迪尔威电解电容电子公司质量手册(编辑修改稿)内容摘要:

结报告等有形的管理活动和 评审活动。 交流的内容至少但不限于所有对质量有影响的工作内容,各部门之间的质量信息,应以书面形式传递; ○ 3 向上级沟通以总结报告、文件、改善提案、电脑网络等形式进行; ○ 4 向下级沟通以会议、内部联络书、培训等形式进行; ○ 5 各部门之间的沟通主要以会议、内部联络书、电脑网络等形式进行 ; 管理评审 深圳市迪尔威电子科技有限公司 文件编号 DEWQM 版 本 号 A/1 生效日期 20xx712 质 量 手 册 页 码 18/39 总则 公司每年至少进行一次管理评审,最长时间不超过 12 个月,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性 ,评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。 评审输入 管理评审输入是为管理评审提供充分准确的信息,是为管理评审有效实施的先决条件。 管理评审输入包括目前体系运行情况和改进的需要: 内部及外部审核的结果;纠正和预防措施的现状及改进的机会; 客户反馈的相关信息与资料;以往管理评审所确定的措施的实施状况; 过程的业绩与产品的符合性;经策划的可能影响质量体系的内、外部变更; 改进的建议。 评审输出 管理评审输出是管理评审的结果,将直接导致本公司质量管理体系、产品实物 质量的不断改进,是总经理对质量方针和目标,及至经营方针作战略决策的重要方面。 管理评审输出包括: ○ 1 质量管理体系及其过程的改进措施; ○ 2 与客户要求有关的产品的改进措施; ○ 3 资源需求的措施; ○ 4 管理评审按照《管理评审程序》进行,其输入和输出结果予以记录并按照《记录控制程序》的要求加以控制。 相关文件 《管理评审程序》《记录控制程序》 深圳市迪尔威电子科技有限公司 文件编号 DEWQM 版 本 号 A/1 生效日期 20xx712 质 量 手 册 页 码 19/39 资源管理 提供 : 本公司承诺及时确定和提供充分的资源,以实施质量管理体系并持续改进其有效性;增强顾客满意。 公司资源包括人员、物料、资金、设施、设备、技术和方法。 所有相关部门负责确定和分配下列资源以执行工作及进行验证活动: 具备必要专业技能的合格人力资源 ,检查.测量和测试设备 ,测试设备及电脑软件 支持性服务 (通讯 ,运输 ,环境 )等 . 总则 本公司对每项工作,都会委派基于一定教育,培训,技能和经验的人员去担任,从事影响产品与要求的符合性工作人员应是能够胜任的,并且有 严格人员需求调查和审批,招 聘和考核制度。 能力、意识和培训 本公司对每个从事影响产品要求的符合性工作人员的能力进行识别,制定培训制度、有计划有目的、有系统地提供培训以满足这些需求。 培训的有效性须进行评估。 确保员工能意识到他们从事的活动的相关性及重要性,以及他们对达到质量目标如何贡献。 培训记录应予以保存,具体参阅《人力资源控制程序》 相关文件 : 《人力资源控制程序》 : 本公司需对设备、设施等提供维修、维护和保养,以保证产品的符合性,包括:工作场地和相关设施,支持性 服务:包括供水供电系统及其照明。 设施、设备、过程策划的有效性 为确保公司提供的产品满足客户和适用法律法规的要求,本公司对实现产品的这种符合性所具备的设施进行识别,并在提供这些设施的同时还对这些设施进行维修和保养。 深圳市迪尔威电子科技有限公司 文件编号 DEWQM 版 本 号 A/1 生效日期 20xx712 质 量 手 册 页 码 20/39 这些设施指: 建筑物(包括办公和生产现场)和相关的设施(如供水、供电、通风、安全等设施); 过程设备(如机器、工夹模治具、测试仪器、硬件和软件); 支持性服务(如运输、电话、传真、内、外部网络以及信息系统等); 建筑物、工作场所外相关设施由行政部管理;生产、检测设备由设备管理部按照《设 备管理控制程序》管理,以确保其满足规定的要求。 相关文件 : 《设备管理控制程序》 : 最高管理者应当确保创造一个满足产品生产和贮存需要的温湿度环境,公司产品在常温、常湿下储存、生产和使用。 对影响产品质量及环境状态符合相关法规及其他的相关因素进行有效控制, .同时需要创造一个良好的软环境来激励员工的士气,包括良好的内部沟通文化、安全及保障制度、顾客第一的文化理念。 产品实现 公司应及时准确地了解顾客的要求 ,实现产品的过程策划 ,以保证产品达到质量要求 产品实现的策划 产品实现过 程应包括接到客户要求(包括隐含及口头要求,及有关书面资料的输入)评审开始,通过设计与开发、寻找合适的供应商进行采购,再通过对生产及品质检验过程的有效控制和配置及控制测量和监控设备完成产品的交付,实现全过程。 产品实现全过程的策划由工程部主持,策划结果以质量计划、图纸、 BOM、使用说明书、生产工艺、检验标准等形式表示。 检验文件和工艺文件、表格由各职能部门负责编制。 产品的采购、生产、测量和监控的过程策划已在程序文件中体现,并遵循 PDCA 循环原则不断改进。 针对特定产品实现过程的策划以工艺文件、检验文件、资源配置 等形式来完成。 深圳市迪尔威电子科技有限公司 文件编号 DEWQM 版 本 号 A/1 生效日期 20xx712 质 量 手 册 页 码 21/39 明确质量目标和产品要求后,由工程部编制工艺性文件,品质部编制检验文件;包括:(产品 所要求的验证、确认、监视、测量、检验和实验活动,以及产品接受准则),并提出相应的所需资源和设施要求,由总经理批准后实施; 行政部负责组织培训,使其能达到规定要求,培训过程详见《人力资源控制程序》; 品质部依据有关检验标准并实施验证和确认活动;各职能部门应按要求实施质量记录以提供真实可靠的客观证据。 由文控负责整理后的归档管理工作。 与产品有关的要求的确定 销售部为 充分了解客户对产品的要求(包括隐含要求)和期望,以达到客户满意,应对客户要求进行识别。 包括: 1) 明示规定的要求,包括对产品固有特性的要求,对产品的交付和交付后活动的要求及对产品支持方面的要求; 2) 隐含要求,即虽然未加以规定,但对已知预期或规定用途所必要的要求,包括通过对市场信息的收集、分析、调研,针对客户需求而作出的承诺; 3) 产品的义务,包括适用于产品的法律法规的要求和其它社会要求; 4) 本公司认为必要的任何的附加要求 . 