慧宇(液压配件)公司质量手册及程序文件(编辑修改稿)

慧宇(液压配件)公司质量手册及程序文件(编辑修改稿)内容摘要：

业务部负责与顾客有关过程的控制，并组织实施。 业务部负责本公司对顾客要 求进行识别，并形成文件和进行传递，文件内容应包括： a)顾客规定的要求，包括对交付方式及交付后的服务； b)顾客虽然没有规定，但是规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c)与产品有关的法律法规要求； d)本公司确定的任何附加要求。 产品交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务（回收或最终处置）等。 业务部负责本公司对顾客产品有关的要求的评审。 评审应在向顾客做出提供产品的决定或承诺之前进行（如在投标、接受合同或订单及 接收合同或订单的更改），并应确保： a) 产品要求得到了规定； b) 与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决； c) 本公司具有满足顾客对产品要求的能力； d) 本公司合同分为：常规（长期）合同和特殊的合同。 常规产品是指本公司符合法律法规和按行业标准生产的印刷制品和教具铁木系列产品。 常规合同评审的结果是总经理或总经理授权者代表本公司签字的合同； 特殊合同是指本公司常规合同定义以外的合同（包括可追溯性要求）。 特殊的合同评审的结果应是有相关部门负责人签字的合同评审 /修改的记录以及评 审的结果和后续措施的记录。 （如：合同评审表、定单确认表等） ，业务部在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认，并形成书面材料，包括电话记录、传真、电报、信函等。 当产品要求更改时，本公司应确保修改了相关文件，并应确保有关人员知道更改后的要求。 业务部负责与顾客在产品信息、问讯、合同或订单（包括对其的修改）方面的沟通，及时准确地表述与顾客沟通的信息，（包括产品提供前、提供中和产品交付后）并取得顾客的确认（可行时，采用经顾客签字的书面材料）；同 时负责顾客满意的监视 (见本手册 )要求执行，确保与顾客沟通的信息有效、准确、及时。 业务部应利用各场合及渠道向顾客介绍本企业产品。 接受订单后，应确保任何修改要求的满足。 7. 3 设计和开发 本条款已进行删减。 采购 业务部负责对采购过程和产品的控制。 业务部根据采购控制的有关规定选择、评定供方，确保合格供方的质量保证能力满足本公司的需求。 在评价供方及采购产品控制的类型和程度时应考虑对顾客产品的实现或最终产品的影响。 业务 部负责采购信息（包括采购合同、订购记录、采购计划及其依据等）的收集、编制和发送，确保采购信息规定的要求是充分的。 采购信息发出之前应得到业务部经理审核、总经理批准。 生产部负责编制采购产品验证准则，并按此规定对采购产品进行验证、记录。 生产部负责实施验证并将验证的结果应反馈到业务部门，业务部据此对供方进行业绩登记。 当本公司或顾客需在供方的现场实施验证时，应在采购合同／信息中对拟验证的安排和产品放行方式作出规定，管理者代表负责审批其适用性。 ： a) 业务部负责将顾客对产品质量目标要求的信息、特殊要求的信息传递到本公司各相关层次； b) 生产部负责产品工艺技术过程的控制，负责编制技术文件、工艺文件；生产部负责产品和过程的监督检查，应考虑使用适宜的设备。 c) 生产车间按技术规范、工艺文件和作业指导书的规定组织生产实施； d) 检验员按要求正确使用适宜的监视和测量设备和对各个阶段的产品进行监视和测量； e) 本公司产品工艺流程见本手册附录 4：《本公司产品工艺流程图》 根据本公司产品的实际情况 ,确认 :目前我公司 特殊过程是热处理、镀铬、焊接、喷漆工序。 今后如发生特殊工序，其控制要求是： a) 生产部应组织对该过程的能力进行认可，同时制定相应操作规程（必要时应考虑对过程的再确认），并编制这些特殊过程的工艺文件；负责对特殊过程设备的能力予以确认； b) 办公室负责组织对特殊过程人员的培训考核和确认； c) 车间负责该过程参数的记录并检查特殊过程工艺执行情况。 