帝城电子公司质量环境管理工作手册(编辑修改稿)

帝城电子公司质量环境管理工作手册(编辑修改稿)内容摘要：

设施。 设施的维护和管理 （ 1）公共设施（如厂房、道路、安全消防、办公、通信、动力等设施）应教育、要求员工正 确使和适当维护，各级主管监督管理。 （ 2）生产 /环保设备等按《设备 /模具管理程序》进行维护和管理。 （ 3）检测仪器及检测工具按《监测和测量设备控制程序》进行维护管理。 （ 4）运输工具参照《设备管理程序》有关内容进行维持和管理。 工作环境： 规定本公司与产品相关之工作环境的控管方式及安全规定，以保护员工安全，并维护产品质量。 保持工作现场的整齐与清洁，以防止产品因不良环境造成损害。 影响生产工作环境的物理因素主要有粉尘 /静电等。 （ 1）消除措施： a 建立无尘车间，并确保除尘系统正常工作。 b 保证车间地面、设备等的清洁卫生。 c 对有清洁度要求的产品生产车间进行防尘隔离。 d 进入作业现场者必须穿戴统一的静电防尘服并经风淋后方可进入。 （ 2）管理措施： 各单位应建立规范生产的相关作业指导书。 工作场所设施由生产车间自行负责日常的维护和保养，如遇损坏不能自行修复的，可报告主管部门委托外单位进行。 财力、技术资源 公司确保质量 /环境管理体系运行所需资源的财力支持。 在需要技术、技能支持时，公司在财力允许时尽可能提供保障。 ： 《资源管理程序》 《生产管理程序》 《环境监测管理程序》 《设 备 管理程序》 晋江市帝城科技电子有限公司 文件名称 质量环境管理手册 页码 20/44 文件编号 DCQEM01 版次 A/0 七、产品实现 目的： 使与产品相关之各项作业，能获得适当的管制，以使产品符合之要求。 范围： 自接单作业开始至生产、交货及售后服务为止之各项作业。 作业内容： 产品实现的策划 本公司目前生产的均是成熟的产品，已在质量环境管理手册和程序文件中明确了满足产品质量要求的方法，后续发展中若承接以前没有 生产过的不成熟或有特殊要求的产品、项目或合同时，应事先进行质量策划或按产品开发方式控制。 质量策划与本公司质量环境管理体系所有要求相一致，并形成便于操作的文件，为了满足产品、项目、合同，在进行质量策划时，均应考虑以下要求： （ 1）所有策划必须符合公司规定的质量 /环境目标的要求； （ 2）编制质量计划：质量计划是针对具体产品、项目、合同所规定的专门的质量措施、资源和活动 的程序性文件，它是对全公司质量环境管理手册和质量 /环境管理体系程序文件的一种补充，为此，质量计划应报公司最高管理者批准，并与公司的质量 环境管理体系文件兼容。 （ 3）确定产品所要求的验证、验收、监督量测、检验、试验活动，以及产品接收的准则。 （ 4）确定和准备质量环境管理记录，这些记录必须为实现过程及产品满足要求提供证据，质量环境管理记录按《记录管理程序》进行处理。 与顾客相关的过程 与产品有关要求的确定 （ 1）业务部应对订货信息进行认真识别 ，充分了解顾客的要求和期望，正确识别顾客对产品的质量在交付和交付后的要求。 （ 2）识别内容包括产 品的名称、规格、数量、质量、交货日期等。 （ 3）当顾客对产品质量未做明确要求时，本公司将依据 相应的国家标准和相关的法令及规章要求组织生产，并事前与顾客沟通，确保产品质量达到顾客满意。 晋江市帝城科技电子有限公司 文件名称 质量环境管理手册 页码 21/44 文件编号 DCQEM01 版次 A/0 （ 4）业务部将通过向顾客调查、征求意见、接受投诉、产品交付后回访等方式充分了解顾客的感受和市场的需求信息。 与产品有关要求的评审 （ 1）公司编制了《顾客沟通与合同评审程序》对评审进行了规定。 （ 2）评审由业务部组织相关单位进行。 评审内容包括产品的名称、规格、数量、价格、交货期、特殊要求等。 （ 3）评审还应符合有关法令及规章的要求，并且在技术和经济方面的要求是合适的，评审应在合同签订前进行。 对于口头、电 话订单，业务部应及时做好记录，尽可能以传真等书面方法确定，再进行评审。 （ 4）经过评审，本公司能确保： a 产品要求得到确定； b 与以前表达不一致的合同或订单内容已经确定； c 本公司有能力满足规定的要求； （ 5）当产品要求发生变更时，应对合同进行修订评审，当顾客提出修订更改的内容涉及特殊的质量问题，则需废除原合同，重新进行与产品有关要求的评审，并将结果通知顾客及本公司有关单位。 评审结果及其相应的措施应予以记录，并按照《记录管理程序》保存。 顾客沟通 （ 1）业务部应认真对待顾客的咨询电话、传真、来函， 热情接待每一位顾客来访。 对顾客提出问题予以及时、准确答复。 对新顾客应向其详细介绍本公司概况、产品特点等。 （ 2）业务部应安排人员（如品管人员）走访客户，及时掌握本公司产品质量和服务质量等方面存在的问题。 （ 3）业务部、品管人员应向顾客介绍本公司生产经营发展情况，征求顾客意见，并与顾客就今后进一步合作达成意向或签订协议。 （ 4）业务部日常接单与顾客间的沟通按《沟通与合同评审程序》执行。 （ 5）顾客意见和投诉处理过程中与顾客间的沟通按《沟通与合同评审程序》、《纠正措施 /预防措施管理程序》等执行。 （ 6）业务部应 做好顾客资料收集整理工作，以便对顾客进行跟踪管理与通讯联络。 由于“顾客资料”涉及本公司商业机密，应作好保密工作。 （ 7）业务、品管与顾客间的沟通过程均应予以记录和保存。 （ 8）利用各种机会向顾客宣传本公司的环境保护理念，以期对其环境行为施加良好影响。 晋江市帝城科技电子有限公司 文件名称 质量环境管理手册 页码 22/44 文件编号 DCQEM01 版次 A/0 设计和开发 本公司的设计开发是指依顾客或市场要求进行产品的功能、性能、外观等的设计开发。 由工程部负责，品质部、生产部等配合实施。 公司制定《设计开发管理程序》对开发过程进行规定。 设计和开发的策划 （ 1）根据产品要求及以前经验，确定设计过程的阶 段，包括工作内容、完成期限等。 （ 2）确定适合的评审、验证和确认活动。 （ 3）确定每项活动的职责和权限和不同部门或小组之间的接口关系。 设计的输入 工程部应对顾客提供的样品、图纸及产品参数要求、类似产品的技术资料、相关法规要求等事项进行收集、评审，确保输入充分。 设计和开发的输出 所有输出文件在发放前由研发主管予以批准（必要求需经顾客同意）。 （ 1）输出的内容 a 为采购、生产和服务提供给出适当的信息，主要是产品特性信息，以保证通过采购、生产和服务过程提供符合规 定要求的产品； b 产品接收的准则，用以判断后续的各产品实现过程的输出是否符合设计开发要求，这些准则包括在采购、生产和服务提供过程中所依据的检验和试验要求； c 输出规定的特性中，应确定那些是对产品正常使用至关重要的特性和对产品安全性有影响的安全特性，以保证在后续的产品实现过程、产品验收、交付直至使用中，对这些“关键的过程”实施重点控制。 （ 2）输出的形式 设计和开发的输出通常采用图纸、工艺文件、检验规范、采购产品目录等文件形式表达。 设计和开发的评审 由工程部组织对设计适 当阶段进行评审，评价其满足要求的能力，以确定是否能转入设计开发的下一阶段，并识别问题采取改进措施。 （ 1）评审的实施 a 应在适宜阶段开展系统的设计和开发的评审。 对不同产品、不同的设计类晋江市帝城科技电子有限公司 文件名称 质量环境管理手册 页码 23/44 文件编号 DCQEM01 版次 A/0 型，如新设计、改进设计、设计修改和不同的设计等一切阶段，应明确评审的范围、内容要求、方式等； b 实施评审时，应按设计和开发策划时对评审活动作出的安排进行，包括评审的方式、评审人员、评审准备、评审的要求和主要内容、评审结果的形成及评审意见处理等。 （ 2）评审应达到的目的 a 对本阶段的设计成果满足质量要求的能力做出准确的评价； b 识别和发现设计中的问题和不足，并提出必要措施，明确有效解决期限。 设计和开发的验证 对输出资料（如图纸、材料明细表等）进行验证，评估其是否满足输入的确要求。 (1)设计和开发验证的实施 验证应在设计和开发过程中进行，应根据设计和开发策划中验证点、验证内容和验证方式的安排予以实施。 (2)设计和开发验证的方式： a 换方法进行计算； b 公司已证实的类似产品设计相比较； c 试验、测试和演示； d 设计文件发布前的评审； e 验证结果表明设计和开发输出未能或部分没有满足输入要求时，应决定采取有效的措施（包括更改设计 ） 来满足要求，验证结果和决定采取的措施应记录并保持。 