建科动力玩具公司内部检验员培训教材(编辑修改稿)

建科动力玩具公司内部检验员培训教材(编辑修改稿)内容摘要：

制 外外 發發 過過 程程 文文 件件 化化 要要 求求 則則 文文 件件 須須 包包 括括 : – 質質 量量 方方 針針 和和 質質 量量 目目 標標 的的 宣宣 言言 – 質質 量量 手手 冊冊 – 本本 國國 際際 標標 準準 所所 要要 求求 的的 文文 件件 化化 程程 序序 – 組組 織織 為為 確確 保保 有有 效效 運運 作作 及及 過過 程程 控控 制制 所所 需需 的的 文文 件件 – 本本 國國 際際 標標 準準 所所 要要 求求 的的 質質 量量 記記 錄錄 （（ ）） 文文 件件 化化 程程 度度 應應 依依 據據 : – 組組 織織 之之 規規 模模 及及 活活 動動 的的 類類 別別 – 過過 程程 之之 複複 雜雜 性性 及及 相相 互互 作作 用用 – 人人 員員 的的 能能 力力 量量 手手 冊冊  制制 定定 並並 維維 持持 質質 量量 手手 冊冊  質質 量量 手手 冊冊 需需 包包 括括 ：： – 質質 量量 管管 理理 體體 系系 的的 範範 圍圍 ， 包包 括括 豁豁 免免 的的 詳詳 情情 及及 理理 由由 () – 文文 件件 化化 程程 序序 或或 其其 參參 考考 指指 示示 – 對對 質質 量量 管管 理理 體體 系系 的的 要要 素素 及及 其其 相相 互互 作作 用用 的的 描描 述述 件件 控控 制制  質質 量量 管管 理理 體體 系系 所所 需需 的的 文文 件件 要要 作作 控控 制制 ， 並並 建建 立立 文文 件件 化化 程程 序序 ：： – 文文 件件 在在 發發 放放 前前 得得 到到 審審 批批 ， 以以 確確 保保 其其 完完 備備 – 必必 要要 時時 對對 文文 件件 進進 行行 評評 審審 和和 更更 新新 ， 並並 重重 新新 審審 批批 – 識識 別別 文文 件件 的的 現現 行行 版版 本本 – 在在 使使 用用 場場 所所 ， 可可 得得 到到 應應 用用 文文 件件 的的 相相 關關 版版 本本 – 可可 讀讀 性性 、 易易 於於 識識 別別 及及 翻翻 查查 – 識識 別別 外外 來來 文文 件件 及及 控控 制制 其其 發發 放放 – 防防 止止 誤誤 用用 作作 廢廢 文文 件件 ， 如如 保保 留留 作作 廢廢 文文 件件 須須 進進 行行 適適 當當 標標 識識 量量 記記 錄錄 控控 制制  質質 量量 記記 錄錄 須須 予予 以以 控控 制制 並並 保保 存存 ， 以以 証証 實實 符符 合合 質質 量量 管管 理理 體體 系系 的的 要要 求求 和和 有有 效效 運運 作作  建建 立立 文文 件件 化化 程程 序序 以以 明明 確確 質質 量量 記記 錄錄 的的 標標 識識 、 貯貯 存存 、 取取 閱閱 、 保保 護護 、 保保 存存 時時 間間 和和 處處 理理  5 管管 理理 職職 責責  管管 理理 層層 的的 承承 諾諾 最最 高高 管管 理理 層層 須須 提提 供供 對對 發發 展展 及及 實實 施施 質質 量量 管管 理理 體體 系系 和和 持持 續續 改改 善善 其其 有有 效效 性性 之之 承承 諾諾 的的 証証 據據 ：：  在在 組組 織織 內內 溝溝 通通 滿滿 足足 顧顧 客客 及及 法法 規規 要要 求求 的的 重重 要要 性性  建建 立立 質質 量量 方方 針針  確確 保保 建建 立立 質質 量量 目目 標標  執執 行行 管管 理理 評評 審審  確確 保保 資資 源源 的的 配配 備備  以以 客客 戶戶 為為 中中 心心 最最 高高 管管 理理 層層 須須 確確 保保 ：：  確確 定定 顧顧 客客 要要 求求  目目 標標 是是 達達 致致 提提 升升 顧顧 