灭菌制剂工艺经典培训教程(编辑修改稿)内容摘要:

于液体介质形成非均相的液体分散体系的操作。 所制成的分散体系又称混悬剂。 (二)乳化 乳化( Emulsification)是指一液体以液滴分散于另一互不混溶的液体中形成非均相液体分散体系的过程。 乳化制剂的目的:①增加药物(在液滴中)的分散度,有利于药物吸收或药效的尽快发挥;②油性药物制成乳剂能保证剂量准确,便于使用;③静脉注射乳剂注射后具有一定的靶向性;④ 可制成静脉营养乳剂。 四、容器处理和灌封 (一)容器处理 1. 容器 注射剂的容器是由硬质中性玻璃制成的安瓿或表霉素小瓶或输液瓶等。 ( 1)安瓿的洗涤方法 ( 2)输液瓶的洗涤 ( 3)胶塞和隔离膜的质量要求和清洁处理。 (二)注射剂的灌封 将制备好的药液(或粉末)定量地灌装到洗净容器加以密封的操作叫做灌封。 ( 1)机械灌封 ( 2)生产联动化 输液灌封由药液灌注、加膜、盖橡胶塞和轧铝盖四步组成。 无菌原料可用灭菌结晶法、喷雾干燥法制备,必要时需进行粉碎、过筛等操作,在无菌条件下制得符合注射用的灭菌粉末。 五、灭 菌 灭菌是指杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽孢的方法。 一般药品的灭菌方法分为物理法、化学法、无菌操作法三类。 (一)物理灭菌法 ( 1)火焰灭菌法。
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