芜湖市汇集精工汽车部件公司质量手册(编辑修改稿)

芜湖市汇集精工汽车部件公司质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

中断，劳动力短缺，关 第 14 页 键设备故障以及顾客退货等情况），满足顾客要求 工作环境（工作环境管理过程 支持性过程） 公司制订《 5S活动管理办法》以实现产品符合性所需要的工作环境 员工安全：《工业安全和环保控制程序》提供了提高产品安全性和降低对员工潜 在危险的方法，以达到工伤率为零的目标 生产部应维持生产现场整齐清洁，并定期作 “5S”考核 本公司在产品过程设计和 “先期产品质量策划 ”阶段，必须考虑保证员工安全和 产品安全的因素 支持性文件 《人力资源管理程序》 《工业安全和环保管理程序》 《应急计划管理程序》 产品实现 概述及适用范围 概述 确定顾客、政府、法律法规及相关方的需求和期望，并通过产品实现过程的策划及实施产品实现过程，使产品符合规定的要求，令顾客、政府及相关方满意。 适用范围 本章适用于产品实现过程的策划、产品和环境有关要求的确定和评审，产品设计和制造过程 的开发、 采购，生产和服务运作及监视和测量设备的控制。 产品实现过程策划（产品实现过程 顾客导向的过程） 本公司对产品实现及过程的策划，是根据《产品质量先期策划控制程序》、《产品和过程认可管理程序》执行。 本公司在产品实现过程的策划中，规定以下各项： a）确定产品质量目标和要求，按管理评审会议决议的目标或与顾客商定； b) 建立过程所需的过程控制文件，如控制计划、过程流程图等。 并按文件要求，提 供所需资源； c）针对产品所需的验证、确认、监控、检验和试验活动，公司将按顾客需要，在控 制计划中具体落 实。 产品接收准则按顾客要求或与顾客商定。 d）产品实现过程和具体所产生的产品符合性证据的记录，按《质量记录管理程序》执行； 注 1：质量管理体系的流程（包括产品实现流程）和应用于特定的产品、项目或合同的资源的文件 ,可以是质量计划； 注 2：项目管理和先期产品质量策划均可看作是产品实现的手段。 质量策划体现了预防不良品和持续改进的概念，与发现不良形成对比。 采用项目管理的方法，必须成立项目小组，任命项目小组，分配恰当的资源，并确定特殊职责和组织界面； 产品实现策划一补充 顾客的要求和其技术规范的参考 ,为 本公司质量计划的组成部分，包括在产品实现的策划里。 第 15 页 接收标准 对于计数型数据的抽样，接收标准必须为零缺陷，当顾客有要求时，以顾客要求为准。 保密性 公司确保与顾客签约开发的产品和项目，以及有关产品信息的保密 变更控制 公司按《产品与过程认可管理程序》对影响产品实现的更改进行控制和作出反 应，其中包括供方所提的更改。 对于顾客 “专有权 ”的设计，在确定产品时，项目小组人员，负责与顾客共同确定其外形、装配、功能（包括性能和耐久性）的影响，以便能准确的评 价所有结果。 对于顾客任何更改的结果必须被评估，验证和确认活动必须被确定，以确保符合顾客要求。 对所做更改必须在实施前被确认。 注 1：任何影响顾客要求的产品实现的更改，须通知顾客或经顾客同意； 注 2： 变更控制适用于产品和制造过程的更改； 与顾客有关的过程（与顾客有关的过程 顾客导向的过程） 产品交付（产品交付管理过程 顾客导向过程） a）顾客规定的要求，包括交付和交付后活动（包括售后服务）要求 b）顾客虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求 c）与产品有关的法 律法规的要求。 含所有用于材料的获取、储存、搬运、回收、消除和处置。 符合政府有关安全和环境法规 d）公司确定的任何要求，如结算方式、违约责任等 产品有关要求的确定，详见《合同评审管理程序》 顾客指定特殊特性 公司在特殊特性的指定、文件化和控制方面符合顾客要求，或经顾客批准。 详见《产品质量先期策划控制程序》 合同与订单的评审（合同与订单的评审过程 顾客导向过程） 顾客代表负责组织向顾客提交标书、接受合同 /订单及接受合同 /订单更改之间进行评审，以确保： a）顾客对产品的要求已 得到了明确的规定 b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到了解决 c）公司有能力满足顾客规定的要求 评审结果及评审所引起的措施的记录按《质量记录管理程序》执行公司若接到顾客的口头合同 /订单，客户服务人员应将其内容形成文件，提交评审合同 /订单的修改，见《合同评审管理程序》之规定 组织制造的可行性 公司在合同评审过程包括风险分析时 (如 FMEA),对于所提出产品的制造可行性 ,必须经过调查，明确及文件化（如 APQP 中的 “项目可行性审核报告 ”和 “合同评审表 ”） 与顾客的交流 顾客代表在以下方面就与顾客的有效沟通作出安排 : a）产品信息 b）询问和对合同 /订单的处理，包括修改 c）顾客反馈，包括顾客抱怨 第 16 页 顾客的交流一补充要求 公司必须具有能力按顾客规定的语言和格式传递必要的信息，包括数据。 以上 ~ 的规定要求由顾客代表按《合同评审管理程序》执行。 设计开发 （设计开发管理过程 顾客导向的过程） 本公司 部分 产品的设计开发由总部负责，本公司负责过程开发。 设计和开发策划 针对产品的设计和开发，本公司建立了《项目策划程序》 对产品的设计和开发进行策划和控制。 