过程定义了公司按策划的时间间隔对质量管理体系的持续适宜性 、充分性和有效性进行评审的管理要求,考虑所有者、顾客、社会、员工及相关方满意程度。 评审包括评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括对质量管理方针和目标、质量管理体系的绩效趋势顾客对提供产品的满意度的评审。 公司总经理通过管理评审对公司的产品实现过程和支持过程进行评审,以确保它们的有效性和效率。 职责和权限 : ● 公司总经理负责主持管理评审,按计划的时间间隔评审质量管理体系,并为改进项目的实施提供资源和支持。 ○ 管理者代表负责管理评审的前期准备策划; ○ 办公室 负责管理评审记录、包括报告 及决议的整理、发放和归档,负责改进计划的跟踪; ○ 相关部门负责相关输入资料的提交及输出措施的落实。 过程绩效指标: ☆ 改进项目 完成率 100%。 相关文件: ☆ HDQPM0502《 管理评审 控制 程序 》 ☆ HDQPM0804《持续改进 控制 程序 》 6 顾客导向过程 C1 顾客要求 ( ; ; ) 输入信息: ☆ 市场信息、 顾客新产品信息; ☆ 竞争对手数据; ☆ 业务计划 /营销战略; ☆ 以往的数据资料。 ☆ 与产品相关的法律法规(包括适 用的政府、安全和环境法规,适用于材料的获取、贮存、搬运、再利用、销毁或废弃); ☆ 顾客规定的要求(包括交付及交付后的); ☆ 顾客规定的用途或已知的用途必需的要求 ; ☆ 顾客任何的附加要求(对顾客作出的承诺、技 术咨询、培训服务等) ☆ 顾客特殊要求及特殊特性; ☆ 来电、来函订单; ☆ 生产能力; ☆ 财务状况; ☆ 采购能力。 输出信息: ☆ 新产品、新市场信息分析报告; ☆ 新产品开发意向; ☆ 顾客要求 ☆ 合同评审记录; ☆ 顾客清单; ☆ 顾客沟通记录; ☆ 生产计划 过程描述: 本过程定义了 市场分析、 新产品开发的信息收集及商务洽谈要求。 定义了对合同、订单的评审、签订、传递、履行的要求。 包括: ☆ 适用产品的法律法规要求及公司认为必要的任何附加要求的识别与评审(产品的安全性、环保要求、认证要求等) ; ☆ 本公司在签订合同 /订单之前,对产品的制造可行性进行评审,评审的内容包括: a)是否完全定义产品; b)工程性能规范是否符合书面要求; c)是否能够按照规定的公差生产产品; d)能否用符合要求的 CPK值进行产品生产; e)生产能力是否足够; f)合理的质量成本; g) 风 险分析。 ☆ 采用售后反馈、电话回访、广告宣传、问卷调查、顾客满意度调查等方式,与顾客进行充分的沟通,沟通涉及: a) 有关产品的信息,如质量要求, 交付及交付后(包括规定的维护服务、附加服务等)的要求等 ; b) 顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理(含修改),顾客意见的征询; c) 顾客反馈(包括顾客抱怨)、交付产品不合格的处理。 必须具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力(例如:计算机辅助设计数据、电子数据交换等) 职责及权限 : ● 业务部 负责新产品、新市场信息的收集、分 析及新产品新市场开发商务洽谈。 负责产品销售合同、订单的评审、签订,制定并传递产品销售计划,并监督合同的履行。 ○ 生 技术部 参与新产品新市场相关信息的评审分析; 负责产品制造工艺性的评审; ○ 品管部 参与新产品新市场相关信息的评审分析;负责产品质量要求的评审; ○ 生产部 负责产品生产能力的评审; ○ 业务部 负责产品价格的评审; ○ 业务部 负责采购能力的评审; ○ 项目小组负责将相关的信息反馈给 业务部。 过程绩效指标: ☆ 超额运费 0; ☆ 合同 /订单评审率 100%。 相关文件: ☆ HDQPM0702《 与顾客有关 过程控制 程序 》 ☆ HDQPM0701《 产品质量先期策划 控制 程序 》 C2 设计开发 ( ; ; ) 输入信息: ☆ 项目建议书; ☆ 顾客 要求(顾客 图 纸、 样品 、 合同 、特殊特性要求 等) ; ☆ 新产品开发计划 ☆ 设计变更申请单 ☆ 产品接收准则; ☆ 过程开发目标(生产率、过程能力及成本); ☆ 现有过程资源信息; ☆ 新设备、工装和检测设备计划; ☆ 产品和过程特殊特性清单; ☆ 工程 /材料规范(产品的功能及性能要求); ☆ 员工素质; ☆ 管理者的支持 ☆ 适用的法律、法规要求; ☆ 生产率、生产能力(如标准工时); ☆ 产品成本目标; ☆ 以往类似产品的开发经验; ☆ 项目小组成立; ☆ 项目任务书; ☆ 项目流程计划; ☆ 所需要的其他 资源。 输出信息: ☆ 制造 设计开发 适当时 包括采用防错方法; ☆ 工艺文件 或变更通知; ☆ APQP、 PPAP资料; ☆ 提供适当信息给采购、生产及服务; ☆ 有关质量、可靠性、可维护性,及可测量性的数据; ☆ 适当时, 顾客或企业 评审或批准的信息。 过程描述: 本过程定义了 产品实现的 策划。 它包括以下几方面的内容: a) 产品的质量目标和要求,包括顾客要求和对其技术规范的引用; b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求; c) 产品所要求的验证、确认、 监视和测量 活动,以及产品的接收准则,要求时应由顾客批准,对 计数型数据抽样,接收水平应时零缺陷; d) 为实现过程及其产品满足要求所需的各类 基础设施; e。
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