广盛和精密模具公司iso9001-20xx质量手册(编辑修改稿)内容摘要:

代表核准后才能复制。 ⑤ 若文件更改 通过 电脑发布,文管应向各相关部门发出 “ 文件更改通知单”,通知各部门。 文件换版与作废 文件 需 大幅度(达 30%以上)修改时应进行换版。 除质量手册按年份进行版本识别外, 首次发布的文件为 A01 版 , 版本按英文字母顺序顺延,版本号按阿拉伯数字顺序而定。 换发新版本前,旧版文件需收回处理,“非受控文件”和“参考文件”不办理更改和换版手续。 旧版文件由文件管理员按 “ 受控文件发行登记表”收回并记录,需作资料保留的旧 版文件,经文件原核准人核准后,由文件管理员加盖“参考文件”印章方可留用,其余旧版文件盖“作废章”或销毁。 外 来 文件 控制 直接引用 的各类外部文件, 如 与质量、环境物质管理体系相关的外来的图纸、标准或产品相关的法律、法规、国家标准、行业标准等 , 由管理者代表核准后方可使用。 该类文件 由管理者代表确认后,登记于 “ 外来文件受控清单”或公布于电脑网络( ISO9000 文件 \外来文件 \„„ )。 “ 原始订单”及“订单修改通知“,由生管部接收并一同保管。 该类文件一般情况不直接下发,应转化为 GSH 相应 标准格式文件或记录 后 下 发相关单位。 相关文件 (无) 应用表单: 受控文件发行登记表 文件更改申请单 受控文件清单 文件补发申请表 文件更改通知单 技术 文件的控制 目的 有效控制技术文件的准确性及时效性,规范和统一管理技术文件。 适用范围 适用于公司内所有技术文件、图纸的设计输出、发放及更改。 定义 技术文件:包括所有工程部对外交流的技术文件、图纸、电脑文件等,包括物料清单、工程图纸、三维二维电脑图、产 品验收技术标准、 零件品质控制标准书。 其余资料记录等按产品分类保存不做管制。 职责 设计部 设计 工程师 负责技术文件的设计输出。 设计主管 负责所有技术文件的审核。 (副) 总经理负责所有技术文件的审批。 文管 负责所有技术文件的整理、发放、传递、存档及电脑文件校对。 工作程序 零件命名 为便于识别和管理,所有技术文件中出现的零件名称、代号必须符合《产品料号编码规则》中相关规定,不得自行命名。 文件版本 开发阶段文件版本号用 R0 R0 R03„„ 表示,量产阶段文件版本号用 A、 B、 C„„ 表示。 输出时所有改动必须更新版次,发放时收回旧版,并盖作废章,每次发放应有登记和签收。 物料清单 物料清单中涉及料号及图号可不写出版本信息,备注栏内注明特殊 要求。 产 品验收技术标准 应包括产品的性能指标,外观及特别要求,通常的性能等不必列出。 产 品验收技术标准由工程制订,发放部门:工程、注塑、品保。 工程图纸 图框:根据公司实际情况采用统一图框, A A A A4 四种图幅,第三角投影视图标准。 标题栏内附有未注公差和更改标记栏,料件名称、材料、料号、图号、模号、比例、产品型号等信息及签字栏。 图形画法应采用或尽量按机械制图标准。 图纸制作与输出全部用电脑完成,量产阶段的图纸不得手工涂改;设计阶段图纸手工更改只限于标注尺 寸,并有设计者签字,其余更改换图。 五金类图纸每次更改换新图,塑料类图纸在改模后定期更新图纸。 为方便查阅可采取杠改法,并做出标记。 工程图纸必须有设计、审核、批准人签字、日期才能生效,正本由开发部、工程部存档,开发阶段只发模具制造单位或业务部,投产后通过电脑发布,必要时发图纸。 电脑图档的管理 电脑图文件包括三维、二维图及相关表格等文字资料,按状态可分为设计评审后及量产两阶段,每阶段和更改后资料输出都要向档案员移交电脑图文件,档案员校对工程图纸与电脑图的一致性和移交清单。 电脑图及目录、名称应与料号、图号等内容一一对应。 三维图,二维图与修改模单内容同时更新保持一致。 设计阶段包括已经评审尚未输出的文件,只保存在个人电脑内,为防止数据丢失应定期拷贝到网络个人目录中。 经评审和设计更改后,正式输出工程图纸,三维二维电脑图档应同时拷贝到相应目录,并办理移交手续。 设计验证阶段每次更改只改电脑图档,不必输出和移交,将更新的电脑图档拷贝到指定目录即可。 