项目小组将确定： a）设计和开发的阶段 b）各设计和开发阶段的评审，验证和确认活动 c）设计和开发的职责与权限，并对于不同项目组（若有）之间的接口进行管理，以确保有效沟通，并明确职责分工 d） 随设计和开发的进展，适当时，策划的输出应更新，具体参见《项目策划程序》 . 多方论证的方法 公司采用多方论证的方法开展产品实现的准备工作，包括： 开发、确定和监视特殊特性 开发和评审 FMEA，包括采取降低潜在风险的措施 开 发和评审控制计划 多方论证小组（项目小组）的成员名单见 “项目小组成员名单 ” 设计和开发输入 确定与产品要求有关的输入，并保存记录，这些输入包括： 功能和性能要求 适用的法律和法规的要求 适用时以前类似设计提供的信息 设计和开发所需的其他的要求 跨功能小组要对以上输入结果进行评审，以保证输入是充分和适宜的，要完整、清晰，并且 不能自相矛盾 产品设计输入 生产部要识别产品设计输入的要求，形成文件并进行评审，包括以下内容： 客户的要求： 如特殊特性、标识、可追溯性要求和包装 信息的利用：从以往设计项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、外部数据及相关来源获取的信息推广当前或未来有相似性质的项目 产品质量、寿命、可靠性、时间性和成本目标 制造过程设计输入 产品设计输出资料，如 DFMEA 客户要求：如工程图纸 /标准 /样品 生产能力（产能）、过程能力（如 PPK、 CPK 的要求）和成本的目标 以前过程开发的经验 适用的法规 注：制造过程设计包括防错法的应用，其程度就与问题的大小和所遭遇的风险程度相适应 特殊特性 公司应用适当的方法（通常用项目小组的方法）确定特殊特性，并确保： 第 17 页 所有特殊特性都包括在控制计划中 在过程控制文件，包括图纸 /PFMEA/控制计划 /作业指导书等文件上都标识顾客特殊特 性符号或记号，以表明那些会影响特殊特性的工序 注：特殊特性包括产品特性和过程参数，特殊特性的确定见 “特殊特性清单 ” 设计和开发的输出 设计和开发的输出应能 满足设计和开发输入的要求 给采购、生产提供适当的信息 包含或引用产品接收标准 规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性 产品设计输出 产品设计输出应以能够对照产品设计输入要求进行验证和确认的形式来表示，应包括： 设计 FMEA，可靠性结果 产品特殊特性和规范 适当的产品防错 产品定义，包括图纸 适当时，诊断指南 制造过程设计输出的表达，能对照过程设计输入之要求进行验证和确认，制造过程设计输出包括： 规范和图纸 过程流程 图 /场地平面布置图 控制计划 作业指导书 过程批准的可接受指标 质量、可靠性、可维护性和可量测性的数据 合适的防错措施的结果 快速的检测和反馈产品 /制造过程不符合性 设计和开发评审 在适宜的阶段，项目小组要进行评审，以确定： a）设计和开发的结果满足要求的能力 b）识别问题并提出必要的措施 评审的参加者应包括与所评审的设计开发阶段有关职能的代表。 评审结果及任何必要的措 施的记录按《质量记录控制程序》执行 监控 在设计 开发各指定阶段的测量 ,必须被确定、分析及整理出扼要的结果来报告，以作为管理评审的输入 注：如适用，这些测量可包括质量风险、成本、前置期、关键路径及其它 设计和开发的验证 设计和开发验证，必须依照已计划的安排执行。 以确保输出满足输入的要求。 验证的结果及任何必须的措施的记录，按《质量记录控制程序》执行 设计和开发确认 公司按照策划的安排进行设计开发的确认，以确保所获得的产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。 可行时，在产品交付或实施之前，公司要完 第 18 页 成确认。 确认的结果及任何必 要的措施的记录按《质量记录控制程序》执行 注 1：确认过程应当包括使用现场报告的分析 注 2：以上 同 的要求适用于产品和制造过程 设计和开发的确认 补充要求 公司的设计和开发确认必须与顾客要求一致 样件计划 划和样件控制计划，只要有可能即使用 与正式生产中相同的供方、工装和制造过程 适当时，诊断指南 产品批准 公司必须符合顾客认可的产品和过程的批准程序。 零件批准应在制造过程验证之后完成 此产品和过程的批准程序将根据顾 客要求及供方具体情况决定是否适用于供方。 详见《生 产件批准控制程序》 设计和开发更改的控制 设计和开发更改应被识别和维修记录。 更改须评审、验证和确认。 适当时，实施前应批准。 设计和开发更改的审查包括对组成零件和已交付产品的更改的有效性评估，法律法规的适应性及是否有重大环境因素产生的评价保持变更的评审结果和任何必需的行动的记录 注：设计和开发更改，包括产品项目周期的所有更改。 详见《工程变更控制程序》 快速的检测和反馈产品 /制造过程不符合性 采购（采购过程 顾客导向性的过程） 公司确保采购的产品符合规定的采购要求。 公司根据采购过程对产品实现过程和对最终产品的影响，制定了对供方及所采购产品的控制方式及程序。 具体按《采购控制程序》、《供应商评价程序》和《检验管理程序》。 公司按供方提供产品的能力，评价并选择供应商。 选择和定期评定准则按《供方评价程序》执行。 公司将维持对供方评定的结果及衍生出的任何必需的质量记录。 具体参见《质量记录控制程序》 注 1：上述采购产品包括影响客户要求的产品和服务，如返工和校准服务 注。