斯亚特通讯电动电子公司质量手册(编辑修改稿)内容摘要:
锂 电池、线材等 系列产品的设计、生产和服务。 本质量手册对 ISO9001: 20xx标准所涉及的所有过程不做删减。 质量管理体系在本组织的实施能体现内容: a. 识别质量管理体系所需的过程 ,见《质量管理体系系统图》 ; b. 确定过程顺序和接口关系 ; c. 建立各类产品作业指导书、操作规程、检验规范等,确定有效运行和控制所需的准则和方法 ; d. 提供必要的资源和信息 ,支持上述过程的运行和对这些过程的监视; e. 组织应利用各种统计方法监视 \计量和分析这些过程; f. 实施内审、管理评审、纠正、预防等措施,以实现体系策划的结果,确保所有过程的持续改进。 质量管理体系系统图 E n d u s e r s a t i s f a c t i onM e e t i n g r e p o r tA f t e r s a l e s r e p o r tA c t i o n P l a nR e s u l t o f a c t i o n p l a nPAAC产 品 计 划顾 客 投 诉公 司 管 理 方针会 议 报 告新 的 管 理 目标管 理 评 审顾 客 关 注顾 客 满 意 度财 务 报 告数 据 分 析售 后 报 告改 进 方 向数 据 汇 总改 进 措 施改 进 计 划 结果管 理 评 审 报告C经 营 战 略改 进 方 向管 理 过 程 评 审新 的 管 理 方针管 理 过 程 评 审报 告D改 进 计 划外 部 顾 客顾 客 要 求S Y T公 司 所有 过 程公 司 所有 过 程绩 效 考 核改 进 措 施内 审内 审 报 告财 务 支 持 过 程DP外 审外 审 报 告内 部 沟 通 文件要求 : 总则 本公司按 ISO9001:20xx标准并结合公司具体实际情况建立并保持文件化的质量体系 ,以满足规定的要求。 ,质量体系文件分 ABCD四个层次 : 第一层次( A):质量手册 第二层次( B):程序文件 第三层次( C):作业指导书、质量计划、各类标准(规范、规程) 、外来文件 第四层次( D):表格和记录 质量体系文件 质量手册( A) 《质量手册》以 ISO9001: 20xx标准为基础,阐述公司质量方针、质量目标、组织结构、管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进体系等方面的要求,质量体 系各条款及需开展的活动,并按过程方法逐个描述要控制的质量活动的责任部分。 管理者代表负责策划编制,必要时组织修改,经总经理批准后发布执行,由文控中心负责发放控制。 质量管理体系程序文件( B) 质量体系程序文件是描述各项质量活动如何完成的一系列文件,是质量手册的支持性文件,内容一般包括:目的、适用范围、权责、程序内容、引用文件、表格等。 作业指导性文件( C) 作业指导性文件是程序文件的支持性文件,一般包括:设计文件、工艺文件、检验文 件、质量计划、作业指导书、仪器设备操作规程, 编制通常由部门主管或相关指定人员编写,经审批后发布执行 ,, 外来文件指顾客提供的图纸或书面资料,国际 /国家/行业 /地方标准、法律法规 等 ; ( D) 表格指程序文件所引用的相应表格;记录指质量体系执行中所涉及的质量记录。 文件和资料控制 总则 公司制定了《文件与资料控制程序》通过对质量体系文件和资料(包括适当范围的外来文件、标准)的控制管理,以保证所有与质量有关的部门使用相应现行有效版本的文件; 权责 文控 负责公司质量体系文件的收集、分类、编号、整理、归档、保管、发放等工作; 各部门负责本部门在用文件和资料的控制管理; 文件和资料的批准和发布 各职能部门负责编写与本部门相关文件,质量体系文件正式发布前必须由授权人员对其适用性进行审核与批准。 通常情况下,质量手册由管理者代表审核,总经理批准;程序文件由部门 负责人 审核,管理者代表批准;指导性文件由部门主管/经理审核,直属上级批准。 公司质量体系文件和资料统一由文控中心发放,文控中心依据文件发放清 单,进行文件发放,同时收回过期文件,并予以登记,以确保现场无使用失效文件。 为法律或积累知识为目的所保留的已作废的任何文件,文控中心应进行适 当的标识,标明“作废保留”。 