设计和开发的确认 实施设计的确认活动，证实设计的产品能够满足规定或预期的使用要求。 可以通过提交样品或有关资料给顾客确认的方式进行。 （ 1）确认的时机 设计和开发确认应在开发完成后、批量产品正式投产前，对于单件产品则在正式交付前进行。 （ 2）确认的方式 根据设计和开发策划中确定的确认内容、方式、条件和确认点进行确认，确认在预定的使用条件下进行，使用条件既可以是实际的（如专门的实验场 ） ，也可以是应用各种手段模拟的。 晋江市帝城科技电子有限公司 文件名称 质量环境管理手册 页码 24/44 文件编号 DCQEM01 版次 A/0 （ 3）确认结果的处置 当确认结果表明设计和开发的产品不能全部或部分不能满足预期使用要求时，应决定采取有效的措施（包括变更或重新设计 ） 以满足要求。 确认结果和决定的措施必须予以记录并保持。 设计和开发的更改控制 对设计的更改形成文件并受控，必要时进行验证和确认，对确认的更改要进行批准才能实施更改。 （ 1）设计和开发更改的范围 已经评审、验证或确认的设计结果（包括各阶段成果 ） 的更改。 （ 2）设计和开发更改的控制 a 设计和开发发生更改时 ,但应根据更 改范围的大小、重要性的程度，确定是否采取评审、验证和确认及其适当的做法； b 设计和开发更改评审除适当执行 的要求外，还应评价更改部分对产品其他部分及整体功能、性能和结构等方面的影响，对已交付产品的影响，以便确定更改的适宜性。 必要时，应对更改的局部或更改后的产品整体进行和确认，以证实更改后的产品仍满足要求； c 设计和开发更改在认定合理可行的基础上，在更改实施前由工程部领导批准； d 更改评审的结果和由于更改而应采取的必要措施应予以记录并保持。 应保存各阶段的记录及跟踪措施记录。 采购 建立《采购管理程序》，由采购负责物料的采购及考核评价供方，相关部门予以配合。 采购控制 （ 1） 对采购过程进行控制，确保采购的产品符合要求，采购过程包括： a 确认采购产品对随后的加工过程及其产品的质量、环境影响。 b 对供货商的评价与选择。 c 订购。 d 对供货商定期进行评价。 e 采购文件（包括对质量、价格、数量、交付情况的要求）。 f 采购产品的验证。 晋江市帝城科技电子有限公司 文件名称 质量环境管理手册 页码 25/44 文件编号 DCQEM01 版次 A/0 g 不合格采购品的控制。 （ 2）供方评价方式 a 对供货商产品的质量（包 括环保、安全性）、价格、交货情况及对问题的处理情况进 行评审，必要时对供货商的质 量环境管理体系进行审核，对其按计划提供所需产品的能力进行评价。 b 调查供货商的财务状况、服务和支持能力及后勤能力，调查结果应确认。 （ 3）评价的结果和跟踪措施予以记录。 采购信息 采购信息包括对产品的质量要求、环保要求验收要求及价格、数量、交付情况等其它要求，必要时可有如下要求： （ 1） 对供货商的产品、程序、过程、设备或人员提出有关批准或资格鉴定的要求。 （ 2） 对供货商的质量 /环境管理体系提出要求。 采购产品的验证 （ 1）对所采购的产品，可以通过下列方式进行验证 a 在本公司内实施验证，按《产品检验管制程序》的要求执行。 b 当公司或顾客提出在供货商的现场实施验证时，公司应在采购文件中对要求开展验证的安排和产品放行的方法作出规定。 （ 2）验证活动包括：检验、检测 、工艺验证、提供合格证明文件等。 对验证所必要的活动应根据采购产品的特点及采购产品对成品的影响程度作出规定并实施。 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 （ 1）本公司由各制造单位根据产品的生产特点和本公司生产实际来确定并策划直接影响过程质量的一般过程、关键过程、特殊过程，并确保这些过程在受控状态下 进行。 使本公司产品的整个过程处于受控状态。 （ 2）在生产过程控制中，对直接影响产品质量、环境的过程制定相应的生产流程图、规范文件、作业指导书等，同时，收集与本公司产品有关的行业技术标准、规范及生产工艺信息以保证过程质量、环。