曙光电力器材公司20xx年iso程序文件汇编(编辑修改稿)内容摘要:
已证实的类似设计进行比较。 《设计开发任务书》的安排及设计和开发的需求,适时 进行设计和开发验证,以确定设计活动对规定要求的符合性。 需要时,经生技副总 经理批准,可增加设计和开发验证次数。 设计验证由项目组长编写《设计和开发验证报告》,主任工程师审核,生技副总经理批准。 《设计和开发验证报告》修改设计。 由生技部组织本公司有关人员,需要时邀请行业技术专家作为本公司的代表, 参加设计组织的设计验证活动;监督其验证充分性,验证其根据设计和开发验证结果修改设计的有效性。 上述 和 ,可以采用其中一种,也可两种形式同时采用,作为本公司对设计和开发验证的控制活动,但应在委托设计合同中作出规定。 设计和开发确认应在成功的设计验证之后进行。 应针对样机,应有顾客代表参加。 目的是确保产品满足规定的或已知预期使用或应用的要求。 形式: a) 试运行; b) 有顾客代表参加的鉴定会。 设计和开发确认由生技副总经理主持,生技部组织,主任工程师、质管部、办公室参加,必要时邀请顾客代表出席。 由项目组长编写《设计和开发确认报告》,主任工程师审核,生江都市曙光电力器材有限公司 文件编号: Q/SGP0620xx 共 6页 第 5页 标题:设计和开发控制程序 版号: B 修改状态: 0 技副总经理批准。 《设计和开发确认报告》修改设计。 ,其设计和开发确认活动,应由本公司生技副总经 理授权人主持,活动方案应由生技副总经理批准。 ,应由主任工程师审核、本公司生技部主任 批 准。 ,执行《文件控制程序》。 涉及产品功能和性能及主要安装尺寸的设计和开发更改,应按条款规定进行评审。 需要时,对 ,应试生产予以验 证。 当设计和开发更改评审(见 )和试生产验证(见 ),表明原来设计确实存在缺陷时,生技部应组织本公司有关部门评审,确定对按原设计已交付产品的处置需求 和方法,经主任工程师审核,生技副总经理批准后实施。 、输入、输出,评审结果、验证结果、确认结果及其任何必要措施的记录;保持设计和开发更改,更改评审、试制及其任何必要措施的记录。 5 引用文件 G/SGP0120xx《文件控制程序》 6 记录 《设计开发任务书》 () 《设计和开发输出文件》 《设计和开发》评审报告 设计和开发更改评审记录 设计和开发评审、验证、确认后采取措施的记录 《设计和开发委托合同》 江都市曙光电力器材有限公司 文件编号: Q/SGP0620xx 共 6页 第 6页 标题:设计和开发控制程序 版号: B 修改状态: 0 对采购过程及供方进行控制,确保所采购的产品符合规定要求。 适用于本公司对供方质量保证能力的评价和选择,原辅材料、外协、外包(热镀锌)的采购控制。 供销部负责组织对供方进行评价,负责制定采购员计划并实施。 ,参与对供方的评价。 ,参与对供方的评价。 程度提出采购物资技术要求和编制《采购物资分类明细表》,将采购物资分为两类: A 类:(重要物资)构成最终产品的主要(或关键)部分,直接影响最终产品质量可能导致顾客严重投诉的物资。 B类:(一般物资)对产品实现及最终产品的影响只产生间接影响或即使略有影响,但可能采取措施予以纠正的物资。 供销科根据现有采购渠道及采购产品的情况,提出待评价供方江都市曙光电力器材有限公司 文件 编号: Q/SGP0720xx 共 4页 第 1页 标题:采购控制程序 版号: B 修改状态: 0 名单,通过发放《供方调查表》,调查其企业概况:质量管理体系、生产设 备、检测手段、人员结构等提供产品的能力。 由供方填写盖章后返回,并附营业执照、质量管理体系认证书、产品认证书、质量业绩证明等复印件。 供销科组织技术、生产、质检人员对供主满足产品的能力进行评价,内容包括: 、生产、技术、质量方面的能力。 ,是否长期稳定地满足工艺要求。 ,交货便捷等财务状况及服务和支持能力。 a)样品评价:根据采购文件的规定,由供方提供样品,生技部对供方的样品验证其产品的质量并出具检验报告。 