慕湖外加剂公司iso质量手册(含程序文件)(编辑修改稿)

慕湖外加剂公司iso质量手册(含程序文件)(编辑修改稿)内容摘要：

△ △ 职责、权限与沟通 ▲ △ △ △ △ 管理评审 ▲ △ △ △ △ 资料提供 ▲ △ △ △ △ 人力资源 △ ▲ ▲ △ △ 基础设施 ▲ △ △ △ ▲ 工作环境 △ ▲ △ △ ▲ 产品实现的策划 △ ▲ △ ▲ △ 与顾客有关的过程 ▲ △ ▲ △ △ 采购 ▲ △ ▲ △ △ 生产和服务提供 △ ▲ △ △ ▲ 标识和可追溯性 △ ▲ △ ▲ △ 顾客财产 △ △ ▲ △ △ 产品防护 △ ▲ △ △ ▲ 监视和测量装置的控制 △ ▲ △ ▲ △ 总则 ▲ △ △ △ △ 顾客满意 ▲ △ ▲ △ △ 内部审核 △ ▲ ▲ △ △ 过程的监视和测量 △ ▲ ▲ △ △ 产品的监视和测量 △ ▲ △ ▲ △ 不合格品控制 △ ▲ △ ▲ △ 数据分析 △ ▲ ▲ △ △ ． 1 改进 ▲ △ △ △ △ 纠正措施 △ ▲ △ ▲ △ 预防措施 △ ▲ △ ▲ △ 注：▲ ——责任部门 /人员 △ ——相关部门 /人员 20 各部门的职责和权限 (1) 总经理 1) 传达并使职工理解满足顾客和法律法规要求并增强顾客满意的重要性； 2) 制定和修改 质量方针和质量目标； 3) 批准、发布质量手册（含程序文件）和 三 层文件； 4) 确定组织机构，规定职责和权及沟通 的方式； 5) 任命管理者代表，规定各部门的 职责和权限； 6) 主持 公司 日常的生产经营管理活动； 7) 确定资源需求，及时配置资源； 8) 确定监视和测量方法 9)主持管理评审， 负责策划 公司 质量管理体系的监视和测量的方法，策划采用相应的统计技术， 确保实施并持续改进质量管理体系 （ 2） 办公室 1负责 公司 质量管理体系日常运行工作，包括管理评审的具体实 施， 组织内部审核，对质量管理体系的运行情况实施经常和有效的监视、测量和改进。 2 负责 本公司 QMS、 3C文件、技术文件、行政文件的管理，包括文件发布前得到有权限领导的批准，实施对文件的评审与更新、文件更改和现 行状态的识别、文件存放领取、识别及作废和外来文件的控制与识别。 3 负责 QMS管理中的记录的管理。 4 负责 公司 人力资源管理，制定 公司 全员培训计划，并组织实施。 负责外来人员的接待工作。 5 负责汇总各部门收集的相关数据，并根据分析的结果，提出改进要求并监督各部门实施纠正和预防措施，以改进 QMS运行的效果、提高产品和服务质量。 6 负责评价、选择供方，制定合格供方名录并对其进行动态控制。 7 负责公司生产所需的原（辅助）材料的采购及对原材料的管理。 8 负责原材料库、成品库管理。 9 负责客户资料档案的建立与运用。 10 负责销售业务的洽谈及销售合同的签订。 11 负责市场的拓展、宣传、巩固，市场信息的调查、搜集与反馈。 12 负责客户意见、建议、投诉的搜集、整理及反馈，确保顾客对本公司的产 21 品和服务的满意。 13 负责对顾客信息反馈、顾客满意程度调查等相关数据进行分析，提出改进要求，以改进 QMS运行的效果、提高产品和服务质量。 （ 3） 技术部 1）负责生产工艺的编制，下达工艺配比。 2）负责产品的质量策划。 3）负责搜集、整理和分析有关工艺和试验资料。 4）负责产品实现策划、标识和可追溯性，监视和测量装置的管理、产品 的监视测量、不合格品控制和数据分析及改进。 5）负责对合格率、生产中的相关数据进行分析，提出改进要求，以改进 QMS运行的效果、提高产品和服务质量。 （ 4） 生产部 ： 1）根据生产工艺的要求识别和确定所需的生产设施和工作环境； 2） 组织 车间、工序按照工艺文件要求组织生产，确保产品符合规定要求； 3） 负责全公司生产设施的配置，监督生产设施的使用和维护； 4）对生产产量和质量状况进行统计和分析；协调相关岗位开展 其他 各项质量活动，确保 QMS的有效运行。 