通过tuv认证iso13485程序文件汇编(21个文件)管理评审控制程序(编辑修改稿)内容摘要：
) 管理评审的目的； b) 管理评审会议的时间、地点及参加人员； c) 管理评审所需文件和资料的准备部门和完成时间； d) 管理评审的议题。 管理评审的议题 管理评审议题一般应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进机会： a) 审核结果：包括内部和外部（如： 顾客、认证机构等）质量管理体系审核的结果； b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通结果（如：投诉、意见、期望等）； c) 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果； d) 纠正、预防措施的实施情况，包括对内部、外部质量审核和日常发现的不合格项采取的纠正、预防措施的实施及其有效性的监控结果； e) 以往管理评审跟踪措施的实施及其有效性的监控结果； f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化； . 管理评审计划经管理者代表审核后，报总经。阅读剩余 0%
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