质管部对候选供方的三次供货,按本公司规定予以检验和试验,未出现不合格或仅有一次少量不合格(少于 5%)时; b)历史情况评价:对供方以往提供产品质量业绩与信誉进行评价,由质检人员提供根据进货检验记录及交货情况填写的《供方业绩评定表 》 ,评价满足本公司使用情况。 c)供方能力 /质量管理体系评价:供销 科组织有关人员根据调查表或现场调查的综合情况对其提供满足要求产品的能力进行评价。 供方质量管理体系是否已通过认证; ; e)供方历史提供的产品质量满足要求。 对供方评价可采取以下一种或数种方式:重要物资的评价方法采用 a 加其他任何二种方法;一般物资的评价方法采用 方法 a 加其它任一种。 供销部组织相关部门和质检人员根据产品检验情况和厂家质量证明等资料,综合调查情况进行综合分析、比较评定,选择出合格供方,并将评定结果记录在《供方评价表》上,经参加评价人员会签,主 管部门负责人审核,报总经理批准合格供方。 (已进行供方能力评价)由供销部提出合格供方名单,江都市曙光电力器材有限公司 文件编号: Q/SGP0720xx 共 4页 第 2页 标题:采 购控制程序 版号: B 修改状态: 0 报总经理年度审核后,发布当年合格供方名单,发放至有关部门实施采购控制。 新供方随到随评,由供销部提供样品试用,小批量试用评价和质量保证能力调查评价合格后,提出合格供方名单,报总经理批准后纳入合格供方名单。 ,如因特殊情况,零星、应急性的一般物资在合格供方名单以外的厂家采购时,报总经理批准后方可实施采购。 ,包括新供方评价资料,每年度评价 资料,供货情况统计资料等。 供销部依据供方的进货检验记录,质量证明文件等对其质量、服务信誉等进行跟踪监督,每年进行一次复评,适时调整合格供方名单,进货质量稳定的供方给予鼓励并增加订货,对质量下降的供方,提出 限 期整改意见。 合格供方进货质量出现波动时,由供销科与供方沟通,要求其采取纠正措施限期整改,并减少供货份额(直至纠正措施生效为止)。 对限期整改的合格供方进货质量不能保证时,取消合格供方资格,停止进货;再次评价需停止供货一年以后,按新供方评价。 为提高产品质量,必要时,本公司与供方确定联合改进活动,派员去供方协助解决问题,或者派专业技术人员组织联合攻关。 供销部根据生技部提供的采购清单及本部门的销售通知单偏制《采购计划表》,按照采购物资技术标准进行采购。 首次向合格供方采购产品时,可与其签订《采购合同》,明确质量要求,验证条件,违约责任等相 关内容,以及对供方的质量管理体系,组织机构、程序、加工过程、资源等方面的要求,必要时提供相应的技术标准或图纸作为合同的附件。 具体的采购作业由采购员按《采购计划表》执行,《采购计划表》要包括采购产品的名称、型号(或者规格等级)、数量、交货期、验收标准等事项,经供销科负责人审核其适应性、充分性后才能在合格供方范围内实施择优采购。 江都市曙光电力器材有限公司 文件编号: Q/SGP0720xx 共 4页 第 3页 标题:采购控制程序 版号: B 修改状态: 0 生产设备、工装模具等采购,由责任部门或责任人选择供方,也可以用招标办法选择供方,经主管副总经理审核,总经理批准。 本公司采购产品的 验证均为进厂后由质管部依据采购信息及进货检验规程规定的要求组织验证。 凡购进的原材料,外购件、外协件必须有在有效期内的产品质量证明资料(质量检验报告、质保书、合格证等),所有物资进货检验按手册 《进货检验规程》执行。 当本公司或顾客需在供方现场实施验证时,供销科在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方 法。 《质量记录控制程序》执行。 《供方调查表》 《供方业绩评定表》 《供方评价表》 《合格供方名单》 《供方供货质量统计》 《采购申报表》 《采购计划表》 《采购物资分类明细表》 江都市曙光电力器材有限公司 文件编号: Q/SGP0720xx 共 4页 第 4页 标题:采购控制程序 版号: B 修改状态: 0 1目的 为使生产过程在受控状态下进行,确保产品质量符合规定的要求。 