波导股份公司质量管理基础内部培训教材(编辑修改稿)

波导股份公司质量管理基础内部培训教材(编辑修改稿)内容摘要：

按其对象可分为产品认证和管理体系认证。 管理体系认证可分为质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证等。 产品认证有强制性认证（如产品安全认证）和非强制性认证（如产品合格认证之分），管理体系认证一般都是非强制性认证。 认可按其对象可分为认证机构认可、实验室认可等。 实验室认可是指对校准和（或）检测实验室有能力进行指定类型的校准和（或）检测实验所作的一种正式承认。 实验室认可程序包括：申请 ，现场评审和批准认可三个阶段。 产品质量认证 产品质量认证是指依据产品标准和相应的技术要求，由产品认证机构对某一产品实施合格评定，并通过颁发产品认证书和认证标志，以证明某一产品符合相应标准和要求的活动。 质量认证的产生 质量认证是随着现代工业的发展作为一种外部质量保证的手段逐渐发展起来的。 自19 世纪下半叶，标志着当代工业革命的蒸汽机、柴油机、汽油机和电的发明，伴随着工业标准化的诞生，形成了当代工业化大生产，使当代市场经济逐渐发育和日臻完善。 但随之带来的锅炉爆炸和电器失火等大量恶性灾难 的发生，使公众意识到由第一方（产品提供方）的自我评价和由第二方（产品接收方）的验收评价，由于自身的弱点和缺憾均变得不可靠。 公众强烈呼吁，由独立于产销双方、不受产销双方经济利益所支配的第三方，用公正、科学的方法对市场上流通的商品，特别是涉及安全、健康的商品进行评价、监督，以正确指导公众购买，保证公众基本利益。 解决这一难题有两条路：一是等待政府立法，定规矩、建机构再开始行动；二是民间热心人士集资并组建机构，先干起来，政府立法之后再规范。 多数工业化国家选择的是第二条路，这也就是我们常说的第三方认证，第三方认证首先 是从民间自发适应市场需求而产生的。 例如美国的 UL（保险商实验室）和德国的 TǔV(技术监督协会 )就是在这种形势下诞生的。 1903 年，英国首先以国家标准为依据对英国铁轨进行合格认证并授予风筝标志，开 创了国家认证制的先河，并开始了在政府领导下开展认证工作的规范性活动。 认证工作从单纯民间活动，成为政府和民间共存，或者说政府在规范市场的行为中拿起了第三方认证的武器。 由于政府通过立法而开展认证，因而形成了强制性认证（或称法规性认证）和自愿性（非法规性）认证两大部分。 质量认证制度从 20 世纪 30 年代得到了迅速发展， 50 年代已普及到几乎所有发达国家， 70 年代开始跨越国界，使质量认证制度成为国际贸易中消除非关税贸易壁垒的一种手段。 ISO 于 1970 年成立了认证委员会（ CERTICO）， 1985 年更名为合格评定委员会（ CASCO），指导各个国家、地区质量认证制度的建立和发展，促进国家和区域合格评定制度的相互承认和认可。 我国的质量认证工作在 20 世纪 70 年代末 80 年代初才逐步发民起来。 1981 年成立的中国电子元器件质量认证委员会和 1984 年成立的中国电工产品认证委员会是经我国政府有关部门授权最早成立的两家认证机构。 1991 年 5 月 7 日，国务院发布《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，标志着我国质量认证工作进入了法制化、规范化发展的新阶段。 质量认证制度的主要类型 世界各国现行的质量认证制度主要有八种类型。 这八种认证制度是国际标准化组织（ ISO）向其成员国推荐的，它们是： （ 1） 型式试验。 按规定的试验方法对产品的样品进行试验，以证明样品符合标准或技术规范的全部要求。 （ 2） 型式试验加认证后监督－市场抽样检验 （ 3） 型式试验加认证后监督－企业现场抽样检验 （ 4） 型式试验加认证后监督－在市场和企业抽样检验，即检验所用的样品，从市场上购买或到生产厂随 机抽取。 （ 5） 型式试验加企业质量管理体系的评定，再加认证后监督。 （ 6） 只对企业的质量管理体系进行评定和认可。 （ 7） 对一批产品进行抽样检验。 （ 8） 百分之百检验。 从上述八种制度可看出，和五种认证制度是一种比较全面、比较完善的认证形式，它一直是 ISO 向各国推荐的一种认证形式，也是目前各国普遍使用的第三方认证的一 种制度。 