瑞华不干胶印刷厂iso9001质量手册(编辑修改稿)内容摘要:
用。 对质量管理体系过程之间的相互作用进行描述。 文件控制 公司制定和保持《文件与 资料 控制程序》( NNP0401),对于质量管理体系有关的所有文件数据进行控制,这些文件与数据可以是文字程序,也包括了计算机程序、计算机软盘或光盘,标准样件等。 文件的管理职责 品质 部 文控中心负责质量手册、程序文件及其它质量管理体系文件(包括技术数据和外来文件)的管理和控制。 各部门负责本部门职责范围内制订、使用的文件和数据的管理和控制。 文件的控制要求 管理性文件控制 质量手册由总经理批准后发布执行。 程序文件由部门主管审核、总经理或管理者代表批准后生效执行。 部门管理文件和作业指导书由各部门主管批准后生效执行。 各种 表单 由各部门主管批准后生效执行。 品质部 文控中心负责以上质量体系文件的分发、更新、归档、回收和销毁,并 保证各有关部门能及时得到最新有效的文件。 管理性文件更改后,须由 权责人员 批准后才可生效执行,文件的更改应有标识和记录。 技术数据控制 技术资料分为以下两类: 1)内部编写的技术文件(技术图纸,技术规范等)和数据(生产流程图、作业指导书等); 2)外来技术文件数据,包括顾客提供的文件,如标准、图样、工程规范和法规等。 技术资料的批准和分发 1)内部编写的技术文件和数据由编写部门经理或授权人审批,并由文控中心登记、盖受控 印章后分发; 2)外来技术文件和数据由 技术研发中心 确认后,统 一由 品质部 文控中心盖外来文件章进行受控保存,借出需登记。 技术数据的更改 1)所有技术数据更改后,均需 权责人员 批准后才能生效使用。 若指定其它部门或人员进行更改审批时,该部门必须获得审批所需的有关背景资料; 2)技术数据更改时,应同时标明相应的更改状态,如版本号或其它修改标记及更改记录等。 外来文件的控制 外来文件资料由文控中心负责接收、识别、登记、编号、标识、保存、查询、更新等。 工程规范 公司对所有顾客的工程标准或规范及更改,文控中心在接到文件后,应及时组织相关部门的人员 进行评审、分发和实施(包括对有关文件的更新)。 并保存每项更改在生产中实施的记录。 实施必须包括对所有相关文件的更新。 当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序的文件(如控制计划、 FMEA 等)时,这些标准 /规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。 记录控制 公司制定并保持《记录控制程序》( NNP0402),对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处置(包括废弃)进行了有效的控制(质量记录包括供方和顾客的记录)。 品质部 文控中心是记录的统一管理部门,各职 能部门负责本部门记录的管理。 所有记录应认真填写、字迹清晰、事实记录准确并完整。 记录应在适当的环境中妥善保存,防止损坏、变质和丢失。 保存方式应便于存取和检索。 记录根据不同的使用价值,明确保存期限。 对生产件批准记录、工装记录、采购记录和修 改单的保存期限为该零件在现行生产和服务中规定的有效期加上一个日历年。 当顾客有特 殊要求时,按顾客要求执行。 本要求不替代政府要求。 本规定的保存期必须理解为 “最短 的 ”保存期。 在合同有要求时,在商定的期限内质量记录可提供给顾 客或顾客代表评价时审阅。 记录也包括顾客指定的记录。 记录的控制必须满足法规和顾客要求。 第五章 管理职责 管理承诺 公司总经理承诺:为满足顾客和法律法规的要求,本公司按 ISO9001: 20xx 和 ISO/TS16949: 20xx规范的要求,建立、实施质量管理体系,并持续改进和确保体系的有效性,为此开展以下活动并提供相关证据: 向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 制定公司质量方针。 确定公司质量目标并分解到相关部 门,确保其实现。 