爱立德智能电子设备公司质量手册(编辑修改稿)

爱立德智能电子设备公司质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

须提交相应的管理评审资料于管理者代表处，以作为管理评审的信息输入，其信息包括：体系审核（内部年度审核、第三方年度监督审核） 的结果、客户抱怨和投诉、过程运行的情况和产品的 符合性是否达成质量目标、纠正和预防措施的执行状况和发生状况、上一次管理评审的跟进状况、可能影响质量管理体系的变化的相关因素及改进建议等。 评审输出 管理评审会议须有结论和报告 ﹑改进的建议等，以证明质量管理体系的持续适用性、充分性和有效性。 管理评审中确定需改善的问题，应作相应的输出资料，其资料应体现： 1）改进质量管理体系及过程的措施。 2）改进客户要求的相关产品。 3）资源的需求状况等。 4）以上情形需制定并实施相应的措施，且对实施效果进行跟踪及验证。 5）管理评审会议的报告／资料须由 质量办 进行保存，其保存期限三年以上。 参考文件： 《管理评审管理程序》 6 资源管理 资源提供 公司根据规定，保持质量管理体系持续改进其有效性和增强顾客满意度方面确定了相应所需的资源并 提供保障。 人力资源 总则 本公司对本公司内部从事与质量有关的管理人员、作业人员与检验人员、包括内审人员等的上岗提出了资格要求，并在培训合格后予以上岗，具体依《人力资源管理程序》、《内审管理程序》执行。 能力、意识和培训 本公司制定《人力资源管理程序》 和《培训管理程序》 主要控制内容如下： 1）各部门需对从事影响质量 活动的人员的质量意识和工作能力定期提出评估及培训需求，并由人力资源部门依其制定年度培训计划。 2）相关部门需依年度计划规定实施培训并组织相应专项培训。 3）培训后必须进行 相应考核以确保有效性。 4）宣导各员工从事活动的重要性。 5）个人的培训技能等记录须保存。 基础设施 为了确保质量体系有效运行和产品符合顾客的要求，公司应提供以下设施： 1)工作场所相应的设施 (如电源、水源、气源和搬运设备 )； 2)生产设备、模具及其它 硬件和软件、支持服务 等； 3)维修保养和保障设施 (厂房修缮、各种生产设施、防火设施、安全防护设施等 )。 公司制订了《生产设施管理程序》进行具体的设施管理。 工作环境 公司各有关职能部门应识别实现产品符合性所需的环境中人和物理的因素，并对其实施有效 的 管理。 这些包括： 1)卫生和安全条件 (包括劳保装置或用品 )； 2)良好的职业道德风气 (使成员养成爱护和保护环境的良好习惯 )； 3)对于特殊过程，对环境应有特别的、适当的要求。 参考文件： 《 人力资源管理程序 》 《 培训 管理程序》 《 内审管理程序 》 《 生产设施管理程序 》 7 产品实现 实现过程的策划 公司高层、工程部负责对产品形成进行策划。 在进行产品实现过程的策划时，考虑以下适当活动： 1）确定和配备必要的控制手段、过程、设备、工具、资源及技能，以达到所需求的 品质。 2）确保生产过程、安装、服务、检验与试验程序和有关文件的兼容性。 3）必要时，更新品质控制、检验与试验技术，包括购买新的测试设备。 4）产品验证和检验工作：包括对所有的特性和要求，明确接收标准，确定产品形成过程中适当级段的适当验证。 5）确定和准备质量记录。 与顾客有关的过程 识别客户要求 本 公司制定了 《合同 评审 管理程序》 ，以 确保获悉客户对产品的要求，包括实用性、交货和支持的要求及相关规定上客户没有提出的标准的执行或用途，以及当本公司产品有法律或法规的要求时的符合性等。 产 品要求的评审 相关责任部门在执行合同评审时，应对客户的要求及本公司的相关条件需进行适当的评审。 合同评审需按以下规定执行： 1) 产品的制作要求应清楚获悉。 2) 本公司的口头订单由业务部门或人员做相应的记录后认可。 3) 在进行合同评审时，确保与客户的要求取得协商一致。 4) 本公司的合同评审，原则上由业务部门或人员组织相应的评审。 5) 合同评审及生产进度跟踪的记录应予以保存。 6) 合同修改时，由业务部门或人员传递相关信息及执行相应变更。 7) 以上有关与客户有关的作业，依 《合同 评审 管理程序》 执行。 与顾客的沟通 公司制定了 《合同 评审 管理程序》 、《 不合格品管理 程序》以便识别和实施处理以下： 1） 产品信息，咨询、合约或订单的处理及订单的修改。 2） 咨询、合约或订单的处理及订单的修改。 3） 客户的反馈、投诉或退货等。 设计开发 总则 公司已制订并实施《设计 和 开发管理程序》，确保所设计的产品和方案能满足规定的要求。 设计和开发策划 开发 部负责人分派设计和开发任务，提供必要的资源和帮助，并监控任务完成情况。 