福天汽车零部件制造公司质量工作手册(编辑修改稿)

福天汽车零部件制造公司质量工作手册(编辑修改稿)内容摘要：

设计和开发控制 输入： 输出： APQP 第一阶段输出 法律、法规要求、以前设计提供的有用的信息，顾客的要求，成本目标，时间安排 过程 设计输出数据 生产率 过程能力 成本目标 顾客要求 以往的开发经验 工程图样、工程规范、 原 材料规范 图样和规范更改，设备工装和设施要求 过程特殊特性 ，量具 /试验装备要求 PFMEA、控制计划 工装图样 作业指导书 试生产中合格的产品样品 PPAP 过程描述： 本过程定义是新项目的制造过程的设计和开发的活动，它可以认为是询价 /报价过程的子过程，同时它也是一个独立的顾客导向过程。 本过程分为 4 个子过程以开发一个新产品 /制造过程： C21 产品研究 — 先期研究过程 项目导入 定义产品 识别特殊特性 产品质量先期策划确认 C22 产品的规范与定义 定义规范 定义过程和方法 选择供方 C23 制造过程的规范与确定 制造过程的规范 制造过程的评审 制造过程的验证 C24 过程资格认定 选择正常生产节奏的一天 产品 /过程确认 生产初始样品 生产件批准 说明： 1 由顾客确定设计输入内容 2 由多方论证小组对设计输入进行评审 3 由 技术部门 编制工程图样、工程规范、材料规范 4 由 技术部门 编制过程流程图 /场地平面布置图、试生产控制计划，包括工装图 5 由技术部门编制 PFMEA、生产控制计划 6 由 技术部门 根据控制计划编制操作作业指导书和检验作业指导书 7 由 技术部门 按策划的时间对进行设计评审 8 由 技术部门 设计验证 9 由生产部进行试生产 10 在试生产中，由 技术部门 进行过程能力研究和测量系统分析 11 由 质量 部门 对试生产中的产品样品进行检验、试验 12 由多方论证小组进行设计确认 13 由 技术部门 向顾客提交 PPAP 并批准 相关文件： 程序 产品质量先期策划与控制计划QM301 生产件批准控制程序 QM302 S1： 采购 输入： 输出： 产品要求 供方 核准的供方 根据质量成本 /交期来交付产品 过程描述： 采购包括原材料的采购、外协件的采购、制造过程的 外包。 本过程包括以上的采购和供方的控制及业绩监视。 主要任务 制定采购要求 供方初选 供方评价 供方生产件批准 连续供货的产品验证 重新评价 供方监视和改进 职责 技术部门 /采购部 采购部 /技术部门 /质量 部门 采购部 /技术部门 /质量 部门 技术部门 /质量 部门 采购部 /质量 部门 采购部 采购部 相关文件： 程序 供方控制程序 QM401 采购控制程序 QM402 供应商开发及工程监查管理程序QM403 C3： 生产提供 输入： 输出： 产品图纸 控制计划 生产计划 作业指导书 生产过程监视记录 满足生产计划要求的合格产品。 过程描述： 依据销售计划制定生产计划 制定采购计划和生产作业计划 作业准备验证 按产品图样和作业指导书操作加工 产品监视和测量 改进。 子过程包括： C31：销售计划及库存 C32：采购控制，该子过程已经识别为支持过程 SOP1 C33：生产设备及工装控制，该子过程已经识别为支持过程 SOP5 C34：过程确认 C35：标识和可追溯性，该子过程已经识别为支持过程 SOP6 C36：产品防护，该子过程已经识别为支持过程 SOP7 本过程整合了现场管理、物流管理和仓储管理，以及生产过程的监视、不合格品控制等。 建立《应急计划》以避免生产中断。 为评价现有操作的有效性，制定了《操作有效性评价方法》并实施，为精益生产提供输入。 相关文件： 程序 生产提供控制程序 QM502 过程确认控制程序 QM701 应急计划 操作有效性评价方法 S5： 设备和工装的管理 输入： 输出： 设备厂商的信息 设计输出 设备 /工装监视 以往数据分析结果 完好的生产设备 完好的 工装 过程描述： 本过程定义用于生产以设备和工装的维护管理 从策划阶段，就应确定设备和工装的维护计划 根据所设置的维护目标，建立预防性和预测性维护系统和工装管理系统 对关键设备建立综合测量指标，并建立相关的进度计划。 相关文件： 程序 设备控制程序 QM503 工装控制程序 QM505 C4： 交付 输入： 输出： 顾客产品需求的表述（书面的 /口头的） 在所限时间内，将顾客满意的产品交付 过程描述： 本过程覆盖批量生产时从顾客产品需求 到产品交付的全系列活动 由开发过程提供支持。 由顾客要求（产品名称、规格、型号、交付方式、运输要求、交付时间、地点、数量），考虑顾客的交付日期要求，分为子过程能使各部门根据供方所供产品与生产能力的大小，准备和组织生产，并准时发货。 子过程包括： C41：与产品有关要求的评审 C42：供方控制和采购产品的控制，该子过程已经识别为支持过程 SOP1 C43：生产提供控制，该子过程已经识别为过程顾客导向过程 COP2 C44：贮存 C45：发运 本过程整合了物流管理和仓储管理、服务以及顾客满意监视的过程。 