德防电机公司iso9001质量工作手册(编辑修改稿)内容摘要:
质量管理体系策划控制程序 编号: DS/QM5401 版本号: A 生效日期: 章节号: 5. 4 质量管理体系策划控制程序 编号: DS/QM5401 版本号: A 生效日期: 1.目的 进行质量管理体系的策划,以制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现目标。 1. 范围 适用于确保实现质量方针和目标与质量管理体系策划。 2. 职责 3. 1总经理根据年度质量目标,配置必要的资源,负责批准手册、质量管理体系文件。 3. 2 管理者代表负责审批各部门为质量管理体系策划编制的有关文件,并对质量的管理 实施情况进行监督检查。 3. 3各部门主要负责人负责组织本部门的质量管理体系策划的实施。 3. 要求 总经理应确保对质量管理体系进行策划,以满足质量目标及质量管理体系的总要求。 4. 1质量管理体系策划的时机: 组织在下列情况下需进行质量管理体系策划: a. 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系; b. 组织的质量方针、目标或组织机构发生重大变化; c. 组织的资源配置、市场情况发生重大变化; d. 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 4. 2质量管理体系策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。 策划的内容应包括: A. 需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应规定; B. 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置; C. 对实现总体质量目标、指标和阶段或局部的质量目标评审的规定,重点应评审过程和活动的改进; D. 根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率; E.策划的结果(包括变更)应形成文件,如质量计划等。 4. 4质量管理体系策划输出文件的编制原则 4. 4. 1参照质量管理手册的有关内容,应符合质量方针,并与产品实现过程的策划及其他质量管理体系文件的内容 协调一致; 4. 4. 2现有的质量文件中的内容可被引用,并根据特殊的要求增加新的内容。 4. 5质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放 4. 5. 1质量管理体系策划输出文件由综合部组织各部门负责人编制,经常管理者代表审核、总经理批准后,以受控文件形式发放到相关部门。 4. 5. 2质量管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 4. 6质量管理体系策划的实施、监督检查和更改 4. 6. 1各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制,并将执行情况、存在的问题等及时 反馈到综合部。 4. 6. 2综合部对策划实施情况进行检查和验证,协凋相应的资源。 4. 6. 3对质量管理体系策划的更改 A. 策划输出文件的更改应在受控状态下进行,应由更改部门填写《文件更改申请单》,经总经理批准后进行更改,按《文件控制程序》执行。 B. 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行,例如组织机构调整时,应对职责做出相应的变更,以确保体系正常运作。 4. 6. 4质量管理体系策划所形成的相关文件,由综合部负责存档保存。 4. 相关文件 章节号: 5. 4 质量管理体系策划控制程序 编号: DS/QM5401 版本号: A 生效日期: 5. 1《文件控制程序》 5. 2《产品实现的策划控制程序》 6.记录 6. 1 各部门的质量管理体系策划输出文件 6. 2《文件更改申请表》 章节号: 5. 5 职责、权限和沟通 发行号: 版本号: A 生效日期: 章节号: 5. 5 职责、权限和沟通 发行号: 版本号: A 生效日期: 1.目的 对本公司的职能及相互关系予以规定和沟通,明确公司的质量管理机构和各部门及全体员工的职责,充分利用公司的资源,并为了及时准确地收集、传递及反馈有关信息,做好信息的管理,确保质量管理体系的正常运行。 2.范围 适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定及沟通。 3.职责和权限 3. 1总经理 A. 全面领导公司的日 常工作,向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性; B. 批准质量方针、质量目标,负责批准公司的质量管理手册,任命管理者代表; ; ; 3. 2副经理 A. 按要求对生产安装全过程进控制,保证产品质量; B.负责安 装组织策划,批准不合格品的处置; 3. 3市场部 A. 了解顾客需求,组织有关部门对顾客要求进行评审; B.对有业务关系的相关方宣传公司的质量方针与目标,并施加影响; C.组织生产安装回访,根据修正方案落实顾客投诉、协助质量事故的处理; D.组织对顾客满意度调 查。 3. 4综合部 A. 负责质量管理体系建立、实施运行过程中的组织、协调、检查与审核工作; B.负责组织有关部门起草质量管理体系文件; C.负责质量管理体系的监控和测量; D.负责纠正和预防措施的跟踪验证; E.协助总经理开展有关的行政管理工作; F.负责本公司文件资料管理工作; G.制订、检查、组织落实公司年度人员培训计划; H.负责公司人力资源管理及培训工作; 3. 5技术生产部 A.负责按公司要求完成生产安装任务; B.负责进场物资采购及验证; C.负责采购安装设施,并设施进行维护与保养; 4. 内部沟 通 4. 1 组织的最高管理者应确保在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包括质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性,进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。 对于沟通的方式,应予以确定。 4. 2内部沟通的分类 4. 2. 1自上而下的沟通 公司每周由总经理或其授权人主持召开公司例会,讨论质量、顾客反馈、市场等各方面的情况,及时采取相应的措施,以确保质量管理管理体系的正常运作。 4. 2. 2自下而上的沟通 各部门应建立报告制度,在每周公司例会上向最高管理者报告部门运作情况,以作为最高管理者进 行决策的依据。 章节号: 5. 5 职责、权限和沟通 发行号: 版本号: A 生效日期: 4. 2. 3部门内部的沟通 各部门应经常召开例会,讨论部门质量目标的实现情况及存在的问题,以便及时采取相应的纠正或预防措施,加强对产品实现过程及产品本身质量的监视和测量。 4. 2. 4各部门之间的沟通 对于跨部门之间需要协调、沟通的事宜,例如计划、质量等问题,应由公司主管领导主持进行沟通。 