宇洁新材料公司ts16949-20xx认证咨询方案睿弼咨询(编辑修改稿)

宇洁新材料公司ts16949-20xx认证咨询方案睿弼咨询(编辑修改稿)内容摘要：

采购 进料产品的质量 进料的质量的可用控制方法 统计资料记录与评价 抽样进料检验或试验 有可接受质量性能的记录时 ,在供货商处进行评定或稽核 由认可的检测实验室进行的产品评定 其它 外经客户同意的方法 供货商监视 对供货商作定期性评估，如果评估不符合要求时，可决定取消或作出重新选择及评估，评估的项 目包括， 提供产品的质量。 退货 (包括客户方面 ) 供货准时率 (包括特别事件的额外费用 ) 客户通知或发生的与质量相关特别情况。 生产作业 ①对 车用燃油滤清器 的试样„包装过程中的方法、人员、设备、财产、产品等因素进行控制。  保证符合要求和顾客满意。 控制计划 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和 /或材料等各层次制定控制计划，在流程控制程序及运作中应预先考虑产品的安全性，公司应注重提高全体员工的安全意识。 在流程、设备、仪器及工具的计划中使用防错方法。 工作指导书 公司应为所有负责流程操作的人员提供文件化的流程监控和工作指导 , 这些指导书在工作现场应易于得到 ,并来源于产品质量先期策划和控制计划参考手册中所列的资料。 作业准备的验证 无论何时进行作业准备，均须经过首件确认的验证 (必要时应使用统计方法验证 )。 东莞宇洁新材料 有限公司 TS16949： 20xx 认证咨询方案 文件编号： YJ— 20xx001 第 12 页 共 28 页 20719 TS16949： 20xx 部分 (7/9) 条文要求 辅 导 内 容 预 期 效 果 生产作业 维护 工程设备人员进行控制及维修有关生产设备及工具，确保连续生产之能力。 进行设备预防 保养等管制， 内容至少包括，利用预知性的维护方法来增加产品设备的有效性和效率： — 有计划的维护活动， — 设备、工具和量具的包装和防护， — 关键制造设备用零件的可获得性， — 维护目标的文件化、评估和改进， 进行以下管理 : 维护及修理设施与人员。 贮存与修复。 工装准备。 易损工具的更换计划。 工具的修整 ,包括工具设计的文件。 提供必要的技术资源进行模具和零配件检验。 生产排程 公司的生产计划活动是按订单进行的 ,必要时的 预测生产计划 是相当于整体制程 周期时间的最理想在库存量的基础上确定的。 服务信息的回馈 为 确保公司内部能及时了解发生在企业外部的不符合事项，需在服务程序中确定内部沟通方式，确保将服务有关的信息 ,及时有效地通报给制造、工程及设计等部门。 与顾客的服务协议 当与顾客达成服务协议时，公司必须验证以下项目的有效性； — 公司的任何服务中心． — 特殊用途的工具或量测设备， — 服务人员的培训。 量测及监督设备之管制 ①建立免校、外校、内校系统。  所有用于量测产品之仪器、量规皆能有效管制，且可利用外校“标 准件”进行内校。 ②建立量规仪器总览表。  所有须定期校正之量测仪器皆能依计划执行校正，减少误判，以确保量测品质。 测量系统分析 所有的分析方法及接受准则应与测量系统分析参考手册相一致。 如经顾客批准 ,也可采用其它分析方法及接收准则。 校验记录 对所有量具、测量和试验设备，包括员工自备的及顾客所有的量具，其校率活动记录 东莞宇洁新材料 有限公司 TS16949： 20xx 认证咨询方案 文件编号： YJ— 20xx001 第 13 页 共 28 页 20719 TS16949： 20xx 部分 (8/9) 条文要求 辅 导 内 容 预 期 效 果 量测及监督设备之管制 内部实验室 建 立【实验室管理规定】； 配备具有合适经验和学历的试验评判人员； 依照相关的产品测试标准进行试验； 相关品质记录的审查。 外部实验室 如需委托外部实验室进行 检验测试或校验服务时，应是选用认可的实验室 8. 量测分析及改善 ①于品质手册中规划各量测作业要则。  规划量测要素。 统计的工具监定 在先期质量策划中必须确定每一过程适当的统计工具 ,并包括在控制计划中。 基本统计概念的知识 公司要求通过培训和应用中的指导，让全体人员都能理解和在分析中加以应 用。 量测与监督 客户满意度 ①客户满意管理程序之建立与初评。  让客户知道我们关心他们的感受，确保客户任何不满之信息皆能回馈 ,以供系统改善或参考。 内部稽核 ①合格稽核员之训练与资格建立。 ②稽核计划编订，与使用报告表格。 ③稽核实施，不符合通知及矫正措施能确认有效果。  建立系统可行的内部品质稽核程序 .  