玛斯特辐射技术公司iso质量手册(编辑修改稿)

玛斯特辐射技术公司iso质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

的职责和权限。 质量记录应真实、完整，贮存环境适宜，便于检索。 在规定保存期限内，保证质量记录完好无损。 合同规定时，在 商定期限内，质量记录可供客户查阅。 公司名称 南京玛斯特辐射技术 有限公司 文件编号 MSTZL20xx 版本 /版次 A / 0 文件名称 质量手册 ：质量体系、审核和评审 页 数 共 25 页 第 14 页 生效日期 20xx1008 质量体系控制 （ 1） 体系运行质量控制 体系运行质 量控制见图 51“ 部门 与《评审准则》条款要求一览表 ”。 （ 2）质量体系文件控制 质量体系文件控制与维护见 《文件控制和维护程序》 (MSTCX001)。 （ 3） 检测 工作出现偏差的反馈与纠正 措施 A、 检测 工作偏离标准规范或 检测 结果出现偏差时应按控制偏离管理程序采取如下措施： （ a） 监督员负责向技术负责人反映 检测 过程中对标准和程序的偏离情况，内审员向质量负责人反映质量体系审核过程中发现对标准和程序的偏离情况； （ b）立即停止工作向实验室负责人报告； （ c）对受到影响的项目须适当加以标识或处置； （ d）在恢复工作前须进行调查分析，采取纠正 (预防 )措施； （ e）涉及 检测 报告的相应更改或影响到 检测 结果时，应立即以书面形式通告客户和有关部门； （ f）详细记录有关情况及处理结果并纳入审核和评审议程，防止类似事件 再次发生； （ g）偏离质量体系程序或标准规范的记录要存档。 B、如果工作出现重大偏差或发生重大质量事故，除按 （ 3） A 条款立即采取措施外，应遵 循《不符合 检测 工作控制程序》进一步处理。 质量体系内部审核 质量负责人应对本公司的质量目标、质量体系运行情况和 检测 工作质量状况进行深入的了解和分析，制定年度质量体系内部审核计划，确定审核频次，经总经理批准后实施。 在公司领导层代表领导下至少每年进行一次内部审核。 质量体系的每一个要素应至少每年被审一次。 质量负责人组织实施内部质量体系审 核计划。 审核小组成员由内部审核员担任。 内部审核员负责组织对纠正措施计划的实施进行跟踪检查，验证纠正效果，并将情况反馈给质量负责人。 内部质量体系审核中如发现检验结果的正确性和有效性可疑时，应立即采取纠正措施并书面通知可能影响的所有委托方。 内部质量体系审核的内容和程序详见《内部审核程序》。 内部质量体系审核结果作为管理评审的输入。 管理评审 总经理采用会议或办公例会形式，组织公司管理层领导就质量方针和因情况变化而制的新目标，对质量体系 的现状与适应性进行管理评审。 至少每年进行一次评审，但特殊情况（如机构变动、程序修改、发生重大质量事故或质量申诉连续发生、质量标准发生重大变化、 检测 需求发生重大变化时）应增加评审频次。 管理评审结果应编制《管理评审报告》并通知受审部门，评审中发现的问题和采取的纠正措施、时限应列入评审报告中。 各有关部门应根据管理评审中提出的要求，制定纠正措施报质量负责人批准后实施，内审员应跟踪督查并验证纠正措施完成情况，并将情况反馈给质量负责人。 管理评审由总经理组成的评审组进行，评审组成员由技 术负责人和各部门负责人组成。 管理评审内容和程序见《管理评审程序》。 公司名称 南京玛斯特辐射技术 有限公司 文件编号 MSTZL20xx 版本 /版次 A / 0 文件名称 质量手册 ：质量体系、审核和评审 页 数 共 25 页 第 15 页 生效日期 20xx1008 在审核和评审中发现的问题和采取的纠正措施按 和 中所 要求的应成文件。 质量负责人应保证这些纠正措施在议定的时间内完成。 验证和比对实验 为了验证本公司 检测 能力和 检测 工作质量， 证实采用 检测 方法的正确性、有效性，分析 检测 结果的不确定度，本 公司 除定期开展质量体系审核外，将按《 检测 能力验证和对比 程序 》 积极开展能力比对 实 验 (验证 实 验 )和实验室间比对，确保向客户提供的 检测 数据准确、可靠。 本公司按《 检测 能力验证和对比程序 》 ，使用合适的方法及数理统计技术进行内部质量控制。 验证和比对 实 验选择以下方式： （ 1）参加实验室间的比对； （ 2）用相同或不同的方法进行重复检验。 验证和比对 实 验计划内容如下： （ 1）参加比对的 实 验项目； （ 2）参加比对的实验室名称； （ 3）具体验证和 比对 实 验时间安排； （ 4）必要时，规定参加比对 实 验的人员 ； （ 5）参加比对的 实 验结果比较。 