客客 滿滿 意意 度度  質質 量量 方方 針針 – 最最 高高 管管 理理 層層 須須 確確 保保 質質 量量 方方 針針 ：：  與與 組組 織織 目目 標標 相相 適適 應應  包包 括括 對對 滿滿 足足 要要 求求 和和 持持 續續 改改 善善 的的 承承 諾諾  提提 供供 制制 定定 和和 評評 審審 質質 量量 目目 標標 的的 架架 構構  在在 組組 織織 中中 的的 適適 當當 階階 層層 得得 到到 溝溝 通通 和和 理理 解解  得得 到到 評評 審審 ， 以以 確確 保保 其其 適適 用用 性性  策策 劃劃 質質 量量 目目 標標  在在 組組 織織 內內 相相 關關 的的 職職 能能 和和 層層 次次 上上 制制 定定 質質 量量 目目 標標  質質 量量 目目 標標 須須 : – 可可 量量 度度 – 與與 質質 量量 方方 針針 相相 一一 致致 – 包包 括括 持持 續續 改改 善善 的的 承承 諾諾 – 包包 括括 產產 品品 需需 滿滿 足足 的的 要要 求求 () 質質 量量 管管 理理 體體 系系 策策 劃劃  進進 行行 質質 量量 體體 系系 的的 策策 劃劃 以以 滿滿 足足 本本 標標 準準 素素 以以 及及 質質 量量 目目 標標 的的 要要 求求  策策 劃劃 和和 實實 施施 質質 量量 管管 理理 系系 統統 的的 變變 更更 時時 ， 需需 確確 保保 系系 統統 的的 完完 整整 性性  職職 責責 、 權權 限限 和和 溝溝 通通 職職 責責 和和 權權 限限  組組 織織 內內 之之 各各 個個 功功 能能 及及 其其 相相 互互 關關 係係 ， 包包 括括 其其 職職 責責 和和 權權 限限 ， 需需 要要 規規 定定 並並 溝溝 通通 ， 以以 促促 進進 有有效效 的的 質質 量量 管管 理理 管管 理理 者者 代代 表表  最最 高高 管管 理理 應應 在在 管管 理理 層層 中中 任任 命命 一一 名名 管管 理理 者者 代代 表表 ， 並並 有有 以以 下下 的的 權權 限限 ：： – 確確 保保 質質 量量 體體 系系 得得 以以 建建 立立 和和 維維 持持 – 向向 最最 高高 管管 理理 層層 報報 告告 管管 理理 體體 系系 的的 表表 現現 ， 包包 括括 改改 善善 的的 需需 要要 – 向向 組組 織織 上上 下下 推推 擴擴 顧顧 客客 要要 求求 的的 意意 識識 內內 部部 溝溝 通通  最最 高高 管管 理理 層層 需需 確確 保保 在在 組組 織織 中中 建建 立立 適適 當當 的的 溝溝 通通 渠渠 道道 ；；  針針 對對 質質 量量 管管 理理 體體 系系 的的 有有 效效 性性 ， 進進 行行 內內 部部 溝溝 通通  管管 理理 評評 審審 總總 則則  最最 高高 管管 理理 層層 定定 時時 評評 審審 質質 量量 管管 理理 體體 系系 ， 以以 確確 保保 其其 : – 具具 持持 續續 的的 適適 用用 性性 、 足足 夠夠 性性 和和 有有 效效 性性 – 評評 估估 質質 量量 管管 理理 體體 系系 (包包 括括 其其 方方 針針 和和 目目 標標 )的的 變變 更更 需需 要要  管管 理理 評評 審審 的的 記記 錄錄 應應 予予 保保 存存 （（ ) 評評 審審 輸輸 入入  管管 理理 評評 審審 需需 包包 括括 對對 以以 下下 各各 項項 的的 現現 時時 表表 現現 和和 改改 善善 機機 會會 的的 定定 期期 評評 審審 ：： – 審審 核核 結結 果果 – 顧顧 客客 反反 饋饋 – 過過 程程 表表 現現 和和 產產 品品 符符 合合 性性 – 預預 防防 和和 糾糾 正正 措措 施施 的的 況況 狀狀 – 早早 期期 管管 理理 評評 審審 的的 跟跟 進進 措措 施施 – 