主持进行管理评审,并评审产品实现过程和支持过程,以确保有效性和效率。 确保资源获得。 以顾客为关注焦点 公司总经理以满足顾客要求和期望,增强顾客满意为目的,在质量管理体系文件中做出相应的规定,各部门和全体员工应通过实施质量管理体系要求的活动达到: 准确地了解并确定顾客的要求,如生产件批准、质量、数量、价格、交货期和服务,以及 法律和法规的要求等。 确保满足顾客的要求,使顾客满意。 质量方针 质量方针要求 总经理制定和颁布质量方针并 确保质量方针: 与公司经营的宗旨相适应。 包括对满足要求和持续改进质量管理体系的有效性和效率的承诺。 提供制定和评审质量目标的框架。 在公司内实现沟通、理解和贯彻。 对保持持续改进、适宜性方面得到评审。 质量方针的制定 品 质 部负责收集、汇总并进行适当的筛选,提出初步的质量方针建议送总经理审定,经总经理修改决定后制定符合公司状况的质量方针,并由总经理颁布。 公司通过实施质量管理体系,把质量方针目标分解到有关部门,通过实施 、监督和采取措施确保质量方针目标得到贯彻和实施。 本公司的质量方针和目标详见本手册 和 策划 质量目标策划 总经理确定和颁发质量目标。 品 质 部依据质量目标编制细化的相关职能和相关层次上的质 量目标,各部门制订切实可行的措施,确保目标的实现。 质量目标应是可测量的,由明确的测量方法,并与质量方针保持一致,质量目标必须包含 在业务计划中。 品 质 部负责每年至少两次对质量目标进行监督和考核(尤其是顾客期望并在规定的时间内 达到的目标),要作为管理评审的输入。 质量目标修改 时应执行《管理评审控制程序》( NNP0502)和《文件与 资料 控制程序》 ( NNP0401)。 质量管理体系策划 公司要对质量管理体系进行策划,以满足质量目标和质量管理体系的总要求。 当公司的产品结构、组织结构、质量目标及外部环境发生重大变化时,要及时策划和完善 质量管理体系,修改体系文件,配备必要的资源,采用适当的技术以满足质量目标的要求。 当采用的质量管理体系标准修改、换版或采用另外的标准时,要及时地进行策划、评审, 按标准要求建立和完善质量管理体系,并形成文件,由品 质 部统一管理。 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,要保持质量管理体系的完整性。 质量管理体系的实现和实施,要以程序化和记录的形式为落实依据,并定期评审,寻找差 距,确保质量管理体系持续改进的有效性和效率。 业务计 划 公司制订并执行 《 业务 计划管理程序》( NNP0501),对业务计划制订、实施、考核及评价进行控制。 业务计划纳入受控文件管理,不提供给第三方审核或查阅。 业务 计划包括公司中长期发展计划和年度业务计划。 销售 部负责起草公司的中长期发展计划、年度经营计划,各部门负责制订相应的年度专项业务计划 ,行政部组织监督考核业务计划。 销售 业务计划以 公司的经营方针、市场调研的数据和预测的结果与竞争对手的状况相比等基础分析为依据,充分反映顾客的需求,在参考公司的经营数据和公司能力的基础上制订,经总经理批准后实施,并按 《 业务计划 管理程序》( NNP0501)进行管理。 职责、权限和沟通 为确保质量管理体系运行的有效性和高效率,公司总经理负责建立组织机构并对公司内部从事与质量有关的管理、执行和验证人员的职责和权限作了规定和沟通。 职责和权限 总经理: 负责批准本公司的组织结构、职能划分及其相 互关系和沟通。 颁布、组织实施公司的质量方针和目标。 主持管理评审及评审产品实现过程和支持过程,确保其有效性和效率。 为公司管理、生产经营的执行、验证活动提供适宜的资源。 对公司质量体系的建立、实施和持续改进负领导责任。 组织制订落实公司长、短期业务计划,并批准实施和评审,推动公司持续改进的有效性。 任命管理者代表,并规定其职责和权限。 各部门经理: 负责确定并批准本部门的组织结构,以及部门内各级人员的职责、权限和相互关系。 ●品 质 部经理 策划、组织建立及维持公司质量管理体系和程 序化系统。 