安达宜鼎食品加工公司iso程序文件汇编(编辑修改稿)

安达宜鼎食品加工公司iso程序文件汇编(编辑修改稿)内容摘要：

备，应有明显标志标明其有效期；校准不合格的，贴“不合格标 签”修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。 对于监视和测量用的软件，在使用前应进行自行校准，填写相应的校准记录。 测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监控能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。 使用后要进行适当的维护和保养。 监视和测量装置应当在适宜的环境条件下使用，符合规定的使用条件要求。 在使用测量监控设备前，应按规定检查设备是否正常工作， 是否在校准有效期内。 使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。 监视和测量设备的校准、修理、报废等应记录在设备履历卡和一览表中。 监视和测量设备偏离校准状态的控制 发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告 质检部。 质检部 应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测，对所有受影响的产品立即撤回和封存。 质检部 应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应 的纠正措施。 对无法修复的设备，经 质检部 经理确认后，经总经理批准后报废或作相应处理。 监视和测量装置的环境要求 监视和测量装置的使用环境应符合相关技术文件的规定，有 质检部 负责监督检查，工作环境、应保持清洁、整齐。 对检测人员的要求 质检部 对监视和测量装置的使用人员进行相应的培训，经考试合格方可上岗。 测量、监控设备的重新启用 对停用的测量、监控设备由 质检部 作封存标志。 停用设备重新启用前应进行检定，合格后才能投入使用。 由 各部门 负责人对 其使用的测量设备进行验证和确认，确保其得到的结果可复现，可重复，并应保持相关记录。 5 质量记录 《计量校准计划》 《测量监控设备一览表》 内部审核控制程序 1 目的 有计划的验证食品安全管理体系是否符合标准要求，是否得到有效的保持、实施和改进。 2 适用范围 适用于本厂食品安全管理体系所覆盖的所有 部门 和所有要求的内部审核。 3 职责 食品安全小组长负责编制年度审核计划，任命内审组长。 内审组长： a) 具体负责内审工作，编制审核实施计划。 b) 编写内部体系审核报告。 审核员执行审核组长分配的任务，负责具体的审核工作，跟踪验证不符合项的完成情况。 4 工作程序 年度审核策划 根据拟审核的活动和 部门 的状况及重要程度，综合以往审核结果，由食品安全小组长负责策划本厂全年审核方案，编制年度审核计划，报总经理核准。 内部审核频次： 内部审核在一年间隔期内（不超过 12个月）至少进行一次，其审核范围要求覆盖本厂食品安全管理体系的所有要求和 部门 ，另外出现以下情况可及时组织进行内部审核： 组织机构、食品安全管理体系、食 品安全方针和目标有较大改变或发生重大变化时； 适用的法律法规及其他要求发生变化时 出现重大质量、安全卫生事故，发生产品撤回后； 顾客有严重抱怨时。 在接受第二、第三方审核之前； 纠偏行动发生频繁，出现 CCP 失控或消费者有重大投诉时； 显著危害需要重新分析时。 可审核体系覆盖的全要求和 部门 ，也可以根据需要针对某几项要求或 部门 区域进行重点审核；但全年的内审必须覆盖食品安全管理体系的全部要求。 审核方案 食品安全小组长任命审核组长，审核组长负责召集内审成员。 内审安排应由与受审 部门 无直接关系的内审员负责。 内部体系审核员应经权威部门培训、考核合格并获得相应的资格证书后方能担任。 审核组长策划审核方案，并编制本次具体审核实施计划，报总经理批准。 