汤菲胶合板、木制品公司iso质量程序文件(编辑修改稿)

汤菲胶合板、木制品公司iso质量程序文件(编辑修改稿)内容摘要：

他部门。 其它外部人员借阅须经管理者代表批准。 非经允许，记录不得随便查阅。 未经相应级别和权限的负责人同意，涉及新技术应用、新配方等有关商业机密的记录及其它重要技术、结构等方面的资料不得对外提供或出示，有关内容不得擅自对外预报结果和评定意见，注意做好保密。 记录的处置 记录管理部门定期对记录进行核查，对超过保存期的记录提出作废申请，与记录形成部门确认无留存价值后，报分管领导批准，由记录管理部门组织销毁。 记录销毁需做好记录。 经审定需继续留存的，做好留用标识。 各部室、生产单位文件中所要求作记录的表格格式应附在文件后或单独形成有关记 录表格格式的文件。 相关文件 《文件资料管理程序》 相关记录 《质量记录一览表》 文件编号： QT0101 质量程序文件 青岛汤菲木制品有限公司 第 11 页 共 26 页 QT010103 不合格及纠正预防措施管理程序 对公司产品生产、经营、 服务、管理和环境治理过程中存在的不合格进行有效控制和管理，以防止不合格品的非预期使用或造成环境污染；对发现的不合格认真分析原因，及时采取纠正、预防措施，以消除体系运行过程中发现的不合格和潜在的不合格，防止不合格的再发生。 适用范围 本程序适用于质量管理体系运行中发现的不合格或潜在的不合格的管理。 职责 负责对各部室、生产单位生产经营、管理、体系运行等过程进行监督检查，并对发现不合格的纠正、预防措施进行跟踪落实。 、处置的主管部门，负责组织 对连续、重复出现的不合格和经分析存在的潜在不合格采取的纠正措施、预防措施，进行评审和效果验证。 负责针对环境卫生等 出现的或潜在的不合格采取相应的纠正 /预防措施，并做好其实施的监督检查和效果验证。 ，并及时采取对应的纠正、预防措施。 内容 不合格品的控制步骤为：判定→记录→标识→隔离→评审→处置。 不合格品的判定、记录、标识及隔离 品保部 在检验过程中发现原、辅材料、包装材料不合格时，及时通知 生产部 ，生产部 负责标识、隔离并做好记录，在品保部未做出评审处置前防止被使用，在检验过程中发现成品不合格时，品保部及时通知物流部，物流部负责标识、隔离并做好记录。 品保部在检验过程中发现过程产品不合格时，及时通知 生产部 ， 生产部 负责标识并做好记录。 或品保部工艺员对日常巡检过程中发现的不合格，及时通知 生产部 相关人员标识并做好记录。 品保部根据《不合格品评审处置单》反馈的不合格现象，应及时进行 核实，然后根据相应的产品检测或判定准则对产品进行判定，作出评审结论；对于批量较大、价值较高的不合格品，应会同各相关部门共同进行评审并作出结论。 不合格品处置 文件编号： QT0101 质量程序文件 青岛汤菲木制品有限公司 第 12 页 共 26 页 处置方式： ①让步②放行③降级④返工⑤拒收或报废 处置程序： 原、辅材料，包装材料不合格的处置程序： ① 品保部负责对物流部购入的原、辅材料、包装材料进行检验，经检验不合格的，通知物流部，由物流部负责退货。 ② 若是生产急需， 由品保部做出评审处置， 填写《 不合格品处置单》，确定让步或降级使用，报总工批准后，通知物流部办理入库手续，并且在入库单上做好标识。 若仍判为拒收，则按 ①程序执行。 ③对让步或降级使用的原、辅材料，包装材料， 生产部 做好相应标识为“不合格品，让步（降级）使用”。 生产部 在领用过程中要有可追溯性记录，使用时要与品保部联系，以便进行质量跟踪。 ④品保部对让步或降级使用的原、辅材料，包装材料要进行质量跟踪，加强工艺控制，一旦发现使用中对过程产品、成品质量产生危害，应立即通知 生产部 停用，由品保部重新做出评审处置。 ⑤对使用过程中发现的原、辅材料，包装材料不合格，由 生产部 通知品保部复检，复检后判为不合格的按 ① ④执行。 a)对在生产过程中经自检、互检发现的工序不合格品，在未对最终产品质量造成影响的情况下，经本部门质量管理人员确认后安排生产人员根据不合格品的相关规定及时进行处理。 不能及时处理完毕的应做好标识，以防误用或转入下道工序。 b)当本部门质量管理人员在巡检过程中发现的未对最终产品质量造成影响的不合格品，应及时对产品进行隔离并作出标识，然后对不合格品进 行评审（必要时由上、下工序质量主管人员共同确认），分析不合格产生的原因并对过程产品进行追溯，确认工序产品质量的符合性，必要时制定纠正 /预防措施并纳入工艺文件，防止类似现象的再次出现。 并根据不合格品的处理规定作出处理意见，报经部门负责人批准后及时进行处理。 c)对生产过程中发现的对最终产品质量造成一定影响的不合格品，由部门质量管理人员填写《不合格品评审处置单》，经部门负责人确认后报品管部，由品保部根据相关规定作出处理意见，必要时召集相关部门进行评审、作出处理意见后报公司经理批准。 /待售 过程中不合格品的处置 在储存 /待售过程中发现的不合格品，由相关人员填写《不合格品评审处置单》，认真描述不合格现象，报品保部核实后根据不合格品的处理规定作出处理意见后报批。 a)对于交付后顾客反馈出现的不合格品，由营销 部 和品管部采用适宜的方式对顾客反馈的不合格事实进行确认，必要时进行追溯，分析出不合格产生的原因，及时对顾客进行反馈，然后根据制定的不合格品处理规定或合同约定进行处理。 文件编号： QT0101 质量程序文件 青岛汤菲木制品有限公司 第 13 页 共 26 页 b)根据顾客反应的质量问题或意见，营销部 应组织相关职能部门对顾客 期望进行认真分析并制定相应的纠正 /预防措施。 c)对产品交付后自行发现 的不合格品，责任单位应及时通知客户并采取相应的补救措施予以处理，必要时执行《不合格产品召回制度》，实施产品召回。 ，以证实已符合规定要求；必要时不合格品的处置结果应予以通报。 ，对不合格品可降级使用。 ，在对产品状况进行预先声明且经单位负责人批准并由顾客确认后，可对不合格品予以放行。 、处置都应该形成记录并予以保持，以便追溯。 不合格项： 对于日常管理、检查考核、管理评审以及内审、外审等任何方式发现的不合格，均应采取程度相当的纠正 /预防措施并予以实施、验证。 异常情况： 公司各部门执行《异常情况报告制度》，处理不合格以及突发事件。 纠正、预防措施 ： 品保部根据情况判定是否需要采取纠正、预防措施，如需采取按照程序文件《不合格及纠正预防措施控制程序》进行。 纠正、预防措施的控制 纠正措施实施时机 a)发生 重大质量、安全 事故； b)质量 目标超出规定值时； c)顾客或相关方投诉时； d)内、外部审核出现不合格时； e)管理评审出现不合格时； f)其他不符合方针、目标或体系及文件要求的情况。 当出现上述情况及各责任部门在设计、采购、生产、检验、贮存、搬运、交付等过程中发现的不合格，由发现部门根据不合格事实填写《不合格品评审处置单》、《纠正预防措施实施报告》或《内审不合格报告》，反馈至品保部。 由责任部门和品保部认真分析出现不合格的原因，对不合格进行妥善处置，并针对出现的不合格提出适宜有效的纠正方法或措施，经 过评审后实施，彻底消除不合格产生的直接原因及根本原因，做好纠正措施效果验证。 