斯贝歇尔钢管制造公司无缝钢管制造质量保证手册(编辑修改稿)

斯贝歇尔钢管制造公司无缝钢管制造质量保证手册(编辑修改稿)内容摘要：

这些体系文件 对质量管理体系的范围、涉及的定义术语、公司的质量方针和质量目标 、 公司的文件化质量保证体系以及文件层次 、 相关技术文件及引用标准 、体系运行支持性文件 和 管理制度进行了清楚的阐述。 质量保证手册 本质量保证手册是按照《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》的体系要素条款对应进行编制的。 有关文件的层次在手册 条款进行了描述；有关体系的适用范围在手册 条款进行了描述；有关术语和缩写见手册 条款的描述；有关质量方针和目标见手册第 7 页；质量保证体系组织及管理职责见手册 及 条款； 有关控制系统、控制环节、控制点情况见手册后面的控制系统表格。 适用范围 本质量 保证 手册仅适用于本公司生产无缝钢管 ， 向社会提供合格安全产品的法规性文件，是企业管 理最基本的法规，各层次文件应以本手册为依据。 适用于公司生产的无缝钢管规格在： 外径为 Φ 60Φ 965mm 范围内 、 壁厚 ～ 60mm 的 热轧、热扩 无缝钢管的生产和服务全过程的各种质量管理活动。 特种设备 制造 许可方面，公司制造许可申请 的是 A1+A2+B 级别 ,涉及产品标准有高压锅炉用无缝钢管 GB 531020xx、 中低压锅炉用管 GB308720xx、流体输送用无缝钢管 GB/T816320xx。 石油裂化用无缝钢管GB994820xx。 高压化肥用无缝管 , GB647920xx。 低温管道用无缝钢管， GB/T1898420xx。 气瓶 用无缝钢 管 , GB1824820xx。 石油管线用管 ,API 5L； 石油套管（油管） ， API 5CT 的管子。 术语和缩写 本手册采用压力管道制造许可文件中的术语和定义，并根据需要在相应章节所描述的要素中，增补了 有关 的术语和定义。 TS 是压力管道元件制造许可标志。 本手册使用的供应链为：供方 公司 顾客 本公司： 无锡斯贝歇尔钢管制造有限公司。 规则：压力管道元件制造许可规则。 程序文件 （ 管理制度 ） 公司应制定程序文件及管理制度，确保质保手册的 各过程得以实现，本公司制定 了程序文件具体涉及以下内容：文件、记录、管理评审、材料采购、 合同评审、生产控制、工艺控制、 标识和 可追溯 性控制 、热处理工艺、理化检验、检验试验、无损检验、设备与量具、人员培训考评、不合格品、内审、纠正与预防措施等 19 个程序文件 ；本公司编制了管理制度 包 括《 部门质量目标制定及考核办法 》 和《 特种设备档案资料管理 规定》等 6 管理制度文件。 以上程序文件及制度详见公司《质量保证体系程序文件及管理制度》。 作业（工艺）文件和质量记录 在技术质量部协助下，生产部 负责组织编制符合许可项目特性 、 满足 质量保证体系实施过程 控制需要的作业（工艺）文件和质量记录格式表格。 文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准。 文件和记录的编制满足《文件 和 资料控制程序》要求，记录使用和填写等满足《质量记录的控制程序》要求。 作业（工艺）文件有《岗位作业指导书 汇编 》等。 质量计划 为了能够有效控制公司无缝钢管产品的安全性能，要依据各质量控制系统要求编制质量计划，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点），确保无缝钢管产品满足受理的许可项目特性和公司实际情况。 质量计划应该包括以下内容： （ 1）控制内容、 要求； （ 2）过程中实际控制要求； （ 3）质量控制系统责任人员和相关人员签字确认的规定。 质量计划的编制部门 技术质量 部编制，各相关部门配合，技术负责人审核，质保师批准执行。 质量计划的编制时机 （ 1） 采用新标准、新工艺或新材料，技术革新或技术改造； （ 2） 销售合同中顾客对产品有特定的特殊要求； （ 3） 现有文件未能涵盖的特殊事项。 