产品质量认证和质量管理体系认证的区别 产品质量和质量管理体系认证最主要的区别是认证的对象不同，产品质量认证的对象是特定产品，而质量管理体系认证的对象是组织质量管理体系。 由于认证对象的不同引起了获准 认证条件、证明方式、证明的使用等一系列不同。 两者也有共同点，即都要求对组织的质量管理体系进行审核。 但在具体实施上有若干不同，如下表所示。 产品质量认证和质量管理体系认证对照表 项目 产品质量认证 质量管理体系认证 对象 选定产品 组织的质量管理体系 获准认证条件 （ 1） 产品质量符合指定标准要求 （ 2） 质量管理体系符合指定的质量管理体系标准（一般是GB/T19001）及特定产品的补充要求 质量管理体系符合申请的质量管理体系标准（ GB/T19001）和必要的补充要求 证明方式 产品认证证书；产品认证标志 体系认证 证书 证明的使用 证书不能用于产品，标志用于获准认证的产品上 证书和标志都不能用于产品上，但可用于正确的宣传 性质 自愿 /强制 自愿 第三章 质量检验 质量检验的基本知识 质量检验的基本概念 质量检验的定义 （ 1） 检验就是通过观察和判断，适当的结合测量、试验所进行的符合性评价。 （ 2） 质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验，并将结果 和规定的质量要求进行比较，以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。 质量检验的基本要点 （ 1） 一种产品为满足顾客要求或预期的使用要求和政府法律、法规的强制性规定，都要对其技术性能、安全性能、互换性能及对环境和人身安全、健康影响的程度等多方面的要求做出规定，这些规定组成产品相应的质量特征。 （ 2） 产品质量特征要求一般都转化为具体的技术要求在产品技术标准和其他相关产品设计图样、作业文件或检验规程中明确规定，成为质量检验的技术依据和检验后比较检验结果的基础。 （ 3） 产品质量特性是在产品实现过程形成的，是由产品的原材料、构成产品的各个组成部分的质量决定的，并与产品实现过程 的专业技术、人员水平、设备能力甚至环境条件密切相关。 （ 4） 质量检验是要对产品的一个或多个质量特性，通过物理的、化学的和其他科学手段和方法进行观察、试验、测量，取得证实产品质量的客观证据。 （ 5） 质量检验的结果，要依据产品技术标准和相关的产品图样、过程（工艺）文件或检验规程的规定进行对比，确定每项质量特性是否合格，从而对单件产品或批产品质量进行判定。 质量检验的必要性和基本任务 质量检验的必要性 （ 1） 产品生产者的责任就是向社会、市场提供满足使用要求和符合法律、法规、技术标准等规定的产 品。 但交付的产品是否满足这些要求，需要客观的事实和科学的证据证实，而质量检验就是在产品完成、交付使用前对产品进行的技术认定，并提供证据证实上述要求已经得到满足，确认产品能交付使用所必要的过程。 （ 2） 在产品形成的复杂过程中，为了保证产品质量，产品生产者必须对产品从投入到实现的每一过程的产品进行检验，严格把关。 （ 3） 产品质量对人身健康、安全，对环境污染，对企业生存、消费者利益和社会效益关系十分重大。 质量检验的基本任务 （ 1） 按程序和相关文件规定对产品形成的全过程包括原材料进货、作业过程、产 品实现的各阶段、各过程的产品质量，依据技术标准、图样、作业文件的技术要求进行质 量符合性检验，以确认其是否符合规定的质量要求。 （ 2） 对检验确认符合规定质量要求的产品给予接受、放行、交付，并出具检验合格凭证。 （ 3） 对检验确认不符合规定质量要求的产品按程序实施不合格品控制。 剔除、标识、登记并有效隔离不合格品。 质量检验的主要功能 鉴别功能 根据技术标准、产品图样、作业（工艺）规程或订货合同的规定，采用相应的检测方法观察、试验、测量产品的质量特性，判定产品质量是否符合规定的要求，这是质量检验 的鉴别功能。 “把关”功能 质量“把关”是质量检验最重要、最基本的功能。 通过严格的质量检验，剔除不合格品并予以“隔离”，实现不合格的原材料不投产，不合格的产品组成部分及中间产品不转序、不放行，不合格的产品不交付，严把质量关，实现“把关”功能。 预防功能 1. 