孚恩rfid读写电子技术公司质量手册(编辑修改稿)内容摘要:

总则 为实现本公司确定的质量方针、目标,本公司按 ISO9001 标准建立质量管理体系,并形成文件,以确保本公司产品的质量能满足 客户 的需要和期望及法律、法规的要上海孚恩电子科技 有限公司 文件编号: SHFN/QMA0 版 本: A0 质量管理体系文件 —— 质量手册 页 码:第 13页 共 37页 修订日期: 第 13 页 共 37 页 求。 质量管理体系文件 本公司质量管理体系文件由下列层次构成。 a) 质量方针和目标。 b) 质量手册。 c) 质量管理体系程序文件。 d) 作业指导书,技术文件,质量计划及质量管理体系策划 ,标准,法律法规等。 e) 质量记录。 质量管理体系的详细程度根据过程的实际情况(规模,复杂性,人员素质)决定。 质量手册 质量手册阐明本公司的质量管理体系的范围并描述本公司质量管理体系,确定实施机制,规定各职能部门和执行、验证人员职责权限,相互关系及引用的相关文件。 质量管理手册包括范围、过程及其相互关系、文件的引用及架构描述,并按《文件和记录 管理程序 》对其实施管理。 与质量管理手册相关的程序文件 程序文件是质量手册的支持文件 ,它与质量体系要求和本公司质量方针相一致 ,具有可操作性和可检查性 ,但不涉及技术细节。 与质量管理手册相关的作 业指导书,技术文件,质量计划及质量管理体系策划。 这类文件应明确开展质量活动的职责、内容、方法、资源和应产生的质量记录。 文件控制 总则 本公司规定文件编制、发放、修改、归档和批准的控制要求,制订并实施《文件和记录 管理程序 》,确保各场所使用现行有效版本。 适用于本公司与质量有关的文件 ,以及外来文件。 上海孚恩电子科技 有限公司 文件编号: SHFN/QMA0 版 本: A0 质量管理体系文件 —— 质量手册 页 码:第 14页 共 37页 修订日期: 第 14 页 共 37 页 在总经理的领导下 ,根据权责规定 ,由 综合部 负责发放管理工作。 程序概述 文件只有经过规定的权责 主管批准后 ,才能发布实施,质量手册由总经理发布 ,其他质量程序书、质量文件和管理性文件可由相关主管审核批准后发布。 技术文件由主管技术的负责人审批。 本公司文件发放分为受控文件和非受控文件 ,本公司内使用受控版本 , 非受控文件发放给 相关方参考 ,所有文件都应注明发行日期 ,修改后的作废文件应有作废标识 ,并从现场撤离。 各职能部门或人员提出的文件更改要求 ,需经原审批部门审批后才能实施。 文件修改后同样应对文件的版本、修订号进行修改,并及时收回旧文件,发放新文件。 直接引用的各类外来文件 ,由收集部门主管认可后,以原文件的编号、版本进行标识 ,并纳入受控范围。 计算机软件 —— 本公司的工作软件和光盘 ,应进行编号并受控。 如质量记录具备文件的规定功能,应将之纳入受控范围内。 相关文件 《文件和记录 管理程序 》 记录控制 总则 对质量记录实施控制和管理 ,以利用这些信息对产品质量和质量管理体系进行不断的改进。 职责 各职能部门负责本部门以内质量活动记录的保管。 管理者代表负责内部质量体系审核, 质量部 负责质量检验等质量活动的记录管理。 由 综合部 负责本公司质量记录表单的归档管理和管理评审记录的管理 程序概述 作为符合要求和体系有效运行的证据,编制《文件和记录 管理程序 》明确记上海孚恩电子科技 有限公司 文件编号: SHFN/QMA0 版 本: A0 质量管理体系文件 —— 质量手册 页 码:第 15页 共 37页 修订日期: 第 15 页 共 37 页 录标识、储存、保护、检索、处置所需的控制要求,质量记录应字体清晰、保存环境适宜应防潮、防火、防虫蛀、保管应编号索引。 本公司所有 质量记录都规定保存年限 ,具体见《 文件和记录管理程序 》。 当合同要求时向 客户 提供质量记录 ,供评审时查阅 . 当需调阅时应经相应 主管 批准后方可。 上海孚恩电子科技 有限公司 文件编号: SHFN/QMA0 版 本: A0 质量管理体系文件 —— 质量手册 页 码:第 16页 共 37页 修订日期: 第 16 页 共 37 页 管理承诺 总则 总经理作为最高管理者,应对质量管理体系的实施和有效性进行控制,以实现产品质量的优异和 客户 的满意。 要求 总经理应承诺收集与本公司相关的法律、法规,并进行宣传、贯彻,确保本公司各部门都能理解、遵守法律法规,使本公司的生产经营处于安全、合法的 状态中。 总经理应制定质量方针和质量目标,以凝集员工的责任心,达到全员管理的目的。 总经理应定期或不定期地对质量管理体系的有效性和适宜性进行评审,以确保质量管理体系的有效运行。 总经理应为生产经营的各项过程配备必要的人力、资金、技术等资源。 以 客户 为关注焦点 总则 作为总经理,应有意识确保了解 客户 的需求和期望,将之转化为生产的目标,以赢得 客户的满意。 要求 营销部 负责向 客户 进行需求调查,并将 客户 的要求上报给总经理。 综合部 负责收集相关的法律、法规,上报总经理。 总经理汇总所有与产品相关的要求,必要时将之纳入生产 运营。 各部门按照 体系的策划 要求进行 生产 运营。 质量方针 质量方针 总经理根据公司的实际情况制定并签发质量方针。 本公司通过培训,管理评审等,使各级人员都有能力理解并坚决贯彻执行。 