文件和资料的更改 公司质量体系运作过程中的各种因素均导致文件的更改,文件更改部门提出文件更改申请,由原审核/批准部门审批后,报送文控中心予以文件的修改,并做修改记录。 如文件修改由其它部门人员审批,则应获得审批时的背景资料,以保证文件修改的适宜性。 文件和资料的审批、发布、更改、发放须按《文件和资料控制程序》执行。 支持性文件 《文件与资料控制程序》 (SYT/QP01) 质量记录控制 总则 公司制定了《记录控制程序》,通过对公司所有的质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理进行有效控制,确保完整、准确、清晰、反映质量记录数 据而实现可追溯性为依据。 权责 文控 负责监督质量记录的执行与空白表格的管理; 各部门负责质量记录的正确使用、收集、归档与保管。 质量记录的编目、收集、归档、保管及处理要求 文控 统一按《记录控制程序》规定进行质量记录编号; 各部门负责人定期收集本部门的质量记录,并按要求进行归档、保管及作废处理; 各部门负责人不定期检 查现场质量记录的管理是否符合规定要求,确保其方便查阅与可追溯性; 公司规定了每种质量记录的保存期限,对超过保存期限的质量记录由各部门自行处理; 根据实际工作需要,对已不能满足要求的质量记录表格予以修改。 质量记录的控制按《质量记录控制程序》文件进行。 支持性文件 《质量记录控制程序》 管理职责 管理承诺 为确保本公司建立一个完善的质量管理体系 ,以达到顾客满意和满足相应法律法规要求 ,并 持续改进质量管理体系 ,由总经理做出以下承诺 : a. 将公司所需满足的法律、法规要求予以明确,并在组织内部传达与执行。 b. 制定质量方针和质量目标。 c. 每年定期对质量体系的适宜性、充分性、有效性进行评审。 d. 提供必需的资源以保证质量体系有效运行、改进并达到顾客满意。 e. 通过培训、宣传、会议沟通等方式,在公司内传达满足顾客、法律、法规要求的重要性,并以实现顾客满意为目标。 以顾客为关注焦点 总则:组织的生存和发展依存于顾客,公司最高管理者必须以增强顾客满意为目的。 总经理应确保识别顾客规定的或顾客虽未明示,但规定的用途或已知的预期用途 所必须的要求。 组织应承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求,确保这些要求得到确定并予以满足(通过《与 产品有关的要求 的 评审 控制程序》和《顾客服务控制程序》 完成),最终达到增强顾客满意的目的。 相关文件和记录 《 与产品有关的要求的评审控制程序 》 《顾客服务控制程序》 质量方针 (内容见本手册第 ) 质量方针由公司总经理组织制订并正式发布组织实施。 全体员工必须在充分沟通和理解的基础上进行贯彻和实施。 公司将通过管理评审、办公会议等形式,对管理方针的持续适宜性进行评审。 策划 质量目标 为确保产品的符合性和持续改进体系的有效性。 公司一级建立量化的质量目标,有管理者代表审核,总经理批准后发布实施。 为保证公司目标的实现,各部门对公司目标进行分解,转化为本部门具体 的工作目标。 公司各级人员坚决贯彻执行,确保质量目标的实现。 总则:质量目标是指组织在质量方 面所追求的目的。 质量目标是在质量方针 给定的框架内制订并展开,也是组织各职能和层次上追求并加以实现的主要工 作任务。 权责:总经理负责公司质量目标的批准,管理者代表负责各部门质量目标的 批准;部门经理负责各部门内部项目目标的实施考核。 质量目标的实施和考核 详见《部门绩效考核方案》。 质量 管理 体系的 策划 总则:体系策划包括对质量管理体系以产品实现等质量管理体系所需过程策 划。 同时组织的质量管理体系也会因各种原因(如顾客 和市场等)而导致变更。 对这种变更应进行策划。 策划所设定的目标是为保持质量管理体系的完整性。 总要求 a) 公司的质量活动由客户订单、设计、采购、生产、检验和测试,包装与储 存、交货、客户服务等构成相关质量体系运作原则,以“质量手册”为 基本依据,各部门为达成质量目标及系统这作,须制订相关程序文件为运 作依据。 另为执行“质量手册”及“程序文件”所规定的作业,应制订“作 业指导书”为作业依据。 