科瑞特精机(光机电)iso9002质量手册(编辑修改稿)内容摘要:
O9001:20xx 标准规定的 和本公司必要的 文件化程序。 d) 作业指导书; e) ISO9001:20xx 标准规定的 6 个文件化程序。 f) 技术标准; g) ISO9001:20xx 标准要求的质量记录及公司运行中必要的质量记录。 公司 的体系文件结构以 CPM/ 《管理体系文件一览表》的形式进行控制。 质量手册 管理者代表负责 组织 《质量手册》的编制,《质量手册》由总经理批准发布。 质量管理体系流程图 (图 1) 输入 输出 顾客 要求 可持续改进的质量管理体系 顾客 满意 5 管理职责 、分析、改进 产品 管理 承诺 以顾客为 关注焦点 质量 方针 质量目标和策划 管理 评审 管理 体系 人力 资源 基础 设施 过程 控制 工作 环境 策 划 测量 和监控 数据 分析 不合格 控制 改进 措施 与顾客有 关的过程 产品的策划 与设计 采 购 生产和服 务的提供 交付后 的服务 机,料 人 输 入 输 出 方 法 量 测 活动 旋转编码器产品 实现流程图 (图 2) COP过程 最高管 理者 管理者代表 销售 部 技术部 质控部 生产部 供应 部 调查需求确定产品要求并评审 产品实现 与产品的监视和测量 交付与服务 No No 粘接光栅付 识别顾客要求、 取得技术图纸或参数要求 技术要求确认 提出产品要求 进行产品实现策划(必要时做 APQP) 提供有关法律法规要求 参加评审 确定产品要求 与产品要求评审 加评审 参加评审 参加评审 审核 审核 批准 合同标书 签约 编制生产计划 生产准备 设定目标 设备、工装管理 工作环境控制 操作人员培训 执行工艺文件 检验 检验 YES 成品检验 包 装 、 入成品库 产品交付 售后跟踪服务 产品设计 /图样转化、评审、验证、 编制工艺流程图 材料清单、 设备、工装、设施准备、接收准则等、进行产品和过程确认、 按材料清单选择合格供应商 实施采购 提供适宜的监视与测量设备 座体、转轴、铜套 等 机加工 返 工、返 修、 报 废 发光管粘接 基座装配 线路板焊接 组装调试 整机老化 入库 出库前检查 No 实施改进 YES 实施改进、 实施改进 实施改进 进行过程的监视与测量 进行数据收集与分析 提出纠正措施或改进要求 审核 审阅 实施改进 No 改进 无锡市科瑞特精机有限公司 质量手册 文件编号 CPM/C20xx 章节 质量管理体系 修改码 C/0 4 共 3 页 第 2 页 质量手册内容包括: a) 质量管理体系的范围:按着 ISO9001:20xx 标准要求 , 建立旋转编码器的 设计、 生产和销售的质量管理体系,达到顾客满意并满足相关法律、法规要求,标准的 所有 条款对本公司均适用,不涉及 条款 的 裁减。 b) 描述质量管理体系各要素及其相互关系; c) 引用的程序文件或其他引用文件; d)《质量手册》的管理见 : CPM/《文件控制程序》。 文件控制 办公室 负责建立和维持《文件控制程序》,以控制质量管理体系运行所要求的书面及电脑文件,包括:适用法律、法规、体系文件、技术文件。 程序确保: a) 文件发布前进行批准,保证其适用性。 b) 在升版或文件做重大修改,总经理或管代认为必要时可以通过会议或传阅等方式对文件进行评审、更新并予以重新批准;文件更改由 该文件原审批的 部门 负责人 职能部门审批。 c) 用 《 管理体系文件一览表》的形式,标明现行管理体系文件的有效版本号,以识别现行文件的版本 /修订状况。 d) 按经批准的《文件配备表》进行文件发放,以保证对质量管理体系有效运行起重要作用的场所,都能得到相应的有效文件。 e) 在《文件控制程序》规定文件编号规则,使之容易识别和检索。 f) 对质量体系策划和运行所必要的外来文件进行识别 与控制。 外来文件包括:法律、法规、安全技术规范、标准、顾客的设计文件,型式试验报告,监督检验报告,供方产品质量证明文件、资格证明文件等策 划和运行质量管理体系所需的外来文件。 g) 从所有发放或使用场所撤出作废的文件;为法律或积累知识的目的所保留的任何作废文件,要在保留的作废文件盖上“作废”章予以标识,确保防止误用。 记录控制 办公室 负责编制《记录控制程序》,控制质量管理体系所需的质量记录,并维护记录的 确认、 收集、 标识、 归档、 保管及处理,以证明符合要求及有效的实施质量管理体系; 产品制造完成并完成交付工作后的一个月内按《质量记录》程序文件的规定进行归档(可采用电子版本)。 以 《 管理体系文件 一览表》的形式规定质量记录的版本号、保存的部门与年限。 无锡市科瑞特精机有限公司 质量手册 文件编号 CPM /C20xx 章节 质量管理体系 修改码 C/0 4 共 3 页 第 3 页 本章程序文件 与作业指导书 《文件控制 程序 》 CPM/ 《记录 控制程序 》 CPM/ 《 质量管理体系策划书 》 CPM/ 《 质量管理体系文件一览表 》 CPM/ 相关记录 文件配备表 CPM/ 文件发放回收登记表 CPM/ 文件更改登记册 CPM/ 外来文 件登记册 CPM/ 无锡市科瑞特精机有限公司 质量手册 文件编号 CPM/C20xx 章节 管理职责 修改码 C/0 5 共 3 页 第 1 页 管理承诺 公司总经理对建立、实施、保持并持续改进质量管理体系的有效性进行承诺,并通过以下活动为兑现承诺提供证据: a. 