对于日常事务的沟通,可以采用部门间传递《信息联络单》方式沟通,执行《数据分析控制程序》的有关规定; 4. 2. 5其他的沟通方式 5.相关文件 5. 1《不合格品控制程序》 5. 2《改进控制程序》 5. 3《文件控制程序》 6.记录 6. 1《信息联络单》 6. 2《纠正和预防措施处理单》 章节号: 5. 6 管理评审控制程序 编号: DS/QM5601 版本号: A 生效日期: 1.目的 公司应按策划的时间间隔评审质量管理体系,确保公司质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性,确保公司质量方针和目标适应公司自身发展的需要,以不断完善质量管理体系。 2.范围 适用于对公司质量管理体系的评审。 3.职责 3. 1总经理主持管理评审活动,批准管理评审计划和管理评审报告与改进措施; 3. 2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,组织编写相应的管理评审报告,批准纠正与预防措施; 3. 3 综合部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证; 3. 4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。 4.程序 4. 1管理评审计划 4. 1. 1每年至少进行一次管理评审,通常在每年第四季度进行,可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排。 4. 1. 2当出现下列情况之一时可增加管理 评审频次。 a. 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时; b. 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时; c. 当法律法规、标准及其他要求有变化时; d. 市场需求发生重大变化时; e. 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时; f. 质量审核中发现严重不合格时; g. 其他情况需要时。 4. 1. 3综合部在每次管理评审前一个月编制管理评审计划,报管理者代表审核,总经理批准。 计划主要内容包括: a. 评审时间; b. 评审目的; c. 评审范围及评审重点; d. 参加评审部门(人员); e. 评审依据; f. 评审内容。 4. 2管理评审输入 管理评审 输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会: A. 审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核产品质量审核等的结果; B. 顾客的反馈,包括满意程序的测量结果及与顾客沟通的结果等; C. 过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品的监视和测量的结果; D. 改进、预防和纠正措施的状况,包括合理化建议、对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及有效性的监控结果; E. 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性; F. 可能影响质量管理体系的变更,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺 、新设备的开发等; G. 质量管理体系运行状况,包括质量方针和目标的适宜性和有效性; H. 重大质量事故的处理或改进的建议。 章节号: 5. 6 管理评审控制程序 编号: DS/QM5601 版本号: A 生效日期: 4. 3管理评审的准备 4. 3. 1预定评审前十天,综合部以书面形式向质量管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划,由管理者代表审核,总经理批准,由综合部汇总后组织发放。 4. 3. 2综合部负责根据评审输入的要求,组织评审资料的收集,要求各部门准备参加评审会议的讨论提纲等必要的文件。 4. 3. 3综合部负责向参加评审的人员发放《管理评审通知单》,及评审计划和有关资料。 4. 4管 理评审会议 A. 总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正、预防或改进措施,确定责任人和整改时间。 B. 总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。 4. 5管理评审输出 4. 5. 1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施: A. 质量管理体系及其过程有效性的改进,包括对质量方针和目标、组织结构、过程控制等方面的评价; B. 与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求; C. 资源需求等。 4. 5. 2 会议结束后,由综合部根据管理评审输出的要求进行总结,共同编写《管理评审报告》,经管理者代表审核,由综合部汇总交总经理批准,发至相应部门并监控执行。 4. 6改进、纠正、预防措施的实施和验证 综合部根据《改进控制程序》的规定,对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。 4. 7如果评审结果引起文件更改,应执行《文件控制程序》。 4. 8 管理评审产生的相关的记录由综合部按《记录控制程序》保管,包括管理评审计划、管理评审输入资料、管理评审报告等。 5.相关文件 5. 1《内部审核程序》 5. 2《改进控制程序》 5. 3《文件控制程序》 5. 4《记录控制程序》 6.记录 7. 1管理评审计划 6. 2管理评审通知单 6. 3管理评审记录单 6. 4管理评审报告 6. 5纠正和预防措施处理单 章节号: 6. 0 资源管理 发行号: 版本号: A 生效日期: 1.公司应及时确定并提供所需的资源,以便: A. 实施、保持质量管理体系,并持续地改进其有效性; B. 通过满足顾客及有关相关方的要求,增强顾客和有关相关方的满意; C. 确保和公司产品、活动及服务有关的因素得到控制。 2.资源可包 括:人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等,必要时还可能包括利用外部供方提供的资源。 ,生产技检部应编制相应的维护与保养制度并予以执行。 4.公司应提供适宜的生产、工作环境。 ,对人员、设备与工作环境规定了相应的要求,编制以下的程序文件: 标题 GB/T 19001 标准 6. 1人力资源控制程序 6. 2 章节号: 6. 2 人力资源控制程序 编号: DS/QM6201 版本号: A 生效日期: 1.目的 确保全体员工的质量意识以及重要质量岗位员。德防电机公司iso9001质量工作手册(编辑修改稿)
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