泽瑞微电子(电源、滤波器)质量手册(编辑修改稿)

泽瑞微电子(电源、滤波器)质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

影响的人员应按规定每年 9月份和 3 月份的时间间隔各进行一次有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。 基础设施 职责 财务部 负责基础设施的配置及监督管理。 生产部负责生产设备的维护、管理及运行状态监督检查。 办公室负责运输、通讯、办公自动等设备的管理 质量部负责检测设备的维护和管理 其他各部门使用的设备有个部门保养维护， 财务部 负责监督检查。 基础设施的范围、确定、提供和管理 公司根据质量管理体系各过程的需要确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。 包括： a) 厂房、工作场所和相关的设施； b) 过程中的生产设备、 监视和测量设备 、硬件和软件； c) 支持性服务，如维护保养、运输、通讯等。 d） 本公司不使用信息系统进行管理 基础设施应处于完好状态并保持基础设施的能力。 工作环境 对于影响产品符合性要求的工作环境的各种因素（如温度、湿度、清洁度、噪音、振动、尘埃、污染、腐蚀等），技术、生产部门应在相应的试验规程 、检验规程和工艺规程中明确规定。 对于以上工作环境因素，现场的所属部门应向相应的主管部门提出工作环境的技术要求。 主管部门应采取措施，管理并保持工作环境符合产品所需要求。 生产部应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 对需要控制的工作环境，应保持监视、测量、控制和改进措施的记录。 质量信息 职责 质量部负责公司质量管理体系、产品信息等信息过程的控制、管理、分析、传递、 归档、保管工作，并负责各部门信息的收集统计。 各部门按照职责分工收集和传递相关信息， 质量信息的收集、储存、传递、处理和利用按照质量信息程序文件执行。 技术部负责有关产品技术、法规标准、不合格品评审等方面质量信息的管理。 质量部负责产品质量检验、质量指标完成情况的信息沟通过程控制和管理。 生产部负责提供产品制造过程中的质量管理信息。 销售部 及时 收集 市场信息、交付信息、维修服务、顾客满意度、顾客反馈等方面的质量信息。 生产部负责外购、外包产品信息以及与供方有关信息的管理。 财务部 负责采购计划、生产计划 下达和 传递 与产品质量成本有关的信息。 办公室负责公司会议的和人力资源的信息传递和记录。 7 产品实现 产品实现的策划 由副总经理负责， 财务部 、技术部、生产部、质量部和 销售部 参加，对产品 的 生产、交付和服务的一系列过程进行策划。 产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致（见 条）。 产 品生产流程图见附录 1 附录 2。 产品实现的策划应针对具体的产品、项目或合同进行，包括以下情况： a) 的新产品、新项目； b) 对产品有特殊要求、而质量管理体系文件不能满足时； c) 产品 实现过程需进行重大改进或调整时； d) 顾客要求、合同规定或其他特殊情况。 产品实现的策划应确定以下内容： a）针对产品的质量特性，确定产品的质量目标和要求（包括顾客对产品规定的要求、产品的规定用途或已知预期用途所必需的要求，以及适用的 法律、法规的要求）； b）针对产品确定过程、文件和资源的需求； c）确定产品所要求的验证、确定、监视、检验和试验活动，以及产品的接收准则； d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见 条）； e）产品标准化要求； f）产品可靠性、维修性、保障性、测 试性、安全性和环境适应性等要求； g）产品质量评价和改进的数据收集和分析要求； h）技术状态管理要求，见 ； i）风险管理的要求。 应编制风险管理计划，在产品实现各阶段进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，必要时提供给顾客。 公司现有产品实现过程包括以下子过程：与顾客有关的过程、采购过程、生产和服务提供过程、 监视和测量设备 的控制过程、检验试验的控制过程。 