某日菲外商独资口罩企业质量工作手册(编辑修改稿)

某日菲外商独资口罩企业质量工作手册(编辑修改稿)内容摘要：

； 4. 预防和纠正措施的状况； 5. 以往管理评审的跟踪措施； 6. 可能影响质量管理体系的变更； 7. 改进的建议。 管理评审输出包括与以下方面有关的任何决定和措施 (不限于以下内容 )： 1. 质量管理体系及其过程有效性的改进； 2. 与顾客要求有关的产品的改进； 3. 资源需求。 目的 本公司及时确定并提供所需资源以实施和改进质量体系，并使顾客满意。 范围 公司人力分配、培训、人员的意识和能力、设备（含工作场所和相关设施仪器、硬件和软件、支持性服务及工作环境等均属于。 内容 公司应及时确定并提供所需的资源，以实施的保持质量管理体系，并持续改进其有效性达到顾客满意，公司应进行人力资源规划，对人员进行合理配置，正确使用，使人员“适才适所、用其所长”，依《人力资源管理程序》建立一支合格的职工队伍，对负有不同质量责任的人员进行培训，同时对其能力进行 资格鉴定，以确保产品质量。 A．训练规划及执行 a．管理部综合并协调各部门的培训需求，据以拟定年度教育训练计划。 b．依年度教育训练计划实施教育训练。 c．收集及编订训练教材，进行人员、场地等筹划。 d．检讨各项训练实施情况，并评估效果。 B．训练方式 a．内训：由内部人员执行的培训。 b．外训：由外部人员驻厂培训或派本公司人员到外部门机构接受培训。 C．对从事其对质量有影响的人员及特定人员应确定其能力需求，确定岗位任职要求（内容见《岗位职责说明书》），提供培训，以满足这些需求，并评估训练的有效性。 D．特 定人员须视其适当教育程度、训练及经审定其资格。 E．员工教育、经历、培训和资格都需适当记录并按《文件和记录管理程序》执行。 基础设施 公司确定、提供和保持为使产品符合规定要求所需的设施设备，包括： A．工作场所和相关设施，本公司直接生产设备 有：针车、点焊机、超声波等。 B．仪器、硬件和软件。 C．支持性服务，汽车、通讯系统、互联网等。 执行《设备设施管理程序》，做好机器设备维护保养，满足产品加工的质量要求。 设施设备均实行定人定机责任制，在设备标签上标明责任人。 分级保养： A. 日常保养：每班次进行一次保养，具体保养项目内容见《设备日常点检保养表》。 B. 定期保养：每周、每月及每年年底进行保养。 故障等异常处理： A. 保养工作中以及日常生产，发现故障须及时修复并留下记录。 工作环境 工厂配置必要的通风、消防器材设施；配置满足产品质量要求的物化环境，推行 5S；确保厂区清洁和物品的有序摆放，优化生产现场的工作生产环境，做到文明生产；营造良好的工作、沟通气氛以对工作环境实施控制。 相关程序 《人力资源管理程 序》（ LXQP02） 《设备设施管理程序》（ LXQP03） 7 产品实现 7. 1 产品实现过程策划 A）确定恰当的产品质量目标。 包括识别产品质量特性、建立其目标值，质量要求和约束条件，并应满足客户和法律法规的全部要求； B）识别确定产品实现所需过程 (确定工序 )和资源 (人力，设施设备等 )，确定需建立的过程文件，以确认过程有效运行，并得到控制，使产品得以实现； C）确定所需的检查和接收方式及标准；可以以客户具体明确的要求作为接收准则； D）制订应填写的记录、报表的格式。 公司承接的订单的过程已经策划完毕，反映在现有工艺、技术、管理标准文件 中，切实执行文件，可以确保产品质量满足客户的要求。 对特殊的产品和合同， 生产部和工程部负责实施产品实现的策划。 7. 2 与顾客相关的过程 A．顾客要求的确认 公司业务主管人员在接客户订单时应确定顾客需求 a．客户规定的产品要求，包括规格、数量、交期、交货地点等要求。 b．预期使用所必须的要求，及事先与顾客约定俗成的要求，或行业的惯用做法； c．产品责任，包括法律法规要求； d．本公司确定的任何附加要求。 B．由 业务主管主责评审每一 项合约及订单，应按照《与顾客有关过程管理程序》的规 定对顾客及法律法规要求及其他要求进行评审，确保在向顾客承诺提供产品前对产品要求进行评审，必要时组织合约评审会议。 评审可以接单生产，参与评审的相关人员在“订单评审记录”上签认； a．产品要求都已明确规定； b．顾客对产品要求没有以文件的形式提供的情况下，应转化为书面资料，并确 保顾客要求在产品接受前得到确认； c．与以前的合同或订单不一致的要求都已得到解决。 d．本公司具有满足规定要求的能力。 1．产品要求的评审结果及后续的跟踪合同应予记录。 2．产品要求 更改时，应确保相关文件得到修订，并提请相关人员注意已做的修订。 C．与顾客的沟通 客户订货前期、生产过程中、产品交付后的全过程全方位与客户沟通，随时征求客户的意见，收集客户反馈的信息，并及时知会相关部门，寻求不断改进，以达致客户的持续满意。 ，包括： a．产品信息：产品样本、广告宣传、报价等； b．资讯、合同或订单的处理（包括修订）； c．顾客反馈，包括顾客抱怨。 7. 3 设计和开发 (该条款删除 ) 7. 4 采购 1．采购控制 公司应控制采购过程，以确保采购的产品符合要求，制定并执行《与供应商有关过程管理程序 》： A. 基于条件能力及产品生产重要性而选择适宜供方，其条件包括质量、价格、交期和稳定供应能力。 采购部主导对准供方的初次及定期评估，会同生产、品检等相关人员评核各供方 及外加工商，确保其具备本公司合格供方资格，以确保采购产品的质量符合我司的要求。 B. 采购人员须建立“合格供应商一览表”经董事长签字生效实施。 2．采购信息 采购部制定并执行《与供应商有关过程管理程序》，做到： A．采购员须将所订购产品及资料提供给供方。 B．采购订单应包括下列内容：产品名称、型号、规格、数量、交期、价格及特定的要求事项（验证的安 排及产品放行方式等）。 C．采购文件在发出前须按授权规定进行审核，以确保规定要求的适宜性。 D．后续如需要发外加工，必要时对。