索瑞德电源电子公司iso质量手册(编辑修改稿)

索瑞德电源电子公司iso质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

公司对每个质量管理体系要素都做了适合本公司质量管理的规定。 公司质量管理体系要素与 ISO9001:20xx 标准及本公司一、二级文件的对照表如下： ISO9001:20xx 质量管理体系要素 相关一、二级文件名称 4 质量管理体系 质量手册 总要求 文件要求 总则 质量手 册 文件控制 文件和记录管理程序 记录的控制 5 管理职责 质量手册 管理承诺 以顾客为中心 质量方针 策划 质量目标 质量目标管理程序 质量管理体系策划 质量手册 职责﹑权限与沟通 职责与权限 管理者代表 内部沟通 管理评审 管理评审管理程序 总则 评审输入 评审输出 6 资源管 理 质量手册 资源的提供 人力资源 人力资源管理程序 总则 能力、意识和培训 基础设施 生产设施管理程序 工作环境 质量手册 7 产品实现 质量手册 产品实现的策划 质量手册 与顾客有关的过程 质量手册 与产品有关的要求的确定 业务运作管理程序 产品要求的评审 顾客沟通 业务运作管理程序 客户投诉管理程序 设计和开发 设计开发管理程序 采购 质量手册 采购过程 供应商管理程序 采购信息 原材料运作管理程序 采购产品的验证 生产和服务提供 质量手册 生产和服务提供的控制 生产计划管理程序 生产和服务提供过程的确认 质量手册 标识和可追溯性 标识与 可追溯 管理程序 顾客财产 客户财产管理程序 产品的防护 监视和测量装置的控制 计量仪器管理程序 8 测量、分析和改进 质量手册 总则 质量手册 测量和监视 质量手册 顾客满意 客户满意度管理程序 内部审核 内部审核管理程序 过程的监视和测量 质量手册 产品的监控和测量 质量手册 不合格的控制 不合格品管理程序 资料分析 数据分析管理程序 改进 质量手册 持续改进 持续改善 管理程序 纠正措施 纠正及 预防措施管理程序 预防措施 4 质量管理体系 总要求 本公司依 ISO9001： 20xx标准建立质量 管理体系，并视本公司的实际需要建立了相关的文件（ 见 质量管理体系要素 ），并加以实施和保持，且持续改进。 本体系确保了： a) 识别质量管理体系 /质量保证体系所需的过程及其在组织中的应用； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确保为这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的信息，以支持这些过程的运作和监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 本公司确保依据本国际标准管理这些过程（该过程涵盖与资源管理、资源提供、产品实现和测量有 关的过程）； 并持续改进其有效性，以不断满足顾客的需要。 本公司对 ISO9001 质量管理体系过程和相互关系图 所外包的任何影响产品符合性的过程依据《 托外加工作业规范 》进行控制，该种外协商本公司依据《供应商管理程序》进行选择 ,评估和做日常管理。 本公司现有的 托外加工过程有 ： SMT贴片 加工 和五金箱体加工。 本公司的质量体系过程与相互关系见下图 ： 服务 成品 检验 出货客户 编 号 SRQM 质 量 手 册 页 次 第 24页，共 48 页 生效日期 20xx812 版 次 B/0 深圳索瑞德电子有限公司 质量体系 管理职责 NG NG NG OK OK OK OK NG 合同 评审 设计开发 制程规划 采购 来料 检验 制程控制 包装 选择供应商 搬 运、 贮 存、 防 护 制 程 检验 不 合 格 品 控 制 统 计 技 术 产品标识与追溯性 纠正预防措施 文件与资料控制、培训、质量记录、内部质量审核 检验、测量和试验设备的控制 成品 检验 包装出货 服务 客 户 客 户 ISO9001质量管理体系过程和相互关系图 顾客沟通 供应商 评 估 文件要求 总则： 本公司的质量体系文件包括如下： 1）形成文件的质量方针和质量目标声明。 2）质量手册。 