星怡机械设备(辐射监测)公司程序文件(编辑修改稿)

星怡机械设备(辐射监测)公司程序文件(编辑修改稿)内容摘要：

履行的要求； D. 客户其他的要求。 销售部 应对合同或订单及相应的合同评审记录 ,按客户名称分类 ,根据日期排序汇编成册 ,统一管理。 具体按《质量记录控制程序》执行。 6 相关文件及表格 : 质量记录控制程序 合同 /订单评审表 上海星怡机械设备有限公司 文件名称 采购控制程序 文件编号 XY2D006 文件页次 2/3 制订日期 20xx0508 制 订 生产部 版本 /版次 A/0 修订日期 1 目的 对生产所需物资的采购和外加工进行控制，确保所采购和外加工的物资符合规定要求。 2 适用范围 适用于 本公司 生产所需物资的采购和外加工。 3 术语 物资：指采购的生产所需的原材料、辅助材料、零部件、外协件、器材、包装材料等。 重要（ A 类）物资：直接影响成品的使用性能和使用安全性、可能导致顾客投诉的物品； 一般（ B 类）物资：不直接影响成品的 使用性能或即使稍有影响但可采取措施予以弥补 的物品； 辅助（ C 类）物资：包装材料及其他辅助材料。 供方：指为 公司 提供产品的组织或个人。 4 职责 主管领导负责审批供方评价表和合格供方名录。 生产部 负责组织生产、技术、质检人员对供方 /外协进行评价，编制《供方评价表》、《合格供方名录》。 生产部 负责确定采购 /外协物品的技术要求，验收标准。 采购员负责在合格供方名录内采购物品。 生产部 负责采购物品的验证。 5 工作流程 采购物品的分类： 生产部 应根据对最终产品 性能影响的程度，将采购物品分成重要、一般、辅助物品三类（即 A 类、 B 类、 C 类），并确定采购物品的技术标准。 供方 /外协调查 在与供方 /外协进行第一次合作之前， 生产部 应组织对供方 /外协的质保体系生产能力、业绩、交货期、信誉等进行调查，根据以往的经验和比较，初选候选供方 /外协的名单，收集供方 /外协的有关资料，并提供给供方评价小组（由采购、生产、技术、质检人员及主管领导组成）进行评价。 供方 /外协的评价方法： 样品测试：由供方 /外协提供样品，由 生产部 进行样品测试，由生产部组织试用、评价。 实地考察：由技 生产部 组织对供方 /外协进行考察，并填写《供方评价表》或写出实地考察报告。 历史评价：对供方 /外协以往供货及服务情况（如交货期、产品质量、售后服务、价格、信誉等）进行评价，或参照外部使用者的使用经验进行评价。 供方 /外协的评价准则 重要（ A 类）物品的供方 /外协必须同时使用三种评价方法，一般（ B 类）物品使用样品测试和历史评价，辅助（ C 类）物品可只选择历史评价。 上海星怡机械设备有限公司 文件名称 采购控制程序 文件编号 XY2D006 文件页次 3/3 制 订日期 20xx0508 制 订 生产部 版本 /版次 A/0 修订日期 在体系建立前已有业务往来的供方 /外协，可只选择实地考察或历史评价。 供方 /外协的选择和重新评价准则 评价小组按规定对供方 /外协进行评价，评价结论为合格的供方 /外协，经主管领导批准后列入合格供方名录内。 重要物资的供方 /外协需定期评价，每年初由供方评价小组对其进行一次业绩评价，填写供方评价表；对于达不到要求的，经主管领导批准后从合格供方名录内剔除。 对合格供方名录实行动态管理 ，对质量保证能力差的供方 /外协可随时进行评价，取消其供货资格。 在对供方进行评价时，在评价项目中“产品质量”、“产品检验”和“交货情况”不能有任何一项为“差”。 另外，在所有评价项目中，“差”项不得超过总项目的 20%、“好”项必须超过总项目的 40%。 否则，不能做为“合格供方”。 采购计划 采购 /外协计划的内容应包括产品质量要求、验收要求等，如物品名称、规格型号、价格、数量、颜色、执行的产品标准、交货期。 生产部 应根据生产 计划及库存情况编制采购 /外协计划，报主管领导批准后实施 ，以确保采购要求是充分（全面）的和适宜的。 物资采购 物品采购 /外协由采购员按采购 /外协计划进行。 采购 /外协物品的供方 /外协名称必须在《合格供方名录》内。 没有采购 /外协计划但有特殊原因生产急需的物品，需填写《请购单》，经有关领导签字同意后方可采购 /外协。 