计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括： a)审核目的、范围、依据； b)内部审核工作的安排； c)审核组成员； d)审核时间； e)受审 部门 及审核要点； 在了解受审 部门 的具体情况以后，内审组成员组织编写《内审检查表》，内审检查表要详细列出审核内容、方法，确保无要求遗漏，审核方能顺利进行。 内审组长于内审前 一周内将审核实施计划下发到各受审 部门 ，受审 部门 对内审时间等如有异议，应在内审前三天通知内审组长。 内审的实施 首次会议 参加会议人员：内审组成员及 各部门 负责人，与会者签到，并保留记录。 审核组长主持会议。 会议内容：由审核组长介绍内审目的、范围、依据、组员和内审日程安排及其他有关事项； 现场审核 a)内审员根据《内审检查表》对受审 部门 的程序和文件执行情况进行现场审核，可通过交谈、查阅文件、检查现场，收集证据来审核。 将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中； b)内审时审核员要根据 《内审检查表》进行审核，应公正而又客观的对待问题。 每天现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不符合项，填写《不符合项报告》。 末次会议 参加人员：内审组成员及 各部门 负责人，与会者签到，审核组长主持会议。 会议内容：内审组长重申审核目的，宣读《不符合报告》，提出完成纠正措施的要求；并发出不符合报告给相关 部门 领导确认。 审核组填写《不符合项分布表》，记录不符合分布情况。 纠正措施跟踪 有关 部门 收到《不符合项报告》后立即对不符合项分析原因，制定纠正措施进行纠正，并举一反三，预防类似问题的再发生。 审核员跟踪监督纠正措施的实施情况，验证其有效性。 若在规定时间内，责任 部门 未完成纠正措施，或无正当理由拒不完成纠正措施，审核组应向总经理报告，责令其按要求进行整改。 审核报告 末次会议后一周内，审核组长负责编制《内部审核报告》，交食品安全小组长审核，总经理批准。 审核报告内容： a) 审核目的、范围、依据 b) 审核组成员、受审核 部门 ； c) 审核计划实施情况总结； d) 不符合项情况分析、不符合数量及严重程度； e) 存在的主要问题分析以及对本厂食品安全管理体系有效性，符合性结论及今后应改进的地方； f) 审核结论； 审核结束，所有审核记录移交到办公室保管。 内审结果要提交管理评审。 5 相关文件 《管理评审控制程序》 6 质量记录 《年度内审计划》 《内审实施计划》 《内审检查表》 《不符合项报告》 《内部审核报告》 《不符合项分布表》 《纠正和预防措施报告》 《内审会议签到表》 不合格和潜在不合格品控制程序 确保对本厂的不合格 和潜在不安全产品进行控制和处理，防止不合格品的非预期使用和交付。 适用于本厂对所有不合格产品的控制，包括对当关键控制点偏离关键限值时生产的潜在不安全产品的处理和控制。 质检部 负责对不合格和潜在不安全产品的判定、标识、评审，负责对不合格和潜在不安全产品的分析和处置。 各部门 负责对不合格和潜在的不合格品进行标识和执行处置决定。 不合格品的识别及标识 质检部 检验人员按规定的标准和方法对采购的物资、过程产品、成品进行检验，根据检验结果判定产品的合 格性。 所有的产品均应有检验状态标识，包括不合格品、待定品、待检品和合格品，按标识和可追溯性控制要求执行。 采购物资经检验的不合格品，由检验员出具检验单并负责标识，同时通知 销售部 办理退货或拒收手续。 过程产品、成品经检验确认的不合格品，由检验员出具检验单并负责标识同时通知 生产部。 不合格品的隔离 经确认的不合格品由检验员进行标识、隔离，隔离应有明显的标识，严禁与合格品混放。 不合格品的评审 不合格品的分级： A级：批量性，且经济损失较大时的不合格品。 B 级 ：零星的，经济损失较小的，无批量性的不合格品。 对 A 级不合格品，应由 质检部 负责同 生产部 等相关人员进行评审，查清产生不合格品的原因并提出处置方式，上报食品安全小组长或总经理决定。 评审后填写《不合格和潜在不合格品处理单》并签字确认。 对 B 级不合格品，由 质检部 长直接负责评审，评审后填写《不合格和潜在不合格品处理单》并签字确认。 