第一方、第二方、第三方审核的统筹安排。 公司质量管理体系运行,过程及产品的监测,对不符合规范要求的产品或过程,迅速通知 给负有纠正措施职责和权限的管理者。 供方质量管理体系审核,及制造过程和产品的审核。 产品质量分析的评估及改善。 顾客投诉处理的分析,协调和沟通。 公司 5S 管理。 为纠正质量问题决定停产与复产。 组织质量观念教育与培训。 文控中心工作的管理与指导。 1制订并落实可靠性试验及年度检测仪器校准计划。 1测量仪器定期校准。 1产品测试。 1投诉产品的分析、测试。 ●技术研发中心总工程师 技术研发中心 工作计划、方针制订与执行。 按 APQP 原则执行产品的设计和开发,样品制作、测试与提供。 在新的项目开发过程中应用 MSA、 APQP、 FMEA、 SPC 方法及其它新技术,和设计方法, 如 CAD、 FMEA 等。 过程设计和制造流程设计及过程能力的改善,防错方法的使用。 所有工程规范制定及生产工艺参数的制定和审核,对其正确性、完整性、适用性负责。 工装的设计与制作审核。 材料认可作业审核。 标准工时计算。 开发研制 计划与工作方针的制定。 对销售和服务的技术支持。 ●财务部经理 制订公司财务管理制度并督导执行。 按时向管理层提供所需的财务报表,供经营分析及决策。 负责提出年度财务计划、成本计划和财务分析,要特别关注不良质量成本的降低及考核。 参与产品定价政策,客户信用额度的制定。 制订资金周转计划并控制实施。 负责会计、出纳的工作安排。 平衡进出口外汇管理。 有关税务管理。 备注:认证范围不包括财务部 ●销售 部经理 市场策略规划与分析。 新产品开发的建议。 顾客的管理与 分析及顾客满意度的掌握。 产品价格的建议与执行。 业务计划 的制订与执行。 销售合同的拟定与签署,顾客财产的接收。 与顾客沟通及做好售后服务。 负责向顾客提供 PPAP。 组织顾客满意度调查并提出报告,及时反馈、处理顾客不满意的问题。 组织合同评审工作。 产品发运后的跟踪。 1交货工具的联络。 ●资材部 经理 编制、跟踪生产计划和生产发料计划。 审定物料及跟催材料上线时间。 确认交货期和安排出货。 制订和批准物料代用单。 拟定合理的物料库存量。 拟定采购计划 ,采购合格的材料、产品、工装、模具和设备。 物料发运后的跟踪。 就材料、产品的供应和质量与供方联络、沟通。 组织、协调对供方的选择、评定和监督。 产品运转时间的跟踪。 1公司进出口报关业务。 ●行政部经理 制定公司人力资源配置计划,按岗位任职条件配备人力资源。 负责人员招募,初选、录用以及员工考核。 制定公司年度培训计划,组织公司人员培训及其效果验证。 负责员工入厂教育和建立公司员工培训计划,并适时更新。 负责公司内部的顾客满意度调查并定期汇总员工 “持续改进建议 ”提 供给管理层。 提供对外公关事务。 人事、警卫的管理及公司内部车辆的保养调度。 厂房、宿舍食堂及厂区的维修、保养和管理。 水、电、气及交通设备的安装、维修、保养和管理。 公司通信设备的安装、维护、保养和管理。 1计算机硬件和软件系统的维护和管理。 ●光电子分公司 常务副总: 分解并落实年度质量目标。 任免所辖部门经理 及 管理人员,并明确其职责和权限。 参加管理评审及业务计划评审工作。 建立、健全分管的管理体系,决策 并 处理 光电子分公司 重要事件,审核批准 光电子分公司 内的各类程 序 文件。 ●光电子 分公司 制造部 部门 工作计划的制订与执行。 建立和改进生产管理系统。 按照生产计划组织生产,对所有生产班次指定负责人员以确保产品质量。 对生产损耗、效率进行评审和改善。 标准工时定额的实施和改进。 ●光电子 分公司 工程部 设备、仪器与工装的管理、维护与预防保养计划的制订与执行,设备备件的管理。 设备利用率及各项设备监控表的审查。 人员设备操作的培训 新设备评估及性能改良 试量产参与及结果。瑞华不干胶印刷厂iso9001质量手册(编辑修改稿)
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