d) 过程确认的记录应执行《记录控制程序》 当法律法规要求、顾客要求或公司要求时，产品按以下流程进行记录和追溯： 追溯流程图 : 质量跟踪单 —— 工票 —— 责任人 出公司合格证 —— 领料单 — 材料入库检验单 —— 供方。 ，由库房负责。 半成品检验状态以放置标识牌或区域等方式标识，分为“合格”、“不合格”、“待处理”标识；合格证上的编号是唯一性的、可追溯性标识。 生产部检验员负责成品检验状态标识；负责对检测设备的检定 /校准状态进行标识。 顾客财产 顾客财产包括图纸、规范、标准、样件、材料等，其中包括顾客的知识产权和个人信息。 本公司根据不同性质进行控制，控制方法包括：接收、验证、标识。 办公室负责外购件、原材料和成品入库的防护，车间负责半成品和成品入库前的防护，业务部负责成品出库后和运输过程的防护。 标识 相关部门按本手册。 搬运 相关部门在产品搬运时，采用适宜的工具，如：手推车等，对有表面要求的产品，搬运时应垫好护垫加以保护。 包装 近距离发货的产品，不另做包装；中长距离产品的交付，采用包装箱、捆绑等包装方式。 贮存和保护 成品在库区内，按规格、型号摆放整齐。 需要叠加的，应用衬垫物和遮盖物隔离防潮。 原材料及外购件按指定区域摆放。 售后服务 业务部负责实施用户服务（产品交付后的服务）活动，确保顾客的满意。 生产部按产品实现的策划要求确认监视和测量设备，包括编制《检定 /校准计划》，有强制性检定要求的应委托有资格的机构检测，控制应确保测量设 备满足： a) 依据规定的周期或使用前 ,对照设备可追溯到的国际或国家基准进行校准或验证； b) 必要时进行调整； c) 用标签进行标识，使其校准状态得到确定； d) 防止可能使测量结果失效的调整，严禁操作人员私自调整（调零除外）； e) 在搬运、维护和贮存期间应防止受到损坏和失效； f) 对于计算机软件监测设备为 满足预期用途的能力的确认，应包括：对其的验证和配置的管理，以保持其适于使用 ； g) 保存校准结果。 本公司的与产品质量有直接关系的监视和测量设备均委托国家认可的部门进行检定；计量器具及其他检测设备由本公司生产部在授权范围内按规定进行 校准。 当发现检测设备不符合要求时，车间负责人应报告生产部有关人员，对已测量的结果的有效性进行检测和记录，必要时，对能追溯到的已测量结果进行重新认可。 用于测量、监视和操纵控制生产设施的软件在第一次使用前给予确认，必要时在使用中再确认，以确保软件性能符合规定要求。 测量、分析和改进 为及时发现产品过程和体系运行中的不合格，采取持续改进，以保证提供顾客满意产品。 管理者代表应组织策划针对产品、过程和体系的符合性和持续改进体系的有效方面的监视、测量、分析和 改进的过程： 生产部负责控制产品实现过程和证实产品的符合性的监视、测量过程。 办公室负责质量管理体系的符合性的监视并负责搜集改进的建议。 业务部负责顾客满意度的监视和测量。 生产部负责收集监视、测量的数据，并在实施中应考虑采用适用的统计技术（见本手册 ） 监视和测量 顾客满意 业务部负责监视顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系绩效的一种测量。 对顾客以面谈，信函，电话，传真等方式进行的咨询，提供的建议，由业务部解答、记录， 收集；暂时未能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。 销售员利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给有关部门。 业务部向顾客发出《顾客满意程度调查表》，于每年管理评审前将分析后的信息按照本手册相关要求作为管理评审的输入。 顾客感受的监视可包括多种来源的输入，例如顾客满意调查，对已交付产品质量的用户数据，使用者意见调查，流失业务的分析、赞扬和经销商报告等。 内部审核 通过内部审核可以查明质量管理体系实施的效果是 否达到了规定要求，及时发现存在问题并采取措施，使质量管理体系持续有效运行。 本过程的主管领导是管理者代表，主管部门是办公室。 内部审核的目的 a) 通过内部审核确定质量管理体系是否符合产品实现策划的安排（见 ），是否符合 IS0 9001：20xx的要求，是否符合我公司确定的质量管理体系的要求（主要是质量手册等体系文件中规定的要求）； b) 通过内部审核确定质量管理体系是否得到了有效实施与保持。 