社区卫生服务中心iso9001-2000质量手册(编辑修改稿)

社区卫生服务中心iso9001-2000质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准 、企事业单位标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。 社会卫生服务中心 4． 1 质量管理体系 章节号 4． 1 版 次 1 页 次 2/6 b． 其他质量文件：可以是针对某一特定项目、活动或合同编写的质量计划或其他标准，规范等，文件的组成应适合于特有活动方式，由各相应的业务部门保存，使用。 4． 1． 3 中心级管理性文件，如各种行政管理制度，部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由中心行政办公室保存。 4． 2 文件的编号 4． 2． 1 质量管理体系文件的 编号 a． 质量手册： 中心名称代号 — ZS— 版次，手册中各章以章号区分。 例如： YL— ZS— 01，表示卫生服务中心质量手册第一版。 b． 质量记录：主要使用部门代号 —— 质量手册中的文件章节号 —— 记录编号 例如： ZG— — 01，表示质管办在质量手册中第 章《管理评审控制程序》中的第一个质量记录文件。 c． 各部门其他质量文件：部门代号 —— 文件顺序号 —— 年号 例如： FW— 05— 20xx，表示卫生服务办于 20xx 年发放的第 5 号文件。 4． 2． 2 各部门代号规定如下： 社区卫生服务办公室： FW，质管办： ZG，行政办 ： XZ。 4． 3 文件的编写、审核、批准、发放 社会卫生服务中心 4． 1 文件控制程序 章节号 4． 1 版 次 1 页 次 3/6 文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的： a． 质量手册由质管部负责组织编写，由管理者代表审核，上报中心主任批准发布，由质管办负责登记、发放； b． 各部工作手册或工作程序文件由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核，报中心主任批准，质量部登记、发放； c． 应确保文件使用的各场所都有应得到相关文件的适用版本。 文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。 4． 4 文件的受控状况 文件分为“受控和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各部门按规定执行。 所有受控文件必须在该文件的封面上角加盖表明共受控状态的印章，并注明分发号。 4． 5 文件的更改 a． 质量手册由质管办组织更改，填写《文件更改申请》，经管理者代表审核，上报中心主任后更改，由质管办发放。 质管办应保留文件更改内容的记录； b． 其他文件的更改由各相应部门填写《文件更改申请》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。 如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料； 社会卫生服务中心 章节号 4． 1 4． 1 文件控制程序 版 次 1 页 次 4/6 c． 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。 4． 7 文件的保存、作废与销毁 4． 7． 1 文件的保存 a． 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方； b． 各部门文件由本部门保管。 质管办每季度对各部门文件保管情况进行一次检查； c． 对受控文件，各部门应及时填写本部门使用文件的《部门受控文件清单》。 每三个月应将清单副本报质管部备案，如内容有无变化，应通知质管子办； d． 任 何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。 4． 7． 2 文件的作废与销毁 a． 所有失效或作废的文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用； b． 为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识； c． 对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请》，经管理者代表批准后，由质管办授权相关部门销毁。 社会卫生服务中心 4． 1 文件控制程序 章节号 4． 1 版 次 1 页 次 5/6 4． 7． 3 文件的借阅 、复制 借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门负责人按规定限定审批后向资料管理人借阅、复制。 复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。 4． 8 外来文件的控制 4． 8． 1 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。 4． 8． 2 质管办负收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号，加盖受控印章，分发到相关部门使用，并将旧标准收回。 4． 8． 3 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单”，并报质管办备案。 4． 9 每年 三月由质管办组织对现有质量管理文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行评审，必要时予以修改，执行 条款规定。 4． 10 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。 4． 11 作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》 5． 相关文件 5． 1 《质量记录控制程序》。 社会卫生服务中心 4． 1 文件控制程序 章节号 4． 1 版 次 1 页 次 6/6 6． 记录 6． 1 《文件发放、回收记录》。 6． 2 《文件借阅、复制记录》。 6． 3 《部门受控文件清单》。 6． 4 《文件更改申请》。 6． 5 《文件销毁申请》。 社会卫生服务中心 4． 2 质量记录控制程序 章节号 4． 2 版 次 1 页 次 1/3 1． 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制。 2． 范围 适用于为证明服务符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 3． 职责 3． 