公司制定《技术状态管理程序》、《 文件控制程序 》、《与顾客有关的控制程序》、《 生产控制程序 》、《 产品的监视和测量控制程序 》、等 17 个程序文件，对标准中“ 7 产品实现”条款中内容予以明确，具有可操作性，并能提供过程实施有效性的证实。 公司制定并执行《 生产控制程序 》。 对于特定产品、项目或合同的质量管理体系过程（包括产品实现过程）和资源编制质量计划，针对产品质量特性，充分考虑产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求。 技术部负责组织制定和实施特定产品、项目或合同的质量计划。 技术副总经理负责特定产品、项目或合同的质量计划的审批，并组织监督、检查、验证质量计划的实施效果；军 品的质量计划应征得顾客（或军代表）的同意。 质量计划应包括或选择以下内容 : a）应达到的质量或技术要求； b）确定所需的过程； c）各不同阶段、职责、权限和资源的具体分配； d）依据或采用的体系文件； e）阶段适用的验证和审核依据； f）随项目的进展进行更改和完善质量计划的必要说明； g）达到质量目标的监视、测量方法； h）明确有关接收、验收、交付标准； i)明确有关的记录要求 ； j）为达到质量目标必须采取的其他措施。 针对复杂军工产品，技术部应进行风险分析，并制 定可靠性大纲。 在军品生产中，技术部根据合同要求执行《技术状态管理程序》。 技术状态管理工作始于阶段，在产品、生产和服务各阶段均需进行技术状态的控制，使使用者能清楚地掌握文件和产品的类型和性质。 与顾客有关的过程 与产品有关要求的确定 顾客要求是产品要求的有机组成部分。 为了确保产品满足顾客的要求，必须识别和确定顾客的要求，必要时形成文件，包括： a) 顾客明示的要求，包括产品具有的功能、质量性能、可靠性、交货期、包装、运输要求，安装要求，产品交付后的服务活动及价格 等方面的内容； b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求，如人感官方面的要求，设备之间的接口、兼容、扩容以及零件的通用性、互换性要求，防差错要求等； c) 与产品有关的法律、法规的要求； d) 与产品有关的公司企业标准、规程。 以上与产品有关要求的确定应形成文件，作为产品要求评审的输入。 与产品有关要求的评审 在对顾客的要求和公司确定的附加要求进行识别、确定之后， 财务部 负责组织对合同的评审， 若顾客以口头方式表达产品的要求时，由 销售部 以电话记录单的形式交 财务部 对产品要求进行评 审，最终经顾客确认。 所有评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保存。 评审时机 评审在确定与产品有关的要求后、提交标书及接受合同以及接受合同的更改之前进行。 评审要求 与产品有关的要求的评审应确保： a) 产品要求得到规定； b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决； c) 公司有能力满足规定的要求。 d) 若产品要求的变更影响到顾客要求时，其变更必须征得顾客的书面同意。 e) 订单风险要得到识别，并要具备能力解决风险 ， 如 采购风险，对供方采取后备风险， 满足生产过程不确定 因素，确保合同按期交付 ，技术上要考虑不确定因素及技术支持，资金方面要考虑充足的资金保障。 若产品要求发生变更，质量部应将产品变更的信息及时传递到有关职能部门，以确保相关文件得到更改，并确保相关人员知道已变更的要求。 当公司提出的对产品要求的变更影响到顾客要求时，其相应文件应该征得顾客同意。 顾客沟通 为满足顾客要求，在产品实施之前、实现过程中及实现之后 销售部 及相关部门应保持与顾客沟通。 沟通涉及以下方面： a) 有关产品要求的信息（见 条）； b) 对顾客的问询、合同或订单的处 理，包括对其修改； c) 顾客对产品质量的反馈信息，包括顾客报怨； d) 确保对顾客要求的理解并得到实现。 e) 质量管理体系变化是必须和顾客进行沟通，并保持纪录。 对与顾客沟通获得的有关信息，应予以记录，必要时在公司内传递 设计和开发 控制程序 １ 编制和适用范围 本程序由技术部负责编制， 适用于 新 产品设计开发、 老产品重大结构改进设计 更改过程的管理。 