所有质量体系文件见“质量管理体系文件一览表” 附件。 b) 为确保产品从设计开发,制造至售后服务各阶段的一致性 ,制订项目产品“质量计划”和“质量保证体系图”为质量管理的依据。 c) 根据生产工序的不同质量管制要求,制订质量管制计划“ QC工程图”作 为管制依据。 d) 质量体系运作结果均应保有记录以证明其执行的有效性。 e) 质量管理体系的运作审核,每六个月至少一次,由独立单位(内部质量审核小组)执行,以确保贯彻落实及持续改进。 f) 公司质量管理体系的设计依客户需求及管理循环( PDCA)的原则组合而 成。 同时以质量管理的八项基本原则为编写基础。 支持性文件 —— 无 、权限和沟通 管理者代表 管理者代表应从公司管理层中产生,不论其他职务如何,应负责确保质量体 系按 ISO9001: 20xx标准建立、维持、执行,向最高管理层报告质量管理体系执行 成效及待改进事项,确保全体员工都能了解客户需求,是公司质量管理体系的对 外联络人,管理评审会议召集人。 职责与权限 总经理 —— 批准公司的质量方针、目标和质量手册,并确保质量方针在公司各阶层都能得到充分理解、实施和维持; —— 负责确定公司的组织结构及员工的权限和职责,并为质量管理体系的有效运行,提供充分的资源和有一定资历的 、 经过充分培训的人员; —— 定期进行管理评审,确保质量管理体系的有效运行; —— 指派管理者代表,由其负责质量管理体系的建立、正确实施和维持; —— 负责公司全面工作。 副总经理 —— 协助总经理管理公司内部的具体运作; —— 负责召集相关部门分析出现质量问题的主因,并决定解决办法; —— 监察公司之运作体系,决定是否作出改善要求及建议; —— 组织生产调度会,并签发会议纪要文件,协调、控制好生产过程; —— 审核 有关纠正及预防措施,确保其有效性。 管理者代表 —— 确保质量体系的过程得到建立、实施和保持; —— 负 责组织本公司的内部质量管理体系审核, 向总经理 报告质量管理体系的业绩及质量管理体系需要改进的情况; —— 在整个组织内提升对客户要求的认识,以最大限度地满足客户的需要; —— 就质量管理体系有关事宜与外部各方面的进行联络; —— 组织编写并审核质量管理体系文件; —— 研究推广质量管理方法及统计技术的应用; —— 对重大改进项目的执行进行监督; —— 监察纠正与预防措施的有效实施; 厂长 —— 对副总经理负责,主管生产部、品质部和计划(物控)部; —— 参与合同评审、合理安排生产,满足客户的需求; —— 根据需要策划并调整生产结构,保证生产能力,完成生产任务; —— 严格内部管理,提高工作质量和效率; —— 处理与其他部门有关工作问题,做好各项工作。 工程部 —— 配合公司方针和目标,对部门内工作进行规划、实施、督导; —— 配合市场的需求,制定公司 各种技术标准,材料及成品标准,且应追溯至相关的国家技术标准和行业标准,并保证标准的时效性; —— 协助并参与市场开发; —— 参与公司内部评审、管理评审、合同评审; —— 负责公司设备的申购、选购、验收、维护、维修、管理等; —— 解决生产工艺中的疑难问题,制定并改进生产工艺,以提高工作效率, 降低成本; —— 参与公司的品质分析、成本分析、技术分析; —— 制定产品的生产工时、材料损耗; —— 负责样品制作的督导以及评审与确认; —— 特殊过程的确认; —— 负责新产品的 设计和开发,以及新产品的 技术和工艺,以及样板的评审与确认; 品质部 —— 负责本公司 ISO9000 质量体系的维持管理和监督; —— 品质管制教育之实施; —— 协助其他部门对供应商进行选择、评价和管理; —— 负责原材料进料检验,保证入库原材料符合质量要求; —— 负责生产制程中 首件检验和巡回检验; —— 负责生产产品最终检验,保证入库产品符合质量要求; —— 品质异常之跟踪; —— 负责质量信息的统计及分析; —— 顾客品质投诉之处理; —— 责仪器的校准与鉴定; 实验室检测设备的维护保养及各类试验的操作; —— 不合格品的控制; —— 协助其他部门搞好品质工作; —— 负责。斯亚特通讯电动电子公司质量手册(编辑修改稿)
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