预防措施实施时机 各部门应定期按以下要求进行分析，确定潜在不合格并制定相应的预防措施。 营销部 应按规定对以下质量状况进行分析：市场调研与分析、顾客投诉或抱怨的处理、顾客满意度调查等，及时了解顾客满意程度及需求趋势等，以便及时发现潜在不合格或质量改进需求，确保产品或质量管理体系的适宜性、有效性及持续改进等； 文件编号： QT0101 质量程序文件 青岛汤菲木制品有限公司 第 14 页 共 26 页 物流部应定期对供方的供货质量、供货价格、供货信誉、供货是否及时及供方的质 量管理状况及服务等进行分析，以便及时掌握采购的有效性、效率以及供方的现状与趋势，有效预防潜在的不合格，确保供方能够持续、及时提供符合要求的采购产品。 、过程能力与效率、过程检验状况、顾客反馈等信息进行收集分析，发现潜在不合格并采取相应的预防措施，有效预防不合格的出现。 定期对生产数量与生产能力、单位产品、原材料利用率及产品出成率、关键 和特殊 工序技术保证能力、重大安全和质量事故等进行分析，及时掌握本部门的工作质量及生产能力、生产效率，确保能够 及时发现潜在的不合格和不合格因素，预防不合格的出现。 定期对设备运行状况、设备故障率、设备维修成本等进行分析，及时掌握设备完好程度、运行状况等，确保基础设施或设备能够满足生产能力和持续提供合格产品的需求。 定期对人力资源数量、人力资源结构、人力资源满足岗位要求的能力、培训计划实施和培训效果评估等进行分析，及时发现人力资源的不适可能对体系运行效果造成的影响并采取适宜的预防满足体系运行对人力资源的需求。 、管理评审、内外审核等其他措施找出潜在不合 格或不合格原因并采取有效预防措施，防止不合格的发生。 、预防措施的实施 各部室、生产单位采取的纠正、预防措施应与所遇到的不合格或潜在不合格的影响程度相适应。 对提出或制定的纠正 /预防措施，各责任部门或人员要严格按照规定的要求执行，确保不合格或潜在不合格得到彻底纠正和预防，防止不合格的再次发生。 关键 参数发生偏离时，监控部门要立即组织采取纠正措施，对能预见到的关键参数 偏离原因监控部门可预先制定纠正措施实施计划。 关键 参数 发生偏离时采取的纠正措施计划内容包括：发生偏离的原因；隔离、 评估和确定不符合要求的产品的处理方法；将偏离发生的原因减小到最小或彻底消除的纠正措施。 关键 参数 发生偏离时采取的纠正措施内容包括：产品确认（产品描述，产品数量等）；偏离的描述（偏离的时间，偏离的情况等）；发生偏离的原因；隔离、评估和确定不符合要求的产品的处理方法；将偏离发生的原因减小到最小或彻底消除的纠正措施；采取纠正措施的负责人；必要时要有评估结果（预先没有纠正措施计划或发生特殊情况等）。 、预防措施实施效果的验证和评审 /预防措施实施后，品保部组织人员对采取措施的实施效果 进行验证，确保所采取的措施是适宜的、有效的且规定的纠正 /预防措施已得到实施。 /预防措施实施完毕且经品保部验证后，必要时应由各级纠正 /预防措施的主管部门对采取的纠正 /预防措施以及实施、验证效果进行评审，确保采取措施的有效性、适文件编号： QT0101 质量程序文件 青岛汤菲木制品有限公司 第 15 页 共 26 页 宜性且保证体系运行效果的持续改进。 、实施、验证及评审的记录应予以保持，以备追溯或查考。 ，应对体系文件进行修订，确保体系改进的持续性，必要时，应对体系重新进行策划。 相关文件 《内部审核管理程序》 《异常情况报告制度》 记录 《不合格品评审处置单》 《纠正预防措施实施报告》 《不合格报告》。