苏州金三元照明电器公司质量手册(编辑修改稿)内容摘要:
169。 苏州金三元照明电器有限公司 公司名称 苏州金三元照明电器有限公司 生效日期 文件名称 质量手册 /质量管理体系文件 页面状况 文件编码 JSYQMB120xx 页 码 第 13 页 共 40 页 三级文件可分为三类: a) 控制规程 /作业指导书、政府和行业法规、技术标准等文件,是公司职能部门作为运行质量管理体系在公司范围内通用的实施细则,包括通用质量记录、认证产品一致性的规定等; b) 管理和工作手册,作为公司针对生产和销售所遵循的作业规程,包括专用质量记录等; c) 其他质量文件:可以是针对特定服务、项 目或合同编制的质量计划、产品生产和销售公开文件,如客户手册、服务承诺制度等,文件的组成应适合于其特有的活动方式。 文件编写要求 a)文件规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化,应及时评审和修订质量管理体系文件,确保体系文件的有效性、充分性和适宜性,并按《文件控制程序》(JSYQP001)有关规定执行; b)文件的详略程度应取决于公司或部门的规模、产品生产和销售的类型、过程的复杂程度、员工能力和素质等因素,应切合实际,便于理解应用; c)文件可呈现为任何媒体形式, 如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,但都应按照《文件控制程序》 (JSYQP001)进行控制。 文件控制 公司建立、实施并保持《文件控制程序》 (JSYQP001),通过对质量管理体系文件的编写、审批、发放、更改、保管和作废等全过程进行控制,确保公司所有受控场合所使用的文件和资料为有效版本。 公司品保部负责对该程序文件的编制和控制。 本程序文件规定要求如下: a) 所有质量管理体系文件在发布前均应得到审核与批准,以确保文件的充分性和适 宜性。 公司质量手册、程序文件由总经理批准,其他支持性文件由管理者代表批准; b) 当体系运行过程中需要对相关文件提出修改要求时,应按照规定的程序提出文件修改建议并由管理者代表批准后实施更改,更改后的文件应按原审批权限再次审批后予以发放; c) 经更改后的文件应及时变更修订状况,并在文件修订状况表中得到及时反映,以供识别; d) 对体系文件的发放范围应进行确定,确保对质量管理体系运行起重要作用的场所都获得有效版本的文件; e) 按照《文件控制程序》 (JSYQP001)对体系文件统一进行格式、编码和标识,易于识别。 文件使用人员应妥善加以保管,不得损坏、丢失、随意涂抹; f) 对外来文件在使用前应由公司各级部门进 行传阅识别,并按体系文件要求控制其分发; g) 对文件更新过程进行有效控制,及时从使用现场撤出失效和 /或报废文件,若因任何原因而保留作废文件时,应加盖 “仅供参考 ”印章或其他形式进行标识; 【受控文件 未经批准不得复制】 169。 苏州金三元照明电器有限公司 公司名称 苏州金三元照明电器有限公司 生效日期 文件名 称 质量手册 /质量管理体系文件 页面状况 文件编码 JSYQMB120xx 页 码 第 14 页 共 40 页 h) 质量记录及其表格是一种特殊类型的文件,质量记录表格作为其派生文件的附件一并控制,质量记录应按《记录控制程序》 (JSYQP002)控制。 注 :1应确保文件的更改得到评审和批准,并任何一个文件都应在原批准部门或指定的部门在通过充分信息的基础上作出决定。 记录控制 公司建立、实施并保持《记录控制程序》 (JSYQP002),通过对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保 存期限和处置的控制,确保各项质量记录真实有效,为质量管理体系有效运行和服务质量符合规定要求提供证据。 公司品保部负责该程序文件的编制与控制。 本程序文件规定要求如下: a) 质量记录的收集贮存应按程序规定时间间隔进行收集,归档贮存; b) 各项质量记录在使用过程中要求清晰、完整、签字手续齐全,不得随意涂写; c) 格式记录表格应统一按文件编码规定进行编码和标识,特殊情况下(如沿用存量旧表等)经管理者代表批准可采用加注编码等方式进行标识; d) 保存有效期内须防止污染、破损和残缺; e) 各部门负责对本部门使用、控制的质量记录进行编目、归档和 查阅的管理,在质量记录档案清单中对记录的装订、编目、归档、销毁等进行登记以备检索; f) 对特殊类型的质量记录的查询和借用,应有授权批准; g) 公司品保部统一组织确定质量记录的保存期限,保存期限的确定应充分考虑其使用的频率、性质、来源以及提供证明的重要程度; h) 对超过保存期的质量记录,经授权批准后及时销毁并作好相应的记录。 