恒兴机车配件公司iso9001-20xx质量手册及程序文件汇编(编辑修改稿)

恒兴机车配件公司iso9001-20xx质量手册及程序文件汇编(编辑修改稿)内容摘要：

A 版第 0 次修改 1 目的 对本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。 2 范围 用于与质量管理体系有关的文件和技术文件的控制。 3 职责 总经理负责批准发布质量手册（含程序文件）。 部门文件由管理者代表批准发布。 行政部 负 责本公司质量管理体系文件的统一管理和发放工 作，包括对外来文件进行收集、发放登记、回收、存档、销毁等工作。 行政部负责组织当产品标准、顾客和本公司要求变动时引起文件更改时的文件评审工作。 各部门负责本部门与质量管理体系相关的文件和技术文件的收集、整理和归档等。 4 程序 文件分类及保管 文件是指规范企业员工行为的指令性文件或必须遵照执行的技术文件。 文件包括内部的和外来的文件： 内部文件：质量体系文件、质量计划、规章制度、质量记录、产品技术标准等。 外来文件：技术标准、收集的国家标准、顾客提供的标准和主管部 门下发的行政文件等。 资料类文件是指提供信息和数据的参考性文件，如计划、报告、检验报告、培训资料、产品合同、物资采购合约等。 本公司的质量手册包含了所有过程控制的程序文件，也是本公司质量管理的第一级文件。 本公司第二级质量管理体系文件分为： a) 技术文件，包括国家标准、行业标准、企业标准及工艺规程、检验规程等； b) 作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）、操作规程、工艺流程； c) 质量计划：可以是针对特定产品、或合同编制的质量计划或其它标准、规范等。 本公司第三级质量管理体系文件为产品产生过程中所发生的所有质量记录： 各部门运行质量管理体系所需用的质量记录表格可自行设计，定稿后报行政部备案，其它部门管理类文件由部门负责人组织编制，报行政部批准后实施。 本公司所有的质量体系受控文件由行政部进行归口管理，其它文件为非受控文件， 如：同行的慰问信等。 质量体系文件和技术文件的编号 质量管理体系文件的编号 文件控制程序 编号： HX/QMSCX01 页码： 2/3 章节号： A 版第 0 次修改 a) 质量手册的编号： 本公司的质量手册编号为 春勇 的汉语拼音字母缩写加质量管理体系的英文缩写加质量手册的质字手字和汉语拼音字母缩写加版本号。 例如： HX/QMSZS01，表示 大足县恒兴机车配件有限公司 质量管理体系的第 1 版质量手册。 b) 程序文件： 程序文件的编号为 春勇 的汉语拼音字母缩写加质量管理体系的英文缩写加程字和序字的汉语拼音字母 缩写加序号。 如： HX/QMSCX01 大足县恒兴机车配件有限公司 质量管理体系的第一个程序文件 c)质量记录：主要使用公司代号 — 要素代号 — 顺序号。 例如： HX— — 01，表示 大足县恒兴机车配件有限公司 章节的第一种质量记录。 d)本公司及各部门其它质量文件：编号统一规定为由 春勇 的汉语拼音字母缩写加“ WI”加文件序号加顺序号。 例如： HX/ 表示 大足县恒兴机车配件有限公司 第 章节的第一份质量文件。 文件的编写、审核、批准、发放 文件发布前应得到批准，以确保文 件是适宜的： B) 质量手册由管理者代表组织各部门负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布； c) 部门的文件由该部门组织编写、汇总，部门主管审核，由管理者代表批准； d) 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。 e) 本公司所有的文件经批准发布后应送本公司行政部统一备案，现场使用的文件应由各部门向行政部领用。 文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。 文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件和在用的有效文件都应为受控（包括外来的 文件），文件上应有“受控”印章。 文件要编制分发号，并保证一个部门只有一个分发号，以保证文件的有效性。 文件的更改 本公司所有质量体系文件的更改先由更改文件的申请部门填写《文件更改申请单》报行政部批准后，由提出部门具体实施更改。 所有被更改处，更改人应进行明确的标记，并做好记录，确保更改正确、有效。 文件的领用 B) 文件使用者应填写《文件借阅、复制记录》向部门领用，对涉及到本公司有保密要求的文件时，应经过总经理批准后方可领用发放。 文件控制程序 编号： HX/QMSCX01 页码： 3/3 章节号： A 版第 0 次修改 b) 因破损而重新领用的新文件，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应注明已丢失的文件作废；发放部门作好相应的发放签收记录。 文件的保存、作废与销毁 文件的保存 B) 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥、安全的地方； b) 各部门现场使用的文件应由各部门自行妥善保管。 a) 任何人不得在受控文件上乱涂乱改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。 b) 本公司所有的文件（含外来文件）均由行政部统一归口进行存档管理。 文件的作废与销毁 B) 所有失效或作废文件由发放部门及时回收，并加盖“作废文件”印章，确保防止作废文件的非预期使用； b) 因某种原因需保留的文件，都应进行明确的标识； c) 对要销毁的作废文件，由文件保存部门填写《文件销毁申请单》，由原批准部门批准后，文件保存部门具体实施销毁。 技术性保密文 件的借阅、复制 需借阅、复制文件时，使用人员应向管理者代表填写《文件借阅、复制记录》，由行政部按规定权限借阅、复制。 复制的受控文件必须登记编号。 外来文件的控制 行政部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，经整理后存档，并控制分发以确保其有效，并把旧标准收回。 