辉煌汽车电器公司ts16949质量手册(编辑修改稿)

辉煌汽车电器公司ts16949质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

，应由相关部门 进行确认。 包括： 6． 3． 2． 1 工作场所合理性的策划； 6． 3． 2． 2 过程的测试（包括特殊过程监控）； 6． 3． 2． 3 依据验收标准和维修规定对设施予以认可和维护。 6． 3． 3 工 厂 、设施和设备策划 6． 3． 3． 1 总经理应采用多方论证的方法来制定工厂、设施和设备的计划， 6． 3． 3． 2 工厂布局应优化材料转移、搬运和场地空间的增值使用，便于材料的同步流动。 6． 3． 3． 3 技术部应制定和应用评价以及监控现有运作有效性的方法； 6． 3． 3． 4 上述要求应优先与制造原则，并且和质量管理体系有效性连接起来。 6． 3． 4 应 急计划 生产部应制订应急计划，以保证在紧急情况如供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和 安 装现场产品退回能满足顾客要求。 6． 4 工 作环境 由生产部负责组织品质部等，策划和提供达到符合生产、服务要求的工作环境，至少包括： 6． 4． 1 整洁、有序、适宜的作业场所； 6． 4． 2 清洁完好的设备； 6． 4． 3 满足安全和健康法规 /标准的防毒、有害气体； 6． 4． 4 体 现 对产品的安全性及最大程度降低对员工造成潜在风险的方法。 6． 5 相 关文件 — 《 人力资源管理程序》 — 《 设施 /工装和工作环境控制程序》 浙江辉煌汽车电器有限公司 质 量 手 册 编号： HH/ 共 14 页 产 品 实 现 第 C 版 第 0 次 修 改 目 的 和范围 — 目 的： 为了使组织的各过程能够得到增值，并确保过程的输入能消化顾客要求，过程的输 出 能 最终满足顾客目标。 — 范 围： 适 用 于公司的生产服务过程、子过程，并提出了过程控制的框架。 7． 1 产 品实现的策划 为满足生产服务 质量要求，公司建立并执行《与顾客 有关的过程控制程序》、《供方管理程序》、《采购控制程 序》、《顾客财产控制程序》、《产品标识和可追溯性程序》、《生产和服务运作控制程序》、《监视和测量装置控制程序》、《搬运、贮存、包装、保护和交付控制程序》，对过程的活动作出规定，以保证各过程活动受控，符合质量管理体系的要求，从而使 公 司获得生产服务的增值。 7． 1． 1 公司对下列活动进行策划： 7． 1． 1． 1 当产品服务或合同规定时，确定其质量目标，编制相应质量计划； 7． 1． 1． 2 确定配备必要的控制手段，如：方法、设备（包括检验和试验设备）、工艺装备和 针 对相应生产服务所需建立的过程文件以及所需提供的资源和设施； 7． 1． 1． 3 确保所有活动的文件的相容性和符合性； 7． 1． 1． 4 必要时，对质量控制、检验和试验技术进行更新； 7． 1． 1． 5 确定所有必须的检验和试验要求和接收标准； 7． 1． 1． 6 确定和提供过程活动符合性信息所必要的质量记录； 7． 1． 1． 7 确定所需的统计技术； 7． 1． 1． 8 确定交付及后续相关的活动。 7． 1． 2 顾 客 要求时 ,将采用项目管理或产品质量先期策划 (APQP)作为产品实现的方法。 7． 1． 3 产 品 质量先期策划 (APQP)着重于故障预防和持续改进，利用多方论证方法。 ， 7． 1． 4 顾客要求和引用 的技术规范 , 包含在产品实现策划中 , 并作为质量计划的组成部分。 7． 1． 5 接 收 标准 — 品 质 部应确定接收准则，需要时由顾客批准。 — 计 数 数据抽样计划的接收准则应是零缺陷。 7． 1． 6 保密 各 相 关部门应确保顾客合同产品、正在开发的项目及有关产品信息的保密性。 7． 1． 7 更 改 控制 7． 1． 7． 1 技术部应制定控制和反映更改 (包括公司内部更改 )，对产品实现的影响的规定 7． 1． 7． 2 任何更改的影响应进行评价； 7． 1． 7． 3 在实施之前，应对更改进行确定、验证和确认活动，以确保和顾客要求一致。 7． 1． 7． 4 对有专用权的设计 ,对成型、匹配、功能 (包括性能和 /或耐久性有影响的部 分 )， 都应与顾客共同进行评审，以保证所有的影响都得到适当的评价。 7． 1． 7． 5 当顾客要求时，应满足附加的验证及确认要求，如对引入新产品的附加要求。 