重要物资采购 /外协应签订物品采购 /外协合同或协议，合同应明确产品名称、规 格型号、 质量要求、交货方式、价格、数量、产品检验标准、违约责任等，适宜时可以对供方 /外协的产品、程序、过程、设备和人员的批准或资格鉴定、质量管理体 系等提出要求。 合同应确保规定的采购要求是充分的和适宜的，避免含糊或岐义的情况出现。 一般物品、辅助物品（包括零星、临时采购）由采购员按采购 /外协计划要求直接采购。 采购 /外协物品的验证 /外协货源处进行验证时，采购文件应规定验证的安排及产品放行的方式； 合同规定时，由质检员安排顾客在供方处对采购物品的验证事宜， 本公司 不能把顾客的验证用作供方对质量进行了有效控制的证据。 顾客的验证既不能免除 本公司 提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。 验证活动包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式，实行 本公司《产品监视和测量程序》。 6 支持性文件 国家或行业现行产品标准或规范 《产品监视和测量程序》 7 表格 供方评价表 合格供方名录 请购单 上海星怡机械设备有限公司 文件名称 生产过程控制程序 文件编号 XY2D007 文件页次 2/5 制订日期 20xx0508 制 订 生产部 版本 /版次 A/0 修订日期 1 目的 对影响产品质量的各个过程的因素进行控制，确保产品的质量满足顾客的要求。 2 适用范围 适用于生产各过程的控制。 3 职责 生产部负责生产 计划的制订、调整，并对计划的正常运行实施监督。 生产部 负责编制工艺规程，负责工装设计。 生产部负责按计划组织生产，负责确保工序处于受控状态。 负责维持作业现场的清洁卫生。 生产部 /生产部负责质量监控 ,负责对重点过程进行巡检。 管理部 负责对作业人员的职业卫生和安全进行管理。 4 工作程序 计划的控制 生产部根据 销售部 所提供的合同 /订单，制订出生产计划，下发至有关部门。 生产部根据生产计划组织生产，并在每月统计完成情况。 如因人员、原材料不足、设备故障等原因造成计划不能按期完成时，应及时书面申请交生产部，生产部视情况对生产计划作必要调整，经生产部主管批准后下发生产车间等有关部门。 如生产过程发生进度落后或有品质异常情况将影响交期时，生产部应及时与 销售部等有关部门协商处理，由 销售部 按《与顾客有关的过程控制程序》的有关规定与客户重新协商变更交货期。 对于紧急定单，生产部应插排加急的生产 通知单（在生产通知单上注明“加急”字样）给有关部门。 如因此影响原生产计划，应通知给生产车间等部门。 工艺控制要求 生产部 根据需要，负责编制必要的工艺规程（作业指导书 /工序卡等）。 对确因工艺、技术、设备能力等达不到要求的工序，相关部门应提出变更申请。 生产部按要求对生产设备、设施进行控制，保证生产设备、设施处于正常工作状态。 生产部 负责 保证监测设备处于正常工作状态。 生产部负责对生产环境进行管理，确保各作业区环境整洁，有适当的安全标志，通道畅通，各类物品在定置区域 内堆放整齐。 管理部 负责各部门所使用的各类文件的版本是有效的。 生产部 按《产品监视和测量程序》的规定，负责生产过程中的巡检、工序检验、成品入库检验，确保不合格品不转序，不入库。 生产、检验中发现不合格品，按《不合格品控制程序》中相应规定处理。 生产员工上岗前要经过培训，并通过在职培训强化其工作技能和质量意识。 生产部主管确保生产条件（人员、设备、工装、量具、材料、作业方法、作业环境等）与相应规定的一致，不一致时，应进行相应的处理。 上海星怡机械设备有限公 司 文件名称 生产过程控制程序 文件编号 XY2D007 文件页次 3/5 制订日期 20xx0508 制 订 生产部 版本 /版次 A/0 修订日期 关键工序 关键工序设置原则 生产部 确定关键工序 关键工序的质量控制要求必须纳入工艺规程（工艺卡）或编制作业指导书。 对从事关键工序的人员进行培训，培训合格方可上岗。 特殊工序 特殊工序的设置原则 工序结果不能通过其后的检验和试验加以验证。 工序结果的缺陷权在后续过程乃至在产品使用后才显露出来。 工序结果需实施破坏性测试或昂贵的测试才能获得证实。 特殊工序的控制与确认 生产部 确定特殊工序 特殊工序涉及的主要设备、工装要规定做好维护保养 ,每季度要检查一次。 特殊工序的操作工人必须经过培训，培训考核合格发给上岗证方可上岗操作 特殊工序设备的维护。