新生电机集团凤岗新生汽配公司质量手册(编辑修改稿)内容摘要:
内部沟通程序 持续改进程序 支持过程 S1:法规和安全管理过程 安全舆环保法规识别程序 安全生产管理程序 纠正和预防控制程序 顾客满意度调查程序 S2:培训和岗位资格认可过程 人力资源控制程序 专业人员鉴定管理程序 S3:文件管理过程 文件与 数据 控制程序 S4:质量记录管理过程 质量记录控制程序 S5:供货商开发和外包过程控制 采购控制程序 供 货 商评审 管理 程序 产品检验和 试验 控制程序 不合格品控制程序 S6:采购管理过程 采购控制程序 S7:生产计划管理过程 生产计划控制程序 生产过程控制程序 S8:测量、检验和试验过程 产品检验和试验控制程序 不合格品控制程序 S9:工装设备管理过程 工装、夹具管理和维护程序 生产设备管理和维护程序 S10:监视、测量和试验设备管理过程 测量仪器及检规 控制程序 测量系统分析 程序 S11:标识可追溯性检验状态控制过程 产品标识和可追溯性控制程序 产品检验和试验控制程序 不合格品的控制程序 S12:产品防护过程 产品搬运贮存包装防护 和 交付控制程序 S13:不合格品处理过程 不合格品控制程序 纠正和预防措施控 制程序 质量记录控制程序 S14:工作环境管理过程 工作环境管理程序 安全生产管理程序 生产设备管理和维护程序 S15:资料分析和使用过程 统计技术的选择及应用程序 S16:工模设计和制造过程 工装、夹具管理和维护程序 外包(外发加工)过程的识别 ● TS 多功能小组 对涉及本公司产品实现过程中的外包过程,包括涉及其它过程予以识别,明确其控制的内容和方法,控制的实施可在相关条款中实现。 文件要求 管理者代表应负责建立、健全和维持并持续改善质量管理体系的文件系统,规范公司质量管 理体系,强化相关部门的沟通和协作,统一相关部门的行动。 总则 ● 本条规定质量管理体系文件的范围和要求。 ● 本公司质量管理体系文件分通用性的质量管理体系文件和专用性的质量管理体系文件。 ● 通用性的质量管理体系文件包括质量方针和质量目标、质量手册、部门间沟通用的形成文件的程序(决策层和管理层适用的文件)等。 ● 专用性的质量管理体系文件是指为特定产品、项目、合同而编制的质量计划、产品生产手册(及各部门内部为工作需要制定的工作手册(作业文件)等。 ● 本公司质量管理体系文件的构成及其相互关 系如 下 : ■ 第一层次: ◆ 质量手册(决策层)描述质量管理体系所需过程及其相互作用,包括质量方针和质量目标 ﹔ ■ 第二层次: ◆ 程序文件(管理层)形成文件的程序,描述如何对过程实施进行控制 ﹔ ■ 第三层次: ◆ 作业文件(作业层)作业要求或步骤、作业指导书(含记录表格)等作业文件。 ● 质量管理体系文件,可以呈现为任何媒体形式,如纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样品等。 质量手册 ● 质量手册是本公司最高的质量 管理体系文件,具有唯一性、适用性和可检查性。 ● 质量手册用于内部质量管理体系的过程控制和管理。 ● 对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品,通过有效的实施和持续改进,保证符合 顾客和适用法律法规要求,增强顾客满意。 ● 质量手册的内容包括: ◆ 本公司的概况介绍 ◆ 质量方针发布令 ◆ 质量管理体系的范围 ◆ 应用标准删减说明 ◆ 质量管理体系的基本要求 ◆ 质量管理体系所需过程及过程间的相互作用 的描述 ◆ 质量管理体系形成文件的引用 ● 质量管理手册由管理者代表 或其委任人 负责组织编写和审核,由总经理签署批准后发布实施。 ● 质量管理手册由文控中心实行动态管理,对文件有效版本实行控制。 ● 在管理评审会议上公司管理层应对质量手册的适用性、有效性进行评价,需要更改时,应按《 文件和资料控制程序》规定进行。 文件控制 ● 本条规定了文件控制的范围、批准发布、分发、更改和归档的要求。 由管理者代表负责,文控中心具体负责实施。 ● 与本条相关的程序文件为《文件和资料控制程序》。 ● 文件控制的范围包括与质量管理体系运行有关的所有文件,含适当的外来文件,如顾客图纸和相关技术标准。 ● 文件发布前必须经过审查和批准,确保其适宜性,文件发布前应标明实施日期(生效日期),并明确文件的发行范围。 ● 文件的审核和批准: ◆ 质量手册按 的规定 ◆ 形成文件的程序、规定、标准和管理办法等由编制部门审核,管理者代表批准。 ◆ 产品开发和工程技术文件,由开发或 生产技术部门主管 /经理审核和批准, 当涉及重大项目和工艺改进或需要相关部门协作时,总经理批准。 ◆ 其它作业参考《文件和资料控制程序》要求。 ● 文件的分发: ◆ 文件分发按文件的分类,分别由文件控制中心和各主管职能部门分发,所有列入质量管理体系文件目录的文件由文件控制中心负责分发。 文件分发应做到: ◆ 必须登记文件分发的部门、数量、文件的编号、受控号(分发号),日期和签收等。 外来文件应控制发行的范围,并予以标识。 ◆ 标识文件的受控状态,在文件的封面和适当位置盖“受控文件”或“ 参考 文件”红色印章。 ◆ 在分发新 文件时应同时将过期的作废文件收回并销毁,作为资料保存的过期作废文件应盖“ 作废 ”红色印章。 ● 文件的更改和换版 ◆ 文件更改应按原审批程序和由原审批部门进行更改。 更改时应在文件变更记录上标明更改的内容,工程技术图纸文件还应对更改处予以标识。 ◆ 文件更改后应重新进行审批。 ◆ 各部门的文件应由部门文员对文件进行归档管理,保存在适当的场所,便于查阅。 工程规范 本公司建 立《 工程变更 管理 程序 》,以确保 按照顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有 顾客工程标准规范及其更改。 对顾客工程规范和文件的及时的评审要求在 2周 内完成。 每项 ECN更改在生产中的具体实施日期公司将进行记录并保存。 实施的过程包括对文件的更新。 当产品设计、过程设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件(例如控制计划、 FMEA等)时,这些标准 /规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。 记录控制 ● 本条规定了质量管理体系的记录控制的范围、记录的填写、标识、收集、编目、查阅、归档、贮存和销毁处理的要求。 与本条相关的程序文件为《 质量记录控制程序 》。 ● 记 录控制的范围包括所有能够证明产品符合要求、质量管理体系有效运行的记录。 ● 质量记录尽可能采取规定的表格形式,批量使用的应采用印刷品。 记录表格应按规定显示其编号,表格名称应准确反映记录的内容和用途。 ● 记录的填写应及时、真实、准确、完整、清晰和明了,更改(尽可能不要涂改)应有记录人签名或盖章。 ● 各职能部门应按月、季度、年度来收集和整理、编目、归档和保管。 ● 记录的保存环境应符合要求,防止损坏、存放应便于检索和查阅,按实际需要分别规定记录的保存期限。 ● 当某项活动、产品质量需要追溯时,顾客在合同期内 或商定的期限内,可以查阅相关记录,但查阅应得到相关部门经理或管理代表的批准。 ● 保存期满的记录可以销毁。 记录保存 当法律法规及顾客对记录有要求时,本公司将对其进行控制并保证 100%满足要求;当无特殊要求时,则依照本公司规定进行相关记录的保存。 管理职责 本章节明确规定了公司从总经理到各部门员工的各项职责要求,包括:管理承诺、以顾客为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系的策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等。 管理承诺 ● 公司 最高管理层通过以下的活动来证实“建立、实施、持续改进质量管理体系有效性”的承诺 ◆ 采用多种形式向公司员工及时传达满足顾客和法律法规要求对“公司的成功”至关重要,通过产品实现的各个过程加以落实。 ◆ 制定适合公司自身的质量方针和质量目标,并确保质量目标在公司相关部门和各个层次上得以分解和实施。 ◆ 通过对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,评估公司是否达到了质量管理体系所规定的总要求。 ◆ 确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性有关的资源。 