识别客户要求的方式有:会议、电话、电传、订单、客户满意度调查等。 产品有关要求的评审 为确保本公司已经正确理解产品要求,在向客户做出提供产品的承诺前,销售部对已经识别的客户要求和本公司确定的合理附加要求按 (合同评审控制程序 )进行合同评审,确保有能力满足规定的要求: 1) 确保准确充分理解客户要求,包括客户口头表达的要求也已得到确认; 深圳市迪尔威电子科技有限公司 文件编号 DEWQM 版 本 号 A/1 生效日期 20xx712 质 量 手 册 页 码 22/39 2) 产品要求已在前述基础上做出明确规定,一般要求形成文件; 3) 本公司内部确信通过初步策划,包括采取必要的、可实现的技术上和资源上的措施,有能力保证客户对产品的使用、交付和服务各方面的要求。 4) 当本公司提出产品要求更改时,应在得到客户的认可之后才能进行,且业务人员要将相关信息及 时传递到有关人员;当客户提出产品要求变更时,销售部要对其进行重新评审,并确保相关信息已经通达到有关人员。 顾客沟通 本公司针对以下方面由销售部确定并实施与客户沟通的有效安排: 1) 产品信息; 2) 问询、合同或订单的处理,包括对其的修改; 3) 客户反馈,包括客户抱怨; 4) 销售部每年向客户进行一次客户满意度调查,对结果进行分析,对不足项采取相应的改善措施。 合同文本、合同评审结果等记录须保存 , 其中合同文本须保存到法律责任结束。 各部门与客户联系的记录亦按此方法处理。 相关文件 : 《客户满意度控制程序》 深圳市迪尔威电子科技有限公司 文件编号 DEWQM 版 本 号 A/1 生效日期 20xx712 质 量 手 册 页 码 23/39 设计和开发 公司工程部依《设计和开发控制程序》做好公司新产品设计和开发工作。 设计和开发策划 工程部应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时,确定: a)设计和开发阶段:根据产品特点、组织的能力和以往的经验等因素,明确划分设计开发过程的阶段,规定每阶段的工作内容和要求; b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动:明确规定在每个阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动,包括活动的时机、参与人员和活动要求; c)设计和开发的职责和权限:明确相关人员在参加设计开发活动中的 职责和权限。 工程部对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。 随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出也予更新。 设计和开发输入 工程部部根据客户的要求,确定与产品要求有关的输入,并保持记录 (见 )。 这些输入应包括: a)功能和性能要求; b)适用的法律、法规要求; c)适用时,以前类似设计提供的信息; d)设计和开发所必需的其他要求。 对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的。 要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。 设计和开发输出 设计和开 发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并应在放行前得 到批准。 设计和开发输出应: a)满足设计和开发输入的要求; b)给出采购、生产和服务提供的适当信息; c)包含或引和产品接收准则; d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 设计和开发评审 深圳市迪尔威电子科技有限公司 文件编号 DEWQM 版 本 号 A/1 生效日期 20xx712 质 量 手 册 页 码 24/39 在适宜的阶段,应依据所策划的安排(见 )对设计和开发进行系统的评审,以便: a)评价设计和开发的结果满足要求的能力; b)识别任何问题并提出必要的措施; 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。 评 审结果及任何必要措施的记录应予保持(见 )。 设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排(见 )对设计和开发进行验证。 验证结果及任何必要措施的记录应予保持(见 )。 设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,依据所策划的安排(见),对设计和开发进行确认。 只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。 确认结果及任何必要措施的记录应予保持(见 )。 设计和开发更改的控制 应识别设计和开发 的更改,并保持记录。 适当时,应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。 设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见 )。 采购过程 公司应对供应商进行评估,采购文件在发布之前应经过评审和批准 . 采购负责组织评估原材料供应商和外协厂 , 最初着眼点是他们的基本公司背景,再由工程部、生产部、品质部等部门根据物料对公司产质量量的影响程度进行样品检测与试用,并从质量保障能力 、交 货期、生产能力等方面对供应商进行综合评估。 评估合格的列入合格供应商名单,对评估不合格的取消其资格或再次评审。 供应商控制 采购须对重要物料 /产品的供应商的表现进行持续监控和控制,评定因素包括质量表现、交货、价格、服务,不能达到要求的供应商会被要求提供纠正行动。 改善的方式由品质部决定,可包括自评、现场审核、第三方审核。 采购信息 深圳市迪尔威电子科技有限公司 文件编号 DEWQM。
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