建立《应急 计划》以避免顾客的交付中断。 相关文件： 程序 与产品有关要求评审程序 QM501 生产提供控制程序 QM502 产品防护控制程序 QM506 服务控制程序 QM802 C5： 产品 /过程的更改 输入： 输出： 更改的请求 交付已更改的产品， 或从已更改的过程中生产的产品 更改的确认（初始样品或生产件批准） 过程描述： 本过程分割成以下子过程： 所有内部、顾客和外部机构要求的更改，均在本过程中描述。 更改的目的在于改进产品质量、物流、 安全、环境和生产能力（生产效率）的措施 „ 更改的识别和评审。 根据已更改事项， 技术部门 或工厂负责在工作中实施。 对于生产工厂， 生产 部门管理整个过程。 任何更改在实施前必须确认，必要时经顾客批准。 相关文件： 程序 产品质量先期策划与控制计划 QM301 文件控制程序 QM002 生产件批准程序 QM302 使用工具： 产品 /过程 FMEA C6： 顾客抱怨 输入： 输出： 顾客或外部机构投诉 已证实为有效的纠 正措施计划 用于类似案例的预防措施 过程描述： 本过程的目的是快速响应顾客投诉的反应机制。 所有的外部投诉都须经过“纠正措施报告 /8D 报告”。 处理方法由规定的方法（ 8D、环境异常表）和检查有效性的措施整合而成。 这些方法的主要方面有： 问题描述 处置（需要时进行上门服务） 原因分析（一定是根本原因，退货产品要有分析记录） 纠正措施和有效性评价（退货产品一定要有纠正措施） 转移到相似的案例，预防措施 最终措施 相关文件： 程序 与产品有关要求评审程序 QM501 纠正、预防措施控 制程序 QM806 服务控制程序 QM802 S6： 标识和可追溯性 输入： 输出： 生产和物流 产品的检验及不合格品的处置 产品追溯性要求 标识的产品 标识的产品检验状态 产品的唯一性标识 过程描述： 本过程定义有关的标识、产品监视和测量后的状态、以及可追溯性的定义。 在过程的每一个阶段（入厂、生产和发运）都必须能识别产品，这主要依赖于标识。 在过程的每一个阶段（入厂、生产和发运）都必须能识别出产品所处的不同状态，这主要依赖于标识。 若有追溯性要求（来 自于顾客的、组织的）对产品进行唯一性标识。 相关文件： 程序 标识和可追溯性控制程序 QM504 S7： 产品防护 输入： 输出： 产品要求 顾客要求 得到保护的产品 过程描述： 本过程有五种控制： 标识： 搬运： 包装： 贮存： 保护。 库存定期检查： 先进先出 相关文件： 程序 产品防护控制程序 QM506 S8： 监视和测量装置 输入： 输出： 控制计划和试验的需求 合格的量具 检查策划 有效的量具 过程描述： 本过程有三种控制： 可溯源国家标准的周期检定 制造厂家检定 自制检定规程检定 有效的量具应是通过测量系统分析是能够接受的 相关文件： 程序 监视和测量装置控制程序 QM601 测量、分析和改进 M3： 顾客满意测量 输入： 输出： M31： 确定测量方法 M31： 顾客 /员工满意度测量的综合结果 M32： 内部（员工）绩效考核 M32： 测量的综合结果 M33： 公司业绩考核 M33： 对顾客满意的评估 M34： 计算指标所必需的数据 M34： 完成的经营计划 过程描述： 此过程包含各生产单位、生产绩效和顾客满意所使用的测量方法。 子过程的开展使得我们更加关注质量管理体系中过程 /产品的测量方法。 M31： 顾客满意 指标可以帮助我们定期评估顾客 /员工的满意度。 M32： 内部绩效测量 在员工的指标进行定期的评估。 M33： 公司指标测量 使用指标和经营计划，持续地测量质量管理体系每一过程的绩效。 持续管理的主要指标，如：综合生产率、废料、变更、退货、损坏、每百万零件的不合格率、事故、返修、工伤、经 济效率„ 此过程的整合需要具备： 进展的计划措施 指定的预防措施 M34： 完成的经营计划 相关文件： 程序 顾客满意测量程序 QM803 M4： 内部审核 输入： 输出： 顾客需求 策划的安排 内 /外部不符合较多时 不合格报告 审核报告 过程描述： 年度计划审核计划（体系审核、过程审核、产品审核） 审核计划 审核实施 不合格报告 制定和实施纠正 措施验证 相关文件： 程序 内部审核控制程序 QM702 S2： 产品的监视和测 量 输入： 输出： 控制计划和试验的需求 策划的安排 检验、试验报告 已完成检验结果的统计 过程描述： 本过程有三种控制： 尺寸控制： 尺寸控制采用传统的方法（如游标卡尺、千分尺、通止规、量表 „„ ） 物理试验控制： 使用 金相显微镜等 装置以检查材料的金相特性、用硬度计测量 材料的硬度等 化学试验控制： 理化分析原材料金属元素含量 保持了以上的记录 相关文件： 程序 产品监视和测量控制程序 QM703 S3： 不合格产品 输入： 输出： 确定的不合格品 不合格品的处置、纠正和预防措施 过程描述： 本过程定义可疑产品，不合格产品的处理规则和相关纠正 /预防措施的管理。 在检测不合格产品时，对其进行。