明辉实业(眼镜)公司iso9001质量程序文件(编辑修改稿)

明辉实业(眼镜)公司iso9001质量程序文件(编辑修改稿)内容摘要：

部管理、由使用部门使用和维护，验证报告质检科和生产科应予保存。 设备的管理 生产科应派设备管理人员对设备进行管理。 对移交的设备应编号建帐管理。 重要设备应建履历卡，以便追踪其技术状态。 设备管理人员要保存好设备的技术档案，以利于维护。 设备的维护保养 设备维护 保养的分类和要求 1）日保养：设备的日保养由操作者下班前进行保养，保养的内容为擦净内外油污、灰尘、铁屑等，并按时按量在需润滑处加注润滑油。 设备日保养为每班保养一次，由设备的使用者负责。 江西明辉实业有限 公司 质量管理体系文件 代号 :MH/QP 共 3页 第 1页 生产设备控制程序 版本号 :A 修改次 :0 实施日期 : 2）定期检修 负责设备管理的人员应编制“设备检修计划”，注明每台设备的定期保养周期、保养内容和要求，以指导保养工作。 设备的定期保养周期要 根据设备的本身要求，使用条件来确定。 设备的定期保养由生产科组织进行，机修人员指导，设备操作者实施。 设备定期保养应由设备管理员进行检查、记录。 3）设备的维修 设备维修由设备管理人员进行 ,并将维修情况记录于《设备维修记录》当中 ,必要时外委托进行，但要经副总经理审批。 设备维修情况应由设备管理人员记入《设备履历表》。 设备功能状态检查 设备管理人员每月应对设备功能状态进行检查，检验设备运行是否正常，设备是否缺件，功能和精度能否达到要求。 如果发现设备存在问题，要及时排除，来不及排 除的要制定计划进行维修。 一般情况下，设备不允许带病运行。 在生产急需且故障又难以排除的情况下， 可由生产和质检部门主管相商决定使用，但要制定安全防范措施，以确保使用安全和产品质量的合格。 设备功能检查应由设备管理人员给予记录 设备保养检查 设备的日保养由使用部门领导进行检查，并对本部门所属设备按要求进行保养维护，使用部门领导有权处罚不按规定保养设备的操作者。 设备使用部门领导应对设备日保养检查的不合格情况进行记录，以利于问题的分析和员工的考评。 设备的封存 当设备较长时间不用时，由设备管理人员报告领导后进行封存 ,封存时要擦净设备，采取防锈防尘措施，并挂牌标识。 封存的设备不再进行定期维护保养，下次启用时再进行启用前的试机和保养。 设备的调拨、报废 设备的调拨 对于不用的设备，生产部门报总经理审批后可调拨出售，价钱由总经理审批，调拨工作和手续由生产科负责人办理。 设备报废 对于不能使用和修复的设备由设备管理人员填写“设备报废审批单”报生产科 江西明辉实业有限公司 质量管理体系文件 代号 :MH/QP 共 3页 第 2页 生产设备控制程序 版本号 :A 修改次 :0 实施日期 : 和总经理审批。 审批后销帐报废。 报废设备可由生产部负责出售，其价格由总经理审批。 工装管理按照《工装管理办法》。 记录 设备管理台帐 设备履历卡 设备检修计划 /记录 设备维修记录 设备检查记录 设备报废审批单 设备验证报告 工装夹具清单 工装夹具检验记录 6 附录 本程序由生产科组织实施并解释 、 江西明辉实业有限公司 质量管理体系文件 代号 :MH/QP 共 3页 第 3页 生产设备控制程序 版本号 :A 修改次 :0 实施日期 : 目的和范围 建立产品实现的策划程序，以确保产品实现过程满足予期的结果。 本程序适用于公司新开发产品的实现策划。 职责 质检科为产品实现策划的归口部门 ,负责组织有关部门策划新开发产品的实现过程 ,并负责编制策划的输出文件。 重要新产品由副总经理直接组织有关人员策划。 各部门按本部门的职能要求参与新产品实现过程的策划。 程序 质检科在组织有关部门进行产品 实现策划时，应策划并确定以下内容： A. 产品的质量目标和要求； B. 针对产品确定所需过程、文件和资源； C. 