组织和技术接口 开发 部是新产品设计开发过程中的主导部门，其他相关部门给予必要的配合与帮助。 设计输入 公司已在《设计 和 开发管理程序》中确定了与产品有关的设计输入要求，包括有关的法令和法规的要求、功能和性能要求、以前类似设计提供的适用信息、其它所必须的信息等。 设计输入会考虑合同评审活动的结果。 设计输出 公司根据产品的技术要求和客户的要求，规定了产品设计输出应包括的内容，如有关作业指导书、验收标准、图纸、物料清单等资料，便于对照设计输入要求进行设计验证和确认。 设计输出文件在发放前均须经 开发 部负责人或其指定人员批准。 设计评审 公司在《设计 和 开发管理程序》中规定，在适当的阶段将 进行阶段性设计评审，设计评审及其跟踪措施均已形成记录并得到适当保存。 设计验证 公司在《设计 和 开发管理程序》中规定，在设计方案完成后将进行设计验证，软件与硬件的设计验证的方式有所不同，设计验证及其跟踪措施均已形成记录并得到适当保存。 设计确认 公司在《设计 和 开发管理程序》中规定设计完成后，需进行设计确认，并规定了设计确认的方式和程序，设计确认及其跟踪措施均已形成记录并得到适当保存。 设计更改 公司规定对所有的设计更改和更改在实施之前都要得到批准。 采购 采购过程 本公司制定了《 采购 管理程序》及《供应商管理程序》，以确保采购的产品符合要求。 本公司的供应商管理依《供应商管理程序》执行。 本公司由采购部门建立了合格供应商名录，并定期对其进行评估（新开发的供应商也同），且供应商评估和跟进改善措施的记录也由采购部门进行保存。 采购资料 采购文件在编写时，须依《 供应商 管理程序》进行，采购文件在发出之前，需确保品名、规格、数量、交期、质量要求、批准认可等，皆已确认其正确性。 采购产品的验证 本公司建立了《 供应商 管理程序》和《 进 料检验标准》，以确保对采购的产品 进行相应的验证；当本公司的相应需求部门或客户有要求在供应商处进行验证活动时，采购部门应在采购资料中规定验证的安排和产品放行的方法。 来料检验的执行： 1) IQC 保证对于未经检验或未经验证合格的来料，不投入使用或加工，其检验活动应按实施。 如有供应商处进行验证活动，在确定进货检验的数量和性质时，应考虑在供应商处进行的控制程度和所提供的合格证据。 2) 对于生产急需而来不及检验的物料，由 IQC 在物料上做上适当的标示，并作好记录，以利于日后的出现问题时处理。 生产和服务运作 运作控制 本公司已制定了《生产过程 管理程序》、《 设计和开发 管理程序 》及相应作业指导书等文件，以确保以下运作得以控制： 1） 获得与产品有关的所有信息。 2） 获得生产产品需用的相应作业指导书﹑检验标准等。 3）使用适宜的生产设备。 4）获得和使用适用的检测设备和装置。 5）对生产进度和生产产品的各阶 段进行监视和测量。 6）放行﹑交付和交付后活动的实施。 生产和服务过程的确认 公司存在生产和服务的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程，公司对任何这样的过程实施了确认。 这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程，这样的过程包括： SMT、 波峰焊 和生产中的 手工 焊接。 公司已对这些过程实现所策划的结果的能力做了确认，并作了如下安排： ； ； ，使用特定的方法和程序； ； ； ，在生产过程和输出后进行确认。 标识与可追溯性 产品标识： a) 公司已制订《标识与可追溯 性 管理程序》，规定了对来自客户和公司本身的产品在接收、 生产及交付的所有级段均进行标识。 b) 当有客户或公司自己要求有追溯性时，对每个或每批产品做单独标 识 ，这些标识会被记录下来。 c) 公司员工均理解这些标识，在生产的全过程中维护这些标识并保持完好。 检验状态标识： a)公司已制订《标识与可追溯性管理程序》，规定了所有产品检验和试验状态的标识及标识方法。 b)检验与试验状态的标识方法能确保只有通过了规定的检验和试验的产品（或在授权人批准下放行的产品）才能交付。 公司会维持产品的检验和试验状态，并且生产此产品的员工都能理解这些状态。 顾客财产 标准该条目对本公司不适用，本公 司目前没有顾客财产，故删除此条款。 产品的防护 1）搬运 部 和 仓库 负责组织入库、发料和发运的产品的装卸工作和送检搬运。 ，防止丢掉或被损坏。 《产品防护管理程序》执行。 2）贮存 ，防止产品在贮存或交付前受到损坏或变质。 《产品防护管理程序》执行。 ，对于库存产品，由品 管部 组织再检验（复核）作业，并由品 管部 保存库存产品检验之 记录。 3）包装。