可可 以以 影影 響響 質質 量量 管管 理理 體體 系系 的的 計計 劃劃 中中 改改 變變 – 改改 善善 的的 建建 議議 評評 審審 輸輸 出出  管管 理理 評評 審審 的的 輸輸 出出 需需 包包 括括 與與 以以 下下 項項 目目 相相 關關 的的 行行 動動 ：： – 質質 量量 管管 理理 體體 系系 及及 其其 過過 程程 改改 善善 的的 有有 效效 性性 – 與與 顧顧 客客 要要 求求 相相 關關 的的 產產 品品 改改 善善 – 資資 源源 需需 求求  6 資資 源源 管管 理理  資資 源源 提提 供供 – 及及 時時 確確 定定 並並 提提 供供 資資 源源 ， 以以  實實 施施 和和 維維 持持 質質 量量 管管 理理 體體 系系 及及 持持 續續 改改 善善 其其 有有 效效 性性  通通 過過 滿滿 足足 客客 戶戶 要要 求求 而而 提提 升升 客客 戶戶 滿滿 意意 度度  人人 力力 資資 源源 總總 則則  所所 有有 影影 響響 產產 品品 質質 量量 的的 人人 員員 均均 需需 根根 據據 教教 育育 、 培培 訓訓 、 技技 能能 和和 經經 驗驗 任任 命命 力力 、 意意 識識 和和 培培 訓訓  確確 定定 應應 影影 響響 產產 品品 質質 量量 的的 人人 員員 的的 能能 力力 的的 需需 求求  提提 供供 培培 訓訓 或或 其其 他他 活活 動動 以以 滿滿 足足 這這 些些 需需 求求  評評 估估 這這 些些 活活 動動 的的 有有 效效 性性  員員 工工 意意 識識 到到 其其 工工 作作 的的 重重 要要 性性 並並 對對 達達 成成 質質 量量 目目 標標 的的 貢貢 獻獻  適適 當當 保保 存存 教教 育育 、 經經 驗驗 、 培培 訓訓 和和 技技 能能 的的 記記 錄錄 ()  基基 礎礎 設設 施施 – 確確 定定 、 提提 供供 和和 維維 持持 達達 成成 合合 格格 產產 品品 所所 需需 的的 設設 備備 – 包包 括括 ：：  廠廠 房房 、 工工 作作 場場 地地 和和 相相 關關 設設 施施  設設 備備 、 硬硬 件件 和和 軟軟 件件  支支 援援 服服 務務 （（ 交交 通通 和和 通通 信信 ））  工工 作作 環環 境境 – 確確 定定 和和 管管 理理 達達 成成 合合 格格 產產 品品 所所 需需 的的 工工 作作 環環 境境  產產 品品 的的 實實 現現  實實 現現 產產 品品 的的 策策 劃劃 – 組組 織織 應應 設設 計計 和和 開開 發發 實實 現現 產產 品品 的的 過過 程程 – 與與 質質 量量 管管 理理 體體 系系 的的 其其 餘餘 過過 程程 要要 求求 一一 致致  實實 現現 產產 品品 的的 策策 劃劃 – 適適 當當 時時 考考 慮慮 以以 下下 ：：  質質 量量 目目 標標 及及 產產 品品 要要 求求  建建 立立 過過 程程 及及 文文 件件 的的 需需 要要 ， 並並 對對 特特 定定 產產 品品 提提 供供 資資 源源  產產 品品 所所 要要 求求 的的 驗驗 証証 、 確確 認認 、 監監 控控 、 檢檢 查查 和和 測測 試試 活活 動動 ， 及及 其其 允允 收收 標標 準準  提提 供供 過過 程程 及及 產產 品品 符符 合合 規規 格格 所所 需需 的的 記記 錄錄 – 策策 劃劃 的的 輸輸 出出 應應 以以 適適 合合 組組 織織 運運 作作 的的 形形 式式 出出 現現 註註 1：： 描描 述述 質質 量量 管管 理理 體體 系系 過過 程程 （（ 包包 括括 產產 品品 實實 現現 過過 程程 ）） 和和 資資 源源 如如 何何 應應 用用 在在 特特 定定 產產 品品 、 項項 目目 或或 合合 約約 之之 文文 件件 可可 稱稱 為為 質。