产品所需要的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； D. 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 策划程序 当进行新产品实现策划时首先由副总经理召集供销科、生产科、质检科、质检科和有关人员策划。 根据产品的目标、企业的能力、投产日期和步骤等策划所需的过程，特别要识别哪些过程为外包，哪些为自己实现。 由质检科按以上结果策划并编制工艺流程图。 在策划工艺 流程时，要同时策划检验流程，即检验项目和开展的检验活动，检验点的设置等。 生产科根据过程要求策划所需的加工设备、检测设备、主要工装等，并策划设备水平等级及资金预算。 根据工艺流程、设备和工装，策划生产线安装平面图，策划所需的辅助设施和生产环境。 江西明辉实业有限公司 质量管理体系文件 代号 :MH/QP 共 2页 第 1页 产品实现策划程序 版本号 :A 修改次 :0 实施日期 : 生产科还要根据开发产品的要求策划出该产品需要 哪些验证、确认、监视、检验和试验活动。 生产科还应策划在产品实现过程中所需的必要的记录。 策划的输出 策划的输出应由质检科整理编制，输出一份完整的“产品工艺卡”，该方案应有以下内容： 1） 产品的加工流程、检验流程； 2） 产品的主要外购件清单和外包过程清单； 3） 需增加的加工和检验设备； 4） 辅助设施和环境的要求； 5） 人员需求，包括人员的专业素质和数量； 6） 产品实现计划，即实现以上过程的时间表。 方案的审批 “产品工艺卡”由质检科编制。 由总经理审批。 需要时由生产科组织有关人员讨论修改，通过后由总经理批 准实施。 记录 产品工艺卡 附录 本程序由质检科组织实施并解释。 江西明辉实业有限公司 质量管理体系文件 代号 :MH/QP 共 2页 第 2页 产品实现策划程序 版本号 :A 修改次 :0 实施日期 : 目的和范围 建立产品要求的确定和评审程序，以保证产品要求确定合理，并具有妥善的完成合同的能力，从而达到合同的圆满交付。 本程序适用于公司所有产品要求的确定和评审 职责 质检科负责组织新产 品要求的确定和评审 供销科负责组织定型产品要求的确定和评审 程序 新产品要求确定和评审 当有明确的顾客需要新产品时，质检科应评审顾客的产品技术图样或规范，当确认可以满足要求时可与顾客签订技术协议。 技术协议签订后，供销科即可与顾客协商供货合同，确定产品价格、交货期、服务等内容，协商时要充分考虑本公司的条件，能满足时才可以承诺。 当需要做样件时，质检科应做样件交给顾客确认。 确认合格后才能接受顾客的定货合同。 当顾客提出产品改进要求时，供销科应把顾客的要求以书面形式传达给质检科，质检科应对改进的要求 进行评审，并提出能否满足改进要求的意见。 供销科根据质检科意见与顾客继续协商或签订合同。 定型产品要求的确定和评审 对于定型产品的要求主要是顾客的价格、数量、交货期、交付方法和交付后服务的要求，这些要求均会在订单中体现、供销科应对这些要求进行评审。 评审应由授权的供销科主管进行，评审时应注意审查顾客的要求是否明确，我公司能否满足顾客的要求，如果不能满足，还应与顾客协商；如果能满足，即可在订单上签字，表示已经评审，确认接受此定单。 若在技术上有特殊要求，或交货期、价格等在供销科不能确定的情况下，由副总 经理专门组织相关部门协商评审，并在订单上签属评审部门意见，最后由供销科主 江西明辉实业有限公司 质量管理体系文件 代号 :MH/QP 共 2页 第 1页 产品要求确定和评审程序 版本号 :A 修改次 :0 实施日期 : 管确认。 评审分歧的协调 当评审发生分歧时，上升到副总经理协调确定。 当合同发生修改时，供销科应给予确认，并书面通知到有关部门，以便各部门配合。 