7． 1． 7． 6 任何产品实现（生产和制造）过程的更改，影响顾客需求时要求通知顾客，并和 顾 客取得一致。 7． 2 与 顾客有关的过程 7． 2． 1 顾客要求的确定 7． 2． 1． 1 顾客要求的识别按《与顾客有关的过程控制程序》管理。 顾客要求主要包括： — 生 产 服务的技术要求； — 设 备 的使用要求； — 生 产 服务的交付能力及支持方面的要求； — 售 后 服务； — 顾 客 虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； — 与 产 品 有关的法律法规要求（包括与服务有关的义务和适用的管理、安全和 环 境 法规，运用于材料的获取、储存、搬运、再利用、销毁或处理）。 7． 2． 1． 2 销售部应提供顾客对其服务的反馈信息。 公司销售部要定期进行市场调查， 收 集 竞争者（同行业）信息进行分析；并通过现状与目标相对比（必要时邀请顾客共 同 参 与），来确保满足顾客所有要求。 7． 2． 1． 3 顾客的要求应形成文件。 7． 2． 2 产 品 售后服务（交付后活动），作为顾客合同或订单的一部分要求。 7． 2． 3 环境影响、产品和制造过程的特殊特性的识别作为顾客要求的一部分。 7． 2． 4 顾客确定的特殊特性 应 在 特 殊特性的确定、形成文件和控制方面满足顾客的所有要求。 7． 2． 2 与产品有关的要求评审 销 售 部 负责召集相关部门按《与顾客有关的过程控制程序》实施合同评审。 7． 2． 2． 1 合同评审必须在合同 /订单签订之前完成，并确保： — 生 产 服务要求得到规定； — 顾 客 的各项要求都已明确规定，并形成文件或口头方式的合同 /订单，在 接受 前 应 得到总经理同意和确认； — 任 何 与以前表述不一致的合同 /订单的要求都已得到解决（如投标或报价）； — 公 司 具有满足合同 /订单规定的能力。 7． 2． 2． 2 评审记录和跟踪措施由销售部按《记录控制程序》规定进行记录标识、贮 存 和 防护。 7． 2． 2． 3 合同发生变更时销售部应将变更信息及时传递到相关部门，并组织原相关部门进 行 评审。 7． 2． 2． 4 如果顾客实行网上销售，则对有关产品信息如：产品目录、产品广告内容等进行 评 审。 7． 2． 2． 5 若 放 弃 上述正式评审，需要顾客的认可。 7． 2． 2． 6 在合同评审过程中， 技术部应研究和确认提到的产品制造可行性并形成文件，包 括 风险分析。 7. 2. 3 顾客信息的沟通 总经理应对以下有关方面，确定并实施与顾客沟通的有效安排，便于公司及时掌握顾客要 求 和期望，同时作为持续改进计划的来源。 7． 2． 3． 1 销售部应定期了解顾客对产品、服务、质量的评价和期望； 7． 2． 3． 2 合同 /订单的处理（包括修改）； 7． 2． 3． 3 顾客的反馈（包括抱怨）； 7． 2． 3． 4 组织应有用顾客规定的语言和方式 (例如：计算机辅助设计数据、电子数 据交换 )进行所需的信息的沟通的能力，包括数据沟通。 7． 3 过 程 设计与开发 7． 3． 1 过程的设计和开发策划 公 司 技术部对产品的设计和开发进行策划和控制。 a) 设 计 和开发阶段； b) 设 计 和开发的职责和权限。 c) 适 合 于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； 管理者代表对参与过程设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并 明 确职责分工随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予更新。 7． 3． 1． 1 多方论证方法 设 计 采用多方论证方法进行产品过程策划的准备工作，包括： 特 殊 特性的开发 /最终确定和监控 FMEAS 的 开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施 控制计划的开发 和评审，注意：典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、质 量 、生产和其它合适的人员。 7． 3． 2 设计与开发输入 技 术 部确定与产品要求有关的输入，并保持记录。 这些输入应包括： a) 功 能 和性能要求； b) 适 用 的法律、法规要求； c) 适 用 时，以前类似设计提供的信息； d) 过 程 设计和开发所必需的其他要求。 