浙江京新药业股份公司moniter临床监查报告(编辑修改稿)

浙江京新药业股份公司moniter临床监查报告(编辑修改稿)内容摘要：

批件 有 □ 无□ 备注□ ⑥ 是否 获 得本研究开展所需其他材料 或条件 有 □ 无□ 备注□ 请描述： 3．试验方案的培训： ① 是 否详细阅读并了解了试验方案 是□ 否 □ 备注□ ② 是否进行试验前的专业培训 是□ 否 □ 备注□ ③ 参加研究人员是否全部进行了培训 是□ 否 □ 备注□ 4．病历报告表 ① 是否 对病历报告表进行了仔细检查 是□ 否 □ 备注□ ② 病历报告表有无与试验方案不符之处 有 □ 无 □ 备注□ 5．获得文件情况： ① 是否获得临床试验有关的实验室检测正常值范围 是□ 否 □ 备注□ ② 是否 获得已签字的试验 方案 是□ 否 □ 备注□ ③ 是 否获得研究人员履历表及研究者签名样表 是□ 否 □ 备注□ ④ 是否获得医学或实验室操作质控证明 是□ 否 □ 备注□ Moniter 临床监查报告 6．研究用药 ① 申办者是否已发送临床用药物 是□ 否 □ 备注□ ② 临床基地是否接收到临床用药物 是□ 否 □ 备注□ ③ 临床用药物包装与标签 有 □ 无□ 备注□ ④ 存放条件解释 有□ 无□ 备注□ 7． 本次监查小结及备注： 研究者签字： Monitor 签字： 日 期： 年 月 日 日 期： 年 月 日 Moniter 临床监查报告 申办者：浙江京新药业股份有限公司 临床试验方案号： 访问时间： 自 年 月 日至 年 月 日 访问中心：。