当供销科难以确定时，要找相关部门协调评审，并做好记录。 记录 顾客要求评审表 销售合同 生产通知单 合同登记表 联络单 送货单 顾客信息处理记录 附录 本程序由供销科组织实施并解释。 江西明辉实业有限公司 质量管理体系文件 代号 :MH/QP 共 2页 第 2页 产品要求确定和评审程序 版本号 :A 修改次 :0 实施日期 : 建立采购的作业程序确保采购的产品符合要求，并对供方进行监督。 适用于生产物资与服务的采购及供方的评审。 供方 ——提供产品的组织或个人。 科 负责： 寻找能提供物资或服务需求的供方，并对供方进行调查审核； 依需求采购； 协调客户在供方处验货； 与供方沟通，落实供货、退货、改进及采购条款，需要时，要求供方对质量进行改善； 核对各部门提出购物的申请； 保持合格供方名单。 质检 科 负责采购物资的验收和对供货质量的监控。 供方评审 材料供方经调查审核及以往的交货表现情况可直接成为公司的合格供方。 对于新的供方经调查审核后，可成为 公司备用供方，经过连续三批进货无批退现象，则转为公司的合格供方； 外协供方经调查审核可成为公司的备用供方时，经过其后三次的加工情况无异常，则转为公司的合格供方。 供方审核程序： 由采购人员负责收集新供方资料： 收集资料方法可以是查询、问卷、实地到访、公司名册、商业登记、业绩报告、质量体系推行情况，第三者资料或委托验证等； 向供方采购之前，提供 “供方调查表 ”作为采购的基本资料和质量体系保证依据。 由相关部门进行审核调查结果，并在 “供方 调查表 ”上签名确认，最终由总经理进行审批。 供方最终审核结果： A. 可成为公司的备用供方或合格供方； B. 不合格的供方。 江西明辉实业有限公司 质量管理体系文件 代号 :MH/QP 共 2页 第 1页 采购控制程序 版本号 :A 修改次 :0 实施日期 : 供方持续监察： 科 持续对供方进行监督，以确保供货质量，若有异常时 ,提出纠正改善要求。 生产材料的供方，每月由质检 科 对供方进行考核，若供货质量不合格，质检 科通知采购人员，由采 购人员立即反馈供方改善，若连续三次均要求改善者，则此供方应从合格供方名单中删除，不向其采购； 采购作业： 科 的《 采购计划表 》中相关信息，将相关内容针对供方的供货类别进行分解，填写《 订购单 》，经批准后，由采购人员进行采购；特殊情况下，如生产急需或试生产需要采购，但供方调查来不及进行时需经总经理批准后方可进行采购。 外协加工 根据生产部的《 采购计划表 》中的相关信息，经批准后，第一联存根，第二联给外协加工户，第三联给财务 科 ，核算材料后通知仓库发放材料给外协加工户。 采购人员确保物 质或服务 采购 符合以下条件： A. 优先采用合格供方。 B. 订购单内容已明确产品的要求。 对供方沟通、供货、退货、改进、否决，有条件录用等，由采购主管负责落实及跟进，亦可寻求有关部门主管提供资料及协助； 由于设计更改，计划更改或供货履行条款的更改，导致已被采购产品的要求变更由采购主管负责与供方沟通及落实更改项目； 采购验证： 若有需要在供方处对供货验证， 采购 人员负责协调供方并在《 订购 单》或以文件方式对供方说明验证要求及接收条件； 合同要求时， 采购 人员负责协调客户在 供方处对供货验证； 对客户在供方验证的物料，不可免除来料接收检验程序，也不能排除其后客户的拒收。 6．附件 合格供方名单 采购 技术标准 7．质量记录 采购 任务单 供方调查 /评估表 备用供方名单 合格供方名单 江西明辉实业有限公司 质量管理体系文件 代号 :MH/QP 共 2页 第 2页 采购控制程序 版本号 :A 修改次 :0 实施日期 : 目的 对影响产品质 量及生产的各个过程的因素进行控制，确保产品的质量及交付满足客户的要求。 范围 适用于生产过程的控制。 职责 生产 科 负责生产计划编制、监督实施；各车间主任负责生产计。