过程效率 对产 品实现过程和支持过程,总经理应负责组织内部相关部门对过程的识别和管理要求实施评审,以确保其有效性和效率。 以顾客为关注焦点 充分认识和理解公司的生存和发展必须依存于顾客,公司必须以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定和满足。 应确保识别顾客规定的或顾客虽没有明确规定,但规定用途或已知的预期用途所必须的要求。 承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求,确保这些要求得到确定, “与产品有关的要求的确定 ”、 “产品要求得到规定 ”等并予以满足,最终达到增强顾客满意的目的。 ◆ 质 量方针的制定: 质量方针由公司最高管理层依据公司的质量宗旨和管理承诺,由总经理主持召集公司最高管理层成员共同讨论制定,由总经理正式签署发布。 ● 公司的质量方针: 见手册之质量方针发布令 ● 质量方针的实现: ◆ 质量方针应通过多种方式传达到公司各级人员,并得到充分理解和有效执行。 ◆ 总经理主持中层以上管理人员会议,亲自宣讲和阐释公司的质量方针。 ◆ 各部门主管应分层次向全体人员宣讲质量方针,并使员工正确理解质量方针的含义,认识到所从事的质量活动的相关性和重要性。 ◆ 所有人员应充分理解和认识质量方针的含义,并认 真贯彻执行,为确保公司的质量方针的实现作出贡献。 ● 质量方针的评审和修订: ◆ 质量方针是公司总的质量宗旨和质量方向,是实施和改进质量管理体系的推动力。 ◆ 质量方针提供了质量目标的制定和评审的一个框架,是评审质量体系有效性的依据和基础。 ◆ 管理者代表应收集和整理质量方针实现(执行)情况的信息,进行综合分析并予以记录和向最高管理层报告。 ◆ 质量方针的有效性应通过年度的内部质量体系审核和管理评审会议来检讨、评审其适宜性和有效性。 ◆ 为适应不断变化的内部和外部环境,应及时对质量方针进行改进和修订。 改进和修订应按《 文件和资料控制程序》的规定予以全面的控制。 策划 质量目标 ◆ 质量目标由公司总经理或管理代表负责组织制定和批准发布实施。 ◆ 本公司的质量目标至少包括: 产品合格率 顾客满意度 准时交货率 顾客投诉和退货 ◆ 本公司的质量目标应本着持续改进,增强顾客满意,通常在每年初根据当时的具体情况,适时调整。 ◆ 调整过的质量目标应得到总经理批准,并书面通告各级部门和所有相关的管理人员。 ● 质量目标的分解 ◆ 各相关的管理层和执行层应根据承担的质量责任和从事的质量活动,在与公司质量目标保持一致的前提下,制 定本部门或本单位的质量目标,报管理代表或总经理批准后执行。 ◆ 各部门的质量目标应备份报文控中心或管理者代表处存档。 ◆ 各部门或单位的质量目标可以是分阶段的逐步实现。 ● 质量目标实现的考核 管理者代表应将质量目标的考核内容列入公司的质量工作计划,并负责组织进行考核。 对于公司的质量目标,应按月份 /季度进行统计和分析,在适当的场合予以告示。 至少每半年应有一份关于质量目标实现情况的分析统计报告提供给公司最高管理层。 总经理组织相关部门制订 《 业务计划管理程序 》, 以指导制订公司的长短期经营计划,经营计划中应包含体 现顾客期望的且在一定时间内可实现的质量目标,以用于质量方针的展开,并将目标分解到各部门,各部门应对质量目标的实现情况按规定的周期及方法进行统计分析,作为对质量管理体系业绩的一种测量,并识别质量管理体系改进的机会。 质量管理体系策划 ● 质量管理体系的策划是建立和完善质量体系必不可少的一步,对质量目标的实现和达到对质量管理体系所需过程的识别结果提供充分保证。 ● 质量管理体系的策划由 总经理 负责组织,公司所有最高管理层成员参加,管理者代表负责具体的方案的起草。 ● 就质量管理体系的策划,可以充分听取 顾客的代表和管理顾问参与公司质量管理体系的策划。 ● 当公司体系结构和产品结构发生变化时,需要对质量管理体系重新进行策划,策划的基础工作由管理者代表负责,向总经理报告,必要时由 总经理 亲自负责组织执行。 职责、权限与沟通 职责与权限 为了有效的实施质量管理, 行政管理 部建立、维护本公司组织结构 图 (见。新生电机集团凤岗新生汽配公司质量手册(编辑修改稿)
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