产品认证标志的管理 公司建立、实施并保持《产品认证标志管理控制程序》 (JSYQP021),对产品认证标志的保管、使用作出明确的规定,确保加贴强制性认证标志 /认证标志的产品符合产品认证标准 的要求。 品保部负责该程序的编制和控制。 【受控文件 未经批准不得复制】 169。 苏州金三元照明电器有限公司 公司名称 苏州金三元照明电器有限公司 生效日期 文件名称 质量手册 /管理职责 页面状况 文件编码 JSYQMB120xx 页 码 第 15 页 共 40 页 5 管 理职责 管理承诺 最高管理者通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系,包含强制性产品认证 (以下质量管理体系中均包含强制性产品认证) 的要求并持续改进其有效性的承诺提供证据: 向各级部门和人员传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 管理层应: a) 树立质量意识,清楚了解让顾客满意是最基本的要求( 以下顾客要求也包含对强制性产品认证的要求) ; b) 清楚了解产品 /服务质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关; c) 采取培训、内部刊物或会议等各种方式,使全体员工都能树立质量意识并积极参加与提高质量有关的活动,都能认 识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性。 负责制定公司的质量方针,并确保: a) 与公司的宗旨相适应; b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺; c) 提供制定和评审质量目标的框架; d) 在公司内的各个层次得到沟通和理解; e) 在持续性改进方面得到评审。 确保质量目标的制定并在相关职能和层次上建立相应的质量目标,质量目标应是可测量的并与质量方针保持一致。 按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,以及质量 方针和质量目标。 确保公司质量管理体系运行能获得必要的资源,主要包括: a) 基于适当的教育、培训、技能和经验,使从事影响服务质量工作的人员是胜任的; b) 确定、提供并保护为达到公司产品的生产和销售符合要求所需的基础设施; c) 确定并管理为达到公司产品的生产和销售符合要求所需的工作环境; d) 确定信息的收集、分析和有效地利用。 以顾客为关注焦点 公司的生存与发展取决于理解并满足顾客当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。 最高管理者将以增强顾客满意为目的,并在质量管理体系建立、实施和保持过程中着重 规定了以下内容: 确定顾客的需求和期望 顾客的需求和期望主要是通过市场调研和预测、与委托方或顾客的沟通、客户意见征询等活动加以确定,并通过《与顾客有关过程控制程序》 (JSYQP009)加以实现。 并建立文件化的反馈系统的程序,为质量问题提供前期预警和采取纠正和预防措施。 【受控文件 未经批准不得复制】 169。 苏州金三元照明电器有限公司 公司名称 苏州金三元照明电器有限公司 生效日期 文件名称 质量手册 /管理职责 页面状况 文件编码 JSYQMB120xx 页 码 第 16 页 共 40 页 将顾客的需求和期望转化为要求 顾客要求包括对产品的生产和销售的要求、过程要求和质量管理体系要求、产品强制性认证的要求等,只有完全满足并超越顾客需求和期望时,顾客才能满意。 公司将通过《产品实现策划控制程序》 (JSYQP008)、《生产和服务提供控制程序》 (JSYQP011)、《过程和产品的监视和测量控制程序》 (JSYQP015)等程序得到实现。 使转化成的要求得到满足 a) 公司在遵守并贯彻政府法律法规及强制性国家和行业标准的前提下,通过对 “产品实现和测量、分析和改进 ”,使生产与服务按合同规定的要求得以实现,满足并超越顾客的合理期望; b)顾客的期望和需求、法律法规及标准的要求也会随时间而变化或修订,因此,转化的要求及已建立管理体系也应随之更新,并通过《管理评审控制程序》 (JSYQP005)和《体系文件控制程序》(JSYQP001)得到实现。 