远东传动轴公司ts16949质量手册(编辑修改稿)

远东传动轴公司ts16949质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

信息，信息包括顾客的明确要求、产品规格、产品规范、潜在要求、法律法规的限制等。 c. 销售 业务 员 负责识别 顾客的要求 ,必要时可组织相关部门识别顾客要求 ,产品要求包括：  顾客规定的产品要求，包括交付和交付后活动方面的要求；  顾客未做规定，但预期或规定用途所必要的产品要求；  与产品有关的法律和法规要求 ,包括环境影响、所有适用的政府规定，安全及环境法规要求；  公司所确定的自行附加要求；  顾客的特殊特性符号，若有规定符号时可使用顾客指定的符号或本公司相应的符号，若顾客有特殊要求时，必须采用顾客规定的符号。 d. 市场营销部根据顾客信息判断产品类型，属于常规产品时，按照协议价或常规价 及时报价。 e. 属于非常规产品时， 组织相关部门从成本、产能、产量、设备、项目投入等方面进行工艺分析、风险分析，按照类似产品进行报价。 对不能接受或分析结果后不能给予报价的，要向顾客说明原由并作备案。 相关文件： 《报价管理程序》许昌远东传动轴有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL 文件号： Q/ 版本 /修订号： A/0 章节 5 顾客导向过程 12 产品要求评审 （ C2） 过程输入： a. 顾客报价接受 b. 产品要求、产品规范、法律法规 c. 顾客特殊 要求 d. 产量预测、产能、成本、 顾客合同、协议、顾客订单、传真 产品要求、订单变更 过程输出： a. 报价确认 b. 评审满足产品要求 c. 有能力履行合同和销售订单 d. 合同、协议签署 e. 产品要求被各相关部门明了 过程所需资源： a. 网络系统 b. 办公设施、电脑 传真、电话 过程绩效考核： a. 销售额 b. 订单完成率 过程要求描述： a. 市场 营销部事先组织相关部门，充分确定顾客的要求，按照“ 报价 （ C1）”中描述。 b. 产品要求的评审 ， 公司在接收合同、订 单 之前对定型的标准产品和特殊要求产品的合同 或订单 分别采取不同的方式进行评审 ， 以确保公司有 满足合同 或订单的 能力。 c. 在以口头方式接到的电话订单， 市场 营销部 应将口头要求形成文件，并征得顾客对具体内容的确认。 d. 所有的评审都必须要有文件的证据，如果放弃合同、订单的评审，必须取得顾客的授权证明。 e. 在接受一个新产品或产品更改时，必须进行制造可行性及风险评估，以了解公司是否有能力生产此项产品，以避免后期产生的质量风险、经济风险、法律风险。 f. 当合同或订单变更时，应重新进行评审，再与顾客协商一致。 合同修订后将变更信息及时传递到有关部门。 g. 产品信息以 市场 营销部 为窗口和顾客进行沟通，提供各项顾客所需的产品信息。 h. 问询 、合同或订单处理，包括对其的修改，以 市场 营销部 为窗口负责处理。 i. 顾客反馈、包括顾客投诉，以 市场 营销部 为窗口负责处理。 j. 与 顾客的沟通必须以顾客指定的语言和要求 的 格式进行相应的沟通和报告。 相关文件： 《合同评审程序》 许昌远东传动轴有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL 文件号： Q/ 版本 /修订号： A/0 章节 5 顾客导向过程 13 设计和开发 （ C3） 过程输入： a. 顾客要求 b. 产品要求、产品规范、法律法规 c. 新产品开发需求及信息 d. 工程变更发生 e. 顾客的样件提交需求 f. 试生产的结果 g. 过程变更的结果 过程输出： a. 符合顾客要求的产品图（总成图、零件图） b. 符合产品生产所需求的生产过程 c. 符合顾客要求的样件 d. 新的、稳定的生产过 程 e. 控制计划 f. PPAP 被顾客认可结果 g. 稳定的生产节拍和制造能力 过程所需资源： a. 办公设施、电脑 制造过程设计的 CAD软件等 c. 生产设备、检验设备、组件备件 、原材料 d. 夹具、检具、测试设备 过程绩效考核： a. APQP成功率 b. PPAP提交成功 率 过程要求描述： 技术处负责编制和组织实施 《 产品质量先期策划控制程序 》 、 《产品设计和开发、验证、确认控制程序》、《特殊特性控制程序》、《工装设计控制程序》、《设计更改控制程序》 ， 《过程设计和开发、验证、确认控制程序》， 在接到一个新的产品时 ， 由 技术 处 为主导， 组织成立 多方 论证小组 实施 《 产品质量先期策划控制程序 》。 ，以 便 进行 以下 项目的管理和 协调工作 ；  决定 产品 设计和开发小组相关人员的工作和职责；  决定 产品 设计和开发的计划和步骤；  在适当 时对产品 设计和开发阶段 组织 进行评审、验证、确认工作。 论证方式 进行以下工作：  开发、 识别特 殊特性 ，制定特殊特性的监控方法 ；  利用 FMEA工具对潜在的不合格进行挖掘，并采取措施预防不合格再发生；  适时对 FMEA进行评审和修改；  开发和评审控制计划。 c. 识别特殊特性，以及  将 所有特殊特性 体现 在 《 控制计划 》及其它技术文件中；  符合顾客规定的定义和符号。 许昌远东传动轴有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL 文件号： Q/ 版本 /修订号： A/0 章节 5 顾客导向过程 14 a．技术处负责对产品设计和开发的输入进行识别， 将其形成文件保持记录。 技术处负责组织对产品设计开发的输入进行评审，确保其充分性与适宜性。 与产品有关的要求必须完整、清楚并且不能自相矛盾。 与产品要求有关的输入包括 ：  产品的功能和性能方面及产品技术协议等的要求；  顾客的要求如：特殊特性、标识、可追溯性和包装等要求；  适用的法律法规要求，如安全、环境等要求；  相关信息：类似产品的经验、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、外 部数据、及其它相关来源获取的信息推广应有于当前或未来有相似性质的项目；  其它必须的要求，比如本组织规定的要求。  质量和可靠性目标、寿命、耐久性、可维修性、成本、初始材料清单、初始产品和过程特殊特性、产品保证计划的设计任务书。 b．产品设计和开发评审 技术处负责在产品设计和开发的适宜阶段依据先期策划进度表中的安排对产品设计和开发进行系统评审，评审是对设计过程控制和检查，评审的人员必须有与设计有关的职能代表，必要时可包括顾客代表和技术专家，评审目的是评价设计开发各阶段的结果满足要求的能力，识别和发现设计中任何问 题和不足，提出必要措施并将评审结果形成可行性报告予以保持。 c．产品设计和开发验证 技术处负责组织对产品设计和开发输出进行验证，目的是验证设计输出是否满足输入要求，对于设计验证所进行的尺寸测量由质量管理处和 /或测试中心负责，对于材料试验、性能 /功能试验可由测试中心负责进行，或由测试中心外委进行验证。 外委实验室应经顾客认可。 验证结果及任何必要措施的记录应予保持。 d．产品设计和开发确认 技术处负责组织质量管理处、市场营销部对产品设计和开发的输出的样件进行确认  顾客要求对样件进行确认时，由市场营销部负责将样件提 交顾客进行设计确认，技术处负责保持产品设计和开发的确认记录。  按顾客的要求（包括项目时间进度）进行设计和开发确认。  当顾客要求时，技术处应制定样件计划和控制计划，只要可能，应使用与正式生产中相同的供方、工装和制造过程，并对所有的性能试验活动加以监视，以便及时完成并符合要求，当这些服务被外包时，技术处对外包负责，包括提供技术指导。  顾客要求提交生产件批准时，按照《生产件批准程序》执行。 ： 技术处应确保输出能够对照设计输入要求进行验证和确认的形式来表示，并在放行前得到批准。 输出应满足设计 和开发输入的要求，并给出采购、生产和服务提供的适当信息，同时包含或引用产品接收准则，适当时规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 应包括：  DFMEA，可靠性结果；  产品特殊特性和规范； 许昌远东传动轴有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL 文件号： Q/ 版本 /修订号： A/0 章节 5 顾客导向过程 15  适当时，产品防错；  产品定义，包括图样或数学数据；  产品设计评审结果； 技术处负责组织对设计和开发的更改进行评审，包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。  设计和开发的更改主要指对已经评审、验证和确认的设计结果的更改。  技术处负责对产品设计和开发更改进行控制，设计和开发的更改的控制方式 视具体情况决定，如设计选择适当的控制方式，设计和开发的更改不一定都需要对其进行评审、验证和确认。 