定期发掘管理方面之执行问题 ,并持续检讨改善 .  透过执行、稽核、改善之良性循环，养成全员良好的作业习惯 制造过程稽查 稽查所有制造以决定它的有效性。 产品稽核 在适当频率下 ,组织应在生产和交货的适当阶级稽核产品 ,以验证所有规定的要求 , 产品之量测与监督 ①建立 “ 检验与测试状态识别程序 ” ，利用挂牌、料卡、标签等辅助颜色管理以区别“检验状态”。  使各种物料品质状况明确，不良品质不致混入良品中 . ②进料检验程序（含甲方验收）。  确保所有进料皆能符合采购品质要求（最终产品符合工程设计要求）。 ③最终成品检验程序（质量监督站的检验）。  最终成品皆能符合成品品质标准要求 . 全尺寸检验和功能试验 外观项目 顾客要求时 ,其结果应可供顾客评审。 由顾客指定作为”外观项目”的组织生产零件而言 , 组织应提供 : 照明 (资源 )/标准样件/仪器 /外观检验人员的资格。 东莞宇洁新材料 有限公司 TS16949： 20xx 认证咨询方案 文件编号： YJ— 20xx001 第 14 页 共 28 页 20719 TS16949： 20xx 部分 (9/9) 条文要求 辅 导 内 容 预 期 效 果 不符合之管制 ①不合格品管制程序  使发现之不合格事项及时处理，以免误用并使处置成本降至最低 . 不合格品控制 — 补充 不合格品应包括未经确认或可疑的状况 . (见 ) 不合格品既包括已认定的不合格品，还包括可疑产品 重工产品之管制 规定的重工 , 包括相应的检验需求之指导书应在工作场所容易被相关人员取得与使用。 资料分析 ①统计技术应用需求鉴别  得以鉴别可行统计技术应用之范围 ,并据以建立实施方法 ,落实执行 ,有效管制品质 ②统计技术应用管理程序之建立与实施  强化问题分析、解决能力，有效降低品质不良、客户抱怨等成本。 公司层级数据的分析和应用  在质量中的趋势、作业绩效的表现的资料和信息所显示之趋势应与整体经营目标的进展相比较，并转化成据以行动的信息以支持 改进 持续 改善之规划 ①持续改进程序之建立  建立员工自发的持续改善机制 . 制程的改善  持续改善应着重于产品和制程的特性与降低变异的管制上 . 矫正措施 预防措施 ①明确 “ 异常 ” 提出时机及利用 4MIE 之分析手法，寻找真正原因，并拟订暂时处置与纠正措施。  进料、制程中、最终成品及客户抱怨，经评定有特定不合格现象发生时，皆能经原因分析调查、矫正措施拟定与执行、成效确认、标准化以消除并预防问题再发。 解决问题的方法  为及时确认问题根源和采取有效的问题解决方法建立 程 序。 如果客户有规定解决问题的程 序存在 ,组织应直接使用 错误防止  采取纠正行动过程中使用错误防止方法。 纠正行动的推广  在其它类似制程与产品上应用已经采用的纠正行动与管制 ,来消除不符合的原因。 东莞宇洁新材料 有限公司 TS16949： 20xx 认证咨询方案 文件编号： YJ— 20xx001 第 15 页 共 28 页 20719 四、 TS16949： 20xx 认证辅导计划行程 序号 文件体系 培训 /指导 稽核 /改善 (20xx 年 )27 月份顺序与进度安排 02月 03月 04月 05月 06月 07 1 现有文件全面诊断确定要素 /部门矩阵图 TS16949：20xx 导入培训 按现行管理体系稽核现状 2 现有窗体分析 SPC 统计技术培训 窗体整合简化 3 程序文件编定方案讨论与修订【品质手册】 客户满意度调查与分析 (外部与内部 ) 目标订定与分解 4 要素讲解与程序制定 (1)(文管中心、人事、业务 ) FMEA 导入培训 公司资料收集、分析与总结 5 要素讲解与程序制定 (2)(采购、生管、物管 ) FMEA 制作指导培训 经营计划 6 要素讲解与程序制定(3)(IQC、品检、品保 ) FMEA 整合与维持指导 产品品质持续改善 7 要素讲解与程序制定 (4)(生产 ) APQP 导入培训 作业品质持续改善 8 要素讲解与程序制定 (5)(管理及共享程序 ) APQP 实例制作指导 (1)(策划 ) 5S 与现场改善 9 文件全面分析、整合、发行 TS16949：20xx 内审员培训 内审员现场稽查考核 10 APQP 实例制作指导 (2)(策划 ) 程序文件落实性稽查与检讨 11 APQP 实例制作指导 (3)(产品样品开发、试样 ) 12 APQP 实例制作指导 (4)(产品试产与大量生产 ) 东莞宇洁新材料 有限公司 TS16949： 20xx 认证咨询方案 文件编号： YJ— 20xx001 第 16 页 共 28 页 20719 序号 文件体系 培训 /指导。