3）本标准所要求的形成文件的程序 ,一个单一的文件可以包括一个或多个程序的要求 ,一个 文件化程序的要求也可以在多个文件中体现。 4）过程有效策划、运作和控制所需的文件。 5）本标准所要求的质量记录。 质量手册 1）本公司制定的《质量手册》，即本手册，本手册按《文件和记录管理程序》进行控制。 2）由质量手册派生出的程序文件、作业指导书及质量记录构成了一套完整的质量管理体系文件。 3）本公司的质量体系文件结构如下（ 图一）： QM 质量手册 一级文件 QP 程序文件 二级文件 WG 作业规范 三级文 件 FM 质量记录 四级文件 文件控制 本公司建立了《文件和记录管理程序》对本公司的所有与质量体系有关的文件进行管理，并且明确了质量记录属于四级文件进行控制，其具体的控制方法见《文件和记录管理程序》。 本公司制定了《文件和记录管理程序》以对质量管理体系的文件进行管理和控制，本程 序体现了以下： 1）文件发行前 得到 批准 以确保文件是否充分与适宜性。 2）必要 时对文件进行 的 评审与 更新，并 再次 批准。 3） 修订文件时对当前的修订状态进行标识。 4）在需要使用文件的场合，确保得到相应文件的有效版本。 5）确保文件保持清洁易读，可供识别并可追溯。 6）确保 对质量体系策划和运行必要的 外来文件 得到 标识， 并控制其发放。 7）防止作废文件的非预期使用，如需保留以备他用，则应做出适当的标识。 8）本公司的质量记录列为四级文件进行控制，见《文件和记录管理程序》。 质量记录控制 本公司建立了《文件和记录管理程序》，以对质量记录进行控制，其中规定记录应保持清晰、易于识别和检索，且规定了标识、储存、保护、检索、保存期限和 处置的控制方法。 其中： 1） 文控中心 负责审查质量记录的程序及保存期限，并对其进行控制。 2）填写时要求字迹清晰﹑内容详细真实。 3）各项质量记录须有专人标识、编目、归档保管。 4）保存环境要适宜，须防潮、防霉、防火、防虫鼠，保管的方法要便于存取、查核。 5）公司内人员需查阅非本部门质量记录，须经部门主管批准，公司外人员查阅相关记录须经管理者代表以上职位批准，方可进行。 6）对超过保存期限的质量记录，由各部门自行统一进行销毁，特别原因需保留的记录，由各部门盖作废章后保存。 7）以上具体规定依《文件 和记录 管理程 序》执行。 参考文件： 《 文件 和记录 管理程序 》 5 管理职责 管理承诺 1）为满足客户、法律及法规的要求本公司建立了 《业务运作管理程序》以确 保各项要求在本公司内进行沟通和传递。 2）本公司由总经理制定了质量方针和质量目标，体现了公司质量管理的决心、期望以及对客户要求的满足，见本手册的 质量方针和质量目标。 3）本公司为确保质量管理体系的维持、发展及改进委任了管理者代表且制定了文件各部门的工作职责，见本手册的 质量管理体系架构及职责，并保证资源的提供。 4）由总经理定期组织进行管理评审。 以客户为中心 本公司为确保客户的需求及期望，并达到客户满意的目的，制定了 《业务运作管理程序 》、《客户满意度管理程序》及《客户投诉管理程序》进行控制。 质量方针 本公司由总经理制定了质量方针和质量目标，见本手册的 质量方针和质量目标，并制定了相应的措施以把质量方针和质量目标传达到每个员工，采取培训、评估、内部审核等方式，确保质量方针和质量目标得到贯彻，公司把质量目标的适合性和贯彻执行作为管理评审的主要输入内容之一，不满意时及时进行修改及纠正， 为此制定了《管理评审管理程序》及《持续改 善 管理程序》。 策划 质量目标：本公司 制定了《质量目标管理程序》， 建立了总目标并且分解到各部门，由各部门建立自己的分目标，并在公司的各相关部门执行及检讨，该目标包含了符合产品要求所需的内容。 质量策划：本公司采用 ISO9001:20xx 版本标准之所有要求， 依据本手册建立了符合ISO9001:20xx 的质量管理体系并通过《持续改 善 管理程序》进行改进，以确保本公司的质量管理体系的持续改进、所需资源的控制以及本公司质量管理体系所覆盖的范围。 职责权限与沟通 职责与权限 本公司制定了各部门 的工作职责 并且对各部门之岗位进行具体分工，详见本手册的 质量管理体系架构及各部门的工作职责，确保本质量管。