若更改影响 许昌远东传动轴有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL 文件号： Q/ 版本 /修订号： A/0 章节 5 顾客导向过程 16 过程要求描述： （续） 到顾客的装配、产品的可靠性，则需运用评审、验证和确认的控制手段对设计更改进行控制。  更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。 3． 制造过程设计和开发 过程。 a. 制造过程设计和开发 过程过程 输入包括：  技术规格和工艺资料；  过程流程 图和场地平面布置图；  PFMEA；  控制计划；  作业指导书；  过程批准允 许接 收标准；  质量、可靠性、可维护性和测量 系统 的数据；  适当时防错活动 ；  对产品和过程不合格的自动检验方法和反馈。 过程设计和开发的评审，应在以下阶段进行相应的过程设计和开发评审：  制造可行性评审；  过程设计和开发的输入评审；  在样件阶段经过验证和确认后，应进行进度、成本、产质量量的评审；  在小批量试生产阶段经过验证和确认后，应进行进度、成本、产质量量的评审。 ，小组应规定特定阶段所需要测量监控的项目并进行测量和监控，项目包括：质量风险、 进度、成本、产质量量等，测量监控应形成概要报告，同时这些监控的数据也作为管理评审的输入。 的验证以以下的方式进行  当如果顾客是要求有原型样件时，此时应依据顾客的要求制造出相应的原型样件，并针对原型样件进行各项验证，包含了材料、尺寸、功能性能等，在验证前应先策划出样件控制计划，并按样件控制计划进行各项验证。 各项的验证结果应以书面记录留存。 批量试生产时，此时是以正式的工装在正常节拍之下生产，生产出来的产品，同样必须进行相应的验证，包含了材料、尺寸、功能、性能等，在验证前应策划出试生产控制计划，并依顾客要求、工程规范等进行验证。 各项的验证结果应以书面记录留存。  在原型样件、批 量试生产阶段完毕后，应进行各项的检验、确认试验，并将确认结果和样品送交顾客确认，必要时相关确认可由顾客进行相应的确认试验。 只要可行，确认必须在交付和实施之前完成，各项确认结果应以书面记录妥善保存。  当顾客有原型方案要求，本公司应制定样件控制计划，尽可能使用和量产相同的供应商、设备、工装、制造过程。 所有的性能测试活动必须被监控并及时完成并符合要求。 当这些试验是委外时，公司必须对外包负责，并提供相应的协助和指导。 许昌远东传动轴有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL 文件号： Q/ 版本 /修订号： A/0 章节 5 顾客导向过程 17 过程要求描述： （续） 设计变更  此时为进行有效的风险控制，所有变更应先经过适当的评估 后才进行变更，变更后应进行相应的验证和确认活动，以确保各项的变更符合顾客规定的要求。 4．生产件批准程序 确定公司是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并持续满足这些要求的潜在能力。 a. 提交时机：按照 PPAP 最新版手册中要求、《生产件批准控制程序》和顾客有关 PPAP要求申请提交 PPAP。 b. 提交内容：按照 PPAP最新版手册要求和《生产件批准控制程序》的内容准备 PPAP 资料，如果顾客有要求按照顾客要求的内容提交，顾客没有要求的内容在公司内部准备。 c. 提交等级：当顾客有要求时，按照顾客的要求提交顾客要求 批准的资料，当顾客没有要求时，应按 PPAP中划分的等级中的第三级提交批准所需的资料。 d. 对供应商应采用以上说明的 PPAP要求来实现生产件批准。 由市场营销部负责收集 PPAP 资料。 e. 对重要的原辅材料通过本公司对样品的鉴定和试用来实现对生产件的批准 PPAP送件资料和变更提交资料需保存到该零件生产活动结束后加服务期再加一年。 相关文件： 《产品质量先期策划管理程序》 《产品设计和开发、验证、确认控制程序》 《特殊特性控制程序》 《工装设计控制程序》 《生产件批准控制程序》 《设计更改控制程序》 《过程设计和开发 、验证、确认控制程序》 AIAG 先期产质量量策划和控制计划（ APQPamp。 CP参考手册） AIAG 潜在失效模式和后果分析（ FMEA参考手册） AIAG 测量系统分析（ MSA参考手册）。