格维电子元器件公司iso9001质量手册(编辑修改稿)内容摘要:

(2) 质量方针及质量目标的适宜性及达成状况; (3) 质量管理体系内审结果; (4) 客户的反馈; (5) 质量管理过程的业绩,产品的符合性; (6) 纠正与预防措施的状况; (7) 质量管理体系的有效性,适切性及改进建议的检讨。 评审输出 (1) 质量管理体系及其过程有效性的改进和措施; (2) 与客户要求有关的产品的改进措施; (3) 资源需求的保障措施; (4) 质量方针与质量目标改进的决定; (5) 其它纠正与预防措施的决定。 保持管理评审的记录 4.相关文件:无 5.记录 《管理评审程序》 第六章 资源管理 一、能力、意识与培训 1.目的 基于适当的教育、培训、技能和经验,确保从事影响产品质量的人员能够胜任并使员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作贡献。 2.职责 管理部:负责员工的能力、意识和培训的记录管理。 各部门:负责本部门员工的能力、意识和培训的管理。 3.管理程序 各部门负责本部门人员的质量意识培训。 各部门确定各岗位所必要的能力。 员工上岗前应进行能力鉴定 , 具备必要的能力才能正式上岗;特殊岗位须具备资格证书。 各部门确定培训需求并实施培训。 培训后应进行考核,以便评估培训效果。 培训应保持记录。 新进员工应提供必要的学历证明及技能证明。 管理部保持员工的教育、培训、技能和经验的记录,如:学历证明的复印件,人事资料表,培训记录,调动记录等。 员工的学历、技能、能力、培训的记录的保存期限为该员工离职之后一年。 4.相关文件 《人力资源管理程序》 《员工培训记录表》 《年度培训计划》 二、基础设施和工作环境 1.目的 本公司提供、维护 并管理必要的基础设施和工作环境以便使产品符合要求。 2.职责 管理部:负责基础设施和工作环境的维护和管理。 3.管理程序 本公司基础设施主要有: (1) 厂房及相关设施 (2) 生产设备 工作环境主要包括:安全、卫生。 各部门负责提出增加基础设施与工作环境设施的申请。 设施或设备登记在《设备一览表》上。 应制定《设备维护保养方案》,并按规定对设备进行维护保养。 责任部门定期对基础设施和工作环境进行检查、维护及保养。 (1) 设备检查保养结果记录在《设备检查保养记录表 》上; (2) 设备维修保养记录在《设备维修记录表》上; 4.相关文件 《设备维护保养方案》 5.记录 《设备一览表》 《设备检查保养记录表》 《设备维修记录表》 第七章 产品实现 一、产品质量计划 1.目的 本公司对产品的实现过程进行策划并形成有关产品实现的文件规定。 此类文件统称质量计划。 2.职责 品管部、生产部、业务部等均参于产品质量计划的策划。 品管部:负责产品质量计划的跟踪。 3.管理程序 产品质量计划在 产品正式生产前完成。 品管部确认产品的技术指标、质量等级要求。 品管部确定产品的检验、试验及接收标准。 工程部确定产品的生产工艺要求及作业指导卡。 业务部确定产品所使用物料的采购计划。 业务部确定产品生产计划。 生产部确定生产设备、生产工具、人员状况的计划。 生产部针对产品信息及订单处理与客户进行沟通。 4.相关文件:无 二、合同评审 1.目的 本公司确定产品的要求并对产品的要求进行评审,以确保所提供产品能满 足要求。 2.职责 业务部、生产部:负责订购合同的评审。 各部门:负责配合进行订购合同的评审。 3.管理程序 本公司所生产的产品均以客户向本公司所下书面订单为依据。 产品的要求包括客户在订单中规定的要求,产品必需达到的要求,与产品有关的法律法规的要求以及本公司规定的其它要求。 本公司收到订单后对其进行评审,评审的同时包括对产品的要求进行确认。 生产部对订单初步评审并联络相关部门进行评审。 本公司承诺能够满足所接订单的要求,并在向客户作出承 诺前进行评审。 