投产审批后要输出所有的技术文件,版本为“ A”。 所有电脑图档拷贝到 “ SEAVEA”目录下,以后 的每次更改必须输出最新的工程图纸,三维二维电脑图随之更新和移交。 电脑管理人员应提供技术保证 SEAVEA 目录下的电脑文件是只读文件,不经批准不得删除和修改。 相关文件 《产品料号编码规则》 《技术文件管理办法》 应用表单 模具修 /改通知单 工程更改( ECN)通知单 质量记录的控制 目的 对记录进行有效的控制和管理,为证明产品符合规定的质量要求以及质量体系有效运行提供客观的证据。 适用范围 本程序适用于与质量管理体系有关的记录的填写、传递、保管、 归档、借阅和销毁等各个过程,包括来自供应商的部分记录的管理。 定义 记录是指阐明活动所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 职责 文管 负责归档记录的贮存、管理。 各部门 /管理处负责做好本部门记录的标识、收集、编目、归档、保存及处理。 工作程序 记录的分类 凡为质量体系文件要素和工厂质量保证能力要求中规定的记录、报告、检验和验证数据等,均属“质量记录”的范围。 为使记录得到有效控制,本公司按质量管理体系要素将记录分为体系运行记录和产品检验记录两类。 记录形式设计 记录的形 式可以是文字、卡片、表格、图表、报告;也可以是拷贝、磁带、软盘或胶片。 记录的样式及内容由使用部门进行规定,应符合相应的体系文件中规定。 记录的填写 填写要求:填写及时,内容正确完整,字迹应清晰,能准确识别,签名完整;不得随意更改、涂抹,如发现数据填写错误,要用划线的方式进行更正,并签名、注上日期。 如因其他原因不需填写的项目应将该项单杠划去,相关栏负责人签字不应空白。 记录应确保与产品活动和体系运行同步进行。 记录的标识 记录采用统一规定的编号标识。 管理体系运行所形成 的记录,均按《文件控制程序》中规定的编号规则进行标识。 凡国家、行业及上级规定的记录直接沿用不再编号。 类别、分项目进行编目,其编目标识顺序以记录发生的时间顺序为准。 记录的收集和检索 各部门文员 (助理) 应及时收集、汇总本部门所使用各类记录,保持顺序号或日期、页码的连续便于查阅。 记录控制实行 “主控管理,分工负责 ”的原则,各有关部门负责本部门职责范围内所形成的相关记录,并建立部门《记录清单》。 记录的传递 各种记录的传递,通过 品保部 的指导下进行,在记录的形成、收集、 整理、管理、组卷、编目、登记、发放、归档的过程中发生的传递,都要办理传递手续。 合同约定须将记录传递给顾客时,应由合同履行部门负责人批准方可传递。 记录的 储存 文管 负责归档记录的贮存、管理,做到贮存环境适宜、安全,并采取相应的防 火、防盗等措施。 各部门管理体系运行记录由本部门专人负责管理,防止记录的丢失和损坏。 贮存于计算机系统数据库内的记录,应注意计算机应用软件的更新,并设置防火墙。 从计算机中调用记录必须经过相关部门领导的授权,所复制记录的备份,无论是存入数据库 的,还是磁带、磁盘或光盘都应予以控制。 记录应保存在安全、干燥的地方,便于检索并注意做好防火、防虫蛀、防潮等工作; 对于保存在磁带、软盘中的记录还要做好防压、防磁、防晒等,并及时备份,防止贮存的内容丢失。 记录的保存期限及保管部门具体见“记录一览表”。 记录的查阅、借阅 经记录保存部门负责人同意,相关部门可在记录保存处查阅所需记录,如需借阅,需经控制部门负责人同意,并限期归还。 如合同中有要求,经保存部门负责人核实后,记录可提供给客户查阅。 对借阅时出 现丢失、涂改或损坏的记录,存放部门应报管理者代表,并通知借阅者写出原因,按有关规定进行处罚。 记录样式的更改 记录 样式 的修改应执行《 文件控制程序 》,并调整记录表格样册,作废记录表格应 由 文管 全部收回。 记录的销毁 各部门保存的记录如超期,经部门主管确认没有价值的可统一转文管中心进行销毁。 外来记录的控制 外来的记录 文管 接受、 保存 与管理。 相关 文件 《文件控制程序》 《技术文件管理办法》 应用表单 具体见《记录一览表》 5 管理职责 管理承诺 目的 明确总经理对建立和执行质量管理体系并保持有效性的承诺。 