某风力太阳能变压器工厂iso9001质量手册(编辑修改稿)

某风力太阳能变压器工厂iso9001质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

管理评审的频次、评审内容（输入）、评审输出等作出规定。 每年至少进 行一次管理评审，每 2次的时间间隔不得超过 12个月。 品管部于管理评审会议两周前制定管理评审计划，报管理者代表审核、总经理批准。 计划主要内容包括：评审日期和地点、评审目的、参加人员、评审内容等。 总经理主持管理评审活动，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 评审要包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，以及质量方针和质量目标。 管理评审的记录由品管部归档保存。 评审输入 管理评审的输入由管理者代表组织、协调和落实，各部门应将本部门工作情况形成书面报告提交管理评审，主要包括以下方面的内容： a) 审核结果，包括内部审核和第三方质量管理体系审核的结果； b) 顾客反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等； c) 过程的业绩和产品的符合性； d) 预防和纠正措施的状况； e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性； f) 可能影响质量管理体系的各种变化； g) 关于质量管理体系改进的建议。 评审输出 总经理应根据管理评审的内容作出与以下方面有关的决定和需采取的措施 ： a) 质量管理体系及其过程有效性的改进； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求等。 管代根据总经理作出的上述相关决定和需采取的措施内容组织编写 《管理评审报 告》，经总经理批准后按报告要求及时制定相应的改进计划或采取相应的纠正或预防措施并加以实施，必要时管代对管理 评审的输出实施执行情况向总经理进行汇报，以实现质量管理体系的持续改进。 相关文件： ZQ/ 文件控制程序 ZQ/ 记录控制程序 ZQ/ 管理评审程序 ZQ/ 与顾客有关的过程控制程序 6 资源管理 资源的提供 总经理要及时组织有关部门研究确定并提供以下方面所需的资源： a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其 有效性； b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。 人力资源 总则 本公司要通过教育、经历、技能和培训等方面进行考察，确保从事影响产品要求符合性工作的人员的能力能够胜任其所承担的工作。 能力、意识和培训 《人力资源控制程序》对以下方面作出规定： a) 由 行政人事部负责组织各相关部门编制《各级各类人员岗位职责及任职要求》 , 确定从事影响产品符合性工作的人员必须具备的能力， 报总经理审批后，作为制定培训计划和招聘人员的依据。 从事影响产品要求符合性工作的人员能力的确定主要从知 识、能力和意识等方面考虑。 b) 由各部门负责组织实施质量管理体系基本知识的培训、业务知识技能培训或采取其他措施以满足能力需求。 确保员工认识到所从事的活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。 c) 由行政人事部负责评价所采取措施的有效性。 d) 由行政人事部负责保持人力资源控制方面的记录。 基础设施 由制造部负责组织有关人员研究确定本公司为实现服务符合性活动所需的设施，基础设施包括：生产场所、办公设备、支持性服务设施（水、电供应，运输和通讯设施以及信息系统）等。 a） 各部门负 责实施基础设施的管理及控制，以及实施支持性服务 (如运输和通讯以及信息系统 )的提供控制； b） 必要时，各部门应针对自身范围的设备（硬件和软件）编制相应的管理制度和维护保养规程。 工作环境 制造部 负责、各部门配合管理为服务实现所需的工作环境中人和物的因素，工作环境是指工作时所 处的一组条件，必要的工作环境是组织实现销售符合性的支持条件。 各部门应按要求进行管理，使其符合要求。 要求如下： a) 尽力创造一种良好的工作氛围，从而更好地发挥员工的工作积极性和潜能。 b) 生产环境由各部门具体负责进行管理，使其符合清洁、 卫生、整齐、安全的规定要求。 相关文件 ： ZQ/ 记录控制程序 ZQ/ 人力资源控制程序 7 产品实现 产品实现的策划 为保证提供的服务满足顾客要求，由制造部组织各部门进行产品实现所需的过程进行策划，并与质量管理体系其它要求相一致。 