引用文件 《产品质量检验机构计量认证 /审查认可（验收）评审准则》 质量体系、审核和评 审 相关文件 （ 1）《文件控制和维护程序》（ MSTCX001） ； （ 2）《内部审核程序》 (MSTCX003)； （ 3）《管理评审程序》 (MSTCX004)； （ 4）《 检测 能力验证和比对程序》 (MSTCX015)； （ 5）《纠正和预防措施控制程序》 (MSTCX013)； （ 6） 《 检测 和校准实验室能力的通用 要求》 ISO/IEC 17025:1999（ GB/T 1548120xx）。 公司名称 南京玛斯特辐射技术 有限公司 文件编号 MSTZL20xx 版本 /版次 A / 0 文件名称 质量手册：人员 页 数 共 25 页 第 16 页 生效日期 20xx1008 目的 对与质量有关的人员和关键人员规定相应的能力要求，并进行培训以满足要求。 适用范围 对公司所有从事影响 检测 质量工作的人员提出的要求 职责 由技术负责人拟定人员的素质要求和培训计划 由办公室负责组织培训并 保存 技术人员有关资格、培训、技能、经历等的技术业绩档案。 内容 主要岗位人员配备 公司根据 检测 工作需要设岗，各岗位均安排具有相应技术知识和经验并经过培训的人员担当，以确保 检测 工作满足规定的质量要求。 在管理岗位上主岗位只能一人，一人可以多岗，但不能越级兼任，并不能减少本质量手册规定的二级监督层次，监督员的人数应能适应具体情况。 公司 检测 人员及其素质情况详见附表 录四 “ 南京玛斯特辐射技术 有限公司 检测 人员基本情况一览表”。 公司最高管理者（总 经理）、技术负责人、质量负责人及各部门主管 必须具有正式任命书（文件）。 公司总经理、技术负责人、质量负责人变更 时， 须 报 认证发证机关 备案。 技术负责人应具有工程师以上技术职称，并熟悉 检测 业务。 技术 负责人 应熟悉检验方法和程序，了解 检测 工作目的，懂得如何评价 检测 结果。 培训 所有与 检测 有关的人员都应经过相应的培训，并经考核合格后持证上岗，以满足承 担项目的专业技能和相应的资格。 同时，本公司所申请认证的每一个 检测 参数必须有两名 检测 人员承担。 培训、考核按照《人员培训程序》进行。 引用文件 《产品质量检验机构计量认证 /审查认可（验收）评审准则》 —— 人员。 相关文件 《 人员培训程序 》（ MSTCX005 ）。 公司名称 南京玛斯特辐射技术 有限公司 文件编号 MSTZL20xx 版本 /版次 A / 0 文件名称 质量手册：设施和环境 页 数 共 25 页 第 17 页 生效日期 20xx1008 目的 提供和维护使 检测 工作满足《评审准则》要求所需要的设施和环境，并为操 作者提供合 适的环境和操作空间。 适用范围 开展 检测 活动所处的环境和保持环境所依赖的设施。 职责 公司领导根据 检测 工作的要求提供相适应的设施和环境； 检测 人员 负责对设施和环境的维护。 内容 检测 的设施、 实验 场地以及能源、照明采暖和通风等应便于检验工作的正常运行。 适当配备对环境条件进行 检测 、控制和记录的设施。 野外 检测 应配备必要的安全用品。 相邻区域内的工作相互之间有不利影响时，须采取有效的隔离或防护措施。 进入和使 用有影响工作质量的区域有明确的限制和控制。 实验室有良好的内务管理，并符合有关人身健康和环保的要求。 引用文件 《产品质量检验机构计量认证 /审查认可（验收）评审准则》 —— 设施和环境。 相关文件 《设施和环境 条件的控制 程序》 (MSTCX006)。 公司名称 南京玛斯特辐射技术 有限公司 文件编号 MSTZL20xx 版本 /版次 A / 0 文件名称 质量手册：仪器设备 页 数 共 25 页 第 18 页 生效日期 20xx1008 目 的 提供和维护使 检测 工作满足《评审准则》要求所需要的仪器设备。 适用范围 进行 检测 所需的仪器设备。 职责 总经理负责审批仪器设备购置计划 ， 办公室 负责 仪器设备的购置， 检测 人员 负责 对仪器设备进行日常管理和维护。 内容 实验室 应按计量认证要求申请配备用于 检测 所有参数的全部仪器设备。 对于某些使用频次低和昂贵的仪器设备，可以租用或在实验室外现场使用他人仪器设备，但必须对该租用单位的资质和设备的计量证书进行认定。 对于未定型的专用 检测 仪器设备，使用前应提供相关技术单位的验证或鉴定证明。 公司所用的所有仪器设备必须经检定或校准合格，并在有效期内方可使用，未经检定或校准以及超过检定或校准有效期的仪器设备，必须贴上“停用”标志。 公司的检 测 仪器设备采取专管共用的形式进行管理。 实验 室应做好仪器设备的日常维护，使其在使用中处于合格状态。 具体按《仪器设备管理与维护程序》执行。 当某一仪器在检定 /校准中发现有缺陷或显示的测量结果有可疑时，应立即贴“停用”标志，在可能的条件下移至规定的地方，以防误用，停止使用，至修复 后经检。