范围 适用于公司各管理层对保证产品质量、满足顾客和政策法规要求的承诺。 定义 (无) 职责 总经理负责批准和发布本公司的质量方针和质量目标,负责组织向员工传达满足顾客和政策法规要求的重要性,负责协调本公司各种资源能满足产品质量的要求,负责主持管理评审。 工作程序 总经理承诺本公司管理层 次及各职能部门和人员的管理职责已确定并得到贯彻。 企业 以会议、培训、宣传栏等方式向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。 由总室负责跟踪、收集、宣贯法律法规知识。 企业制订了质量方针和质量目标,体现企业的长远目标以及顾客期望和要求,并对顾 客作出质量的承诺。 企业决定对质量管理体系每年至少评审一次,以确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和持续改进。 企业承诺在生产、服务过程中,各管理职能协调统一,确保获得在人才、资金、管理、技术、装备、信息与环境等资源满足顾客要求。 以顾客为中心 目的 明确以顾客为中心的质量管理指导思想,确保顾客的要求得到确定和满足。 范围 适用于企业与顾客的沟通与服务及对产品质量有关的要求。 定义 顾客是指接受产品的组织或个人。 本公司主要以模具设计制造 ,注塑件生产为主,主要的服务由 业务部进行 . 职责 总经理应以实现顾客满意为目标,确保顾客的要求得到确定并予以满足。 业务部具体负责与顾客的沟通和服务工作。 工作程序 总经理应以实现顾客满意为目标,建立并保持“以顾客为中心”的质量管理体系,确保顾客的需求和 期望得到确定、转化为要求并予以满足。 总经理要认真研究顾客的要求,并据此在企业制定质量方针和质量目标应得到体现。 生管要认真研究并明确顾客对产品质量的要求。 在明确顾客要求的基础上,结合本企业的实力,制定满足顾客要求的产品质量内控标准。 若顾客要求不明确时,要按照国家、行业有关技术规范和技术标准要求生产。 各部门要按照“顾客沟通”相关要求开展工作,确保顾客满意。 质量方针 目的 通过确定本公司质量方针,并对其进行有效管理,使质量管理体系的建立、运作和改进有明确的指导方向和 衡量方法。 范围 适合本公司质量方针的管理。 定义 质量方针是指 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向。 职责 总经理负责批准确定和定期评价质量方针。 管理者代表负责组织制定质量方针草案。 工作程序 确定原则与方法 质量方针应体现本公司质量管理工作的宗旨和方向,立意清晰,简明扼要,容易被员工理解和支持。 体现对顾客满意、体系有效性和持续改进的承诺。 质量方针应能满足提供制定和评审质量目标的框架。 总经理提出质量方针的 构想、要求,管理者代表组织制定草案。 草案经各部门充分讨论并修改和完善。 质量方针经总经理批准发布实施。 承诺 各管理层负责人应对质量方针的实现进行策划。 全公司员工应围绕以顾客为中心,从产品形成的全过程,从管理的全过程来控制和规范行为,确保生产出高质量的产品和提供高质量的服务。 组织实施与评价 充分利用各种宣传手段广泛宣传质量方针及内涵,并做好员工培训。 通过制定质量目标,编制质量计划,并采取措施实现之等手段,以保证质量方针的实现。 质量方针应按管理评审要求定 期评价,当企业内外环境发生重大变化时,应适时对质量方针进行必要的修改。 策划 质量目标 目的 通过设定和实施质量目标实施计划,使本公司质量方针得以实现。 范围 适用于本公司各部门质量目标的管理。 定义 质量目标是指关于质量的所追求的目的。 职责 总经理是公司质量目标的责任人,总经理组织人员提出公司总的质量目标,由总经理批准发布。 总室负责每月评价各部门质量目标及实施计划完成情况。 总室负责定期检查公司质量目标及实施计划完成情况。 工作程序 公 司质量目标由总经理批准建立,企业质量目标要分解到各相应的部门。
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