通过各种方式,及时向公司员工宣传满足顾客和相关的法律、法规要求的重要性; b. 制定公司质量方针,确保其持续适宜; c. 以质量方针为 框架,制定公司质量目标和各部门(车间)质量目标,并贯彻实施,确保质量目标实现; d. 每年进行不少于 1 次的管理评审; e. 确保过程所需的资源。 以顾客为关注焦点 总经理承诺:保证顾客的需求与期望在公司能得到充分理解并予以确定,同时执行 国家、行业 相关法律、法规的规定,以达到顾客满意的目的。 根据公司产品的市场定位及顾客的期望, 公司 提供产品要达到: a) 设计 、开发 、 生产、销售 性能优异 、 质量稳定、 可靠、顾客满意的各类旋转编码器产品; b) 持续改进产品和服务的质量、更好满足顾客的需要和期望; c) 按期及安全地交付产品。 销售部 确保顾客的需求在签约前予以明确,并保证与顾客认识一致,当现有体系不能满足要求时, 技术 部进行产品实现过程的策划。 公司 通过市场调研及顾客意见反馈等信息来源,对顾客需求及期望进行分析、评估,在管理评审中予以补充规定或修订。 质量方针 公司 质量方针见质量手册 第 2 章。 质量方针由总经理确定并颁布。 质量方针为质量目标的确立与评审提供框架。 质量方针通过经常性的宣传与培训,使 公司 各个管理层都理解,并贯彻于体系中。 通过管理评审对质量方针的适合性进行评审,保证其适应 公司 的发展。 策划 质量目标 公司 质量目标见质量手册 第 2 章。 质量目标 建立在对以往数据分析的基础上, 由总经理确定并颁布。 质量目标 要有激励性,并 与质量方针保持一致性,每年至少对质量目标进行一次测量和总结分析 ,公司将各部门 /人员质量目标完成情况 , 作为人员奖、罚 与晋升的重要依据。 质量管理体系策划 无锡市科瑞特精机有限公司 质量手册 文件编号 CPM/C20xx 章节 管理职责 修改码 C/0 5 共 3 页 第 2 页 为实现质量方针、质量目标,总经理负责组织对质量管理体系的过程,所需的资源及质量管理体系的持续改进进行策划,确保质量管理体系的完整性。 质量管理体系的总体策划,体现在 质量管理体系文件一览表、 质量手册及相应的程序文件中。 策划的更改,由总经理确定,以确保质量管理体系的完整性得到保持。 职责、权限和沟通 职责和权限 公司 组织机构图与 产品 质量控制组织机构图:见质量手册 第 3 章。 职责和权限包括各 部门 负责人 的职责见质量手 册 第 3 章 及质量 职能分配表。 管理者代表 总经理 在管理层 指定管理者代表 ,并授以明确的权力和职责。 (见质量手册 章节) 内部沟通 各部门根据规定的质量职责,及时主动地提供信息,就有关质量目标的完成情况、质量管理体系运行等情况进行沟通, 各 部门 负责人 及时向 管代 汇报各自 专业质量控制情况,以便及时协调工作,提高工作质量和效率,并确保质量管理体系的有效性。 根据 公司 质量管理体系运行的实际情况进行沟通: a. 生产计 划碰头会 根据生产实际情况由 生产 部与 技术部、 质量部 、 供应部、 销售部 及生产工人进行 会议、口头 、看板、 通告 公司 生产和质量现状,协调解决生产中遇到的问题,安排当前生产,一般的碰头会可以不做记录,重要会议要保留记录。 b 市场信息分析会议 : 总经理认为必要时(每年至少 二 次)召集 技术部、生产部 、 质量部 、 供应部、 销售部 及 相关人员的,对收集到的市场信息 、竞争对手情况等 进行 分析与 评价,并做出相应的决策。 市场信息分析会议可以与管理评审同时召开,形成会议纪要,并经主持人签字认可。 管理评审 总经理负责每年 至少 召开一次管理评审会议 (一般不超过 12 个月) 对质量管理体系进行评审,以确保持续的适宜性、充分性和有效性。 管理评审要对质量方针和目标的实现程度进行评价并审议,是否需要对 公司 质量管理体系进行修订或改进。 评审输入 管理评审的输入要包括目前体系运行情况和改进的需要: a) 质量管理体系审核结果; 无锡市科瑞特精机有限公司 质量手册 文件编号 CPM/C20xx 章节 管理职责 修改码 C/0 5 共 3 页 第 3 页 b) 顾客的反馈意见 ,包括 ; 已发生的和 潜在的外部失效分析及其对质量、顾客的影响 评价 ; c) 各部门质量目标完成情况、 过程执行状况和产品的符合性分析 等 ; d) 所采取的 预防和纠正措施的 实施情况及计划实施的预防和纠正措施 ; e) 上一次管理评审措施的跟踪; f) 可能影响质量管理体系的变化 和各部门对质量。科瑞特精机(光机电)iso9002质量手册(编辑修改稿)
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