贤宾工贸(特种设备制造安装维修)公司质量手册(编辑修改稿)

贤宾工贸(特种设备制造安装维修)公司质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

0111:1990 质量体系审核方针 第一部分 :审核  ISO100112:1991 质量体系审核方针 第二部分 :质量体系审核员资格标准  ISO/IEC17025:1999 试验室质量管理体系导则  具有设计职责的组织： 组织有权限建立新的、或更改现有的 工程 规范（注 ：本职责包括按顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证）  防错： 生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格 工程  实验室： 进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施  预见性维护 ： 基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动  预防性维护 ： 为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出  超额运费 ： 由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）  外部场所 ： 支持现场且没有生产过程发生的场所（如：设计中心、公司总部和配送中心）  现场 ： 增值制造过程发生的场所  QM： 质量手册  QP： 程序文件  WI： 操作文件  QR： 记录 第 4章 :质量 保证 体系 手册管理 编制、审核、批准：  本手册由管理者代表组织有关人员编写，采用条文形式，按 TSG Z0004— 20xx 要素编写，由管理者代表审核，总经理批准后颁布实施。 发放与保管：  手册由 综合部 负责发放，发放范围为公司领导和各部门，专职质量管理员按需发放。 手册发放时统一编号、登记，分别盖“受控”或“非受控”印章。  “受控”类手册需进行登记发放，发放对象为公司领导、各部门负责人、第三 方认证机构。 “非受控”类手册发放主要对象为有要求的第二方，发放时需经总经理批准， 按指定对象对外提供，并加盖“非受控”印章，记录备案。  凡“受控”质量手册持有者应妥善保管和使用，做好保密工作，不得复印、涂改、外借和丢失，当调离岗位时归还办公室。 手册的修订：  当 TSG Z0004 改版、公司组织变动或系统运作无法达到规定要求时，由 综合部 组织对手册进行修订。 修订须经管理者代表审查，总经理批准才能生效执行 ，修订内容须记录在手册上。  修订仅限于“受控”的手册，“非受控”的手册不纳入修订、换版范围。  手册一般每三年进行一次换版，如有特殊情况，如质量体系发生重大变化时应及时换版，再版后将原手册收回。 质量手册版本标注于手册封面上。 第 5章 :特种设备制造、安装、改造、 维修 质量 保证 体系 基本要素 1管理职 责 1． 1质量方针和目标 公司 质量方针和目标应 由总经理 批准，形成正式文件。 质量方针和目标应当符合以下要求： (1)符合本单位的实际情况和许可项目范围、特性，突出特种设备安全性能要求； (2)质量方针体现了对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺，指明本单位的质量方向和所追求的目标； (3)质量目标进行量化和分解，落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员，并且定期对质量目标进行考核。 公司的宗旨是： 诚信为先 自强自立 勤勉向上 艰苦创业 ： 以人为本 科技创新 安全可靠 顾客满意 公司的质量方针是： 全员参与、安全第一、科学管理、持续改进 质量目标的要求及管理 依据管理承诺，顾 客要求的关注焦点及质量方针，在管理者代表领导下设计公司总的质量目标，并和各有关部门配合按程序要求，将总目标分解到各个部门，形成完整的目标体系。 这些目标是可以测量的，并作为测量、分析和改进的主要依据之一，也作为每个过程运作的目标和考核依据。 目标体系在充分征求各方面意见后 ，综合部进行 审核和修改，确定后和质量方针一起报总经理批准颁发。 公司的质量目标是： 产品 合格率 ≥ 99%； b．一次交检合格率 ≥ 99% c. 顾客满意度≥ 90 分 ； d. 服务及时率 ≧ 99% e. 环境、安全事故率为 ≤ ‰ 1． 2 质量保证体系组织 根据许可 项目特性和本单位的实际情况，建立独立行使特种设备安全性能管理职责的质量保证体系组织。 1． 3 职责、权限 公司总经理 对特种设备安全质量负责，任命质量保证工程师和各质量控制系统责任人员。 质量保证工程师应为管理层成员且具有与所许可项目专业相关的知识，具有质量保证体系建立、实施、保持和改进的管理职责和权限 （见附件 1 ）。 任命质量控制系统 (如设计、材料、工艺、焊接、机械加工、金属结构制作、电控系统制作、热处理、无损检测检验与试验、安装调试、其他主要过程控制系统等 )责任人员，规定各质量控制系统责任人员以及需要 独立行使与保证特种设备安全性能相关人员的职责、权限，明确各质量控制系统之间、质量保证工程师与各质量控制系统责任人员之间、各质量控制系统责任人员之间的工作接口控 制和协调措施。 1． 4 管理评审 综合部制定并执行 《管理评审程序》，最高管理者对评审的输入、输出作出决定，以确保公司质量 保证 体系持续的适宜性 、充分性和有效性，管理评审结 果作为质量 保证体系改进策划的依据。 管理评审由总经理主持，公司副总经理及各部门负责人参加。 管理评审每年至少开展一次（时间间隔不超过 12 个月），特殊情况下由总经理决定适时评审。 管理评审以会议的方式进行。 管理评审报告由综合部起草，总经理批准，综合部下发并保存评审记录。 2 质 量 保证体系文件 质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件 (管理制度 )、作业 (工艺 )文件(如 作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等，下同 )、记录 (表、卡 )等。 公司质量保证体系文件结构图： 质量手册 程序 文件 作业规程 /作业标准 质量记录 2． 1 质量保证手册 质量保证手册是本公司纲领性文件，对内部用于质量管理体系的过程控制与管理，对外部用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的工程和服务。 质量手册包括： (1)术语和缩写； (2)体系的适用范围； (3)质量方针和目标； (4)质量保证体系组织及管理职责； (5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。 2． 2 程序文件 (管理制度 ) 程序文件 (管理制度 )与质量方针相一致，满足质量保证手册基本要素的要求，并且符合本单位的实际情况，具有可操作性。 作业 (工艺 )文件和质量记录 作业 (工艺 )文件和质量记录应当符合许可项目特性，满足质量保证体系实施过程的控制需要。 文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准。 质量计划 (过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案 ) 质量计划能够有效控制产品 (设备 )安全性能，能够依据各质量控制系统要求，合理设置控制环节、控制点 (包括审核点、见证点、停止点 )，满足受理的许可项目特性和申请单位实际情况，并且包括以下 内容： (1)控制内容、要求； (2)过程中实际操作要求； (3)质量控制系统责任人员 和相关人员签字确认的规定。 3 文件和记录控制 3． 1 文件控制 综合部是文件控制的归口部门，组织制订《文件控制程序》，确保质量管理体系所 要求的文件得到控制。 文件控制的范围、程序、内容如下： (1)受控文件的类别确定，包括质量保证体系文件、外来文件 (注 )、其他需要控制的文件等； 注：外来文件包括法律、法规、安全技术规范、标准，设计文件，设计文件鉴定报告，型式试验报告，监督检验报告 ，分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。 其中安全技术规范、标准必须有正式版本。 (2)文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收，其中外来文件控制还应当有收集、购买、接收等规定； (3)质量保证体系实 施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本的规定； (4)文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定。 3． 2 记录控制 综合部建立并执行《记录控制程序》，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、使用、保存期和处置方式等的控制， 记录控制范围、程序、内容如下： (1)特种设备制造、安装、改 造、维修过程形成的记录的填写。