内部审核的实施 内部审核按策划的时间间隔（内部审核 计划安排）及制定的审核程序实施。 具体执行 《内部审核控制程序》。 对过程的监视和测量是证实过程实现所策划结果的能力。 过程的监视与测量方法： a） 我公司对各部门按质量目标分解表中对各部门所承担的指标定期进行考核，由办公室执行。 b） 各部门负责人定期对本部门员工进行工作业绩的考核； c） 生产和服务提供的过程由生产车间进行监视，检验员对一次交检合格率进行统计； d) 整个质量管理体系的有效性通过内部质量和外部质量审核及管理评审来监视其符合性和有效性； e）对特殊过程通过记录进行监视； f）业务部负责顾客满意信息的监视与统计工作，做好相应的记录。 对过程监视的主要目的是找出分解到各过程的质量目标的实现与目标值的差距，找出需实施纠正 /预防措施的区域，并采取相应的纠正 /预防措施。 管理者代表负责组织质量管理体系各过程的监视、测量。 并将结果及时报告总经理，当未能达到策划的结果时，由总经理决定召开管理评审会，采取适当的纠正和预防措施。 在对过程的监视和测量时，适当考虑运用描述性的统计技术。 办公室负责纠正和预防措施的跟踪和验证，并将 结果报告管理者代表。 采购产品的监视 业务部及时填写“进货检验单”，连同质保书一并交检验人员进行检验。 检验人员根据“外购件验收要求”判定外购外协件合格与否。 合格的由检验人员在入库检验单上签字盖章入库。 被判为不合格的采购产品按《不合格品控制程序》处理。 重要外购件要“三证”齐全（合格证、装箱单、说明书），检验人员首先应检查外购件的质量证明文件是否齐全，外购件的名称、规格 、数量等与质量文件是否相符。 经检验合格的外购件，由检验员按规定填写检验记录，连同质量原始证明文件一起保管、归档，并在质量检验通知单上签字盖章，办理入库手续。 凡不合格的外购件，按《不合格品控制程序》处理由采购单位办理退货或回用手续。 在产品实现过程中操作人员坚持“三按”生产（按工艺、按图样、按标准），并进行自检和互检，并形成记录。 生产部门负责进行监视和测量。 当发现过程不合格时，应按《不合格品控制程序》要求采取必要的纠正措施，以确保产品的符合性。 生产部负责按产品要求对最终产品的特性进行监视和测量，并记录其符合性的证据。 办公室应编制产品放行人员名单，报总经理批准后实施。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则，在所有的规定活动均圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。 国家、政府和行业以及产品验证机构对产品的监督抽查也属产品的监视和测量，各部门应予以积极配合。 为确保不合格品的非预期使用或交付，必须对不合格品进行控制。 不合格品的范围 不合格品是不满足要求的产品，包括采购产品、过程产品和最终产品。 不合格品的标识和处置 经判定为不合格品应予以标识，标识可以挂牌、记录和放置在不合格品区域。 对不合格品评审后才能处置，处置方式： a) 采取返工返修等措施，消除不合格； b) 让步使用，放行或接收不合格品。 仅指不经返工或返修、不影响最终产品的质量的 产品。 让步使用，放行不合格品必须经授权人员批准； c) 改变使用方式和用途（如降级使用或报废）。 不合格品纠正后的验证 经纠正后的不合格品（如经返工、返修的不合格品）应再次验证符合性。 不合格品控制记录 不合格品控制记录应包括 不合格品性质（包括不合格的情况、类别属性）、处置情况和让步批准等。 交付后不合格品的处理 在交付后和开始使用后发现产品不合格时，本公司仍有责任采取适当措施解决问题，这些措施应与不合格品给顾客造成的影响（包括损失或潜在的影响）相适应，如按造成的损失和影响程度负责修理、更换、退货甚至赔偿等。 具体执行 《不合格品控制程序》。 各相关管理部门 /人员负责各自职责范围内的各类数据的收集、分析。 并将结果传递至生产部，为质量管理体系和产品质量的持续改进提 供依据。 数据分析应提供有关以下方面的信息： a) 业务部负责顾客反馈和顾客满意信息（可采用适当的图型）。