不合格品的处置方式 处置方式有： 返工：不合格产品经返工后仍可达到产品的原合格要求时采用。 拒收或报废：不合格产品已无再次利用的价值时采用。 确定返工的不合格品，由 生产部 负责组织实施。 不合格品经返工后，检验员应按原检验标准重新进行检验。 确认为拒收或报废的不合格品，采购物资由 采购部 负责联系退货，半成品、成品由 生产部 处置。 潜在不合格产品的处理 不符合关键控制点或不符合操作性前提方案所生产的产品均为潜在不合格品 当检验人员发现潜在不安全产品时，及时通知 质检部 ，并作出潜在不合格品标识。 负责对所有潜在不合格品进行评价，填写《不合格和潜在不合格品处理单》说明原因，处置方式 和理由。 ，对其进行标 识和隔离。 ，现场生产人员先行将其标识和隔离。 通知检验人员评价不符合的原因和对由此对食品安全造成的后果，满足如下情况的取消标识和隔 离，否则应更改标识为潜在不安全产品。 a) 相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平； b) 相关的食品安全危害在产品进入食品链前将降至确定的可接受水平； c) 尽管不符合，但产品仍能满足相关食品安全危害规定的可接受水平。 ，否则应作为不合格产品处理 . 除监视系统外的其他证据证实控制措施有效； 证据显示，特定产品的控制措施的整体作用达到预期效果（即达到确定的可接受水平）； 充分抽样、分析和（或）充分的验证结果证实受影响的批次产品符合被怀疑失控的食品安全危害确定的可接受水平。 经评价不符合放行条件时，按下列活动之一处理： 在本厂内或外重新加工或进一步加工，以保证食品安全危害消除或降至可接受水平。 销毁或按废物处理。 在潜在不安全品在标 识和隔离前，所有受不合格影响的批次产品应在本厂的控制下予以保留。 当在交付或开始使用后发现产品不合格时， 应通知相关方，本厂 销售部 应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施 ，直至顾客满意，必要时启动撤回程序，执行《撤回控制程序》。 5 相关文件 《监视和测量控制程序》 《撤回控制程序》 6 质量记录 《不合格和潜在不合格品处理单》 纠正和纠正措施控制程序 目的： 本程序规定了为消除不合格原因再发生所采取的纠正和纠正措施的控制要求。 范围 本程序适用 于本厂对监视结果显示超过关键限值和不符合操作性前提方案时采取的纠正和纠正措施的控制 . 职责： 食品安全小组长负责组织关于纠正和纠正措施的确定与实施工作。 生产部 是纠正和纠正措施的主管 部门 ，负责收集与食品安全管理体系不合格有关的各类信息 ,组织有关 部门 制定和有效实施纠正和纠正措施，验证措施的有效性。 各部门 必须主动自查自纠已出现的不合格，分析产生的原因。 各部门 负责收集并及时反馈各类信息，参与分析、制定和实施纠正措施。 程序： 纠正措施 对关键控制点及操作性前提方 案的监视数据，由相应 部门 负责人进行评价，以确定采取纠正措施。 当关键限值发生超出和不符合操作性前提方案时应采取纠正措施。 有关不符合的信息收集。 生产部 通过对检查及监控数据的评价，发现不符合信息。 销售部 收集顾客意见及抱怨，反馈到 生产部。 评审不符合、确定不符合的原因 生产部 对收集来的信息组织有关 部门 共同评价，对可能表明向失控发展的监视结果的趋势进行评审，分析确定产生不符合的原因，必要时做现场实际调查 (对数据的分析可采用适当的统计技术 )，确定其主要原因和深层原因。 评价确保不符合不再发生的措施的需求 针对评审结果 生产部 提出解决办法，在考虑到问题的安全性、经济性和危害风险性后 ,由食品安全小组长决定是否采取纠正措施。 重大举措由总经理决定。 纠正措施的确定与实施 生产部 根据评审决定，填写《纠正和预防措施处理单》，落实实施纠正措施的责任 部门 和实施纠正措施的步骤，明确职责和完成日期。 食品安全小组组长负责审批《纠正和预防措施处理单》的可行性，并配备资源。 《纠正和预防措施处理单》发至实施 部门 ，按要求的内容填写。 实施《纠正和预防措施处理单》的 部门 认真组织落实，记录纠正措施实施结果，以书面或口头形式报告食品安全。