某透明胶盒包装生产企业质量手册(含全套程序文件)(编辑修改稿)

某透明胶盒包装生产企业质量手册(含全套程序文件)(编辑修改稿)内容摘要：

5 相关文件 5． 1 《质量记录控制程序》。 6 质量记录 6． 1 《文件发放、回收记录》。 6． 2 《文件 借阅、复制记录》。 6． 3 《部门受控文件清单》。 6． 4 《 修改控制记录 》。 6． 5 《文件销毁申请》。 4． 2 质量记录控制程序 BGQP02 1 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制。 2 范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 3 职责 3． 1 综合部 负责监督、管理各部门的质量记录。 3． 2 各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。 4 程序 4． 1 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。 4． 2 质量记录的标识编号 质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。 4． 3 质量记录填写 4． 3． 1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改，如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。 4． 3． 2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4． 4 质量记录的保存、保护 4． 4． 1 各部门的资料员必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保 持清洁，字迹清晰。 各部门按规定的期限保存记录。 4． 4． 2 综合部 编制《质量记录清单》，将本企业所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号 (版本 )、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。 4． 4． 3 综合部 每半年要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。 4． 5 质量记录发放、借阅和复制 a)各部门填写《文件发放、回收记录》，向 综合部 领用所需空白记录表。 b)各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准。 4． 6 质量记录的销毁处理 质 量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由各主管部门填写《文件销毁申请》 ,报管理者代表批准，由授权人执行销毁。 4． 7 记录格式 4． 7． 1 各部门的质量记录格式，由各部门负责组织编制，由管理者代表审批，交 综合部 发行、备案。 4． 7． 2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。 5 相关文件 《文件控制程序》。 6 质量记录 6． 1 《质量记录清单》。 6． 2 《文件发放、回收记录》。 6． 3 《文件借阅、复制记录》。 6． 4 《文件销毁申 请》。 5． 0 管理职责 l 目的 规定总经理应承诺和实施的活动 2 范围 适用于本企业总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 3 程序概要 3． 1 管理承诺 本企业总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据： 3． 1． 1 向全企业传达满足顾客和法律、法规要求的重要性 a)总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求； b)总经理应清楚了解产品质量与本企业每一个成员对质量的认识紧密相关； c)总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量 意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对本企业的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。 3． 1． 2 总经理负责制定和批准本企业的质量方针和质量目标，参见《质量方针》和《质量策划控制程序》。 3． 1． 3 总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审控制程序》。 3． 1． 4 总经理应确保本企业质量管理体系运作能获得必要的资源，执行《资源管理》的有关规定。 3． 2 以顾客为关注焦点 本企业的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望， 并争取超越这些需求和期望。 总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到： 3． 2． 1 确定顾客的需求和期望 通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，执行《与顾客有关的过程控制程序》。 3． 2． 2 将顾客的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客的合理需求和期望时，顾客才能满意。 3． 2． 3 使转化成的要求得到满足 a)本企业必须满足法律法规及强制性的国家和行业标准的规定； b)顾客的期望和需求、法律法规及强制性的国家和行业标准的要求也会随时间而修订 ，因此本企业转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的规定。 3． 3 为实现上述要求，本章编制下列文件： 标题 ISO 9001： 20xx 对照条款 质量方针 5． 3 5． 1 质量策划控制程序 5． 4． 5． 4． 2 5． 2 职责和权限 5． 5． 5． 5． 5． 5． 5． 5． 4 5． 3 管理评审控制程序 5． 6 5．１ 质量策划控制程序 BGQP03 1 目的 对实现本企业的质量目标进行管理策划。 2 范围 适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。 3 职责 3． 1 总经理根据本企业的质量目标，配置必要的资源，批准有关部门编制的质量策划输出文件。 3． 2 管理者代表负责审核有关部门编制的质量策划输出文件。 3． 3 各部门负责组织各部门进行质量策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。 3． 4 各部门主要负责人负责 组织本部门的质量策划。 4 程序 4． 1 质量目标 4． 1． 1 为实现本公司的质量方针，本公司总的质量目标为： a) 产品一次交验合格率≥ 98% b) 顾客满意 度 85 分以上。 4． 1． 2 与质量相关的各部门应根据本企业总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。 4． 