通过过程能力的测定和控制图的使用起预防作用； 2. 通过过程作业的首检与巡检起预防作用； 3. 广义的预防作用。 报告功能 质量报告的主要内容包括： （ 1） 原材料、外构件、外协件进货验收的质量情况和合格率； （ 2） 过程 检验、成品检验的合格率、返修率、报废率和等级率，以及相应的废品损失金额； （ 3） 按产品组成部分或作业单位划分统计的合格率、返修率、报废率和等级率，以及相应的废品损失金额； （ 4） 产品报废原因的分析； （ 5） 重大质量问题的调查、分析和处理意见； （ 6） 提高产品质量的建议。 质量检验的步骤 检验的准备 熟悉规定要求，选择检验方法，制定检验规范。 首先要熟悉检验标准和技术文件规定的质量特性和具体内容，确定测量的项目和量值。 为此，有时需要将质量特性转化为可直接测量的物理量；有事则要采取简介测量 方法，经换算后才能得到检验需要的量值；有时则需要有标准实物样品作为比较测量的依据。 要确定检验的方法，选择精密度、准确度适合检验要求的计量器具和测试、试验及理化分析用的仪器设备。 确定测量、试验的条件，确定检验实物的数量，对批量产品还需要确定批的抽样方案。 将确定的检验方法和方案用技术文件形式作出书面规定，制定规范化的检验规程（细则）、检验指导书，或绘成图表形式的检验流程卡、共序检验卡等。 在检验的准备阶段，必要时要对检验人员进行相关知识的培训和考核，确认能否适应检验工作的需要。 测量或试验 按已确定的检 验方法和方案。 对产品质量特性进行定量或定性的观察、测量、试验，得到需要的量值和结果。 测量和试验前后，检验人员要确认检验仪器设备和被检物品试样状态正常，保证测量和试验数据的正确、有效。 记录 对测量的条件、测量得到的量值和观察得到的技术状态用规范化的格式和要求予以记载或描述，作为客观的质量证据保存下来。 质量检验记录是证实产品质量的证据，因此数据要客观、真实，字迹要清晰、整齐，不能随意涂改，需要更改的要按规定程序和要求办理。 质量检验记录不仅要记录检验数据，还要记录检验日期、班次，由检验人员签名 ，便于质量追溯，明确质量责任。 比较和判定 由专职人员将检验的结果与规定的要求进行对照比较，确定每一项质量特性是否符合规定要求，从而判定被检验的产品是否合格。 确认和处置 检验有关人员对检验的记录和判定的结果进行签字确认。 对产品是否可以“接收”、“放行”做出处置。 质量检验的几种形式 查验原始质量凭证 对大量外购物资不可能、也不必要对实物质量特性进行全部实物检验。 在供货质量 稳定、有充分信誉的条件下，质量检验往往采取与产品验证密切结合的方式，具体是查验原始质量凭证如 质量证明书、合格证、检验（试验）报告等以认定其质量状况。 为了尽可能降低自身的质量风险，采购物资中对产品最终性能、对产品形成过程有决定性影响的物料和质量特性，还必须进行实物质量检验。 实物检验 由本单位专职检验人员或委托外部检验单位按规定的程序和要求进行观察、试验、测量后初具检验记录，作为提供产品合格的证据。 派员进厂（驻厂）验收 质量检验的分类 按检验阶段分类 a、进货检验 b、过程检验 c、最终检验 按检验场所 分类 a、固定场所检验 b、流动检验（巡回检验） 按检验产品数量分类 a、全数检验 b、抽样检验 按检验的执行人员分类 a、自检 b、互检：在产品形成过程中，上、下相邻作业过程的作业（操作）人员相互对作业过程完成的产品质量进行复核性检查。 c、专检： 在产品形成过程中，专职检验人员对产品形成所需要的物料及产品形成的各过程（工序）完成的产品质量特性进行的检验。 自检、互检、专检“三检”中以专检为主，自检、互检为辅。 按对产品损害程度分类 a、破坏性检验 b、非破坏性检验 感官检验 a、感 官检验的基本定义 感官检验是依靠检验人员的感觉器官进行产品质量评价或判断的检查。 b、感官检验的重要性 感官检验是重要的检验手段之一。 许多产品的某些质量特性只能依靠感官检验，例如手机的外观、包装盒等；感官检验的重要性还在于检验所提供的感官质量是用户反映的第一信息，感官质量特性好的产品，往往会受用户欢迎，易于接受、购买。 c、感官检验的优缺点 优点是方法简便易行，缺点是感官检验属于主观评价的方法，容易出现不确切的判断或错判、误判。 d、感官检验的分类 （ 1） 分析型感官检验。 是对产品固有特性的检。