2 术语和定义 无 3 引用文件 无 4 职责 技术部 是设计开发的归口管理部门， 负责 市场调研、 可行性分析和设计开发的整个过程的运作， 并组织设计评审 、验证、确认等工作； 技术部 负责工艺及工装设计工作； 生产部负责试制样件的生产组织工作； 生产部负责设计样件开发所需物料的采购； 质量部 负责产品设计和开发过程中的质量控制策划和实施。 5 工作流程 设计和开发的策划 批准 立项 设计和开发的输入 设计和开发的输出 6 主要活动描述 设计和开发的策划 项目市场分析、开发建议、及评审立项 由 技术部 开展市场调研，了解顾客需求，包括质量、成本、价格、交付期、服务等，同时也包括竞争产品质量的分析与研究，形成市场分析报告 ； 设计和开发是按阶段控制的，上一阶段规定的工作没有完成，未经设计评审和批准不得转入下一阶段。 依据以下几点，由 技术部 和销售 部 编制“可行性分析报告”： ⑴企业五年规划与年度经营计划； ⑵市场分析报告； ⑶政府有关产业政策及法规； ⑷以往的产品开发经验； ⑸以往的产品质量及售后服务信息； ⑹顾客需求； ⑺对所开发的产品有后续发展要求的，在编制产品设计和开发计划时，应编制产品改进计划； ⑻设计和开发小组可以包括设计、制造和服务等专业人员； ⑼应明确制约产品设计和开发的关键因 素和薄弱环节以及技术上的难点，并制定和实施相应的措施； ⑽确定设计和开发中使用的标准和规范，实施标准化管理； ⑾根据要求运用优化设计和可靠性保障等专业工程技术进行产品设计和开发。 制定并实施可靠性、测试性、安全性和环境适应性保障性大纲；不涉及产品的维修性、 保障 性的过程要求。 ⑿设计和开发中采用的新技术、新器材，应经过论证、试验和鉴定； ⒀按规定的要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资料，并随产品的设计和开发同时进行开发； ⒁设计开发中必要时对元器件的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策 划并进行控制； ⒂设计开发中必要时对产品配套的计算机软件从需求分析、设计、实现、测试、验收与交付直到使用的全过程进行策划，实施需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。 项目可行性评估及项目分级 由 技术部 召集有关部门依据“可行性分析报告” （包括顾客提供样机、图纸项目）内容进行项目可行性分析及评审； 设计和开发的评审 设计和开发的验证 设计和开发的确认 设计和开发的控制 根据评审结果对项目进行分级： ⑴Ⅰ级项目：新产品项目 — 全新设计开发的新产品项目； ⑵Ⅱ级项目：变型项目 — 由重大产品变更申请引发或顾客的需求影响 产品性能的变型项目或顾客特殊用途的变型项目； ⑶Ⅲ级项目：一般性的产品变更项目，如变更与子系统或零件相关的安装部分或因降低成本、质量改进和零件替代的项目。 立项批准： 由主管副总经理 /总经理对Ⅰ、Ⅱ级项目的可行性评审结果进行批准； Ⅲ级项目执行《产品变更管理办法》审批职责； 项目获批准后进行策划，其内容包括： a) 产品水平； b) 产品结构的继承性和复杂性； c) 加工的工艺性及新材料和新工艺； d) 生产能力、质保能力、时间进度等。 技术部 在对设计开发的可行性进行策划时应就参加设计的不同部门之间的组织和接口，必要的信息资料是否完整等情况，组织评审填写 “ 设计和开发评审记录 ” ； 军品的设计由 销售部 接军方要求 传递给技术部 进行设计。 技术部 编制“设计开发策划表”，明确设计和开发活动的职责，各个阶段，所需的评审验证和确认活动以及内容、接口责任部门或成员等要求。 设计和开发的输入 设计和开发的输入依据：根据市场调研、合同要求、有关标准、有关法规及顾客提供的样品或技术资料，由设计人员编制“设计任务书”，经总工程 师批准后作为设计依据，“设计任务书”至少包括： a)产品功能和性能要求； b)法律、法规要求； c)适用的类似设计信息； d)军品的设计由 技术部 按军方要求进行设计； e）其他。 设计任务书的内容也可以产品质量计划的形式下达； 设计和开发的输入应考虑有关合同评审活动的结果； 技术部 组织相关部门的人员对“设计任务书”进行评审，确保设计输入要求的先进性、合理性、可行性和经济性。 设计和开发的输出 由顾客提供样品， 技术部 做先行试验、结构测绘、材料分析、总体方案确定 并绘制总成图； 由顾客提供图纸或样件，。