质量计划的编制要求。 质量计划能够有效控制无缝钢管产品安全性能，能够依据各质量控制系统要求，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点）， 满足受理许可无缝钢管项目特性和公司实际情况： 针对不同要求产品的质量计划，要确定有哪几个控制环节，每个控制环节有哪几个控制点，每个控制点留下哪些质量记录，哪些点的控制记录要系统责任人审核、把关并签字确认都要明确。 质量计划的控制 《质量计划》的控制按《文件控制程序》执行。 各有关部门负责人按质量计划及其规定的文件进行各项质量活动以满足公司或顾客的要求。 需要修改时， 技术质量 部编制“文件更改通知单”，经质保工程师批准后下发执行。 质量计划或合同执行完成后，由 技术质量 部负责组织按“文件发放登记表”记载收回所 有《质量计划》除留两份存档其余全部销毁。 各系统责任人对涉及本系统的控制要求及最终的控制结果记录进行签字确认，对本系统控制的有效性负责。 相关文件 : （ 1） 《 生产作业 控制程序 》 WXSP/CX07 （ 2） 《 工艺管理 控制程序》 WXSP/CX05 （ 3） 《无缝钢管质量计划》 本公司质量管理体系文件 的结构层次为： A A－ 质量 保证 手册 B B－ 质量管理体系程序文件 （管理制度） C－ 其它质量文件 C 质量计划、 岗位 作业文件、质量记录及表格、报告等 文件控制 技术质量部 编制了《文件控制程序》，用以控制体系运行所需要 的文件和资料。 文件控制的范围、内容如下： （ 1） 受控文件 包括 质保体系文件、 与质量保证体系有关的 外来文件 等 ； （ 2）体系文件由技术质量部组织编制，相关部门会签，质保师审核总经理或质保师批准执行。 体系文件的 编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收，其中外来文件的收集、购买、接收等 在《文件控制程序》中 要 明确 规定 ； （ 3）质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件应为有效版本，并在《文件控制程序》中 明确； （ 4）发放到各部门及人员的文件，谁领用谁负责登记保管，要保存在文件柜或办公桌内，公司留存文件保存在产品档案室内，由档案管理员负责保管 ， 保存期限及其销毁 要求 在《档案室管理规定》及《文件控制程序》中 规定。 记录的控制 技术质量部 编制了《质量记录控制程序》，规定了质量记录的标识、贮存、检索、防护、保管和处置 方式 ，程序 还 包括记录的收集和保存 的规定。 质量记录应予以保存，规定记录的合理 保存期限，以证实符合规定要求和质量体系的有效运行。 技术质量部 应建立并保持质量记录的编制、标识、收集、编目、归 档、存储、保管和处置的控制程序。 涉及制造许可的无缝钢管产品 制造 过程形成的记录的填写、确认、收集、归档 、贮存 应满足 《质量 记录控制程序 》 中的规定。 质量保证体系实施部门、人员及场所使用相关受控记录表格应为有效版本，不能随意改动，若要修改按《质量记录控制程序》进行。 技术质量部 规定记录的保存期限并形成文件； 特种 制造许可产品的 过程控制原始 记 录 及相关记录保存期限为 10 年以上 、 按照档案室管理规定定期进行搜集整理归档保存。 相关文件 （ 1） 《文件控制程序》 WXSP/CX01 （ 2） 《质量记录控制程序》 WXSP/CX02 控制 质保师应组织销售部编制《合同评审控制程序》并在程序中规定：合同评审的范围、内容包括执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等；合同签订前应进行评审，并按照《记录控制程序》要求保存合同评审的记录。 应在《合同评审控制程序》中明确 规定 合同签订、修改、会签等内容及程序。 相关文件 （ 1） 《顾客满意度评价 规定》 WXSP/ZD03 （ 2） 《合同评审控制程序》 WXSP/CX04 所生产的无缝钢管产品是按照制造许可涉及的钢管产品标准、有关法律法规和顾客的要求组织生产，标准中规定了具体技术 和性能指标，均按标准生产，提供给客户的产品满足适用法律法规要求 ，同时公司也不具 备 新产品开发能力，所以本条款删减。 