2 进行质量策划的时机 本企业在下列情况下需进行质量策划： a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b)本企业的质量方针、质量目标、本企业机构发生重大变化； c)本企业的资源配置、市场情况 发生重大变化； d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《产品实现过程的策划程序》。 4． 3 质量策划的内容 管理者代表应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。 质量策划的内容应包括： a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定； b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置； c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进； d)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进 ，提高质量管理体系的有效性和效率； e)策划的结果 (包括变更 )应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。 4． 4 质量策划输出文件的编制原则 a)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致； b)已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。 4． 5 质量策划输出文件的编制、审批和发放 4． 5． 1 《质量策划输出文件》由组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、 总经 理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。 4． 5． 2 《质量策划输出文件》的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 4． 6 质量策划的实施、监督检查和更改 4． 6． 1 各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到 品质管理部。 4． 6． 2 综合部 对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量策划实施情况检查表》报告总经理。 4． 6． 3 质量策划的更改 a)《质量策划输出文件》的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《 修改控制记录 》，经总经理批准后进行更改， 按《文件控制程序》执行； b)在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如本技检机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运作。 4． 6． 4 质量策划所形成的相关文件，由 综合部 负责存档保存。 5 相关文件 5． 1 《文件控制程序》。 5． 2 《产品实现过程的策划控制程序》。 6 质量记录 6． 1 《质量策划实施情况检查表》。 6． 2 《各部门的质量策划输出文件》。 6．３ 《 修改控制记录 》。 . 5．２职责和权限 1 目的 对本企业内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量 管理。 2 范围 适用于本企业内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。 3 职责和权限 3． 1 总经理 a)全面领导本企业的日常工作，向本企业传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； b)制定质量方针和质量目标； c)主持管理评审； d)确保质量管理体系运行所必要的资源配备。 3． 2 管理者代表 a)确保质量管理体系的过程得到建立、保持和持续改进； b)领导组织内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； c)确保在全企业内促进顾客要求意识的形成； d)与质量管理体系有关事宜的外部联络； e)确保内部沟通 ，负责过程监控。 3． 3 品质管理部 a)在管理者代表的领导下，确保本企业质量管理体系正常运行； b) 负责监视和测量装置的控制； c) 负责不合格品监控； d) 实施或监督实施 检验（试验）规范 ； 负责模具的验收工作； e)负责数据分析； f) 负责实施产品和质量管理体系改进； 3． 4 市场部 a) 负责组织对顾客（定单）要求的确定和评审； b) 负责顾客满意度的测量和分析； c) 负责顾客不满意和投诉的信息传递和解决； d) 负责市场调查与开发。 3． 5 生产部 a) 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件；负责质量策划； 负责生产控制； 生产过程监控 ；负责编制生产工艺规程、操作规程、原辅材料采购标准、产品标准，负责材料配比定额工作； b)负责生产实施的策划； 收集外来技术、规范和标准；负责新品的设计和开发，完成设计过程相关记录和文件；制定检验（试验）规范 c)负责生产设备的日常维护和定期保养； d)负责不合格的纠正和预防措施的制定和实施； e)负责安全管理； f)负责工作环境的控制。 3． 6 综合部 a)负责质量管理体系文件和外来文件（法律、法规 和标准等）的登记、发放和监控； b)负责人力资源的控制； 负责组织技术培训工作 c)负责员工教育训练活动的策划与组织； d)负责后勤和劳动防护工作。 3． 7 财务部 负责编制本所年度财务收支、成本费用、资金需求、现金流量等财务计划；定期检查、督促、考核计划的执行情况，并结合经营实际，及时调整和控制计划的实施；定期编制年、季 、月度财务会计报表，搞好年度会计决算工作；拟订年度利润分配草案；负责公司各种库房的管理 ，负责公司物资的采购的验证。 3． 8供应计划部 组织开发和评价供应方，并确定合格供应方； 按本企业计划和质 量要求组织采购。 协调及处理与供方有关的质量事宜。 根据销售计划下达生产通知单； 4 内部沟通 4。 1 本企业应确保在不同层次和职能之间，就质量体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。 4． 2 质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用简报、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒体等，具体执行《数据分析控制程序》。 5 相关文件 《数据分析控制程序》。 5．３ 管理评审控制程序 BGQP04 1 目的 按计划的时间间隔评审质量 管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2 范围 适用于对本企业质量管理体系的评审。 3 职责 3． 1 总经理主持管理评审活动。 3． 2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评。