1 质管办负责监督、管理各部的质量记录。 3． 2 各部门负责收集、整理、保管本部的质量记录。 3． 3 行政办负责归档保管超过一年的质量记录。 3． 4 各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。 4． 程序 4． 1 各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。 4． 2 质量记录的标识编号 质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。 4． 3 质量记录的填写 4． 3． 1 质量记录填写要及时、认真、真实、内容完整、字迹清晰、不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项目用杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。 4． 3． 2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 社会卫生服务中心 4． 2 质量记录控制程序 章节号 4． 2 版 次 1 页 次 2/3 4． 4 质量记录的保存、保护 4． 4． 1 各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。 各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交行政归档保存。 4． 4． 2 质管办编制《质量记录清单》，将中心所有与质量体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审，并汇集备案记录的原始样本。 各部门就将本部门使用的质量记录清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门的质量记录 原始样本。 4． 4． 3 质管办每三个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。 4． 5 质量记录发放、借阅和自制 a． 各部门填写《文件发放、回收记录》，向质管办领用所需记录空白 表； b． 各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准填写《文件借阅、复制记录》，由记录管理人登记备案。 4． 6 质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由行政办管资料人员填写《文件销毁申请》交质管办审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。 社会卫生服务中心 4． 2 质量记录控 制程序 章节号 4． 2 版 次 1 页 次 3/3 4． 7 记录格式 4． 7． 1 各部门的质量记录格式，由各部门负责人负责组织编制，部门负责人审批，交质管办备案。 4． 7． 2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。 5． 相关文件 《文件控制程序》 6． 质量记录 6． 1 《质量记录清单》。 6． 2《文件发放、回收记录》。 6． 3 《文件借阅、复制记录》。 6． 4 《文件销毁申请》。 社会卫生服务中心 5． 0 管理职责 章节号 5． 0 版 次 1 页 次 1/3 目的规定 规定中心主任应承诺实施的活动。 范围 适用于中心主任为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 程序概要 3． 1 管理承诺 中心主任通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 a． 中心主任应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求； b． 中心主任应清楚了解中心的服务质量与中心每位成员对质量的认识紧密相关； c． 中心主任应采取培训、内部刊物或会议等到各种方式使全体员工都能树立质量意识。 都能认识到满足顾客（居民）的要求以中心的重要性；并能经常持续地加 强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。 3． 1． 2 中心主任负责制定和批准中心的质量方针质量目标，参见《质量方针》和《管理策划控制程序》。 3． 1． 3 中心主任按计划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审控制程序》。 3． 1． 4 中心主任应确保中心质量管理体系运作能获及必要的资源，执行《资源管理》的规定。 社会卫生服务中心 5． 0 管理职责 章节号 5． 0 版 次 1 页 次 2/3 3． 2 以顾客为中心 中心的成功取决于理解并满足顾客社区居民及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。 中心主任应以实现顾客满意为目标，为此应做到： 3． 2． 1 确定顾客的需求和期望 通过对社区居民的状况的调研、预测，或与顾客（病员或居民）的直接 接触来实现。 3． 2． 2 将顾客的需求和期望转化为要求 这些要求包括服务过程的要求，服务结果的要求和质量管理体系要求穑人有完全满足了顾客需求和期望时，顾客方能满意。 3． 2． 3 使转化成的要求得到满足 a． 中心必须满足法律、法规及强制性国家和行标准的规定； b． 顾客的期望和需求，法律、法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因 此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之发生变化或更新，执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》服务的规定。 社会卫生服务中心 5． 0 管理职责 章节号 5． 0 版 次 1 页 次 3/3 3． 3 为了实现上述要求，本章编制下列文件 标题 ISO9001： 20xxCF 对照条款 5． 1 质量方针 5． 2 管理策划控制程序 ， 5． 3 职责和权限 , , , 5． 4 管理评审控制程序 社会卫生服务中心 5． 1 质量方针 章节号 5． 1 版 次 1 页 次 1/1 为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为中心的服务要求，特确定中心的质量方针为：（见推荐页中挑选） 本中心以最优质的服务，最高的效率、逐步采用新的科学技术、以顾客为中心实现我 们对顾客的承诺。 本方针与中心总体经营服务方针相适应、直协调、它是中心经营服务方针的重要组成部分。 体现了满足要求和持续改进的承诺。