质量方针 为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为公司优质的生产和服务要求,特制定公司的质量方针: 诚信可靠 顾客满意。 公司运用专业规范、严谨高效的科学管理手段,为顾客提供优质的产品和服务,争取满足并超越顾客的期望。 本方针与公司总体经营宗旨相适应、协调,是公司经营宗旨的重要组成部分。 体现了满足要求和持续改进的承诺。 本方针为制定和评审质量目标提供了框架,公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。 各级部门负责人有责任将质量方针传达到本部门的各级人员,并确保他们能够正确理解并坚决执行。 公司将不断地对质量方针进行适宜性评审,必要时应对其进行修改以适应公司内外环境的变化,并通过《管理评审控制程序》 (JSYQP005)得以实现。 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应按照《体系文件控制程序》实行控制。 策划 根据公司产品的特点和顾客以及法律法规的要求,对质量目标、质量管理体系进行策划,品保部建立《质量体系策划控制程序》 (JSYQP003)以满足 ISO9001 标准的规定和强制性认证的要求。 质量目标 为实现质量方针的要求,公司总的质量目标制定如下: 产品合格率 100%;监督抽验合格率 100%(包括强制性监督);产品安全率 100%;顾客投诉率 ≤%。 公司通过对活动范围内各项质量目标 /指标进行控制,确保其满足规定的质量方针的要求并为质 【受控文件 未经批准不得复制】 169。 苏州金三元照明电器有限公司 公司名称 苏州金三元照明电器有限公司 生效日期 文件名称 质量 手册 /管理职责 页面状况 文件编码 JSYQMB120xx 页 码 第 17 页 共 40 页 量管理体系的持续改进提供依据。 目标 /指标 项目可包括:产品合格率、顾客满意率、准时交付率、质量损失率、使用失效率、反应处理时间、体系运行状况以及市场占有情况等方面,并 遵循 SMART法则,即具体( Specific)、可测量( Measurable)、达成共识( Agreed)、可实现( Realistic)、时间期限( Time bound)。 根据目标的特性,应将其分解成指标,落实到相关层次和部门 ,对每个目标或指标设立适当的绩效参数,以便监视测量其实现情况。 部门负责人负责本部门相应的质量目标得到贯彻实施。 办公 质量管理体系策划 最高管理者负责运用过程方法和管理的系统方法,根据上述的内容和产品和服务的特点以及ISO9001:20xx 标准和强制认证的要求,对自身质量管理体系进行了策划,并建立、实施并保持本《质量手册》 、 24 个程序文件, 覆盖了标准的除设计和开发 ()外其他条款。 下图是对 ISO9001: 20xx 标准的第 5~8 章中所提出的过程模式的一个概念图解。 该模式承认顾客在规定输入要求中起到了 重要作用。 公司必须对顾客的满意程度进行监控,以便评价和确认顾客要求是否满足。 过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性: a)理解和满足要求;b)需要在增值方面考虑过程; c)获得过程业绩和有效性的结果; d) 基于客观的测量结果对过程实施持续改进。 注:此外 PDCA 方法可适用于所有的过程。 PDCA 模式可简述如下: P 策划:根据顾客的要求和组织的方针,确定提供结果所需的目标和过程; D 实施:实施并运作过程; C 检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监控和测量,并报告结果; A改进:采取措施,以持 续改进过程业绩 要 求 满 意 顾客和相关 方 顾客和相关 方 管理职责 资源管理 测量、分析、改进 产品 实现 质量管理体系的持续改进 输入 输出 产品 增值活动 信息流 【受控文件 未经批准不得复制】 169。 苏州金三元照明电器有限公司。苏州金三元照明电器公司质量手册(编辑修改稿)
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