项目小组对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。 要求应完整、清楚，并且不能 自 相矛盾。 7． 3． 2． 1 制造过程设计输入 — 技 术 部对过程设计输入要求进行确定，形成文件并进行评审，包括： — 产 品 设计输出数据 — 生 产 率、过程能力和成本的目标 — 顾 客 要求（若存在） — 以 往 的开发经验 7． 3． 2． 2 特殊特性 项 目 小组确定特殊特性 — 控 制 计划中包含所有的特殊特性 — 运 用 顾客特殊的定义和符号 — 识别过程控制文件，如图纸、 FMEAS、控制计划和作业指导书，应用顾客的特殊特性 符 号或组织的等效符号或说明来加以标识，以表明对特殊特性有影响的那些过程步骤。 7． 3． 3 设计和开发输出 设计和开发的输出以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到 批 准。 设 计 和开发输出应： a) 满 足 过程设计和开发输入的要求； b) 给 出 采购、生产和服务提供的适当信息； c) 包 含 或引用产品接受准则； d) 规 定 对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 7． 3． 3． 1 制造过程设计输出 制造过程设计输出以能根据制造过程输入的要求进行验证和确认的方式来表示，制造过程 的 包括： — 规 范 和图纸 — 制 造 过程流程图 /布置图 — 制 造 过程 FMEA — 控 制 计划 — 作 业 指导书 — 过 程 批准接受准则 — 质 量 ，可靠性，维护性和可测量性的数据 — 适 当 时，防错活动的结果 — 产品 /过程不合格的快速探测和反馈方法 7． 3． 4 设计和开发评审 在 适 宜的阶段，项目小组应依 据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便： a) 评 价 设计和开发的结果满足要求的能力； b) 识 别 任何问题并提出必要的措施。 c) 评 审 的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。 d)评 审结果及任何必要措施的记录应予保持。 7． 3． 5 监视 技术部对在过程设计和开发特定的阶段的测量工作加以明确、分析和报告，总结的结果 作 为管理评审的输入。 7． 3． 6 过程设计和开发验证 为确保过程设计和开发输出满足输入的要求，技术部依据所策划的安排对设计和开发进行验 证 ，验证结果及任何必要措施的记录应予保持。 7． 3． 7 过程设 计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，技术部组织其他部门依据所策划的安排对过程设计和开发进行确认。 只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。 确认结果及任何必要措施的记录应予保持。 过程设计和开发验证应根据顾客的要求进 行 包括项目时间。 7． 3． 7． 1 样件计划 当顾客要求时，项目小组制定样件计划和控制计划，并尽可能使用与正式生产中相同的，工装和制造过程。 应监视所有的性能试验活动，以便及时完成并符合要求，当这些服务 被 外包时，公司对分包服务负责，包括技术指导。 7． 3． 7． 2 产品批准过 程 公 司 符合由顾客承认的和过程批准程序。 产 品 和制造过程批准程序也应适用于供方。 7． 3． 8 过程设计和开发更改的控制 技术部识别过程设计和开发的更改，并保持记录。 适当时，应对过程设计和开发的更发进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。 设计和开发更改的评审应包括评价更改对 产 品组成部分和已交付产品的影响。 更 改 的评审结果及任何措施的记录应予保持。 7． 4 采购 7． 4． 1 采购过程 7． 4． 1． 1 采购部负责供方选择和评价，并严格按照《供方评管理序》控制其采购过 程 ， 以确保采购产品符合要求。 7． 4． 1． 2 控制的方 式和程度应取决于采购的物料对随后的生产服务、过程及其输出 的 影 响。 7． 4． 1． 3 公司应制定选择、评价和重新评价的准则，供方开发的优先顺序取决于： 供 方 的质量业绩和所提供。