质保师组织 营销 部编制了《材料采购控制程序》规定了公 司材料采购的控制程序。 材料控制的范围、内容如下 ： （ 1） 编制采购计划或采购合同，明确对分供方实施质量控制的方式和内容。 对分供方进行评价、选择、重新评价工作。 评价的方法及准则见公司《 材料采购控制程序 》。 材料采购工作应遵循公司的《 材料采购控制程序 》。 针对评价、选择结果填写《合格供方记录》，对于法规、安全技术规范有行政许可规定的分供方，在进行分供方评价、选择时应将分供方许可资格作为前提条件进行确认。 （ 2） 材料应进行验收（复验），材料未经验收（复验）或者不合格材料不得投入使用。 验收（复验）方法及有 关要求见公司《 岗位作业指导书汇编 》有关规定进行。 （ 3）材料尤其有可追溯性要求的材料应进行标识，在原材料验收、入库、投料加工一直到成品发货的整个过程中，应做好标识的移植工作，防止混钢。 标识的编制、标识方法、位置等应在《标识可追溯性控制程序》中明确，有关 API 产品的标识还应满足 API 标准的要求。 （ 4）管坯、半成品管、成品管应按照不同牌号、炉号、规格分区存放，专人保管，具体要求在《仓库管理制度》及《标识可追溯性控制程序》中明确。 （ 5）材料采购的方法、职责、程序应在《材料采购控制程序》明确。 材料领用和使用要求 应在《仓库管理制度》中明确，技术质量部有关人员协助仓库保管员进行材料验收，技术质量部对材料的验收结果确认把关，材料责任人审核。 材料接收过程中，从供方接收的质量 证明书、合格证等由质量技术部保存。 仓库保管员做好标识的移植工作。 加工过程中的废料由 生产部 负责处理。 （ 6） 材料原则上不允许代用，在比较急用的情况下，可以用性能高的材料代替性能低的材料，同时要征得质保师的同意，否则不能代用材料，并且该代用材料的各项检测试验结果要有 材料责任 人的审核签字确认 质保工程师批准方可进行。 材料 采购 控制过程 按《材料 采购 控制程 序》要求执行。 到 合格供方 处 采购物资，以确保采购的物资符合规定的采购要求。 采购信息 《材料 采购 控制程序》规定向供方提供的采购信息应形成文件，并说明所要采购的产品及其要求，拟采购的产品信息应包括： a)产品或设备的名称、型号规格、技术参数、交货期限、价格、付款方式、交付情况等； b)对供方产品认证（许可）或质量管理体系的要求； c)产品的技术标准及其它信息如对产品特殊要求或以上未描述清楚的条款。 营 销部 须确保在与供方沟通前，采购要求是充分与适宜的。 采购产品的验证 技术质量 部 按 《检验 与试验 控制 程序》 和《不合格品控制程序》中的相关要求实施采购产品的验证，以确保采购的产品满足采购要求。 当本公司或顾客需在供方现场进行验证时，营 销部 须确定验证过程的安排和产品发出的方法。 关于 材料 采购的控制，详见《材料采购控制程序》。 相关文件 （ 1） 《检验 与试验 控制程序》 WXSP/CX12 （ 2） 《不合格品控制程序》 WXSP/CX14 （ 3） 《材料采购控制程序》 WXSP/CX06 7. 作业 （ 工艺 ） 控制 质保师组织 生产部 及技术质量部 编制《 生产作业 控制程序》规定 生产 作业控制的程序、方法和步骤 ，《工艺管理控制程序》规定工艺管理控制的程序、方法和步骤。 生产 作业控制按照《 生产 作业控制程序》执行 ，工艺管理按照《工艺管理控制程序》执行。 作业（工艺）控制的范围、内容如下： （ 1）编制各制造工序 及检测试验工序 使用设备 的 岗位作业指导书或设备操作维护规程 ，汇编成公司的《岗位作业指导书 汇编 》作为各工序操作人员的操作依据和规范。 公司制定的所有工艺技术要求坚持 在 满足安全技术规范、 执行的产品标准要求的前提下同时满足客户的特殊要求的原则。 在合同确定的具体产品制造之前，公司工艺技术人员结合产品执行标准、使用的设备以及工人能力情况编制《工艺流转。