、实施并保持 本公司 质量管理体系所需 的过程； 总经理 报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 公司 内提高满足顾客要求的意识；。 1． 公司 在不同层次和职能之间就 QMS的过程，包括岗位职责、质量要求、质量目标及其完成情况，以及实施的有效性规定了沟通渠道，并进行沟通，达到相互了解、相互信任、全员参与的效果。 QMS有关的各种信息，可以通过各种会议、报告、书面通知等形式进行沟通。 管理评审 目的和范围 （ 1）确保质量管理体系持续的适宜性 、充分性和有效性，寻找改进质量管理体系的机会，以实现质量方针和质量目标，增强顾客满意。 （ 2）适用于 本公司 管理评审活动。 22 职责 （ 1） 总经理 负责管理评审活动的策划，主持管理评审会议，审批《管理评审报告》，检查管理评审决定的实施情况。 （ 2）管理者代表负责组织实施《管理评审计划》，报告内外部审核结果和质量管理体系业绩及改进的需要，编制《管理评审报告》，组织实施管理评审的决定。 （ 3） 办公室 负责编制《管理评审计划》，《管理评审计划》经 总经理 批准后以通知的形式下发。 协助管理者代表组织实施管理评审的决定 ；形成并保存管理评审记录。 （ 4）各部门负责 报告本部门有关管理评审输入信息，实施针对本部门的改进措施。 管理评审输入信息的准备 执行下列程序。 工作程序 （ 1） 总经理 提出管理评审的重点，确定管理评审活动安排，批准管理评审计划。 （ 2） 办公室 按照 总经理 指示编制《管理评审计划》，经管理者代表审核、 总经理 批准后提前十天下发各部门。 （ 3）各部门负责人收集质量管理体系的信息，整理后形成管理评审输入信息。 （ 4）管理评审活动每年至少进行一次，两次管理评审的间隔时间不得超过12个月，在特殊情况下（如内外部环境发生变化、外审之前）需要增加评审次数。 （ 5）管理评审采用会议方式进行，由 总经理 主持，管代、 办公室 有关人员各部门负责人出席会议。 管理评审的输入 办公室 汇总下列有关信息，形成文件，并在会前分发给有关人员： （ 1）内部和外部审核结果。 （ 2）顾客反馈，包括对产品的意见、顾客满意度的测量等信息； （ 3）过程的业绩和产品的符合性，包括对过程和产品的监控和测量、产品质量水平、产品合格率、不合格原因分析等。 （ 4）纠正和预防措施的实施、跟踪验证和评审情况。 23 （ 5）前 次管理评审输出的执行情况及有效性评价。 （ 6）因内、外部环境变化引起质量管理体系的变更，包括质量方针、质量目标的修订。 （ 7）质量管理体系改进建议。 管理评审的输出 （ 1） 总经理 根据会议讨论意见 ,做出评审结论及应采取的措施： a) 质量方针和质量目标的适宜性和有效性的评价及调整； b) 产品质量评价及改进措施； c) 质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价及改进，包括质量管理体系文件的修改、补充； d）人力、技术、设施、环境、 资金等资源 的需求和配置。 （ 2）管理者代表负责编制管理 评审报告，经 总经理 批准后下发执行。 （ 3） 办公室 负责管理评审会议记录，并保持记录。 改进措施 （ 1）一般改进措 施由 总经理 规定完成期限或纳入下一年度质量管理工作计划贯彻实施；对质量管理体系运行有较大影响的重大改进措施，由 办公室 编制质量计划，经 总经理 批准后组织实施。 （ 2） 办公室 负责对管理评审的实施结果进行跟踪、检查，并及时向 总经理和管理者代表报告。 并填写《纠正措施跟踪记录》。 《管理评审计划》 《管理评审会议记录》 《管理评审报告》 《纠正 /预 防措施 记录》 6 资源管理 （ 1） 总经理 根据质量方针和质量目标确定资源需求，提供所需资源，以实施、保持和改进质量管理体系及其有效性，确保满足顾客要求，增强顾客满意。 （ 2）资源包括人力资源、技术、信息、设施、工作环境和财务资源。 （人力资源控制程序） 24 (1) 加强人力资源管理和利用，明确岗位要求和培训需求，确保人力资源胜任岗位工作。 (2) 适用于与产品质量有关的所有人员。 职责 （ 1） 总经理 组织制定人力资源发展规划。 （ 2） 办公室 负责组织法律法规、技术标准、专业培训、质量管理体系标准及文件培训并负责保存员工培训记录。 工作程序 人力资源发展规划 总经理 根据本 总经理 远发展目标，组织制定人力资源发展规划。 各级人员岗位能力要求 本公司 制定了《各岗位职责及任职要求》，明确从事影响产品质量的岗位工作人员所必需的技能及经验的要求，作为人员选择、安排和考虑的主要依据。 教育、培训和评价 （ 1） 办公室 根据现有人员结构和能力状况，编制《年度培训计划》确定培训要求，逐步实施培训。 （ 2）教育、培训分四类： a) 岗位培训：包括新分配员工的教育培训；新聘用的人员和转岗人员考核认可和必要的岗前技能培训； b) 资格培训：包括质量管理体系内部内审员培训；关键岗位资格培训；其他专门任务的培训。 c)继续教育培训：包括专业技术人员和管理人员的学历教育、知识更新培训； f) 质量意识与安全教育培训。 （ 3）培训有效性评价：由 办公室 组织有关部门负责人进行教育、培训有效性评价，评价内容包括： a）培训课程本身评价； b）员工考核成绩评价； c）员工实际工作能力评价等。 25 确保员工认识到所从事的本职 工作与实现 本公司 质量方针和目标的相关和重要性，并为其 做 出应有的贡献。 （ 4） 办公室 保存各级人员教育的《培训记录》，保留《签到表》。 相关文件 《各岗位职责及任职要求》 《年度培训计划》 《培训记录》 《签到表》 《人员状况一览表》 基础设施（基础设施控制程序） （ 1）确定、提供和维护管理为实现产品的符合性所要求的基础设施和工作环境。 （ 2）适用于产品质量所要求的基础设施 ，如办公和生产场所、机器设备和检测设备及各种工具、支持性服务（如运输和通讯服务等）； 职责 ； ，并组织实施安全生产和文明生产。 、提供 (1)生产设施的确定 ，包括工作场所（ 公司 房、办公地点）、设施和设备和工具、支持性服务（水、电、气、运输的保证）。 视和测量设施，详见《监视和测量 设备的控制程序》。 (2) 设施的提供 办公室 依据 总经理 批准的《生产设施配置申请表》（设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价和数量），实施采购。 （ 1）生产部组织有关使用人员进行安装调试，确认满足 本公司 要求后， 由各使用设施的有关人员分别在《设施验收记录表》上签字 26 （ 2）不合格的设施，由 办公室 和供方协商解决，并在《设施验收记录表》记录处理方案和结果。 3）生产部对验收合格的设施进行编号登记，建立《生产设施台 账 》 ； 设施的使用和 维护 1）生产部组织编写《设备操作规程》，发给操作人员使用。 相关操作人员应由 办公室 统一组织培训、考核合格后方可上岗。 2）生产部制定《设备管理维修制度》和各种设备的操作规程，应明确保养项目和频次。 设备操作人员必须遵照执行。 3）生产部负责制定年度《检修计划》，经 总经理 批准后实施。 4）日常生产中，各种设施如出现无法马上排除的故障，设备操作人员应口头向生产部负责人提出，生产部负责人组织实施维修。 处于维修中的设施应悬挂 “正在维修 ”标牌； （ 1）对无法修复或无使用价值的生产设施，由生产部填写《设施报废申请单》，经 总经理 批准后报废。 并在《生产设施台 账 》和《生产设施档案》中注销。 （ 2）对低值易耗的工具，由使用人员填写《设施报废申请单》，经生产部负责人批准后即可报废。 （ 3）报废的设施应悬挂 “报废设施 ”标牌，禁止继续使用。 《监视和测量装置的控制程序》 《设备管理制度》 《设备操作规程》 《生产设施配置申请表》 《设施验收记录表》 《生产设施台 账 》 《生产设备大修记录》 《检修计划》 《生产设施日常维护记录》 《 生产设备维修记录》 (1) 根据产品及其实现过程的特点，各相关部门负责从工作空间、照明、。