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。 作为质量记录的文件应执行《记录控制程序》。 5 相关文件 《记录控制程序》 6 质量记录 《文件发放、回收记录》 HX 《文件借阅、复制记录》 HX 《现行受控文件清单》 HX 《文件更改记录》 HX 《文件销毁申请单》 HX 《外来文件清单》 HX 记录控制程序 编号： HX/QMSCX02 页码： 1/2 章节号： A 版第 0 次修改 1 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制。 2 范围 本程序适用于本公司各职能部门在质量管理体系运作中开展各项质量活动所应建立的各种产品质量记录。 3 职责 行政部负责监督各部门的质量记录的使用情况，负责保管本公司的质量记录样 本。 各部门负责人负责编制本部门的质量记录格式。 各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。 4 程序 行政部负责质量记录的归口管理和日常的监督检查、收集归档工作。 质量记录的标识编号。 质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。 质量记录填写 各职能部在运行质量管理体系过程中所做的记录，内容要及时、真实准确、字迹清晰，不得随意涂改，如因某种原因不能填写的，将该用单杠划去，并接受主管部门的监督和检查。 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划 去或用涂改液涂掉原始数据，在其上方写上更改后的数据，应该签上更改人姓名及日期。 质量记录的填写、编号和保护 各部门必须把本部门填写的所有质量记录进行归类，依日期顺序整理好，存放于安全、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。 各部门按规定的期限保存记录。 行政部负责编制《质量记录清单》，将本公司所有与质量管理体系运行有关的质量记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、填写部门等内容 ,并汇集备案记录的原始样本。 质量记录控制包括质量体系运行和生产记录两类，控制内容包 括： 质量体系运行、审核、评审记录； 生产过程控制、材料验证记录； 原材料、产品检验、试验、鉴定记录； 对供方考核记录； 质量事故的调查、处理记录； 检验、测量、试验设备检定记录； 培训记录； 质量体系文件规定的其他记录。 记录格式 各部门的质量记录格式，由各部门负责人组织编制，将质量记录的格式交行政部备案。 记录控制程序 编号： HX/QMSCX02 页码： 2/2 章节号： A 版第 0 次修改 各相关部门可根据工作需要对本部门内使用的记录格式实施更改，将更改后的质量记录格式交行政部备案。 质量记录控制及分管权限 对质量记录控制包括：标识、收集、整理、建档、编目、查阅、贮存、保护、保存期限和处置所需的控制。 对体系运行、内审和管理评审 的记录，由 行政部 建档管理。 产品标准、会审等记录，由技质部记录并建档管理。 合同评审、对供应单位的评价和选择由供销部负责进行，并建立合格供方名录。 生产过程各类质量记录在生产期间由生产现场管理，产品验收后，移交行政部建档管理。 质量记录的保存环境应能防潮、防火、防虫和防鼠咬。 质量记录除按上述条款要求外，还应分类建档、标识清楚、堆放有序，便于存取和查阅。 合同有要求时，为顾客查阅提供方便。 各类质量记录的保存期限： 顾客提供的质量 记录按公司规定的要求保存； 体系运行、过程控制等自行设计的表格及相关文件记录等资料的保存期限如下表所示，若与上级规定有违背时，则按上级规定的要求执行： 序号 文件名称 保存期限（年） 备注 01 质量体系文件（包括已作废存档的版本） 3 有效版本不受此限 02 质量体系运行、审核、评审记录 2 03 生产过程控制、材料验证记录 3 04 产品质量检验、试验、鉴定记录 3 05 生产设备维修保养记录 3 06 检验、试验、测量设备检定维修记录 3 07 培训记录 3 08 合同评审的有关记录 3 09 供方评价和选择的有关记录 3 注：其他相关记录、文件和资料，参照上列规定保管期限执行。 5 相关文件 《文件控制程序》 6 质量记录 《质量记录清单》 质量手册 编号： HX/QMSZS01 A 版第 0 次修改 5 管 理 职 责 管理承诺 本公司最高管理者承诺：本公司按 GB/T19001－ 20xxidtISO9001： 20xx 标准的要求，建立、实施 QMS，并持续改进其有效性。 对于上述 管理承诺，本公司最高管理者，通过以下活动加以证实： B) 通过培训、会议、文件等适宜的方式，向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求对企业生存与发展的重要性，并使其意识到对顾客要求和产品质量符合有关的法律、法规要求，都必须同时予以满足。 b) 制定并努力实现本公司的质量方针和质量目标，并将质量目标分解到相关职能部门，通过学习 QMS 和有效运行，来保证质量方针和质量目标的实现； c) 组织和按规定进行管理评审，对 QMS 的适宜性、充分性、有效性进行评价，识别改进的机会和需求； d) 为 QMS 的建立、实施、保持、改进 提供有关人力、设施、设备及其他必要的资源。 以顾客为关注焦点 本公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。 总经理应以增强顾客满意为目标，为此应做到： 顾客是本公司生存和发展的基础，因此，各级管理员首位应考虑的是顾客明示和隐含的要求（这些要求包括对产品的要求、相关法律法规的要求和对服务的要求，还可能涉及对企业 QMS、过程控制和保证能力等方面的要求和识别），并将顾客的要求付之于具体质量活动之中。 本公司实施“ ”与 产品有关要求的确定和“ ”顾客满意来满足顾客要求。 本公司最高管理层关注。