为确保本公司有能力满足订单的要求,在评审中发现不能满足要求时必须与客户进行沟通并取得一致。 评审后应确保产品的要求已明确并得到规定。 评审后应确保订单中与原有要求不一致的要求已解决。 对于客户提供的要求,有关部门均必须进行确认并保持记录。 在产品要求发生变更时,生产部应通知相关部门并确保相关文件的修改。 产品有关要求的评审结果,评审所产生的措施均应保持记录。 4.相关文件 《合同评审管理程序》 三、客户服务 1.目的 本公司针对产品信息、订单的处理,客户反馈及抱怨等方面保持与客户的沟通,并为客户提供满意的服务。 2.职责 业务部、品管部:负责客户的沟通。 各相关部门:客户反馈及抱怨的处理。 3.管理程序 业务部针对产品信息、订单的处理、客户反馈及服务等方面与客户保持沟通。 品管部针对产品检验标准、接收标准以及客户抱怨等方面与客户保持沟通。 品管部针对产品的技术要求与客户保持沟通。 各部门保持与客户沟通的记录。 对于售后服务所需的物料, 相关部门应按客户要求及时提供。 对于客户抱怨,品管部应组织相关部门进行处理并回复客户,包括采取纠正预防措施。 对于客户退货,品管部应联络相关部门及时处理并回复客户。 4.相关文件 《客户沟通管理程序》 四、设计和开发 本公司目前无设计开发过程,故删除 设计开发条款。 五、采购 1.目的 确保采购的产品符合规定的采购要求。 2.职责 业务部:负责产品的采购并组织对供应商的选择。 3.管理程序 业务部应会同有关部门对供应商进行评估并选择合格供应商。 经样品评审合格后的供应商为合格供应商。 除客户指定的供应商或经权责人员批准外本公司应向合格供应商采购产品。 业务部每月应根据来料品质状况及配合状况对合格供应商进行考核,考核结果保持记录。 (1) 评估结果优秀的供应商可获得优先采购考虑; (2) 评估结果较差或已不符合认可供应商所具备的条件时,应取消其认可资格。 业务部以书面向供应商进行产品的订购并负责交期的跟踪。 业务部应保持与供应商的沟通并保持记录。 业务部向供应商提供必要的且充分的采购信息,包括: (1) 产品、程序、过程和设备的要求; (2) 人员资格的要求; (3) 质量管理体系的要求。 对所采购的产品,品管部应对其实施检验,以确保其满足规定的采购要求。 当本公司或客户需在供应商现场实施检验时,采购部应在采购信息中对验证的安排和产品放行的方法作出规定。 当采购订单的内容需要变更时,采购部应及时与供应商沟通。 供应商的选择、评估以及任何措施均应保持记录。 4.相关文件 《采购管理程序》 六、生产控 制 1.目的 使生产过程在受控条件下进行,以确保所生产出的产品符合要求。 2.职责 业务部:负责生产计划的安排。 生产部:负责产品的生产过程控制。 生产部:负责生产设备的使用管理。 工程部:负责监视和测量设备的管理。 3.管理程序 业务部根据订单在生产前制定出生产计划,生产部依生产计划组织生产。 生产部根据产品质量计划的内容对生产过程进行控制。 (1) 生产前应获得产品有关特性及产品要求的信息; (2) 生产过程应使用《作业指导卡》进行生产指导; (3) 使用必要的设 备; (4) 使用必要的监测设备并实施监测。 对生产过程中浸锡特殊岗位的控制方法包括: (1) 设备的认可和人员资格的鉴定; (2) 使用特定的操作方法或流程; (3) 实施必要的监测并保持记录。 生产设备的使用管理。 经品管部抽验合格的成品方可入成品仓库。 4.相关文件 《生产管理程序》 七、标识和可追溯性 1.目的 在产品实现的全过程中使用适宜的方法对产品及其检验状态进行识别,在有可追溯性要求的场合应记录产品的唯一性标识。 2.职责 产品的提供者负责对产品及可 追溯性。
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