2范围 适用于本公司从原材料投产至产品形成的全过程的质量控制。 3职责 生技部为生产过程控制的归口管理部门。 4程序 a)生技部根据供销部提供的合同 /订单,编制作业清单,下发《生产工序过程卡》给工人,《生产工序过程卡》的发放登记在《生产工序过程卡发放登记台帐》中。 b)月末生技部对当月生产完成情况填报《产量、质量统计表》,并 传递给有关部门。 ,应经主任工程师审核、生技副总经理批准。 新产品(指本厂未生产过的产品)投入正常生产前,应由生技部组织试生产,生产产品经测量合格,方能正式投产。 新开发产品,应由生技部编制工艺文件和《生产工序过程卡》( ),经主任工程师审核,生技副总经理批准后实施。 试生产用图样、工艺文件、《生产工序过程卡》由生技部用加盖红色 “试制 ”印章方式江都市曙光电力器材有限公司 文件编号: Q/SGP0820xx 共 3页 第 1页 标 题:生产过程控制程序 版号: B 修改状态: 0 予以标识。 条款 所述工艺文件和《生产工序过程卡》,应经小批量( 100~500件)试生产验证,需要时予以修改,进行工艺 定型。 修改并定型后的工艺文件和《生产工序过程卡》,应经主任工程师审核,生技副总经理批准后实施。 生技部根据生产需要,配置生产设备、工装模具,并组织管理和维护,制定和实施 Q/SGP0920xx《生产设备管理程序》和 Q/SG50120xx《模具管理规定》。 质管部根据工序、产品测量需要,配置监视和测量装置并组织对其维护,制定和实施 Q/SGP1120xx《监视和测量装置控制程序》。 生技部组织按操作规程、工艺文件等作业指导文件和《生产工序过程卡》规定作业。 操作者和检验员应按规定操作和测量,并在《生产工序过程卡》签字。 未按规定在《生产工序过程卡》上签字时,不得转序或交付在制品库、成品库;下道工序或在制品库、成品库应予以拒收。 生技部组织工艺纪律检查,制定和实施 Q/SG50220xx《工艺纪律考核办法》。 、产品质量进行测量,执行 Q/SGP11200 4《监视和测 量控制程序》。 质管部组织对生产过程中发现的工序和产品不合格实施控制,预防其非预期交付和使用,执行 Q/SGP1320xx《不合格控制程序》。 统计和分析工序不合格,监视工序和产品的特性及趋势,执行质量手册。 生技部组织文明生产,对生产现场进行管理,制定和实施Q/SG50320xx《文明生产现场管理规定》。 : 本公司闪光焊、氩弧焊接工序、热处理工序、铸铝浇铸工序为特殊过程。 江都市曙光电力器材有限公司 文件编号: Q/SGP0820xx 共 3页 第 2页 标题:生产过程控制程序 版号: B 修改状态: 0 由生技部制定《闪光焊接作业 指导书》、《热处理作业指导书》、《熔炼作业指导书》、《氩弧焊接生产规程》,生技部主任批准后实施。 由生技部组织,会同办公室对从事特殊过程的人员进行培训、考核、发放岗位证书。 无相应岗位证书的人员,不得从事特殊过程作业。 生技部应确保特殊过程使用生产设备、工装模具的生产能力和完好性。 质管部应确保特殊过程使用的监视、测量设备的精度、测量范围符合要求,并按规定标准调整。 操作者根据作业指导书、工艺文件和《生产工序过程卡》的要求,对特殊过程工序参数予以监视、测量和记录。 当特殊过程质量不稳定,废品率大时,应采取纠正措施,Q/SGP1420xx《纠正措施控制程序》。 生技部应每年对特殊过程人员能力、设备能力、工装完好性、工艺文件的适用性和充分性,进行一次评审,对特殊工序能力予以确认。 当特殊工序质量不稳定、工艺方法、生产条件等条件发生变化时,这种 认应适时进行。 5引用文件 Q/SGP0920xx《生产设备管理程 序》; Q/SG50120xx《模具管理规定》 Q/SG50320xx《文明生产现场管理规定》; Q/SG30320xx。曙光电力器材公司20xx年iso程序文件汇编(编辑修改稿)
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