上海孚恩电子科技 有限公司 文件编号: SHFN/QMA0 版 本: A0 质量管理体系文件 —— 质量手册 页 码:第 17页 共 37页 修订日期: 第 17 页 共 37 页 本公司的质量方针 见附页颁布令 策划 质量目标 总经理根据本公司的实际情况制定质量目标,并根据情况分解至各部门,以利于目标的实现。 公司质量目标见附页颁布令 质量管理体系策划 管理者代表组织各部门主管策划质量管理体系。 总经理对策划的质量管理体系进行核准。 各部门按已建立的质量管理体系进行工作的实施。 管理者代表和总经理通过内部质量体系审核及管理评审对建立的质量管理体系进行监控。 职责、权限和沟通 职责和权限 本公司根据实际工作需要,设置组织机构,并规定各部门和人员的职责权限和相互关系。 组织 机构及职责的设立、变更和各级管理层负责人的任命,均由总经理批准。 为保证本公司能保持良好的产品和服务,本公司管理层应确定并配置充足的资源,资源配置的适应性可通过质量审核和管理评审来检查,任何不适应问题均由总经理来解决。 本公司各部门和各员工对出现的不合格和违背质量方针的行为都有权拒绝接受,并向有关部门领导直至总经理提出建议解决问题。 组织机构及职责权限 本公司根据产品的特点和实际需要,建立与之相适应的组织机构并规定其职责权限,本公司各级人员的职责由总经理规定。 具体见 《组织架构图》,《质量职能分配上海孚恩电子科技 有限公司 文件编号: SHFN/QMA0 版 本: A0 质量管理体系文件 —— 质量手册 页 码:第 18页 共 37页 修订日期: 第 18 页 共 37 页 表》。 管理者代表 本公司任命一名管理 者 代表,负责质量管理体系的建立、实施和持续改进,并向总经理汇报。 内部沟通 本公司采用内部联络单和质量月会的形式进行外部信息和内部信息的沟通,使各种信息及时通知到相关的人员,利于质量的控制和满足 客户 的要求。 管理评审 总则 本公司管理评审由总经理主持,各职能部门领导参加, 至少 每 年 进行一次,需要时增加管理评审,如:重大变更或事故。 管理评审要有充分准备,有计划地进行,评审前管理者 代表通知相关 人员,各部门应检讨各自质量管理体系运行情况。 评审输入 对质量方针、目标,体系文件的有效性的评估。 对质量体系审核结果的评估, 产品和过程符合性评估。 对市场信息及用户投诉进行评估。 对改进的建议、对重大质量事故的评估, 客户 抱怨,纠正和预防措施效果进行评估。 对市场变化、技术改进等变化的评估。 以往管理评审的跟踪措施 对可能引起的质量管理体系策划的变更的评估。 评审 输出 对由于管理评审引起的相关改变,应在质量体系文件中体现。 管理评审的输出包括: 质量管理体系及过程的改进, 包括对质量方针、目标 修改建议; 上海孚恩电子科技 有限公司 文件编号: SHFN/QMA0 版 本: A0 质量管理体系文件 —— 质量手册 页 码:第 19页 共 37页 修订日期: 第 19 页 共 37 页 组织机构、过程控制等方面的评价 ; 与 客户 有关要求的改进。 资源需求。 对评审中提出的问题和所作的结论,应制定相应的纠正及改进措施,贯彻实施,并验证其效果,以确保质量体系的适应性,充分性和有效性。 管理评审记录应由总经理签核,由 综合部 保存管理评审报告。 详见《管理职责 程序》。 上海孚恩电子科技 有限公司 文件编号: SHFN/QMA0 版 本: A0 质量管理体系文件 —— 质量手册 页 码:第 20页 共 37页 修订日期: 第 20 页 共 37 页 资 源提供 为保持本公司的质量管理体系的持续有效的发展以及满足 客户 的要求,本公司管理层应为质量管理体系提供充足的资源。 人力资源 总则 本公司根据生产 运作 的需要,合理安排有关人员,基于适当的教育,培训,技能和经验来衡量,保证有能力胜任其工作。 每个员工应意识到其所从事活动的相关性和重要性,以及如何为达成方针目标作出贡献。 培训、意识和能力 本公司对质量有相关影响的人员规定其资历要求。 对特殊工作岗位 ( 如从事电焊,电气,驾驶等 ) 工作的人员应进行专门的培训考核 ,取得资格后方可上岗。 非特殊资格 岗位只需经过新员工培训合格即可。 各职能部门负责制定本部门的培训需求报 综合部 , 综合部 依据需求及人员资格要求编制全公司《年度培训计划》 ,分别对各类人员安排有针对性的培训 ,并保存《培训及考核记录》,详见《培训 管理程序 》。 设施 为保证本公司质量管理体系的持续发展和有效控制产品质量,本公司管理者应配备合理的工作场所、相关的设备和支持服务。 对各设施、设备本公司应对其进行有效的维护保养。 制定《设备管理程序》 工作环境 为保证产品的质量,本公司管理层应提供合理的工作环境。 上海孚恩电子科技 有限公司 文件编号: SHFN/QMA0 版 本: A0 质量管理体系文件 —— 质量手册 页 码:第 21页 共 37页 修订日期: 第 21 页 共 37 页 通过对产品实现的各过程进行控制,以确保产品的质量能达到 客户 的要求,从而使客户 满意。 产品实现的策划 产品实现的策划由 工程 部 负责进行。 本公司 对 各过程进行策划 ,并形成文件。 质量策划的内容包括。
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