在策划产品实现时必须确定以下方面的内容： a） 确定产品的质量目标和要求； b） 针对产品确定所需的服务实现过程以及为确保这些过程有效运行和控制所需的文件和 资源需求； c） 对外包方的评价和选择； d） 制造加工（含采购、生产和产品放行、特殊过程 确认、标识和可追溯性、顾客财产、产品 保护、监视和测量的控制）、产品交付和支付后的服务活动； e） 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则； f） 为实现过程及其产品满足 .要求提供证据所需的记录。 对某些特殊要求的产品 (项目或合同 )应根据实际情况编制相应的质量计划，以确保满足顾客要求。 与顾客有关的过程 《与顾客有关的过程控制程序》对与产品有关的要求的确定、与产品有关的要求的评审、顾客沟通等作出规定。 与产品有关要求的确定 销售部负责组织协调与产品有关要求的确定落实工作 ， 与产品有关的要求包括： a) 明确的要求（包括顾客所需购买的产品规格、质量要求、数量、价格、交货期、包装要求、运输要求、售后服务等内容），这些应在合同或订单上明确； b) 潜在的要求，包括规定的用途或已知的预期用途所必须的要求； c) 与产品有关的责任，包括法律、法规的要求，如安全等； 本公司任何其他的附加要求。 与产品有关要求的评审 销售部负责组织与产品有关的要求的评审工作。 并对评审的结果负责，同时保证合同的严格执行。 评审方式和类型根据项目的不同而有所不同。 对常规合同定单（见《与顾客有关过程的控制程序》）由业务主管自行评审并签字确认；重要合同（见《与顾客有关过程的控制程序》）由公司销售部组织进行评审。 评审应在接受合同或订单之前进行，以确保： a) 产品要求在合同或协议得到规定并准确理解； b) 任何与以前表述不一致的合同或订单的要求已经得到解决； c) 确认本公司具有满足合同或订单中规定的要求的能力，并能保质保量按时交货。 顾客对要求没有书面说明的情况下应做好记录，确保订单的要求在其被接受之前得到确认和评审。 产品要求发生变更后，将变更后的信 息，及时、准确地传递到有关职能部门，确保相关人员知道已变更的要求，并使相关文件得到修改。 顾客沟通 各部门应就以下方面确定并实施与顾客沟通的有效安排： a） 通过与顾客直接接触或电话、传真等方式，保证顾客对本公司提供的产品和服务有详细的了解， 以提高本公司销售服务的信誉、拓宽市场。 b） 当顾客以电话，口头的方式问询时，受话人应做好记录；当顾客需要了解有关合同或订单的处 理情况时，应采取有效的安排并给予顾客满意的答复。 c） 当接到顾客投诉或抱怨时，销售部应做好记录，并及时组织有关部门或人员进行评审，同时采 取措 施对顾客提出的问题进行处理，并取得顾客满意。 必要时与顾客共同讨论分析，并制定相应产品实现措施。 设计和开发 1)销售部负责市场调研和分析，提交 项目建议书 ；并负责将试制合格产品送交顾客使用。 提交用户使用信息。 2)研发部负责组织新产品的设计开发 3)总经理负责对设计立项、任务书等文件的批准。 设计和开发的策划 立项的依据，设计和开发的项目来源于以下方面： （ a） 与顾客签订的特殊合同或技术协议； （ b） 根据市场调研或分析，销售部或技术 人员提出项目建议。 设计和开发人员资格要求 所委派进行开发设计工作的人员，应具有相应的岗位能力要求，如两年以上相关工作经验，或者具有相关专业知识。 接口管理 （ a） 研发部负责将《设计开发计划书》及相关背景资料提供给设计人员，作为产品设计的输入依据； （ b） 研发部根据设计进度，适时召开设计评审会，组织解决设计中遇到的问题，协调相关的资源，以评审记录的形式明确相关要求； （ c） 生产部按设计文件组织样品试制，并负责编制检验文件。 设计和开发输入 设计立项被批准后，由研发部组织项目 实现的策划并编写《设计开发计划书》，计划书应明确下列内容： （ a） 产品名称（型号规格）、主要技术参数和特性指标； （ b） 适用的相关标准、法律、法规、顾客的特殊要求； （ c） 以前类似设计的有关要求，以及产品所必须具有的其他要求，如安全性、稳定性、使用条件等方面的要求； （ d） 设计阶段控制要求：对设计评审、设计验证、产品确认作出安排； （ e） 对设计人员作出安排，明确项目负责人或专题任务负责人。 必要时由研发组织对计划书要求的适宜性进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决。 设计和开发输出 确保输出内容满足设计开发输入的要求 （ a） 提供产品加工、生产和服务的适当信息：技术文件、原材料清单、使用说明书等； 编制产品验收准则，用以判断后续的各个产品实现阶段的结果是否符合 （ b） 产品设计要求； （ c） 产品正常使用的说明。 由研发部对设计的输出进行评审，评审确认后交付后续实施。 设计和开发评审 设计完成后，由研发部组织相关部门（必要时也包括有关的专家、外部机构代表或 顾客），对设计满足质量要求（计划书）的能力进行评审，对设计输出技术文件进行综合的、系统的检查，以发现和解决设计的缺。